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행동 경제학을 사용하여 가치가 낮은 치료 감소

2024년 1월 18일 업데이트: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

백내장 수술을 위한 수술 전 테스트를 줄이기 위한 전자 건강 기록/행동 경제학 개입의 실용적 시도

강력한 무작위 시험 데이터를 기반으로 백내장 수술을 위한 일상적인 수술 전(수술 전) 검사가 부적절하다는 강력한 합의가 있습니다. 이처럼 광범위하게 승인된 증거 기반 권장 사항에도 불구하고 백내장 수술을 받는 대부분의 노인들은 여전히 ​​불필요한 혈액 검사, EKG 및 흉부 X-레이(CXR)를 받습니다. 또 다른 상당한 비율은 명시되지 않은 심장 스트레스 테스트를 받기도 합니다. UCLA(University of California, Los Angeles) 건강 전자 건강 기록(EHR)에 세 가지 새로운 BPA(모범 사례 알림) 넛지를 통합할 예정입니다. 넛지는 행동 경제 이론에 의해 알려지며 의사가 여전히 임상의 자율성을 유지하면서 수술 전 테스트 주문 비율을 줄이기 위해 선택 아키텍처를 변경하도록 설계되었습니다. 우리는 이러한 BPA 넛지가 백내장 수술을 위한 낮은 가치의 수술 전 테스트를 줄이는지 여부를 평가하기 위해 실용적인 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

강력한 무작위 시험 데이터를 기반으로 백내장 수술을 위한 일상적인 수술 전(수술 전) 검사가 부적절하다는 강력한 합의가 있습니다(Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al. , 2015). 수술 전 테스트는 환자에게 도움이 되지 않기 때문에 American Academy of Ophthalmology는 백내장 수술을 위한 일상적인 수술 전 테스트 감소를 Choosing Wisely™ 캠페인의 일환으로 환자와 의사가 질문해야 할 #1 문제로 지정했습니다(Schein et al, 2012 ). 이처럼 광범위하게 승인된 증거 기반 권장 사항에도 불구하고 백내장 수술을 받는 대부분의 노인들은 여전히 ​​불필요한 혈액 검사, EKG 및 흉부 X-레이(CXR)를 받습니다. 또 다른 상당한 비율은 명시되지 않은 심장 스트레스 테스트를 받기도 합니다(Rumball-Smith et al, 2017).

백내장 수술이 Medicare 수혜자 사이에서 가장 흔한 의료 절차(2030년까지 연간 440만 건 예상)(Schein et al, 2012)이므로 백내장 수술을 위한 일상적인 수술 전 검사의 광범위한 감소는 비용을 줄이고 불필요한 잠재적으로 유해한 검사를 통해 수백만 명의 노인들이 부적절한 건강 관리를 받는 데 시간을 낭비하지 않고 삶을 즐기는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.

연구자들은 행동 경제학적 접근법(즉, "넛지")을 적용하는 학제간 전자 건강 기록(EHR) 기반 개입이 실제 임상 환경에서 백내장 수술을 위한 수술 전 테스트를 극적으로 줄일 것이라고 가정합니다. 조사관은 매년 약 3200건의 백내장 수술이 시행되는 UCLA Health(Ronald Reagan UCLA 의료 센터)에서 이 개입을 구현하는 실용적인 무작위 시험을 수행하여 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 세 가지 새로운 BPA 넛지를 UCLA Health EHR에 통합합니다. 조사관은 넛지와 일반적인 치료의 효과를 비교하기 위해 4군 무작위 실용 시험을 실시할 것입니다. 수술 전 테스트의 안전 측면, 수술 전 테스트를 경험하는 환자에 대한 금전적 피해, 수술 전 테스트를 경험하는 환자에게 잠재적인 심리적 피해를 강조하기 위해 세 가지 뚜렷한 넛지가 조정되었습니다. 실용적 실험에는 가치가 낮은 치료에서 원하는 감소를 촉진하기 위한 세 가지 유형의 행동 넛지가 포함됩니다.

    넛지 1:

    • UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
    • UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
    • 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
    • 일상적인 수술 전 테스트는 환자의 안전을 증가시키지 않으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
    • 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 강제 중지: "가이드라인에 반대하는 이유 설명"

    넛지 2:

    • UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
    • UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
    • 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
    • 일상적인 수술 전 검사는 백내장 수술의 안전성이나 의학적 결과를 개선하지 않고 환자의 본인 부담 비용을 증가시킬 수 있으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
    • 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 강제 중지: "가이드라인에 반대하는 이유 설명"

    넛지 3:

    • UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
    • UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
    • 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
    • 일상적인 수술 전 검사는 백내장 수술의 안전성이나 의학적 결과를 개선하지 않고 환자에게 악화와 심리적 스트레스를 유발할 수 있으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
    • 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 강제 중지: "가이드라인에 반대하는 이유 설명"
  2. 2019년에 수술 전 방문을 수행한 공급자와 12개월 연구 기간 동안 이러한 방문을 수행할 것으로 예상되는 공급자를 무작위로 4개의 연구 무기(일반적인 수술 전 관리, 넛지 #1, 넛지 #2 또는 Nudge #3) 각 개입의 효과를 측정하고 비교합니다. 조사관은 무작위화 시작 전과 후의 테스트 비율을 측정하고 비교할 것입니다. 결과는 개입 시작일로부터 12개월 후에 측정됩니다.

1차 결과의 경우 12개월 후 1회 이상의 수술 전 검사를 받은 백내장 환자 비율의 변화를 평가할 예정이며 기준선 비교는 2019년이 됩니다. 12개월의 사전 기간을 기준으로 삼았지만 COVID-19 대유행은 백내장 수술에 상당한 영향을 미쳤습니다. 풀링된 넛지 암에서 수술 전 테스트를 받은 환자의 비율을 일반적인 치료 암(1차 결과)과 비교하고 각 개별 넛지 암의 효능을 측정하여 특정 행동 경제 프레이밍 기술이 다른 것보다 감소에 더 효과적인지 여부를 결정합니다. 수술 전 테스트(2차 결과). 다른 2차 결과에는 수술 전 실험실, 수술 전 EKG 및 수술 전 CXR을 받은 환자 비율의 변화가 포함됩니다. 또한 환자가 받은 총 수술 전 테스트 수, 당일 수술 취소, 의료 시스템 비용 절감 및 환자 비용 절감을 평가할 것입니다. 의사의 견해와 경험을 도출하기 위해 EHR 경고에 대한 경험을 평가하기 위해 모든 개입군에 무작위로 배정된 의사를 설문조사할 것입니다.

불필요한 치료에 대한 환자 노출을 줄이는 것이 환자 결과와 가치를 개선하는 데 핵심입니다. 이 프로젝트는 UCLA 환자의 치료 품질, 결과 및 가치를 개선하기 위해 부서 간 시스템 변경을 지원하는 UCLA Health 리더십의 현재 우선 순위와 완전히 일치합니다. UCLA Informatics 공동 조사관과 EHR 공급업체(Epic) 간의 긴밀한 파트너십으로 인해 구현 및 테스트를 위해 제안하는 저비용 개입은 모든 Epic 기반 건강 시스템에 쉽게 전파될 수 있으며 잠재력을 갖습니다. 전국적으로 부적절한 수술 전 테스트를 획기적으로 줄입니다.

EHR은 초기 단계에 있으며 과학계는 이를 원하는 치료 과정을 촉진하는 도구로 사용하는 방법을 배우기 시작했습니다(Meeker et al, 2016). 이 제안된 실용적인 시험은 더 나은 환자 결과를 촉진하지 않는 치료를 억제하기 위해 행동 경제학 접근법이 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 우리의 이해에서 새로운 지평을 열 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • UCLA에서 백내장 수술을 받고 UCLA Health에서 수술 전 평가를 받는 환자

제외 기준:

  • 비 UCLA 의사로부터 수술 전 평가를 받은 백내장 수술 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경고 1
수술 전 클리닉 의사는 수술 전 만남 중에 수술 전 테스트를 주문하려고 시도하는 경우 넛지 #1에 직면하게 됩니다.

넛지 1:

  • UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
  • UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
  • 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
  • 일상적인 수술 전 테스트는 환자의 안전을 증가시키지 않으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 중단하십시오: "지침에 어긋나는 이유를 설명하십시오"
실험적: 경고 2
수술 전 클리닉 의사는 수술 전 만남 중에 수술 전 테스트를 주문하려고 시도하는 경우 넛지 #1에 직면하게 됩니다.

넛지 #2:

  • UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
  • UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
  • 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
  • 일상적인 수술 전 검사는 백내장 수술의 안전성이나 의학적 결과를 개선하지 않고 환자의 본인 부담 비용을 증가시킬 수 있으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
  • Nudge에는 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 "하드 스톱"이 포함됩니다. "가이드라인에 반대하는 이유 설명"
실험적: 경고 3
수술 전 클리닉 의사는 수술 전 만남 중에 수술 전 테스트를 주문하려고 시도하는 경우 넛지 #1에 직면하게 됩니다.

넛지 3:

  • UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
  • UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
  • 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
  • 일상적인 수술 전 검사는 백내장 수술의 안전성이나 의학적 결과를 개선하지 않고 환자에게 악화와 심리적 스트레스를 유발할 수 있으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
  • 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 강제 중지: "가이드라인에 반대하는 이유 설명"
실험적: 제어
수술 전 클리닉 의사는 개입을 받지 않고 평소처럼 의무를 수행합니다.
환자는 의사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 테스트 변경
기간: 기준선, 12개월
수술 전 검사(검사실, EKG, CXR)를 받는 환자의 비율 변화
기준선, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 테스트 변경
기간: 기준선, 12개월
특정 행동 경제 프레이밍 기술이 수술 전 테스트를 줄이는 데 다른 기술보다 더 효과적인지 여부를 결정하기 위한 일반적인 관리와 비교한 각 개별 넛지 암의 효능.
기준선, 12개월
특정 범주의 검사에 대한 수술 전 검사 변경
기간: 기준선, 12개월
수술 전 실험실, 수술 전 EKG 및 수술 전 흉부 X-레이(CXR)를 받은 환자 비율의 변화.
기준선, 12개월
의사 경험 설문 조사 결과
기간: 12 개월
워크플로, 자율성, 만족도의 변화 감지(수정된 설문 조사)
12 개월
시스템 수준 변경 - 수술 취소
기간: 기준선, 12개월
수술 당일 취소 분석
기준선, 12개월
시스템 수준 변경 - 비용 절감
기간: 기준선, 12개월
절감된 비용 분석
기준선, 12개월
시스템 수준 변경 - 투자 수익
기간: 기준선, 12개월
주문되는 테스트의 감소를 가정한 의료 시스템의 비용 절감 분석
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AG059815-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 5R01AG059815 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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