行動経済学を使用して価値の低いケアを減らす
白内障手術の術前検査を減らすための電子健康記録/行動経済学的介入の実用的な試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ロバストな無作為化試験データに基づいて、白内障手術の定期的な術前検査は不適切であるという強いコンセンサスがあります (Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al. 、2015)。 術前検査は患者に利益をもたらさないため、米国眼科学会は、白内障手術の定期的な術前検査を減らすことを、Choosing Wisely™ キャンペーンの一環として患者と医師が疑問視すべき第 1 の問題に挙げました (Schein et al, 2012 )。 これらの広く承認されたエビデンスに基づく推奨事項にもかかわらず、白内障手術を受けるほとんどの高齢者は、いまだに不必要な血液検査、心電図、胸部 X 線 (CXR) を受けています。別のかなりの割合が、指示されていない心臓負荷試験を受けることさえあります (Rumball-Smith et al, 2017)。
白内障手術はメディケアの受給者の間で最も一般的な医療処置であり (2030 年までに年間 440 万人と予測されている) (Schein et al, 2012)、白内障手術の定期的な手術前検査の広範な削減は、コストを削減し、不必要な医療への曝露を減らすだろう。潜在的に有害な検査を行い、何百万人もの高齢者が不適切な医療を受けて時間を無駄にするのではなく、人生を楽しむ時間を増やすことができます。
研究者らは、行動経済学のアプローチ (すなわち「ナッジ」) を適用する学際的な電子医療記録 (EHR) ベースの介入が、現実世界の臨床環境における白内障手術の術前検査を劇的に減らすという仮説を立てています。 研究者らは、年間約 3200 件の白内障手術が行われている UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center) でこの介入を実施する実用的な無作為化試験を実施することにより、この仮説を検証することを提案しています。 具体的な目的は次のとおりです。
3 つの新しい BPA ナッジを UCLA Health EHR に統合します。 治験責任医師は、ナッジと通常のケアの有効性を比較するために、4群の無作為化実用試験を実施します。 術前検査の安全面、術前検査を受けることによる患者への経済的損害、および術前検査を受けることによる患者への潜在的な心理的損害を強調するために、3 つの異なるナッジが調整されました。 実用的な試験には、低価値ケアの望ましい削減を促進するための 3 種類の行動ナッジが含まれます。
ナッジ 1:
- UCLA の眼科医および麻酔科医は、ルーチンの術前検査を避けるようアドバイスします。
- UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) は、手術当日に必要なラボを注文します。
- ルーチンの術前検査は不適切です。
- 定期的な術前検査は患者の安全性を向上させず、地域および国のガイドラインに反します
- 医師が説明責任のある正当な理由を提供しなければならない術前検査の注文を許可する前のハードストップ:「ガイドラインに反対する理由を説明する」
ナッジ 2:
- UCLA の眼科医および麻酔科医は、ルーチンの術前検査を避けるようアドバイスします。
- UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) は、手術当日に必要なラボを注文します。
- ルーチンの術前検査は不適切です。
- 定期的な術前検査は、白内障手術の安全性や医学的結果を改善することなく、患者の自己負担額を増加させ、地域および国のガイドラインに反する可能性があります
- 医師が説明責任のある正当な理由を提供しなければならない術前検査の注文を許可する前のハードストップ:「ガイドラインに反対する理由を説明する」
ナッジ 3:
- UCLA の眼科医および麻酔科医は、ルーチンの術前検査を避けるようアドバイスします。
- UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) は、手術当日に必要なラボを注文します。
- ルーチンの術前検査は不適切です。
- 定期的な術前検査は、白内障手術の安全性や医学的結果を改善することなく、患者の悪化や心理的ストレスを引き起こす可能性があり、地方や国のガイドラインに反する可能性があります
- 医師が説明責任のある正当な理由を提供しなければならない術前検査の注文を許可する前のハードストップ:「ガイドラインに反対する理由を説明する」
- 2019 年に術前訪問を実施した医療提供者と、12 か月の研究期間中にそのような訪問を実施する予定の医療提供者を、4 つの研究群 (通常の手術前ケア、ナッジ #1、ナッジ #2、または#3) を微調整し、各介入の有効性を測定して比較します。 治験責任医師は、無作為化の開始前後の検査率を測定して比較します。 結果は、介入開始日から 12 か月後に測定されます。
主要な結果については、12 か月後に 1 つ以上の術前検査を受ける白内障患者の割合の変化を評価します。ベースラインとの比較は 2019 年になります。 ベースラインとして12か月前の期間を意図していましたが、COVID-19パンデミックは白内障手術に大きな影響を与えました. プールされたナッジアームで術前テストを受けた患者の割合を通常のケアアームと比較し(主要な結果)、個々のナッジアームの有効性を測定して、特定の行動経済的フレーミング技術が他のものよりも削減に効果的かどうかを判断します術前検査(二次結果)。 その他の副次的結果には、術前ラボ、術前心電図、術前 CXR を受けた患者の割合の変化が含まれます。 また、患者が受けた術前検査の総数、同日手術のキャンセル、医療システムのコスト削減、および患者のコスト削減も評価します。 医師の見解と経験を引き出すために、すべての介入群に無作為に割り当てられた医師を調査して、EHR アラートに関する経験を評価します。
患者の転帰と価値を改善するには、患者が不必要なケアにさらされるのを減らすことが重要です。 このプロジェクトは、UCLA 患者のケアの質、転帰、および価値を向上させるために部門横断的なシステム変更をサポートするという UCLA ヘルス リーダーシップの現在の優先事項と完全に一致しています。 UCLA Informatics の共同研究者と EHR ベンダー (Epic) との緊密なパートナーシップにより、実装およびテストすることを提案する低コストの介入は、すべての Epic ベースの医療システムに容易に普及する可能性があります。全国の不適切な術前検査を劇的に減らします。
EHR はまだ初期段階にあり、科学界は希望するケア プロセスを促進するためのツールとして EHR を使用する方法を学び始めたばかりです (Meeker et al, 2016)。 この提案された実用的な試験は、より良い患者の転帰を促進しないケアを抑制するために行動経済学のアプローチをどのように使用できるかについての私たちの理解において、新境地を切り開くでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- UCLA で白内障手術を受け、UCLA Health で術前評価を受ける患者
除外基準:
- 非UCLA医師から術前評価を受ける白内障手術患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アラート 1
術前クリニックの医師が術前診察中に術前検査を注文しようとすると、ナッジ 1 に直面することになります。
|
ナッジ 1:
|
実験的:警告 2
術前クリニックの医師が術前診察中に術前検査を注文しようとすると、ナッジ 1 に直面することになります。
|
ナッジ #2:
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実験的:警告 3
術前クリニックの医師が術前診察中に術前検査を注文しようとすると、ナッジ 1 に直面することになります。
|
ナッジ 3:
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実験的:コントロール
術前クリニックの医師は介入を受けず、通常通り職務を遂行します。
|
患者は医師から通常のケアを受けます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術前検査の変更
時間枠:ベースライン、12 か月
|
術前検査(ラボ、心電図、CXR)を受ける患者の割合の変化
|
ベースライン、12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術前検査の変更
時間枠:ベースライン、12 か月
|
個々のナッジアームの有効性を通常のケアと比較して、特定の行動経済学的フレーミング手法が術前検査の削減において他の手法よりも効果的かどうかを判断します。
|
ベースライン、12 か月
|
特定のカテゴリーの検査に対する術前検査の変更
時間枠:ベースライン、12 か月
|
術前ラボ、術前心電図、および術前胸部 X 線 (CXR) を受けた患者の割合の変化。
|
ベースライン、12 か月
|
医師経験調査結果
時間枠:12ヶ月
|
ワークフロー、自律性、満足度の変化の認識 (変更された調査)
|
12ヶ月
|
システムレベルの変更 - 手術のキャンセル
時間枠:ベースライン、12 か月
|
当日キャンセルの分析
|
ベースライン、12 か月
|
システムレベルの変更 - コスト削減
時間枠:ベースライン、12 か月
|
節約されたコストの分析
|
ベースライン、12 か月
|
システムレベルの変更 - 投資収益率
時間枠:ベースライン、12 か月
|
注文される検査の削減を想定した医療システムのコスト削減の分析
|
ベースライン、12 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catherine A Sarkisian, MD, MSPH、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub2.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3(3):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub3.
- Schein OD, Katz J, Bass EB, Tielsch JM, Lubomski LH, Feldman MA, Petty BG, Steinberg EP. The value of routine preoperative medical testing before cataract surgery. Study of Medical Testing for Cataract Surgery. N Engl J Med. 2000 Jan 20;342(3):168-75. doi: 10.1056/NEJM200001203420304.
- Chen CL, Lin GA, Bardach NS, Clay TH, Boscardin WJ, Gelb AW, Maze M, Gropper MA, Dudley RA. Preoperative medical testing in Medicare patients undergoing cataract surgery. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1530-8. doi: 10.1056/NEJMsa1410846.
- Schein OD, Cassard SD, Tielsch JM, Gower EW. Cataract surgery among Medicare beneficiaries. Ophthalmic Epidemiol. 2012 Oct;19(5):257-64. doi: 10.3109/09286586.2012.698692.
- Rumball-Smith J, Shekelle PG, Bates DW. Using the Electronic Health Record to Understand and Minimize Overuse. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):257-258. doi: 10.1001/jama.2016.18609. No abstract available.
- Ahmadi A, Sorensen A, Villaflores CWA, Mafi JN, Vangala SS, Hofer IS, Bartlett JD, Cheng EM, Duval VF, Damberg C, Elashoff D, Goldstein NJ, Ladapo JA, Moore JM, Pessegueiro AM, Shu SB, Skootsky SA, Turner A, Sarkisian CA. Protocol for pragmatic randomised trial: integrating electronic health record-based behavioural economic 'nudges' into the electronic health record to reduce preoperative testing for patients undergoing cataract surgery. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e049568. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049568.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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