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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04103463
Exercice interactif de progression sur la mémoire
23 septembre 2019 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effets de l'exercice de pas interactif sur la mémoire chez les adultes atteints de troubles cognitifs amnésiques légers
Il s'agit d'un parcours contrôlé aléatoire.
Un total de 28 personnes atteintes d'aMCI seront assignées au hasard au groupe ISE ou au groupe témoin.
L'intervention ISE se déroule trois fois par semaine pendant 16 semaines.
Les résultats sont mesurés au départ et après l'intervention.
Les principaux résultats sont le test d'apprentissage verbal de la version chinoise (CVVLT), le test de rappel sélectif (SRT) et le test de mémoire logique (échelle de mémoire de Wechsler).
Les critères d'évaluation secondaires sont l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) pour la fonction cognitive, et le test de création de pistes, parties A et B (TMT-A et B), le test de Stroop et l'entrevue avec les cadres en 25 items (C-EXIT 25) pour les fonctions exécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥50 ans
- Se plaint de troubles de la mémoire
- Test d'apprentissage verbal de la version chinoise Délais de 10 minutes ≤ 6 mots
- Score MMSE≥24 et score CDR=0,5
- Les activités de la vie quotidienne sont intactes
- Les critères du DSM-IV pour le diagnostic de démence ne sont pas remplis
Critère d'exclusion:
- Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer naissante soupçonnée
- Caractéristiques psychotiques, contre-indication à l'exercice... pouvant entraîner des difficultés à respecter le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices de step interactifs
|
Une intervention d'exercice basée sur le principe de l'exercice de pas en carré
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
|
Exercice à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test d'apprentissage verbal version chinoise
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Test de rappel sélectif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Échelle de mémoire de Wechsler-III
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Test de mémoire logique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Test de création de sentiers
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Test de Stroop
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Entretien de direction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM108072F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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