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Interaktive Schrittübung zum Gedächtnis

23. September 2019 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Auswirkungen interaktiver Schrittübungen auf das Gedächtnis bei Erwachsenen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung

Dies ist ein randomisierter kontrollierter Trail. Insgesamt 28 Personen mit aMCI werden nach dem Zufallsprinzip entweder der ISE-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die ISE-Intervention wird dreimal pro Woche für 16 Wochen durchgeführt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. Die primären Ergebnisse sind der verbale Lerntest der chinesischen Version (CVVLT), der selektive Erinnerungstest (SRT) und der logische Gedächtnistest (Wechsler Memory Scale). Die sekundären Ergebnisse sind Montreal Cognitive Assessment (MoCA) für die kognitive Funktion und Trail Making Test Teil A & B (TMT-A & B), Stroop-Test und Executive Interview mit 25 Punkten (C-EXIT 25) für die Exekutivfunktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥50 Jahre
  • Klagen über Gedächtnisstörungen
  • Sprachlerntest der chinesischen Version 10-Minuten-Verzögerung ≤ 6 Wörter
  • MMSE-Score ≥ 24 und CDR-Score = 0,5
  • Aktivitäten des täglichen Lebens sind intakt
  • Die DSM-IV-Kriterien für die Diagnose einer Demenz sind nicht erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • Jede signifikante neurologische Erkrankung außer der vermuteten beginnenden Alzheimer-Krankheit
  • Psychotische Merkmale, Kontraindikation für körperliche Betätigung... was zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Schrittübungsgruppe
Sonstiges: Interaktive Schrittübung
Eine Übungsintervention, die auf dem Prinzip der Square-Stepping-Übung basiert
Aktiver Komparator: Übungsgruppe für zu Hause
Sonstiges: Heimübung
Heimübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sprachlerntest in der chinesischen Version
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Selektiver Erinnerungstest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Wechsler Memory Scale-III
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Logikspeichertest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Stroop-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Führungsgespräch
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM108072F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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