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Utilizzo dell'economia comportamentale per ridurre le cure di basso valore

18 gennaio 2024 aggiornato da: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Prova pragmatica di una cartella clinica elettronica/intervento di economia comportamentale per ridurre i test preoperatori per la chirurgia della cataratta

Vi è un forte consenso - basato su solidi dati di studi randomizzati - sul fatto che i test preoperatori di routine (preoperatori) per la chirurgia della cataratta siano inappropriati. Nonostante queste raccomandazioni basate sull'evidenza ampiamente approvate, la maggior parte degli anziani sottoposti a chirurgia della cataratta riceve ancora esami del sangue, elettrocardiogrammi e radiografie del torace (CXR) non necessari; un'altra percentuale sostanziale si sottopone addirittura a stress test cardiaci non indicati. Integreremo tre nuovi avvisi di best practice (BPA) nella cartella clinica elettronica (EHR) dell'Università della California, Los Angeles (UCLA). I nudge sono informati dalla teoria economica comportamentale e sono progettati per alterare l'architettura di scelta per i medici per ridurre il tasso di ordinazione dei test preoperatori pur preservando l'autonomia del medico. Condurremo uno studio pragmatico per valutare se questi nudge BPA riducono i test preoperatori di basso valore per la chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esiste un forte consenso - basato su solidi dati di studi randomizzati - sul fatto che i test preoperatori (preoperatori) di routine per la chirurgia della cataratta non siano appropriati (Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al , 2015). Poiché i test preoperatori non forniscono alcun beneficio ai pazienti, l'American Academy of Ophthalmology ha definito la riduzione dei test preoperatori di routine per la chirurgia della cataratta il problema n. ). Nonostante queste raccomandazioni basate sull'evidenza ampiamente approvate, la maggior parte degli anziani sottoposti a chirurgia della cataratta riceve ancora esami del sangue, elettrocardiogrammi e radiografie del torace (CXR) non necessari; un'altra percentuale sostanziale si sottopone addirittura a stress test cardiaci non indicati (Rumball-Smith et al, 2017).

Poiché la chirurgia della cataratta è la procedura medica più comune tra i beneficiari di Medicare (previsti 4,4 milioni all'anno entro il 2030) (Schein et al, 2012), la diffusa riduzione dei test preoperatori di routine per la chirurgia della cataratta ridurrebbe i costi, ridurrebbe l'esposizione a inutili e test potenzialmente dannosi e consentire a milioni di anziani di trascorrere più tempo a godersi la vita piuttosto che sprecare il proprio tempo ricevendo cure sanitarie inadeguate.

I ricercatori ipotizzano che un intervento interdisciplinare basato su cartelle cliniche elettroniche (EHR) che applichi approcci di economia comportamentale (ad esempio, "spinte") ridurrà drasticamente i test preoperatori per la chirurgia della cataratta in un contesto clinico reale. Gli investigatori propongono di testare questa ipotesi conducendo uno studio pragmatico randomizzato, implementando questo intervento presso l'UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center), dove vengono eseguiti circa 3200 interventi di cataratta all'anno. Gli obiettivi specifici sono quelli di:

  1. Integra tre nuovi nudge BPA nell'UCLA Health EHR. Gli investigatori condurranno uno studio pragmatico randomizzato a quattro bracci per confrontare l'efficacia dei nudge rispetto alle cure abituali. Tre distinte sollecitazioni sono state adattate per evidenziare gli aspetti di sicurezza dei test preoperatori, i danni finanziari per il paziente derivanti dall'esperienza dei test preoperatori e i potenziali danni psicologici per il paziente derivanti dall'esperienza dei test preoperatori. Lo studio pragmatico includerà tre tipi di sollecitazioni comportamentali per promuovere la riduzione desiderata dell'assistenza di basso valore:

    Spinta 1:

    • Gli oftalmologi e gli anestesisti dell'UCLA SCONSIGLIANO DI CONTROLLARE i test preoperatori di routine.
    • Il Centro di valutazione e pianificazione pre-operatoria (PEPC) dell'UCLA ordinerà tutti i laboratori necessari il giorno dell'intervento.
    • I test preoperatori di routine sono inappropriati.
    • I test preoperatori di routine NON aumentano la sicurezza del paziente e vanno CONTRO le linee guida locali e nazionali
    • Arresto duro prima di consentire l'ordinazione di un test preoperatorio in cui i medici devono fornire una giustificazione responsabile: "SPIEGA PERCHÉ ANDARE CONTRO LE LINEE GUIDA"

    Spinta 2:

    • Gli oftalmologi e gli anestesisti dell'UCLA SCONSIGLIANO DI CONTROLLARE i test preoperatori di routine.
    • Il Centro di valutazione e pianificazione pre-operatoria (PEPC) dell'UCLA ordinerà tutti i laboratori necessari il giorno dell'intervento.
    • I test preoperatori di routine sono inappropriati.
    • I test preoperatori di routine possono aumentare i costi vivi del paziente senza migliorare la sicurezza o i risultati medici della chirurgia della cataratta e andare CONTRO le linee guida locali e nazionali
    • Arresto duro prima di consentire l'ordinazione di un test preoperatorio in cui i medici devono fornire una giustificazione responsabile: "SPIEGA PERCHÉ ANDARE CONTRO LE LINEE GUIDA"

    Spinta 3:

    • Gli oftalmologi e gli anestesisti dell'UCLA SCONSIGLIANO DI CONTROLLARE i test preoperatori di routine.
    • Il Centro di valutazione e pianificazione pre-operatoria (PEPC) dell'UCLA ordinerà tutti i laboratori necessari il giorno dell'intervento.
    • I test preoperatori di routine sono inappropriati.
    • I test preoperatori di routine possono causare aggravamento e stress psicologico per il paziente senza migliorare la sicurezza o i risultati medici della chirurgia della cataratta e andare CONTRO le linee guida locali e nazionali
    • Arresto duro prima di consentire l'ordinazione di un test preoperatorio in cui i medici devono fornire una giustificazione responsabile: "SPIEGA PERCHÉ ANDARE CONTRO LE LINEE GUIDA"
  2. Randomizza i fornitori che hanno condotto una visita preoperatoria nel 2019 e coloro che dovrebbero condurre tale visita durante il periodo di studio di 12 mesi a uno dei 4 bracci dello studio (normale assistenza preoperatoria, Nudge #1, Nudge #2 o Nudge #3) e misurare e confrontare l'efficacia di ciascun intervento. Gli investigatori misureranno e confronteranno i tassi di test prima e dopo l'inizio della randomizzazione. I risultati saranno misurati 12 mesi dopo la data di inizio dell'intervento.

Per l'outcome primario, valuteremo la variazione della percentuale di pazienti con cataratta sottoposti a uno o più test preoperatori dopo 12 mesi, dove il confronto di base sarà il 2019. Mentre intendevamo il pre-periodo di 12 mesi come riferimento, la pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto sostanziale sugli interventi di cataratta. Confronteremo la percentuale di pazienti sottoposti a test preoperatori nei bracci di nudge raggruppati con il braccio di cura abituale (esito primario) e misureremo l'efficacia di ogni singolo braccio di nudge per determinare se alcune tecniche di inquadramento economico comportamentale sono più efficaci di altre nel ridurre test preoperatori (outcome secondari). Altri esiti secondari includeranno la variazione della percentuale di pazienti che hanno ricevuto laboratori preoperatori, ECG preoperatori e CXR preoperatori. Valuteremo anche il numero totale di test preoperatori ricevuti dai pazienti, gli annullamenti di interventi chirurgici in giornata, i risparmi sui costi per il sistema sanitario e i risparmi sui costi per il paziente. Per raccogliere le opinioni e le esperienze dei medici, esamineremo i medici randomizzati a tutti i bracci di intervento per valutare la loro esperienza con gli avvisi EHR.

Ridurre l'esposizione del paziente a cure non necessarie è fondamentale per migliorare i risultati e il valore del paziente. Questo progetto è pienamente in linea con l'attuale priorità della leadership sanitaria dell'UCLA di supportare il cambiamento del sistema interdipartimentale per migliorare la qualità dell'assistenza, i risultati e il valore per i pazienti dell'UCLA. Grazie alla stretta collaborazione tra i nostri co-investigatori informatici dell'UCLA e il fornitore di EHR (Epic), l'intervento a basso costo che proponiamo di implementare e testare sarà facilmente divulgabile a tutti i sistemi sanitari basati su Epic e avrà il potenziale per ridurre drasticamente i test preoperatori inappropriati in tutta la nazione.

Le cartelle cliniche elettroniche sono agli inizi e la comunità scientifica sta solo iniziando a imparare a usarle come strumenti per promuovere i processi di cura desiderati (Meeker et al, 2016). Questo studio pragmatico proposto aprirebbe nuovi orizzonti nella nostra comprensione di come gli approcci di economia comportamentale possono essere utilizzati per reprimere le cure che non promuovono migliori risultati per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente all'UCLA sottoposto a intervento di cataratta e riceve una valutazione preoperatoria presso l'UCLA Health

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta che ricevono la valutazione preoperatoria da medici non appartenenti all'UCLA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avviso 1
I medici della clinica preoperatoria si troveranno di fronte alla spinta n. 1 se tentano di effettuare un ordine per un test preoperatorio durante l'incontro preoperatorio.

Spinta 1:

  • Gli oftalmologi e gli anestesisti dell'UCLA SCONSIGLIANO DI CONTROLLARE i test preoperatori di routine.
  • Il Centro di valutazione e pianificazione pre-operatoria (PEPC) dell'UCLA ordinerà tutti i laboratori necessari il giorno dell'intervento.
  • I test preoperatori di routine sono inappropriati.
  • I test preoperatori di routine NON aumentano la sicurezza del paziente e vanno CONTRO le linee guida locali e nazionali Fermata brusca prima di consentire l'ordinazione di un test preoperatorio in cui i medici devono fornire una giustificazione responsabile: "SPIEGA PERCHÉ ANDARE CONTRO LE LINEE GUIDA"
Sperimentale: Avviso 2
I medici della clinica preoperatoria si troveranno di fronte alla spinta n. 1 se tentano di effettuare un ordine per un test preoperatorio durante l'incontro preoperatorio.

Spinta #2:

  • Gli oftalmologi e gli anestesisti dell'UCLA SCONSIGLIANO DI CONTROLLARE i test preoperatori di routine.
  • Il Centro di valutazione e pianificazione pre-operatoria (PEPC) dell'UCLA ordinerà tutti i laboratori necessari il giorno dell'intervento.
  • I test preoperatori di routine sono inappropriati.
  • I test preoperatori di routine possono aumentare i costi vivi del paziente senza migliorare la sicurezza o i risultati medici della chirurgia della cataratta e andare CONTRO le linee guida locali e nazionali
  • Il nudge include "hard stop" prima di consentire l'ordinazione di un test pre-operatorio in cui i medici devono fornire una giustificazione responsabile: "SPIEGARE PERCHÉ ANDARE CONTRO LE LINEE GUIDA"
Sperimentale: Avviso 3
I medici della clinica preoperatoria si troveranno di fronte alla spinta n. 1 se tentano di effettuare un ordine per un test preoperatorio durante l'incontro preoperatorio.

Spinta 3:

  • Gli oftalmologi e gli anestesisti dell'UCLA SCONSIGLIANO DI CONTROLLARE i test preoperatori di routine.
  • Il Centro di valutazione e pianificazione pre-operatoria (PEPC) dell'UCLA ordinerà tutti i laboratori necessari il giorno dell'intervento.
  • I test preoperatori di routine sono inappropriati.
  • I test preoperatori di routine possono causare aggravamento e stress psicologico per il paziente senza migliorare la sicurezza o i risultati medici della chirurgia della cataratta e andare CONTRO le linee guida locali e nazionali
  • Arresto duro prima di consentire l'ordinazione di un test preoperatorio in cui i medici devono fornire una giustificazione responsabile: "SPIEGA PERCHÉ ANDARE CONTRO LE LINEE GUIDA"
Sperimentale: Controllo
I medici della clinica preoperatoria non riceveranno interventi e svolgeranno i compiti come al solito.
I pazienti riceveranno le cure abituali dai loro medici.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei test preoperatori
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Variazione della percentuale di pazienti sottoposti a test preoperatori (laboratori, ECG, CXR)
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei test preoperatori
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Efficacia di ogni singolo braccio di spinta rispetto alla cura abituale per determinare se alcune tecniche di inquadramento economico comportamentale sono più efficaci di altre nel ridurre i test preoperatori.
Basale, 12 mesi
Modifica dei test preoperatori per specifiche categorie di test
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Variazione della percentuale di pazienti che hanno ricevuto esami di laboratorio preoperatori, elettrocardiogrammi preoperatori e radiografie del torace preoperatorie (CXR).
Basale, 12 mesi
Risultati del sondaggio sull'esperienza del medico
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento percepito nel flusso di lavoro, autonomia, soddisfazione (Modified Survey)
12 mesi
Modifica a livello di sistema - Interruzioni chirurgiche
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Analisi delle cancellazioni del giorno dell'intervento
Basale, 12 mesi
Modifica a livello di sistema - Risparmio sui costi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Analisi dei costi risparmiati
Basale, 12 mesi
Modifica a livello di sistema - Ritorno sull'investimento
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Analisi dei risparmi sui costi per il sistema sanitario ipotizzando una riduzione dei test ordinati
Basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG059815-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5R01AG059815 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Solita cura

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