Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újracsatlakozás: Az interocepció javítása az öngyilkossági gondolatok visszaszorítása érdekében a hadseregben (RISE)

2022. április 15. frissítette: April Smith, Miami University
Háttér: Az interocepciót úgy definiálják, mint "az egész test fiziológiai állapotának érzékelését", és kulcsfontosságú az érzelmek és érzések (pl. éhség, hőmérséklet, fájdalom) felismeréséhez és az ezeknek megfelelő reagáláshoz. A kutató laboratóriuma több független tanulmányt és két kísérleti vizsgálatot végzett, amelyek alátámasztják azt a hipotézist, hogy az interocepció megzavarása miatt az ember elszakad a testtől, és így jobban károsítja a testet, ha erre vágyik. A kutatások azt sugallják, hogy az interoceptív hiányosságok nemcsak az öngyilkosságon gondolkodókat különböztetik meg az öngyilkos magatartást folytatóktól, hanem információkat is szolgáltathatnak arról, hogy kik fenyegetik az öngyilkos viselkedés közvetlen kockázatát. Az új, rövid távú kockázati tényezők, mint például az interoceptív hiányok azonosítása lehetővé teszi új öngyilkossági kezelési alkalmazások kidolgozását, ami több okból is fontos: 1) az elmúlt években nőtt az öngyilkossági ráta, különösen a katonaság körében, és 2 ) a meglévő kezelési módszerek gyakran nem hatékonyak, hosszadalmasak, drágák vagy nem kivitelezhetőek a széles körű terjesztéshez. Ez a projekt egy újszerű, rövid beavatkozást értékel az interoceptív hiányosságok és az öngyilkos magatartás kezelésére, amely potenciálisan elfogadható és megvalósítható katonai lakosság számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az interocepciót úgy definiálják, mint "az egész test fiziológiai állapotának érzékelését", és kulcsfontosságú az érzelmek és érzések (pl. éhség, hőmérséklet, fájdalom) felismeréséhez és az ezeknek megfelelő reagáláshoz. A kutató laboratóriuma több független tanulmányt és két kísérleti vizsgálatot végzett, amelyek alátámasztják azt a hipotézist, hogy az interocepció megzavarása miatt az ember elszakad a testtől, és így jobban károsítja a testet, ha erre vágyik. A kutatások azt sugallják, hogy az interoceptív hiányosságok nemcsak az öngyilkosságon gondolkodókat különböztetik meg az öngyilkos magatartást folytatóktól, hanem információkat is szolgáltathatnak arról, hogy kik fenyegetik az öngyilkos viselkedés közvetlen kockázatát. Az új, rövid távú kockázati tényezők, mint például az interoceptív hiányok azonosítása lehetővé teszi új öngyilkossági kezelési alkalmazások kidolgozását, ami több okból is fontos: 1) az elmúlt években nőtt az öngyilkossági ráta, különösen a katonaság körében, és 2 ) a meglévő kezelési módszerek gyakran nem hatékonyak, hosszadalmasak, drágák vagy nem kivitelezhetőek a széles körű terjesztéshez. Ez a projekt egy újszerű, rövid beavatkozást értékel az interoceptív hiányosságok és az öngyilkos magatartás kezelésére, amely potenciálisan elfogadható és megvalósítható katonai lakosság számára.

Konkrét célok és hipotézisek:

1. cél: Határozza meg, hogy az interocepciós tréning eljárás (Reconnecting to Internal Sensations and Experience [RISE]) csökkenti-e az interoceptív hiányt, az öngyilkossági gondolatokat a kontrollállapothoz képest. H1: Az interoceptív tréningben részt vevő résztvevők csökkent interoceptív hiányt mutatnak a kontrollokhoz és az edzés előtti szintekhez képest.

H2: Az interoceptív tréningben részt vevő résztvevők csökkent öngyilkossági gondolatot mutatnak a kontrollokhoz képest és az edzés előtti szinthez képest.

H3: Az interoceptív tréning és a kontrollkörülmények közötti csoportkülönbségek egy és három hónapos utánkövetés esetén is megmaradnak.

2. cél: A RISE beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának megállapítása katonai mintán.

H4: A résztvevők és a klinika személyzete a beavatkozást megvalósíthatónak és elfogadhatónak találja.

A tanulmány tervezése: A potenciális résztvevőket a katonai bázisok IOP-jaiból toborozzák. A jogosult résztvevőket felkérik az alapfelmérés elvégzésére, és két feltétel egyikéhez rendelik hozzájuk: 1) RISE vagy 2) kontroll (egészségügyi anyagok olvasása). A RISE állapotú résztvevők négy 45 perces online tréningen vesznek részt, amelyek az interocepció több aspektusára összpontosítanak, beleértve a testtudatot, a testérzeteket és a mozgást, az evést, az egészséget és az öngondoskodást, az érzelmi tudatosságot és az én megértését. mások. Az eredményértékelést a kezelés után, valamint egy és három hónapos utóvizsgálatok alkalmával végzik.

A COVID-19 világjárvány miatt, amely ideiglenesen felfüggesztette az adatgyűjtést két vizsgálati helyszínen (Wright Patterson Medical Center és Madigan Army Medical Center), 2020 júniusában a tanulmány egy teljesen online ágát is hozzáadták. Az adatgyűjtést később minden vizsgálati helyszínen újra lehetett kezdeni. Amikor hozzáadtuk ezt a teljes kart, a tervezett toborzási célunkat 132-ről 200-ra növeltük. Az adatgyűjtés végül 195-ös N-vel zárult.

Katonai előnyök: Az interoceptív hiányok több okból is fontos kezelési célt jelentenek a katonai személyzet számára. Először is, a katonai populációra jellemző tapasztalatok (például stressz, trauma) úgy gondolják, hogy interoceptív hiányokhoz vezetnek. Másodszor, az interoceptív hiányok tágabb konstrukciója és az interoceptív deficitek egyes összetevői a Szolgálat tagjai közötti öngyilkossági gondolatokhoz és viselkedéshez kapcsolódnak. Harmadszor, kutatásunk azt találja, hogy az interoceptív hiányok könnyen módosíthatók, és az interocepció fokozódása csökkenti az öngyilkosság kockázati tényezőit. Negyedszer, a teljes beavatkozás elvégezhető elektronikusan, és rövid, ami lehetővé teszi, hogy megkerüljék a hagyományos szemtől szembeni terápiával kapcsolatos kezelési akadályokat. Ötödször, hordozhatósága miatt a beavatkozás a kihelyezett szolgáltatási tagok számára biztosítható, és önálló beavatkozásként vagy a meglévő kezelések kiegészítéseként is szállítható. Összegezve, a javasolt beavatkozásunk nemcsak az öngyilkos magatartás csökkentésére, hanem a katonai teljesítmény és a jövőbeni működés javítására is hatással van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45433
        • Wright Patterson Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Wright-Patterson Medical Center (WPMC) vagy a Madigan Army Medical Center (MAMC) viselkedés-egészségügyi szolgáltatásaiért csak ezeken a helyszíneken vettek részt; a többi résztvevőt online hirdetés útján toborozták
  • Aktív szolgálati tagok (MAMC és WPMC) és veteránok (online kar)
  • 18-65 éves kor között
  • Folyékony angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • aktív pszichózis vagy mánia,
  • Súlyos öngyilkossági szándék, amely kórházi kezelést vagy azonnali kezelést igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Újracsatlakozás a belső érzésekhez és élményekhez
Célja az „interocepció” vagy a test érzelmeivel és belső érzéseivel való kapcsolat javítása, valamint az öngyilkossági gondolatok csökkentése.
A RISE átfogó célja az interocepció fokozása azáltal, hogy újra kapcsolatba hozza az embereket belső érzéseikkel
Aktív összehasonlító: Az egyéni erő és energia helyreállítása
Célja az élet stresszorainak csökkentése és a fizikai egészség javítása
Célja az élet stresszorainak csökkentése és a fizikai egészség javítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül. Egy és három hónapos utánkövetéskor is adják.
Ez a 35 tételes skála 8 alskálával rendelkezik, amelyek az érzelmek és fiziológiai érzetek felismerésének és pontos azonosításának képességét mérik.
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül. Egy és három hónapos utánkövetéskor is adják.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül. Egy és három hónapos utánkövetéskor is adják.
Depressziós Tünet Index-Öngyilkossági Alskála; Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül. Egy és három hónapos utánkövetéskor is adják.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test funkcionalitása
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül. Egy és három hónapos utánkövetéskor is adják.
Funkcionalitás értékelési skála
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül. Egy és három hónapos utánkövetéskor is adják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatokat megosztják a Katonai Öngyilkosságkutató Konzorciummal, és negyedévente töltik fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel