Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteyden muodostaminen uudelleen: Interoceptionin parantaminen itsemurha-ajatusten vähentämiseksi armeijassa (RISE)

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: April Smith, Miami University
Taustaa: Interoception määritellään "koko kehon fysiologisen tilan tunteeksi", ja se on ratkaisevan tärkeää tunteiden ja tunteiden (esim. nälkä, lämpötila, kipu) tunnistamisessa ja niiden mukaisessa reagoinnissa. Tutkijan laboratorio on tehnyt useita riippumattomia tutkimuksia ja kaksi pilottitutkimusta, jotka tukevat hypoteesia, jonka mukaan häiriintynyt interoseptio johtaa ihmisen irtautumiseen kehosta ja siten voi vahingoittaa kehoa enemmän, jos haluaa tehdä niin. Tutkimukset viittaavat siihen, että interoseptiiviset puutteet eivät ainoastaan ​​erota itsemurhaa harkitsevia itsemurhakäyttäytyjiä harjoittavista, vaan ne voivat myös antaa tietoa siitä, kenellä on välitön itsemurhakäyttäytymisen riski. Uusien, lyhyen aikavälin riskitekijöiden, kuten interoseptiivisten puutteiden, tunnistaminen mahdollistaa uusien hoitosovellusten kehittämisen itsemurhiin, mikä on tärkeää useista syistä: 1) itsemurhaluvut ovat lisääntyneet viime vuosina, erityisesti sotilasväestössä, ja 2 ) olemassa olevat hoitomenetelmät ovat usein tehottomia, pitkiä, kalliita tai epäkäytännöllisiä laajamittaisessa levittämisessä. Tämä projekti arvioi uudenlaista, lyhyttä interventiota interoseptiivisten puutteiden ja itsemurhakäyttäytymisen varalta, ja se voi olla hyväksyttävää ja toteuttamiskelpoista sotilasväestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Interoception määritellään "koko kehon fysiologisen tilan tunteeksi", ja se on ratkaisevan tärkeää tunteiden ja tunteiden (esim. nälkä, lämpötila, kipu) tunnistamisessa ja niiden mukaisessa reagoinnissa. Tutkijan laboratorio on tehnyt useita riippumattomia tutkimuksia ja kaksi pilottitutkimusta, jotka tukevat hypoteesia, jonka mukaan häiriintynyt interoseptio johtaa ihmisen irtautumiseen kehosta ja siten voi vahingoittaa kehoa enemmän, jos haluaa tehdä niin. Tutkimukset viittaavat siihen, että interoseptiiviset puutteet eivät ainoastaan ​​erota itsemurhaa harkitsevia itsemurhakäyttäytyjiä harjoittavista, vaan ne voivat myös antaa tietoa siitä, kenellä on välitön itsemurhakäyttäytymisen riski. Uusien, lyhyen aikavälin riskitekijöiden, kuten interoseptiivisten puutteiden, tunnistaminen mahdollistaa uusien hoitosovellusten kehittämisen itsemurhiin, mikä on tärkeää useista syistä: 1) itsemurhaluvut ovat lisääntyneet viime vuosina, erityisesti sotilasväestössä, ja 2 ) olemassa olevat hoitomenetelmät ovat usein tehottomia, pitkiä, kalliita tai epäkäytännöllisiä laajamittaisessa levittämisessä. Tämä projekti arvioi uudenlaista, lyhyttä interventiota interoseptiivisten puutteiden ja itsemurhakäyttäytymisen varalta, ja se voi olla hyväksyttävää ja toteuttamiskelpoista sotilasväestölle.

Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:

Tavoite 1: Selvitä, vähentääkö interoseptioharjoitusmenettely (Reconnecting to Internal Sensations and Experiences [RISE]) interoseptiivisia puutteita, itsemurha-ajatuksia verrattuna kontrollitilaan. H1: Interoseptiivisen koulutuksen saaneiden osallistujien interoseptiiviset puutteet ovat vähentyneet verrokkeihin ja harjoittelua edeltävään tasoon verrattuna.

H2: Interoseptiivisen koulutuksen saaneiden osallistujien itsemurha-ajatukset ovat vähentyneet verrokkeihin ja harjoittelua edeltävään tasoon verrattuna.

H3: Ryhmäerot interoseptiivisen harjoittelun ja kontrolliolosuhteiden välillä säilytetään yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.

Tavoite 2: Selvittää RISE-interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys sotilaallisessa otoksessa.

H4: Osallistujat ja klinikan henkilökunta pitävät toimenpidettä toteuttamiskelpoisena ja hyväksyttävänä.

Tutkimuksen suunnittelu: Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan sotilastukikohtien IOP:ista. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan suorittamaan perusarviointi, ja heille määrätään toinen seuraavista ehdoista: 1) RISE tai 2) kontrolli (terveyteen liittyvän materiaalin lukeminen). RISE-kunnossa olevat osallistujat suorittavat neljä 45 minuutin verkkokoulutusta, jotka keskittyvät useisiin interoseption näkökohtiin, mukaan lukien: kehon tietoisuus, kehon tuntemukset ja liike, syöminen, terveys ja itsehoito, tunnetietoisuus ja itsensä ymmärtäminen suhteessa muut. Tulosarvioinnit suoritetaan hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurantajaksoissa.

COVID-19-pandemian vuoksi, joka keskeytti väliaikaisesti tiedonkeruun kahdella tutkimuspaikalla (Wright Patterson Medical Center & Madigan Army Medical Center), tutkimuksen täysin online-osasto lisättiin kesäkuussa 2020. Tiedonkeruuta voitiin myöhemmin jatkaa kaikilla tutkimuspaikoilla. Kun lisäsimme tämän kokonaan, nostimme suunniteltua rekrytointitavoitetta 132:sta 200:aan. Tiedonkeruu päättyi lopulta N 195:een.

Sotilaallinen hyöty: Interoseptiiviset puutteet ovat tärkeä hoitokohde sotilashenkilöstölle useista syistä. Ensinnäkin sotilasväestölle ominaisten kokemusten (esim. stressin, trauman) uskotaan johtavan interoseptiivisten puutteisiin. Toiseksi interoseptiivisten puutteiden laaja konstruktio ja interoseptiivisten puutteiden yksittäiset komponentit liittyvät itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen palvelun jäsenten keskuudessa. Kolmanneksi tutkimuksemme havaitsee, että interoseptiiviset puutteet ovat helposti muunnettavissa ja että lisääntyvä interoseptio vähentää itsemurhan riskitekijöitä. Neljänneksi koko interventio voidaan toimittaa sähköisesti ja se on lyhyt, mikä mahdollistaa perinteiseen kasvokkaiseen terapiaan liittyvien hoidon esteiden kiertämisen. Viidenneksi, sen siirrettävyyden vuoksi interventio voidaan tarjota käyttöön otetuille palvelun jäsenille ja se voidaan toimittaa itsenäisenä toimenpiteenä tai lisänä olemassa oleviin hoitoihin. Yhteenvetona ehdotetulla interventiollamme ei ole vain vaikutuksia itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseen, vaan myös sotilaallisen suorituskyvyn ja tulevan toiminnan parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45433
        • Wright Patterson Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nähdään käyttäytymisterveyspalveluissa Wright-Patterson Medical Centerissä (WPMC) tai Madigan Army Medical Centerissä (MAMC) vain näissä kohteissa rekrytoiduille osallistujille; muut osallistujat rekrytoitiin verkko-ilmoituksen kautta
  • Active Duty Service jäsenet (MAMC & WPMC) ja veteraanit (online-arm)
  • Ikäraja 18-65
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi tai mania,
  • Vakava itsemurhaaiko, joka vaatii sairaalahoitoa tai välitöntä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteyden muodostaminen sisäisiin tuntemuksiin ja kokemuksiin
Tavoitteena on parantaa "intereseptiota" tai yhteyttä kehon tunteisiin ja sisäisiin tuntemuksiin ja vähentää itsemurha-ajatuksia.
RISE:n päätavoite on lisätä vuoropuhelua yhdistämällä ihmiset uudelleen heidän sisäisiin tunteisiinsa
Active Comparator: Yksilöllisen voiman ja energian palauttaminen
Tavoitteena on vähentää elämän stressitekijöitä ja parantaa fyysistä terveyttä
Tavoitteena on vähentää elämän stressitekijöitä ja parantaa fyysistä terveyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta. Annostetaan myös yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
Tässä 35 kohdan asteikossa on 8 alaasteikkoa, jotka mittaavat kykyä tunnistaa ja tarkasti tunnistaa tunteita ja fysiologisia aistimuksia.
Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta. Annostetaan myös yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta. Annostetaan myös yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
Masennusoireindeksi-itsemurha-alaasteikko; Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta. Annostetaan myös yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon toiminnallisuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta. Annostetaan myös yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
Toimivuuden arvostusasteikko
Viikon sisällä toimenpiteen suorittamisesta. Annostetaan myös yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan Military Suicide Research Consortiumin kanssa ja ladataan neljännesvuosittain.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa