Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití behaviorální ekonomie ke snížení péče s nízkou hodnotou

18. ledna 2024 aktualizováno: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Pragmatická zkouška elektronického zdravotního záznamu/intervence behaviorální ekonomie ke snížení předoperačních testů pro operaci šedého zákalu

Existuje silný konsenzus – založený na robustních datech z randomizovaných studií – že rutinní předoperační (předoperační) testování pro operaci katarakty je nevhodné. Navzdory těmto široce podporovaným doporučením založeným na důkazech většina seniorů podstupujících operaci šedého zákalu stále dostává zbytečné krevní testy, EKG a rentgeny hrudníku (CXR); další značné procento dokonce podstupuje neindikované zátěžové testy srdce. Do elektronického zdravotního záznamu (EHR) Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) začleníme tři nová upozornění na nejlepší praxi (BPA). Pobídky jsou založeny na behaviorální ekonomické teorii a jsou navrženy tak, aby změnily architekturu výběru pro lékaře, aby se snížila rychlost objednávání předoperačních testů a zároveň byla zachována autonomie klinického lékaře. Provedeme pragmatický pokus, abychom vyhodnotili, zda tyto pošťuchování BPA snižují předoperační testování nízké hodnoty pro operaci šedého zákalu.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje silný konsenzus – založený na robustních datech z randomizovaných studií – že rutinní předoperační (předoperační) testování pro operaci katarakty je nevhodné (Keay a kol., 2009; Keay a kol., 2012; Schein a kol., 2000; Chen a kol. , 2015). Vzhledem k tomu, že předoperační testování nepřináší pacientům žádné výhody, označila Americká oftalmologická akademie omezení rutinního předoperačního testování pro operaci šedého zákalu za problém číslo 1, který by pacienti a lékaři měli zpochybnit v rámci kampaně Choosing Wisely™ (Schein et al, 2012 ). Navzdory těmto široce podporovaným doporučením založeným na důkazech většina seniorů podstupujících operaci šedého zákalu stále dostává zbytečné krevní testy, EKG a rentgeny hrudníku (CXR); další značné procento dokonce podstupuje neindikované zátěžové testy srdce (Rumball-Smith et al, 2017).

Vzhledem k tomu, že operace šedého zákalu je nejběžnějším lékařským zákrokem mezi příjemci Medicare (předpokládá se 4,4 milionu ročně do roku 2030) (Schein et al, 2012), rozsáhlé omezení rutinních předoperačních testů pro operaci šedého zákalu by snížilo náklady a snížilo vystavení zbytečným a potenciálně škodlivé testy a umožňují milionům seniorů trávit více času užíváním si života, než ztrácet čas nevhodnou zdravotní péčí.

Vyšetřovatelé předpokládají, že interdisciplinární interdisciplinární elektronický zdravotní záznam (EHR) využívající přístupy behaviorální ekonomie (tj. „šťouchání“) dramaticky sníží předoperační testování na operaci šedého zákalu v klinickém prostředí v reálném světě. Vyšetřovatelé navrhují otestovat tuto hypotézu provedením pragmatické randomizované studie, implementující tuto intervenci v UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center), kde se ročně provádí ~ 3200 operací šedého zákalu. Konkrétní cíle jsou:

  1. Integrujte tři nové postrčení BPA do UCLA Health EHR. Vyšetřovatelé provedou čtyřramennou randomizovanou pragmatickou studii, aby porovnali účinnost šťouchnutí s běžnou péčí. Tři různé pošťuchování byly přizpůsobeny tak, aby zdůrazňovaly bezpečnostní aspekty předoperačních testů, finanční újmu pro pacienta v důsledku předoperačních testů a potenciální psychickou újmu pacienta v důsledku předoperačních testů. Pragmatický pokus bude zahrnovat tři typy behaviorálních pošťuchování k podpoře žádoucího snížení péče s nízkou hodnotou:

    Šťouchnutí 1:

    • Oftalmologové a anesteziologové UCLA NEPODPORUJÍ rutinním předoperačním vyšetřením.
    • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) objedná všechny potřebné laboratoře v den operace.
    • Rutinní předoperační testy jsou nevhodné.
    • Rutinní předoperační testy NEZVYŠUJÍ bezpečnost pacienta a ODPOVÍDAJÍ místním a národním směrnicím
    • Tvrdé zastavení před povolením objednání předoperačního testu, kde lékaři musí poskytnout odpovědné zdůvodnění: „VYSVĚTLIT, PROČ JÍT PROTI POKYNŮM“

    šťouchnutí 2:

    • Oftalmologové a anesteziologové UCLA NEPODPORUJÍ rutinním předoperačním vyšetřením.
    • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) objedná všechny potřebné laboratoře v den operace.
    • Rutinní předoperační testy jsou nevhodné.
    • Rutinní předoperační testy mohou zvýšit kapesné náklady pacienta, aniž by zlepšily bezpečnost nebo lékařské výsledky operace šedého zákalu, a jít proti místním a národním směrnicím
    • Tvrdé zastavení před povolením objednání předoperačního testu, kde lékaři musí poskytnout odpovědné zdůvodnění: „VYSVĚTLIT, PROČ JÍT PROTI POKYNŮM“

    Šťouchnutí 3:

    • Oftalmologové a anesteziologové UCLA NEPODPORUJÍ rutinním předoperačním vyšetřením.
    • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) objedná všechny potřebné laboratoře v den operace.
    • Rutinní předoperační testy jsou nevhodné.
    • Rutinní předoperační testy mohou u pacienta způsobit zhoršení a psychický stres, aniž by zlepšily bezpečnost nebo lékařské výsledky operace šedého zákalu, a jít proti místním a národním směrnicím
    • Tvrdé zastavení před povolením objednání předoperačního testu, kde lékaři musí poskytnout odpovědné zdůvodnění: „VYSVĚTLIT, PROČ JÍT PROTI POKYNŮM“
  2. Randomizujte poskytovatele, kteří provedli předoperační návštěvu v roce 2019, a ty, od kterých se očekává, že takovou návštěvu provedou během 12měsíčního období studie, do jednoho ze 4 studijních větví (obvyklá předoperační péče, Nudge #1, Nudge #2 nebo Posuňte #3) a změřte a porovnejte účinnost každého zásahu. Výzkumníci budou měřit a porovnávat četnost testování před a po zahájení randomizace. Výsledky budou měřeny 12 měsíců po datu zahájení intervence.

Pro primární výsledek posoudíme změnu procenta pacientů s kataraktou, kteří podstoupí jeden nebo více předoperačních testů po 12 měsících, přičemž výchozí srovnání bude rok 2019. Zatímco jsme zamýšleli jako výchozí 12měsíční předobdobí, pandemie COVID-19 měla zásadní dopad na operace šedého zákalu. Porovnáme procento pacientů, kteří podstoupili předoperační testování ve sdružených pošťuchovacích pažích, s obvyklou pečovatelskou paží (primární výsledek) a změříme účinnost každého jednotlivého pošťuchovacího ramene, abychom určili, zda jsou určité behaviorální ekonomické rámovací techniky účinnější než jiné při snižování předoperační testování (sekundární výstupy). Další sekundární výsledky budou zahrnovat změnu v procentu pacientů, kteří podstoupili předoperační laboratoře, předoperační EKG a předoperační CXR. Budeme také vyhodnocovat celkový počet předoperačních testů, které pacienti obdrželi, zrušení operace ve stejný den, úsporu nákladů pro zdravotní systém a úsporu nákladů pro pacienta. Abychom získali názory a zkušenosti lékařů, provedeme průzkum u lékařů randomizovaných do všech intervenčních ramen, abychom vyhodnotili jejich zkušenosti s výstrahami EHR.

Snížení vystavení pacientů zbytečné péči je zásadní pro zlepšení výsledků a hodnoty pacientů. Tento projekt je plně v souladu se současnou prioritou vedení UCLA Health, která spočívá v podpoře změny systému napříč odděleními za účelem zlepšení kvality péče, výsledků a hodnoty pro pacienty UCLA. Vzhledem k úzkému partnerství mezi našimi spoluřešiteli informatiky UCLA a dodavatelem EHR (Epic) bude levná intervence, kterou navrhujeme implementovat a otestovat, snadno rozšiřitelná do všech zdravotnických systémů založených na Epic a bude mít potenciál dramaticky omezit nevhodné předoperační testování v celé zemi.

EHR jsou v plenkách a vědecká komunita se teprve začíná učit, jak je používat jako nástroje k podpoře požadovaných procesů péče (Meeker et al, 2016). Tato navrhovaná pragmatická studie by prolomila novou půdu v ​​našem chápání toho, jak lze přístupy behaviorální ekonomie použít k potlačení péče, která nepřispívá k lepším výsledkům pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na UCLA podstupující operaci katarakty a předoperační vyšetření na UCLA Health

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po operaci šedého zákalu, kteří dostávají předoperační hodnocení od lékařů mimo UCLA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění 1
Lékaři předoperačních klinik budou konfrontováni s šťouchnutím č. 1, pokud se během předoperačního setkání pokusí zadat objednávku na předoperační test.

Šťouchnutí 1:

  • Oftalmologové a anesteziologové UCLA NEPODPORUJÍ rutinním předoperačním vyšetřením.
  • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) objedná všechny potřebné laboratoře v den operace.
  • Rutinní předoperační testy jsou nevhodné.
  • Rutinní předoperační testy NEZVYŠUJÍ bezpečnost pacienta a ODPOVÍDAJÍ místním a národním směrnicím Tvrdé zastavení před povolením objednání předoperačního testu, kde lékaři musí poskytnout odpovědné zdůvodnění: „VYSVĚTLIT, PROČ JÍT PROTI POKYNŮM“
Experimentální: Upozornění 2
Lékaři předoperačních klinik budou konfrontováni s šťouchnutím č. 1, pokud se během předoperačního setkání pokusí zadat objednávku na předoperační test.

Šťouchnutí #2:

  • Oftalmologové a anesteziologové UCLA NEPODPORUJÍ rutinním předoperačním vyšetřením.
  • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) objedná všechny potřebné laboratoře v den operace.
  • Rutinní předoperační testy jsou nevhodné.
  • Rutinní předoperační testy mohou zvýšit kapesné náklady pacienta, aniž by zlepšily bezpečnost nebo lékařské výsledky operace šedého zákalu, a jít proti místním a národním směrnicím
  • Nudge zahrnuje „tvrdé zastavení“ před tím, než umožní objednání předoperačního testu, kde lékaři musí poskytnout odpovědné zdůvodnění: „VYSVĚTLIT, PROČ JÍT PROTI SMĚRNICE“
Experimentální: Upozornění 3
Lékaři předoperačních klinik budou konfrontováni s šťouchnutím č. 1, pokud se během předoperačního setkání pokusí zadat objednávku na předoperační test.

Šťouchnutí 3:

  • Oftalmologové a anesteziologové UCLA NEPODPORUJÍ rutinním předoperačním vyšetřením.
  • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) objedná všechny potřebné laboratoře v den operace.
  • Rutinní předoperační testy jsou nevhodné.
  • Rutinní předoperační testy mohou u pacienta způsobit zhoršení a psychický stres, aniž by zlepšily bezpečnost nebo lékařské výsledky operace šedého zákalu, a jít proti místním a národním směrnicím
  • Tvrdé zastavení před povolením objednání předoperačního testu, kde lékaři musí poskytnout odpovědné zdůvodnění: „VYSVĚTLIT, PROČ JÍT PROTI POKYNŮM“
Experimentální: Řízení
Lékaři předoperační kliniky nebudou přijímat zásahy a vykonávat povinnosti jako obvykle.
Pacienti dostanou obvyklou péči od svých lékařů.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna předoperačního testování
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna procenta pacientů podstupujících předoperační vyšetření (laboratoře, EKG, CXR)
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna předoperačního testování
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Účinnost každého jednotlivého šťouchacího ramene ve srovnání s obvyklou péčí, aby se zjistilo, zda jsou určité behaviorální ekonomické techniky rámování efektivnější než jiné při snižování předoperačních testů.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna předoperačního testování pro konkrétní kategorie testů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna procenta pacientů, kteří podstoupili předoperační laboratoře, předoperační EKG a předoperační rentgenové snímky hrudníku (CXR).
Výchozí stav, 12 měsíců
Výsledky průzkumu zkušeností lékaře
Časové okno: 12 měsíců
Vnímaná změna v pracovním postupu, autonomie, spokojenost (upravený průzkum)
12 měsíců
Změna na úrovni systému – Zrušení operací
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Analýza dne zrušení operace
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna na úrovni systému – Úspora nákladů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Analýza ušetřených nákladů
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna na úrovni systému – návratnost investic
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Analýza úspor nákladů zdravotního systému za předpokladu redukce objednávaných vyšetření
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AG059815-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01AG059815 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit