Exercício interativo de passos na memória
23 de setembro de 2019 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efeitos do exercício interativo de passos na memória em adultos com comprometimento cognitivo leve amnéstico
Esta é uma trilha controlada randomizada.
Um total de 28 indivíduos com aMCI serão aleatoriamente designados para o grupo ISE ou grupo controle.
A intervenção ISE é realizada três vezes por semana durante 16 semanas.
Os resultados são medidos no início e após a intervenção.
Os resultados primários são o teste de aprendizagem verbal da versão chinesa (CVVLT), teste de lembrança seletiva (SRT) e teste de memória lógica (escala de memória Wechsler).
Os resultados secundários são a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) para a função cognitiva e o teste de trilhas Parte A e B (TMT-A e B), o teste Stroop e a Entrevista Executiva de 25 itens (C-EXIT 25) para a função executiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥50 anos
- Queixava-se de perda de memória
- Teste de aprendizagem verbal da versão chinesa 10 minutos de atraso ≤ 6 palavras
- Pontuação MMSE≥24 e pontuação CDR=0,5
- As atividades da vida diária estão intactas
- Os critérios do DSM-IV para o diagnóstico de demência não são preenchidos
Critério de exclusão:
- Qualquer doença neurológica significativa, exceto a suspeita de doença de Alzheimer incipiente
- Características psicóticas, contra-indicação de exercício... o que pode levar a dificuldade em cumprir o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo interativo de exercícios de step
|
Uma intervenção de exercício baseada no princípio do exercício de passo quadrado
|
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
|
Exercício em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de aprendizagem verbal versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
|
Teste de lembrança seletiva
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
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Escala Wechsler de Memória-III
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
|
Teste de memória lógica
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
|
Teste de trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
|
Teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
|
Entrevista Executiva
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM108072F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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