Interaktív léptető gyakorlat a memóriára
2019. szeptember 23. frissítette: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Az interaktív léptető gyakorlatok hatása a memóriára amnesztiás enyhe kognitív károsodásban szenvedő felnőtteknél
Ez egy randomizált, ellenőrzött nyomvonal.
Összesen 28 aMCI-vel rendelkező személyt véletlenszerűen besorolunk az ISE csoportba vagy a kontrollcsoportba.
Az ISE beavatkozás hetente háromszor történik 16 héten keresztül.
Az eredményeket a kiinduláskor és a beavatkozás után mérik.
Az elsődleges eredmények a kínai verziójú verbális tanulási teszt (CVVLT), a szelektív emlékeztető teszt (SRT) és a logikai memória teszt (Wechsler Memory Scale).
A másodlagos eredmények a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a kognitív funkciókhoz, és a nyomkövetési teszt A és B rész (TMT-A & B), a Stroop teszt és a 25 elemből álló vezetői interjú (C-EXIT 25) a végrehajtó funkciókhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥50 év
- Memóriazavarra panaszkodott
- Kínai verzió verbális tanulási teszt 10 perces késések ≤ 6 szó
- MMSE pontszám ≥ 24 és CDR pontszám = 0,5
- A mindennapi élet tevékenységei érintetlenek
- A demencia diagnózisának DSM-IV kritériumai nem teljesülnek
Kizárási kritériumok:
- Bármely jelentős neurológiai betegség, kivéve a feltételezett kezdődő Alzheimer-kórt
- Pszichotikus jellemzők, edzés ellenjavallatok... ami a protokoll betartásának nehézségeit okozhatja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív léptető gyakorlat csoport
|
A négyzetes léptető gyakorlat elvén alapuló gyakorlati beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat csoport
|
Otthoni gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kínai verzió verbális tanulási teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Szelektív emlékeztető teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Wechsler memória skála-III
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Logikai memória teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Nyomvonal készítő teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Vezetői interjú
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM108072F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .