- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04103463
Esercizio interattivo di passi sulla memoria
23 settembre 2019 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effetti dell'esercizio di stepping interattivo sulla memoria negli adulti con lieve deficit cognitivo amnesico
Questa è una pista controllata randomizzata.
Un totale di 28 individui con aMCI sarà assegnato in modo casuale al gruppo ISE o al gruppo di controllo.
L'intervento ISE si svolge tre volte a settimana per 16 settimane.
I risultati sono misurati al basale e dopo l'intervento.
Gli esiti primari sono il test di apprendimento verbale della versione cinese (CVVLT), il test di promemoria selettivo (SRT) e il test di memoria logica (Wechsler Memory Scale).
Gli esiti secondari sono il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per la funzione cognitiva e il trail making test Part A & B (TMT-A & B), Stroop test e 25-item Executive Interview (C-EXIT 25) per la funzione esecutiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥50 anni
- Lamentato di compromissione della memoria
- Versione cinese Verbal Learning Test Ritardi di 10 minuti ≤ 6 parole
- Punteggio MMSE≥24 e punteggio CDR=0,5
- Le attività della vita quotidiana sono intatte
- I criteri del DSM-IV per la diagnosi di demenza non sono soddisfatti
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia neurologica significativa diversa dal sospetto morbo di Alzheimer incipiente
- Caratteristiche psicotiche, controindicazioni all'esercizio... che potrebbero portare a difficoltà nel rispettare il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo interattivo di esercizi di stepping
|
Un intervento di esercizio basato sul principio dell'esercizio a passo quadrato
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
|
Esercizio domestico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di apprendimento verbale versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Test di promemoria selettivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Wechsler Memory Scale-III
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Prova di memoria logica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Prova Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Intervista dirigenziale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM108072F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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