- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04103463
Interaktiivinen askelharjoitus muistiin
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Interaktiivisen askelharjoituksen vaikutukset muistiin aikuisilla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen häiriö
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu polku.
Yhteensä 28 henkilöä, joilla on aMCI, jaetaan satunnaisesti joko ISE-ryhmään tai kontrolliryhmään.
ISE-interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan.
Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Ensisijaiset tulokset ovat kiinankielisen version verbaalinen oppimistesti (CVVLT), valikoiva muistutustesti (SRT) ja logiikkamuistitesti (Wechsler Memory Scale).
Toissijaiset tulokset ovat Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kognitiivisia toimintoja varten ja polun tekeminen osa A & B (TMT-A & B), Stroop-testi ja 25 kohdan Executive Interview (C-EXIT 25) toimeenpanotoiminnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Valitti muistin heikkenemisestä
- Kiinalaisen version sanallisen oppimisen testi 10 minuutin viiveet ≤ 6 sanaa
- MMSE-pisteet ≥24 ja CDR-pisteet = 0,5
- Päivittäiset toiminnot ovat ennallaan
- DSM-IV-kriteerit dementian diagnosoimiseksi eivät täyty
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus kuin epäilty alkava Alzheimerin tauti
- Psykoottisia piirteitä, harjoituksen vasta-aiheita... mikä voi johtaa vaikeuksiin noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen askelliikuntaryhmä
|
Harjoitusinterventio, joka perustuu neliömäisen askellajin periaatteeseen
|
|
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
|
Kotitreeni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiinankielinen versio sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
|
Valikoiva muistutustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
|
Wechsler Memory Scale-III
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
|
Loogisen muistin testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
|
Johdon haastattelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM108072F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .