- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04103463
Ejercicio paso a paso interactivo sobre la memoria
23 de septiembre de 2019 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efectos del ejercicio interactivo de pasos sobre la memoria en adultos con deterioro cognitivo leve amnésico
Este es un sendero controlado aleatorio.
Se asignará aleatoriamente un total de 28 personas con aMCI al grupo ISE o al grupo de control.
La intervención ISE se realiza tres veces por semana durante 16 semanas.
Los resultados se miden al inicio y después de la intervención.
Los resultados principales son la prueba de aprendizaje verbal en versión china (CVVLT), la prueba de recordatorio selectivo (SRT) y la prueba de memoria lógica (escala de memoria de Wechsler).
Los resultados secundarios son la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para la función cognitiva, y la prueba de creación de senderos Parte A y B (TMT-A y B), la prueba Stroop y la Entrevista Ejecutiva de 25 ítems (C-EXIT 25) para la función ejecutiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥50 años
- Se quejó de deterioro de la memoria
- Prueba de aprendizaje verbal de la versión china Retrasos de 10 minutos ≤ 6 palabras
- Puntuación MMSE≥24 y puntuación CDR=0,5
- Las actividades de la vida diaria están intactas.
- No se cumplen los criterios del DSM-IV para el diagnóstico de demencia
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica importante distinta de la sospecha de enfermedad de Alzheimer incipiente
- Rasgos psicóticos, contraindicación del ejercicio… que podría dificultar el cumplimiento del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo interactivo de ejercicios de paso
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Una intervención de ejercicio basada en el principio del ejercicio de pasos cuadrados.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
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Ejercicio en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de aprendizaje verbal versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba de recordatorio selectivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Escala de memoria de Wechsler-III
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
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Prueba de memoria lógica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Entrevista ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM108072F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .