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交互式步进记忆练习

2019年9月23日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming University

交互式踏步运动对遗忘性轻度认知障碍成人记忆力的影响

这是一个随机控制的轨迹。 总共 28 名患有 aMCI 的人将被随机分配到 ISE 组或对照组。 ISE 干预每周进行 3 次,持续 16 周。 结果是在基线和干预后测量的。 主要结果是中文版语言学习测试(CVVLT)、选择性提醒测试(SRT)和逻辑记忆测试(韦氏记忆量表)。 次要结果是针对认知功能的蒙特利尔认知评估 (MoCA),以及针对执行功能的试行测试 A 和 B 部分 (TMT-A & B)、Stroop 测试和 25 项高管访谈 (C-EXIT 25)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥50岁
  • 抱怨记忆力减退
  • 中文版口头学习测试 10 分钟延迟 ≤ 6 个单词
  • MMSE评分≥24且CDR评分=0.5
  • 日常生活活动完好无损
  • 不符合 DSM-IV 痴呆诊断标准

排除标准:

  • 除疑似早期阿尔茨海默氏病外的任何重大神经系统疾病
  • 精神病特征、运动禁忌……这可能导致难以遵守协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:互动踏步练习组
一种基于方步运动原理的运动干预
有源比较器:家庭运动组
居家锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中文版口语学习测试
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化
选择性提醒测试
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化
韦氏记忆量表-III
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化
逻辑记忆测试
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
蒙特利尔认知评估
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化
试车测试
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化
斯特鲁普测试
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化
行政面试
大体时间:第 12 周时相对于基线的变化
第 12 周时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月23日

首次发布 (实际的)

2019年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月23日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

互动踏步练习的临床试验

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