- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04103463
Interaktiv stegövning på minnet
23 september 2019 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter av interaktiv stegträning på minnet hos vuxna med amnestisk lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Detta är ett randomiserat kontrollerat spår.
Totalt 28 individer med aMCI kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ISE-gruppen eller kontrollgruppen.
ISE-interventionen genomförs tre gånger i veckan under 16 veckor.
Resultaten mäts vid baslinjen och efter intervention.
De primära resultaten är den kinesiska versionen verbal inlärningstest (CVVLT), selektivt påminnelsetest (SRT) och logiskt minnestest (Wechsler Memory Scale).
De sekundära resultaten är Montreal Cognitive Assessment (MoCA) för kognitiv funktion, och spårbildningstest Del A & B (TMT-A & B), Stroop-test och 25-punkters Executive Interview (C-EXIT 25) för exekutiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥50 år
- Klagade på minnesstörning
- Kinesisk version Verbal inlärningstest 10 minuters fördröjning ≤ 6 ord
- MMSE-poäng≥24 och CDR-poäng=0,5
- Aktiviteter i det dagliga livet är intakta
- DSM-IV kriterier för diagnos av demens uppfylls inte
Exklusions kriterier:
- Någon signifikant neurologisk sjukdom förutom misstänkt begynnande Alzheimers sjukdom
- Psykotiska egenskaper, kontraindikation för träning... vilket kan leda till svårigheter att följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv stegövningsgrupp
|
En övningsintervention baserad på principen om kvadratstegsövning
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
|
Hem träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kinesisk version verbalt inlärningstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Selektivt påminnelsetest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Wechsler Memory Scale-III
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Logisk minnestest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Test för att göra spår
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Stroop test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Executive Intervju
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM108072F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .