- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04104256
행동 경제학을 사용하여 가치가 낮은 치료 감소
백내장 수술을 위한 수술 전 테스트를 줄이기 위한 전자 건강 기록/행동 경제학 개입의 실용적 시도
연구 개요
상태
상세 설명
강력한 무작위 시험 데이터를 기반으로 백내장 수술을 위한 일상적인 수술 전(수술 전) 검사가 부적절하다는 강력한 합의가 있습니다(Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al. , 2015). 수술 전 테스트는 환자에게 도움이 되지 않기 때문에 American Academy of Ophthalmology는 백내장 수술을 위한 일상적인 수술 전 테스트 감소를 Choosing Wisely™ 캠페인의 일환으로 환자와 의사가 질문해야 할 #1 문제로 지정했습니다(Schein et al, 2012 ). 이처럼 광범위하게 승인된 증거 기반 권장 사항에도 불구하고 백내장 수술을 받는 대부분의 노인들은 여전히 불필요한 혈액 검사, EKG 및 흉부 X-레이(CXR)를 받습니다. 또 다른 상당한 비율은 명시되지 않은 심장 스트레스 테스트를 받기도 합니다(Rumball-Smith et al, 2017).
백내장 수술이 Medicare 수혜자 사이에서 가장 흔한 의료 절차(2030년까지 연간 440만 건 예상)(Schein et al, 2012)이므로 백내장 수술을 위한 일상적인 수술 전 검사의 광범위한 감소는 비용을 줄이고 불필요한 잠재적으로 유해한 검사를 통해 수백만 명의 노인들이 부적절한 건강 관리를 받는 데 시간을 낭비하지 않고 삶을 즐기는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
연구자들은 행동 경제학적 접근법(즉, "넛지")을 적용하는 학제간 전자 건강 기록(EHR) 기반 개입이 실제 임상 환경에서 백내장 수술을 위한 수술 전 테스트를 극적으로 줄일 것이라고 가정합니다. 조사관은 매년 약 3200건의 백내장 수술이 시행되는 UCLA Health(Ronald Reagan UCLA 의료 센터)에서 이 개입을 구현하는 실용적인 무작위 시험을 수행하여 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
세 가지 새로운 BPA 넛지를 UCLA Health EHR에 통합합니다. 조사관은 넛지와 일반적인 치료의 효과를 비교하기 위해 4군 무작위 실용 시험을 실시할 것입니다. 수술 전 테스트의 안전 측면, 수술 전 테스트를 경험하는 환자에 대한 금전적 피해, 수술 전 테스트를 경험하는 환자에게 잠재적인 심리적 피해를 강조하기 위해 세 가지 뚜렷한 넛지가 조정되었습니다. 실용적 실험에는 가치가 낮은 치료에서 원하는 감소를 촉진하기 위한 세 가지 유형의 행동 넛지가 포함됩니다.
넛지 1:
- UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
- UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
- 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
- 일상적인 수술 전 테스트는 환자의 안전을 증가시키지 않으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
- 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 강제 중지: "가이드라인에 반대하는 이유 설명"
넛지 2:
- UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
- UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
- 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
- 일상적인 수술 전 검사는 백내장 수술의 안전성이나 의학적 결과를 개선하지 않고 환자의 본인 부담 비용을 증가시킬 수 있으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
- 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 강제 중지: "가이드라인에 반대하는 이유 설명"
넛지 3:
- UCLA 안과 의사 및 마취과 의사는 일상적인 수술 전 검사에 반대합니다.
- UCLA Pre-op Eval Eval and Planning Center(PEPC)는 수술 당일 필요한 검사실을 주문합니다.
- 일상적인 수술 전 검사는 부적절합니다.
- 일상적인 수술 전 검사는 백내장 수술의 안전성이나 의학적 결과를 개선하지 않고 환자에게 악화와 심리적 스트레스를 유발할 수 있으며 지역 및 국가 지침에 위배됩니다.
- 의사가 책임 있는 정당성을 제공해야 하는 수술 전 테스트의 주문을 허용하기 전에 강제 중지: "가이드라인에 반대하는 이유 설명"
- 2019년에 수술 전 방문을 수행한 공급자와 12개월 연구 기간 동안 이러한 방문을 수행할 것으로 예상되는 공급자를 무작위로 4개의 연구 무기(일반적인 수술 전 관리, 넛지 #1, 넛지 #2 또는 Nudge #3) 각 개입의 효과를 측정하고 비교합니다. 조사관은 무작위화 시작 전과 후의 테스트 비율을 측정하고 비교할 것입니다. 결과는 개입 시작일로부터 12개월 후에 측정됩니다.
1차 결과의 경우 12개월 후 1회 이상의 수술 전 검사를 받은 백내장 환자 비율의 변화를 평가할 예정이며 기준선 비교는 2019년이 됩니다. 12개월의 사전 기간을 기준으로 삼았지만 COVID-19 대유행은 백내장 수술에 상당한 영향을 미쳤습니다. 풀링된 넛지 암에서 수술 전 테스트를 받은 환자의 비율을 일반적인 치료 암(1차 결과)과 비교하고 각 개별 넛지 암의 효능을 측정하여 특정 행동 경제 프레이밍 기술이 다른 것보다 감소에 더 효과적인지 여부를 결정합니다. 수술 전 테스트(2차 결과). 다른 2차 결과에는 수술 전 실험실, 수술 전 EKG 및 수술 전 CXR을 받은 환자 비율의 변화가 포함됩니다. 또한 환자가 받은 총 수술 전 테스트 수, 당일 수술 취소, 의료 시스템 비용 절감 및 환자 비용 절감을 평가할 것입니다. 의사의 견해와 경험을 도출하기 위해 EHR 경고에 대한 경험을 평가하기 위해 모든 개입군에 무작위로 배정된 의사를 설문조사할 것입니다.
불필요한 치료에 대한 환자 노출을 줄이는 것이 환자 결과와 가치를 개선하는 데 핵심입니다. 이 프로젝트는 UCLA 환자의 치료 품질, 결과 및 가치를 개선하기 위해 부서 간 시스템 변경을 지원하는 UCLA Health 리더십의 현재 우선 순위와 완전히 일치합니다. UCLA Informatics 공동 조사관과 EHR 공급업체(Epic) 간의 긴밀한 파트너십으로 인해 구현 및 테스트를 위해 제안하는 저비용 개입은 모든 Epic 기반 건강 시스템에 쉽게 전파될 수 있으며 잠재력을 갖습니다. 전국적으로 부적절한 수술 전 테스트를 획기적으로 줄입니다.
EHR은 초기 단계에 있으며 과학계는 이를 원하는 치료 과정을 촉진하는 도구로 사용하는 방법을 배우기 시작했습니다(Meeker et al, 2016). 이 제안된 실용적인 시험은 더 나은 환자 결과를 촉진하지 않는 치료를 억제하기 위해 행동 경제학 접근법이 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 우리의 이해에서 새로운 지평을 열 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UCLA에서 백내장 수술을 받고 UCLA Health에서 수술 전 평가를 받는 환자
제외 기준:
- 비 UCLA 의사로부터 수술 전 평가를 받은 백내장 수술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경고 1
수술 전 클리닉 의사는 수술 전 만남 중에 수술 전 테스트를 주문하려고 시도하는 경우 넛지 #1에 직면하게 됩니다.
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넛지 1:
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실험적: 경고 2
수술 전 클리닉 의사는 수술 전 만남 중에 수술 전 테스트를 주문하려고 시도하는 경우 넛지 #1에 직면하게 됩니다.
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넛지 #2:
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실험적: 경고 3
수술 전 클리닉 의사는 수술 전 만남 중에 수술 전 테스트를 주문하려고 시도하는 경우 넛지 #1에 직면하게 됩니다.
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넛지 3:
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실험적: 제어
수술 전 클리닉 의사는 개입을 받지 않고 평소처럼 의무를 수행합니다.
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환자는 의사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 테스트 변경
기간: 기준선, 12개월
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수술 전 검사(검사실, EKG, CXR)를 받는 환자의 비율 변화
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 테스트 변경
기간: 기준선, 12개월
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특정 행동 경제 프레이밍 기술이 수술 전 테스트를 줄이는 데 다른 기술보다 더 효과적인지 여부를 결정하기 위한 일반적인 관리와 비교한 각 개별 넛지 암의 효능.
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기준선, 12개월
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특정 범주의 검사에 대한 수술 전 검사 변경
기간: 기준선, 12개월
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수술 전 실험실, 수술 전 EKG 및 수술 전 흉부 X-레이(CXR)를 받은 환자 비율의 변화.
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기준선, 12개월
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의사 경험 설문 조사 결과
기간: 12 개월
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워크플로, 자율성, 만족도의 변화 감지(수정된 설문 조사)
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12 개월
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시스템 수준 변경 - 수술 취소
기간: 기준선, 12개월
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수술 당일 취소 분석
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기준선, 12개월
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시스템 수준 변경 - 비용 절감
기간: 기준선, 12개월
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절감된 비용 분석
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기준선, 12개월
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시스템 수준 변경 - 투자 수익
기간: 기준선, 12개월
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주문되는 테스트의 감소를 가정한 의료 시스템의 비용 절감 분석
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub2.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3(3):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub3.
- Schein OD, Katz J, Bass EB, Tielsch JM, Lubomski LH, Feldman MA, Petty BG, Steinberg EP. The value of routine preoperative medical testing before cataract surgery. Study of Medical Testing for Cataract Surgery. N Engl J Med. 2000 Jan 20;342(3):168-75. doi: 10.1056/NEJM200001203420304.
- Chen CL, Lin GA, Bardach NS, Clay TH, Boscardin WJ, Gelb AW, Maze M, Gropper MA, Dudley RA. Preoperative medical testing in Medicare patients undergoing cataract surgery. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1530-8. doi: 10.1056/NEJMsa1410846.
- Schein OD, Cassard SD, Tielsch JM, Gower EW. Cataract surgery among Medicare beneficiaries. Ophthalmic Epidemiol. 2012 Oct;19(5):257-64. doi: 10.3109/09286586.2012.698692.
- Rumball-Smith J, Shekelle PG, Bates DW. Using the Electronic Health Record to Understand and Minimize Overuse. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):257-258. doi: 10.1001/jama.2016.18609. No abstract available.
- Ahmadi A, Sorensen A, Villaflores CWA, Mafi JN, Vangala SS, Hofer IS, Bartlett JD, Cheng EM, Duval VF, Damberg C, Elashoff D, Goldstein NJ, Ladapo JA, Moore JM, Pessegueiro AM, Shu SB, Skootsky SA, Turner A, Sarkisian CA. Protocol for pragmatic randomised trial: integrating electronic health record-based behavioural economic 'nudges' into the electronic health record to reduce preoperative testing for patients undergoing cataract surgery. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e049568. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049568.
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