Interactieve stapoefening op geheugen
23 september 2019 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effecten van interactieve stapoefening op het geheugen bij volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen
Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd parcours.
In totaal worden 28 personen met aMCI willekeurig toegewezen aan de ISE-groep of de controlegroep.
De ISE-interventie wordt gedurende 16 weken drie keer per week uitgevoerd.
Uitkomsten worden gemeten bij baseline en na interventie.
De primaire uitkomsten zijn de Chinese versie verbale leertest (CVVLT), selectieve herinneringstest (SRT) en logische geheugentest (Wechsler Memory Scale).
De secundaire uitkomsten zijn Montreal Cognitive Assessment (MoCA) voor cognitieve functie, en trailmaking-test Deel A & B (TMT-A & B), Stroop-test en 25-item Executive Interview (C-EXIT 25) voor executieve functie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥50 jaar
- Klaagde over geheugenstoornissen
- Verbale leertest Chinese versie 10 minuten vertraging ≤ 6 woorden
- MMSE-score≥24 en CDR-score=0,5
- Activiteiten van het dagelijks leven zijn intact
- Er wordt niet voldaan aan de DSM-IV-criteria voor de diagnose dementie
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante neurologische aandoening anders dan de vermoedelijke beginnende ziekte van Alzheimer
- Psychotische kenmerken, contra-indicatie voor lichaamsbeweging... wat kan leiden tot moeilijkheden bij het naleven van het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve step-oefengroep
|
Een bewegingsinterventie gebaseerd op het principe van square stepping oefening
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
|
Oefening thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chinese versie verbale leertest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Selectieve herinneringstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Wechsler Geheugenschaal-III
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Logische geheugentest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Uitvoerend gesprek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM108072F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .