- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04103463
Interaktywne ćwiczenie na pamięć
23 września 2019 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Wpływ interaktywnego ćwiczenia krokowego na pamięć u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją
Jest to losowo kontrolowany szlak.
W sumie 28 osób z aMCI zostanie losowo przydzielonych do grupy ISE lub grupy kontrolnej.
Interwencja ISE prowadzona jest trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Wyniki są mierzone na początku badania i po interwencji.
Głównymi wynikami są test uczenia się werbalnego w wersji chińskiej (CVVLT), test selektywnego przypominania (SRT) i test pamięci logicznej (skala pamięci Wechslera).
Drugorzędnymi wynikami są Montreal Cognitive Assessment (MoCA) dla funkcji poznawczych oraz test tworzenia szlaków, część A i B (TMT-A i B), test Stroopa i 25-itemowy wywiad z kierownictwem (C-EXIT 25) dla funkcji wykonawczych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥50 lat
- Skarżył się na zaburzenia pamięci
- Test uczenia się werbalnego w wersji chińskiej 10-minutowe opóźnienia ≤ 6 słów
- Wynik MMSE≥24 i wynik CDR=0,5
- Czynności życia codziennego są nienaruszone
- Kryteria DSM-IV dotyczące rozpoznania demencji nie są spełnione
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna choroba neurologiczna inna niż podejrzewana początkowa choroba Alzheimera
- Cechy psychotyczne, przeciwwskazania do ćwiczeń... co może prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywna grupa ćwiczeń stepujących
|
Interwencja ruchowa oparta na zasadzie ćwiczenia kroków kwadratowych
|
|
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
|
Ćwiczenia w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Werbalny test uczenia się w wersji chińskiej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Selektywny test przypominania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Skala pamięci Wechslera-III
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Test pamięci logicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Wywiad wykonawczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM108072F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interaktywne ćwiczenie stepowania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktywny, nie rekrutującyUrazy spowodowane upadkiem | Spada | Przypadkowe upadki | Trudność poruszania się | Mobilność i niezależność | Wiek 60 lat lub więcejPakistan
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
University College, LondonZakończonyZachowanie stanowiące wyzwanieZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończony
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South Africa; Project EmpowerZakończonyZdrowie psychiczne | Pary | Konflikt pary | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) | Źródła utrzymania | Komunikacja pary | Wyniki zarobkoweAfryka Południowa
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieIleostomia - stomia | Opiekun | Zarządzanie opieką | Udział w opiece | Prawdziwa interakcja pacjentaIndyk