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Esercizio interattivo di passi sulla memoria

23 settembre 2019 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Effetti dell'esercizio di stepping interattivo sulla memoria negli adulti con lieve deficit cognitivo amnesico

Questa è una pista controllata randomizzata. Un totale di 28 individui con aMCI sarà assegnato in modo casuale al gruppo ISE o al gruppo di controllo. L'intervento ISE si svolge tre volte a settimana per 16 settimane. I risultati sono misurati al basale e dopo l'intervento. Gli esiti primari sono il test di apprendimento verbale della versione cinese (CVVLT), il test di promemoria selettivo (SRT) e il test di memoria logica (Wechsler Memory Scale). Gli esiti secondari sono il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per la funzione cognitiva e il trail making test Part A & B (TMT-A & B), Stroop test e 25-item Executive Interview (C-EXIT 25) per la funzione esecutiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥50 anni
  • Lamentato di compromissione della memoria
  • Versione cinese Verbal Learning Test Ritardi di 10 minuti ≤ 6 parole
  • Punteggio MMSE≥24 e punteggio CDR=0,5
  • Le attività della vita quotidiana sono intatte
  • I criteri del DSM-IV per la diagnosi di demenza non sono soddisfatti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia neurologica significativa diversa dal sospetto morbo di Alzheimer incipiente
  • Caratteristiche psicotiche, controindicazioni all'esercizio... che potrebbero portare a difficoltà nel rispettare il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interattivo di esercizi di stepping
Un intervento di esercizio basato sul principio dell'esercizio a passo quadrato
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Esercizio domestico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di apprendimento verbale versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Test di promemoria selettivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Wechsler Memory Scale-III
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Prova di memoria logica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Prova Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Intervista dirigenziale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

Prove cliniche su Esercizio di stepping interattivo

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