- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04103463
Interaktiv stepøvelse på hukommelsen
23. september 2019 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter af interaktiv stepøvelse på hukommelsen hos voksne med amnestisk mild kognitiv svækkelse
Dette er et randomiseret kontrolleret spor.
I alt 28 personer med aMCI vil blive tilfældigt tildelt enten ISE-gruppen eller kontrolgruppen.
ISE-interventionen gennemføres tre gange om ugen i 16 uger.
Resultaterne måles ved baseline og efter intervention.
De primære resultater er den kinesiske version verbal læringstest (CVVLT), selektiv påmindelsestest (SRT) og logisk hukommelsestest (Wechsler Memory Scale).
De sekundære resultater er Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for kognitiv funktion og sporskabende test, del A & B (TMT-A & B), Stroop-test og 25-punkters Executive Interview (C-EXIT 25) for eksekutiv funktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥50 år
- Klagede over hukommelsessvækkelse
- Kinesisk version Verbal læringstest 10 minutters forsinkelse ≤ 6 ord
- MMSE-score≥24 og CDR-score=0,5
- Dagligdagens aktiviteter er intakte
- DSM-IV kriterier for diagnosticering af demens er ikke opfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Enhver væsentlig neurologisk sygdom bortset fra mistanke om begyndende Alzheimers sygdom
- Psykotiske træk, kontraindikation af træning... som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv step-øvelsesgruppe
|
En øvelsesintervention baseret på princippet om square stepping-øvelse
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
|
Hjemmeøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk version verbal læringstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Selektiv påmindelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Wechsler Memory Scale-III
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Logisk hukommelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Test for at lave spor
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Executive Interview
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2019
Først opslået (Faktiske)
25. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM108072F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Interaktiv stepøvelse
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao; Mae Fah Luang UniversityAfsluttetRehabilitering | Uddannelse | Respiratorisk muskelstyrkeThailand
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFaldskade | Falder | Utilsigtet fald | Mobilitetssvær | Mobilitet og uafhængighed | 60 år eller ældrePakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Kognitiv funktion | Aerob træning | Fysisk kondition | Square Step øvelserKalkun
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAfsluttetSeksuel vold | Fysisk vold | LevebrødSydafrika
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityUkendt
-
St. Louis UniversityAfsluttet