- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04103463
Interaktivní krokové cvičení na paměť
23. září 2019 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Účinky interaktivního krokového cvičení na paměť u dospělých s amnestickou mírnou kognitivní poruchou
Toto je náhodně kontrolovaná stopa.
Celkem 28 jedinců s aMCI bude náhodně rozděleno do skupiny ISE nebo kontrolní skupiny.
Intervence ISE se provádí třikrát týdně po dobu 16 týdnů.
Výsledky se měří na začátku a po intervenci.
Primárními výstupy jsou čínský test verbálního učení (CVVLT), selektivní test připomenutí (SRT) a test logické paměti (Wechsler Memory Scale).
Sekundárními výstupy jsou Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pro kognitivní funkce a test vytváření stezek, část A & B (TMT-A & B), Stroopův test a 25položkový rozhovor s vedoucím pracovníkem (C-EXIT 25) pro výkonnou funkci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let
- Stěžoval si na poruchu paměti
- Čínská verze Verbal Learning Test 10minutové zpoždění ≤ 6 slov
- MMSE skóre ≥ 24 a CDR skóre = 0,5
- Činnosti každodenního života jsou nedotčeny
- Kritéria DSM-IV pro diagnózu demence nejsou splněna
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli významné neurologické onemocnění jiné než podezření na počínající Alzheimerovu chorobu
- Psychotické rysy, kontraindikace cvičení... což by mohlo vést k potížím s dodržováním protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní kroková cvičební skupina
|
Cvičební intervence založená na principu cvičení čtvercového kroku
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
|
Domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čínská verze slovního testu učení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Selektivní připomínací test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Wechslerova škála paměti III
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Test logické paměti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Stroopův test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Výkonný rozhovor
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM108072F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Interaktivní krokové cvičení
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktivní, ne náborZranění pádem | Falls | Náhodné pády | Obtížnost s mobilitou | Mobilita a nezávislost | Ve věku 60 let nebo staršíPákistán
-
Cukurova UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityZatím nenabírámeSportovní zranění | Prevence zranění ve sportuMalajsie
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisDokončeno
-
Pamukkale UniversityNáborRoztroušená sklerózaTurecko (Türkiye)