Interaktiv stepping øvelse på minne
23. september 2019 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter av interaktiv stepping på hukommelsen hos voksne med amnestisk mild kognitiv svikt
Dette er en randomisert kontrollert løype.
Totalt 28 individer med aMCI vil bli tilfeldig tildelt enten ISE-gruppen eller kontrollgruppen.
ISE-intervensjonen gjennomføres tre ganger i uken i 16 uker.
Resultatene måles ved baseline og etter intervensjon.
De primære resultatene er den kinesiske versjonen verbal læringstest (CVVLT), selektiv påminnelsestest (SRT) og logisk minnetest (Wechsler Memory Scale).
De sekundære resultatene er Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for kognitiv funksjon, og sporingstest del A & B (TMT-A & B), Stroop-test og 25-emners Executive Interview (C-EXIT 25) for eksekutiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥50 år
- Klaget over hukommelsessvikt
- Kinesisk versjon Verbal læringstest 10-minutters forsinkelser ≤ 6 ord
- MMSE-score≥24 og CDR-score=0,5
- Dagliglivets aktiviteter er intakte
- DSM-IV-kriteriene for diagnostisering av demens er ikke oppfylt
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betydelig nevrologisk sykdom bortsett fra mistenkt begynnende Alzheimers sykdom
- Psykotiske egenskaper, kontraindikasjon for trening... som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv stepping treningsgruppe
|
En øvelsesintervensjon basert på prinsippet om square stepping-øvelse
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
|
Hjemmeøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk versjon verbal læringstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Selektiv påminnelsestest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Wechsler Memory Scale-III
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Logisk minnetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Lederintervju
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM108072F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .