- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04103463
메모리에 대한 대화형 스테핑 연습
2019년 9월 23일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
기억상실증이 있는 경도인지장애 성인의 기억력에 대한 상호작용 걷기 운동의 효과
이것은 무작위 통제 트레일입니다.
aMCI를 가진 총 28명의 개인이 ISE 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
ISE 개입은 16주 동안 주 3회 실시한다.
결과는 기준선과 개입 후 측정됩니다.
주요 결과는 중국어 버전 언어 학습 테스트(CVVLT), 선택적 상기 테스트(SRT) 및 논리 메모리 테스트(Wechsler Memory Scale)입니다.
2차 결과는 인지 기능에 대한 MoCA(Montreal Cognitive Assessment), 실행 기능에 대한 트레일 메이킹 테스트 Part A & B(TMT-A & B), Stroop 테스트 및 25개 항목 경영진 인터뷰(C-EXIT 25)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥50세
- 기억상실증을 호소
- 중국어 버전 구두 학습 테스트 10분 지연 ≤ 6단어
- MMSE 점수≥24 및 CDR 점수=0.5
- 일상생활의 활동은 온전하다.
- 치매 진단을 위한 DSM-IV 기준이 충족되지 않음
제외 기준:
- 의심되는 초기 알츠하이머병 이외의 중요한 신경계 질환
- 정신병적 특징, 운동 금기…
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터랙티브 스테핑 운동 그룹
|
사각 스테핑 운동의 원리에 기반한 운동 중재
|
|
활성 비교기: 가정 운동 그룹
|
가정 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중국어 버전 언어 학습 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
선택적 상기 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
웩슬러 메모리 스케일 III
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
논리 메모리 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
몬트리올 인지 평가
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
스트룹 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
경영진 인터뷰
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
12주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YM108072F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .