Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de la economía del comportamiento para reducir la atención de bajo valor

18 de enero de 2024 actualizado por: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Ensayo pragmático de una intervención de historia clínica electrónica/economía conductual para reducir las pruebas preoperatorias para la cirugía de cataratas

Existe un fuerte consenso, basado en datos sólidos de ensayos aleatorios, de que las pruebas preoperatorias de rutina (preoperatorias) para la cirugía de cataratas son inapropiadas. A pesar de estas recomendaciones basadas en la evidencia ampliamente respaldadas, la mayoría de las personas mayores que se someten a una cirugía de cataratas todavía reciben análisis de sangre, electrocardiogramas y radiografías de tórax (CXR) innecesarios; otro porcentaje sustancial incluso se somete a pruebas de esfuerzo cardíaco no indicadas. Integraremos tres nuevas alertas de mejores prácticas (BPA) en el registro electrónico de salud (EHR) de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA). Los empujones se basan en la teoría económica del comportamiento y están diseñados para alterar la arquitectura de elección de los médicos para disminuir la tasa de pedidos de pruebas preoperatorias y al mismo tiempo preservar la autonomía del médico. Llevaremos a cabo un ensayo pragmático para evaluar si estos empujones de BPA reducen las pruebas preoperatorias de bajo valor para la cirugía de cataratas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe un fuerte consenso, basado en datos sólidos de ensayos aleatorios, de que las pruebas preoperatorias de rutina (preoperatorias) para la cirugía de cataratas son inapropiadas (Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al. , 2015). Debido a que las pruebas preoperatorias no brindan ningún beneficio a los pacientes, la Academia Estadounidense de Oftalmología nombró la reducción de las pruebas preoperatorias de rutina para la cirugía de cataratas como el tema número 1 que los pacientes y los médicos deben cuestionar como parte de la campaña Choosing Wisely™ (Schein et al, 2012 ). A pesar de estas recomendaciones basadas en la evidencia ampliamente respaldadas, la mayoría de las personas mayores que se someten a una cirugía de cataratas todavía reciben análisis de sangre, electrocardiogramas y radiografías de tórax (CXR) innecesarios; otro porcentaje sustancial incluso se somete a pruebas de esfuerzo cardíaco no indicadas (Rumball-Smith et al, 2017).

Dado que la cirugía de cataratas es el procedimiento médico más común entre los beneficiarios de Medicare (previsto 4,4 millones por año para el año 2030) (Schein et al, 2012), la reducción generalizada de las pruebas preoperatorias de rutina para la cirugía de cataratas reduciría los costos, reduciría la exposición a y pruebas potencialmente dañinas, y permitir que millones de personas mayores pasen más tiempo disfrutando de la vida en lugar de perder el tiempo recibiendo atención médica inapropiada.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención interdisciplinaria basada en registros de salud electrónicos (EHR) que aplica enfoques de economía conductual (es decir, "empujones") reducirá drásticamente las pruebas preoperatorias para la cirugía de cataratas en un entorno clínico del mundo real. Los investigadores proponen probar esta hipótesis mediante la realización de un ensayo aleatorio pragmático, implementando esta intervención en UCLA Health (Centro Médico Ronald Reagan UCLA), donde se realizan ~3200 cirugías de cataratas por año. Los objetivos específicos son:

  1. Integre tres nuevos empujones de BPA en el EHR de UCLA Health. Los investigadores realizarán un ensayo pragmático aleatorizado de cuatro grupos para comparar la eficacia de los empujones frente a la atención habitual. Se diseñaron tres recomendaciones distintas para resaltar los aspectos de seguridad de las pruebas preoperatorias, los daños financieros para el paciente al someterse a las pruebas preoperatorias y los posibles daños psicológicos al paciente al someterse a las pruebas preoperatorias. El ensayo pragmático incluirá tres tipos de estímulos conductuales para promover la reducción deseada en la atención de bajo valor:

    Empujón 1:

    • Los oftalmólogos y anestesiólogos de UCLA desaconsejan las pruebas preoperatorias de rutina.
    • El Centro de planificación y evaluación preoperatoria de UCLA (PEPC, por sus siglas en inglés) solicitará los análisis de laboratorio necesarios el día de la cirugía.
    • Las pruebas preoperatorias de rutina son inapropiadas.
    • Las pruebas preoperatorias de rutina NO aumentan la seguridad del paciente y VAN EN CONTRA de las pautas locales y nacionales
    • Parada dura antes de permitir el pedido de una prueba preoperatoria donde los médicos deben proporcionar una justificación responsable: "EXPLICAR POR QUÉ IR EN CONTRA DE LAS NORMAS"

    Empujón 2:

    • Los oftalmólogos y anestesiólogos de UCLA desaconsejan las pruebas preoperatorias de rutina.
    • El Centro de planificación y evaluación preoperatoria de UCLA (PEPC, por sus siglas en inglés) solicitará los análisis de laboratorio necesarios el día de la cirugía.
    • Las pruebas preoperatorias de rutina son inapropiadas.
    • Las pruebas preoperatorias de rutina pueden aumentar los costos de desembolso del paciente sin mejorar la seguridad o los resultados médicos de la cirugía de cataratas e ir EN CONTRA de las pautas locales y nacionales.
    • Parada dura antes de permitir el pedido de una prueba preoperatoria donde los médicos deben proporcionar una justificación responsable: "EXPLICAR POR QUÉ IR EN CONTRA DE LAS NORMAS"

    Empujón 3:

    • Los oftalmólogos y anestesiólogos de UCLA desaconsejan las pruebas preoperatorias de rutina.
    • El Centro de planificación y evaluación preoperatoria de UCLA (PEPC, por sus siglas en inglés) solicitará los análisis de laboratorio necesarios el día de la cirugía.
    • Las pruebas preoperatorias de rutina son inapropiadas.
    • Las pruebas preoperatorias de rutina pueden causar agravamiento y estrés psicológico para el paciente sin mejorar la seguridad o los resultados médicos de la cirugía de cataratas y van EN CONTRA de las pautas locales y nacionales.
    • Parada dura antes de permitir el pedido de una prueba preoperatoria donde los médicos deben proporcionar una justificación responsable: "EXPLICAR POR QUÉ IR EN CONTRA DE LAS NORMAS"
  2. Aleatorizar a los proveedores que realizaron una visita preoperatoria en 2019 y aquellos que se espera que realicen dicha visita durante el período de estudio de 12 meses a uno de los 4 brazos del estudio (atención preoperatoria habitual, Nudge #1, Nudge #2 o Nudge #3) y mida y compare la eficacia de cada intervención. Los investigadores medirán y compararán las tasas de las pruebas antes y después del inicio de la aleatorización. Los resultados se medirán 12 meses después de la fecha de inicio de la intervención.

Para el resultado primario, evaluaremos el cambio en el porcentaje de pacientes con cataratas que se someten a una o más pruebas preoperatorias después de 12 meses, donde la comparación inicial será 2019. Si bien nuestra intención era el período previo de 12 meses como referencia, la pandemia de COVID-19 tuvo un impacto sustancial en las cirugías de cataratas. Compararemos el porcentaje de pacientes que reciben pruebas preoperatorias en los grupos de estímulo combinado con el grupo de atención habitual (resultado principal) y mediremos la eficacia de cada grupo de estímulo individual para determinar si ciertas técnicas de marco económico conductual son más efectivas que otras para reducir pruebas preoperatorias (resultados secundarios). Otros resultados secundarios incluirán el cambio en el porcentaje de pacientes que recibieron análisis de laboratorio preoperatorios, electrocardiogramas preoperatorios y radiografías de tórax preoperatorias. También evaluaremos la cantidad total de pruebas preoperatorias que recibieron los pacientes, las cancelaciones de cirugías el mismo día, los ahorros en costos para el sistema de salud y los ahorros en costos para el paciente. Para obtener las opiniones y experiencias de los médicos, encuestaremos a médicos asignados aleatoriamente a todos los brazos de intervención para evaluar su experiencia con las alertas de EHR.

Reducir la exposición del paciente a atención innecesaria es fundamental para mejorar los resultados y el valor del paciente. Este proyecto está completamente alineado con la prioridad actual del liderazgo de UCLA Health de apoyar el cambio del sistema interdepartamental para mejorar la calidad de la atención, los resultados y el valor para los pacientes de UCLA. Debido a la estrecha asociación entre nuestros coinvestigadores de UCLA Informatics y el proveedor de EHR (Epic), la intervención de bajo costo que proponemos implementar y probar será fácilmente difundible a todos los sistemas de salud basados ​​en Epic y tendrá el potencial de reducir drásticamente las pruebas preoperatorias inapropiadas en todo el país.

Los EHR están en su infancia, y la comunidad científica apenas está comenzando a aprender cómo usarlos como herramientas para promover los procesos de atención deseados (Meeker et al, 2016). Este ensayo pragmático propuesto abriría nuevos caminos en nuestra comprensión de cómo se pueden utilizar los enfoques de la economía del comportamiento para reducir la atención que no promueve mejores resultados para los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en UCLA que se somete a cirugía de cataratas y recibe evaluación preoperatoria en UCLA Health

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de cirugía de cataratas que obtienen su evaluación preoperatoria de médicos que no pertenecen a UCLA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alerta 1
Los médicos de la clínica preoperatoria se enfrentarán al empujón n. ° 1 si intentan realizar un pedido de una prueba preoperatoria durante el encuentro preoperatorio.

Empujón 1:

  • Los oftalmólogos y anestesiólogos de UCLA desaconsejan las pruebas preoperatorias de rutina.
  • El Centro de planificación y evaluación preoperatoria de UCLA (PEPC, por sus siglas en inglés) solicitará los análisis de laboratorio necesarios el día de la cirugía.
  • Las pruebas preoperatorias de rutina son inapropiadas.
  • Las pruebas preoperatorias de rutina NO aumentan la seguridad del paciente y VAN EN CONTRA de las pautas locales y nacionales Deténgase antes de permitir que se ordene una prueba preoperatoria en la que los médicos deben proporcionar una justificación responsable: "EXPLICAR POR QUÉ IR EN CONTRA DE LAS DIRECTRICES"
Experimental: Alerta 2
Los médicos de la clínica preoperatoria se enfrentarán al empujón n. ° 1 si intentan realizar un pedido de una prueba preoperatoria durante el encuentro preoperatorio.

Empujón #2:

  • Los oftalmólogos y anestesiólogos de UCLA desaconsejan las pruebas preoperatorias de rutina.
  • El Centro de planificación y evaluación preoperatoria de UCLA (PEPC, por sus siglas en inglés) solicitará los análisis de laboratorio necesarios el día de la cirugía.
  • Las pruebas preoperatorias de rutina son inapropiadas.
  • Las pruebas preoperatorias de rutina pueden aumentar los costos de desembolso del paciente sin mejorar la seguridad o los resultados médicos de la cirugía de cataratas e ir EN CONTRA de las pautas locales y nacionales.
  • El empujón incluye una "parada dura" antes de permitir que se ordene una prueba preoperatoria en la que los médicos deben proporcionar una justificación responsable: "EXPLICAR POR QUÉ IR EN CONTRA DE LAS DIRECTRICES"
Experimental: Alerta 3
Los médicos de la clínica preoperatoria se enfrentarán al empujón n. ° 1 si intentan realizar un pedido de una prueba preoperatoria durante el encuentro preoperatorio.

Empujón 3:

  • Los oftalmólogos y anestesiólogos de UCLA desaconsejan las pruebas preoperatorias de rutina.
  • El Centro de planificación y evaluación preoperatoria de UCLA (PEPC, por sus siglas en inglés) solicitará los análisis de laboratorio necesarios el día de la cirugía.
  • Las pruebas preoperatorias de rutina son inapropiadas.
  • Las pruebas preoperatorias de rutina pueden causar agravamiento y estrés psicológico para el paciente sin mejorar la seguridad o los resultados médicos de la cirugía de cataratas y van EN CONTRA de las pautas locales y nacionales.
  • Parada dura antes de permitir el pedido de una prueba preoperatoria donde los médicos deben proporcionar una justificación responsable: "EXPLICAR POR QUÉ IR EN CONTRA DE LAS NORMAS"
Experimental: Control
Los médicos de la clínica preoperatoria no recibirán intervenciones ni realizarán tareas como de costumbre.
Los pacientes recibirán la atención habitual de sus médicos.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de pruebas preoperatorias
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Cambio en el porcentaje de pacientes sometidos a pruebas preoperatorias (laboratorios, EKG, CXR)
Línea base, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de pruebas preoperatorias
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Eficacia de cada brazo de empujón individual en comparación con la atención habitual para determinar si ciertas técnicas de encuadre económico conductual son más efectivas que otras para reducir las pruebas preoperatorias.
Línea base, 12 meses
Cambio en las pruebas preoperatorias para categorías específicas de pruebas
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Cambio en el porcentaje de pacientes que recibieron análisis de laboratorio preoperatorios, electrocardiogramas preoperatorios y radiografías de tórax preoperatorias (CXR).
Línea base, 12 meses
Resultados de la encuesta de experiencia médica
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio percibido en el flujo de trabajo, autonomía, satisfacción (Encuesta Modificada)
12 meses
Cambio a nivel del sistema - Cancelaciones de cirugía
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Análisis de las cancelaciones del día de la cirugía
Línea base, 12 meses
Cambio a nivel del sistema - Ahorro de costos
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Análisis de costes ahorrados
Línea base, 12 meses
Cambio a nivel del sistema - Retorno de la inversión
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Análisis de ahorro de costos para el sistema de salud asumiendo una reducción de las pruebas solicitadas
Línea base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AG059815-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5R01AG059815 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir