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Utiliser l'économie comportementale pour réduire les soins de faible valeur

18 janvier 2024 mis à jour par: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Essai pragmatique d'un dossier de santé électronique/intervention d'économie comportementale pour réduire les tests préopératoires pour la chirurgie de la cataracte

Il existe un consensus fort - basé sur des données d'essais randomisés robustes - sur le fait que les tests préopératoires (préopératoires) de routine pour la chirurgie de la cataracte sont inappropriés. Malgré ces recommandations fondées sur des preuves largement approuvées, la plupart des personnes âgées qui subissent une chirurgie de la cataracte subissent encore des tests sanguins, des électrocardiogrammes et des radiographies pulmonaires (CXR) inutiles ; un autre pourcentage substantiel subit même des tests de stress cardiaque non indiqués. Nous intégrerons trois nouvelles alertes de bonnes pratiques (BPA) dans le dossier de santé électronique (DSE) de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). Les coups de pouce sont éclairés par la théorie économique comportementale et sont conçus pour modifier l'architecture de choix des médecins afin de réduire le taux de commande de tests préopératoires tout en préservant l'autonomie des cliniciens. Nous mènerons un essai pragmatique pour évaluer si ces coups de pouce au BPA réduisent les tests préopératoires de faible valeur pour la chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un consensus fort - basé sur des données d'essais randomisés robustes - sur le fait que les tests préopératoires (préopératoires) de routine pour la chirurgie de la cataracte sont inappropriés (Keay et al, 2009 ; Keay et al, 2012 ; Schein et al, 2000 ; Chen et al , 2015). Étant donné que les tests préopératoires ne procurent aucun avantage aux patients, l'American Academy of Ophthalmology a désigné la réduction des tests préopératoires de routine pour la chirurgie de la cataracte comme le problème n°1 que les patients et les médecins devraient remettre en question dans le cadre de la campagne Choisir avec soin™ (Schein et al, 2012 ). Malgré ces recommandations fondées sur des preuves largement approuvées, la plupart des personnes âgées qui subissent une chirurgie de la cataracte subissent encore des tests sanguins, des électrocardiogrammes et des radiographies pulmonaires (CXR) inutiles ; un autre pourcentage substantiel subit même des tests de stress cardiaque non indiqués (Rumball-Smith et al, 2017).

La chirurgie de la cataracte étant la procédure médicale la plus courante parmi les bénéficiaires de Medicare (prévu 4,4 millions par an d'ici 2030) (Schein et al, 2012), la réduction généralisée des tests préopératoires de routine pour la chirurgie de la cataracte réduirait les coûts, réduirait l'exposition à des et des tests potentiellement nocifs, et permettent à des millions de personnes âgées de passer plus de temps à profiter de la vie plutôt que de perdre leur temps à recevoir des soins de santé inappropriés.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention interdisciplinaire basée sur le dossier de santé électronique (DSE) qui applique des approches d'économie comportementale (c. Les enquêteurs proposent de tester cette hypothèse en menant un essai randomisé pragmatique, mettant en œuvre cette intervention à UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center), où environ 3200 chirurgies de la cataracte sont effectuées par an. Les objectifs spécifiques sont de :

  1. Intégrer trois nouveaux coups de pouce BPA dans le DSE UCLA Health. Les enquêteurs mèneront un essai pragmatique randomisé à quatre bras pour comparer l'efficacité des coups de pouce par rapport aux soins habituels. Trois coups de pouce distincts ont été adaptés pour mettre en évidence les aspects de sécurité des tests préopératoires, les préjudices financiers pour le patient de subir des tests préopératoires et les préjudices psychologiques potentiels pour le patient de subir des tests préopératoires. L'essai pragmatique comprendra trois types d'incitations comportementales pour promouvoir la réduction souhaitée des soins de faible valeur :

    Coup de pouce 1 :

    • Les ophtalmologistes et anesthésiologistes de l'UCLA DÉCONSEILLENT les tests préopératoires de routine.
    • Le centre d'évaluation et de planification préopératoires de l'UCLA (PEPC) commandera tous les laboratoires nécessaires le jour de la chirurgie.
    • Les tests préopératoires de routine sont inappropriés.
    • Les tests préopératoires de routine n'augmentent PAS la sécurité des patients et vont à l'encontre des directives locales et nationales
    • Arrêt brutal avant d'autoriser la commande d'un test préopératoire où les médecins doivent fournir une justification responsable : "EXPLIQUER POURQUOI ALLER À L'ENCONTRE DES DIRECTIVES"

    Coup de pouce 2 :

    • Les ophtalmologistes et anesthésiologistes de l'UCLA DÉCONSEILLENT les tests préopératoires de routine.
    • Le centre d'évaluation et de planification préopératoires de l'UCLA (PEPC) commandera tous les laboratoires nécessaires le jour de la chirurgie.
    • Les tests préopératoires de routine sont inappropriés.
    • Les tests préopératoires de routine peuvent augmenter les frais du patient sans améliorer la sécurité ou les résultats médicaux de la chirurgie de la cataracte et aller à l'encontre des directives locales et nationales
    • Arrêt brutal avant d'autoriser la commande d'un test préopératoire où les médecins doivent fournir une justification responsable : "EXPLIQUER POURQUOI ALLER À L'ENCONTRE DES DIRECTIVES"

    Coup de pouce 3 :

    • Les ophtalmologistes et anesthésiologistes de l'UCLA DÉCONSEILLENT les tests préopératoires de routine.
    • Le centre d'évaluation et de planification préopératoires de l'UCLA (PEPC) commandera tous les laboratoires nécessaires le jour de la chirurgie.
    • Les tests préopératoires de routine sont inappropriés.
    • Les tests préopératoires de routine peuvent entraîner une aggravation et un stress psychologique pour le patient sans améliorer la sécurité ou les résultats médicaux de la chirurgie de la cataracte et aller CONTRE les directives locales et nationales
    • Arrêt brutal avant d'autoriser la commande d'un test préopératoire où les médecins doivent fournir une justification responsable : "EXPLIQUER POURQUOI ALLER À L'ENCONTRE DES DIRECTIVES"
  2. Randomisez les prestataires qui ont effectué une visite préopératoire en 2019 et ceux qui devraient effectuer une telle visite au cours de la période d'étude de 12 mois dans l'un des 4 bras de l'étude (soins préopératoires habituels, Nudge #1, Nudge #2 ou Nudge #3) et mesurer et comparer l'efficacité de chaque intervention. Les enquêteurs mesureront et compareront les taux de tests avant et après le début de la randomisation. Les résultats seront mesurés 12 mois après la date de début de l'intervention.

Pour le critère de jugement principal, nous évaluerons l'évolution du pourcentage de patients atteints de cataracte qui subissent un ou plusieurs tests préopératoires après 12 mois, où la comparaison de référence sera 2019. Alors que nous avions l'intention de prendre la pré-période de 12 mois comme référence, la pandémie de COVID-19 a eu un impact substantiel sur les chirurgies de la cataracte. Nous comparerons le pourcentage de patients recevant des tests préopératoires dans les bras de rappel groupés au bras de soins habituels (résultat principal) et mesurerons l'efficacité de chaque bras de rappel individuel pour déterminer si certaines techniques de cadrage économique comportemental sont plus efficaces que d'autres pour réduire tests préopératoires (résultats secondaires). D'autres résultats secondaires incluront le changement du pourcentage de patients ayant reçu des analyses de laboratoire préopératoires, des électrocardiogrammes préopératoires et des CXR préopératoires. Nous évaluerons également le nombre total de tests préopératoires reçus par les patients, les annulations de chirurgie le jour même, les économies de coûts pour le système de santé et les économies de coûts pour le patient. Pour obtenir les points de vue et les expériences des médecins, nous interrogerons les médecins randomisés dans tous les bras d'intervention afin d'évaluer leur expérience avec les alertes DSE.

Réduire l'exposition des patients à des soins inutiles est essentiel pour améliorer les résultats et la valeur des patients. Ce projet est entièrement aligné sur la priorité actuelle de la direction de UCLA Health consistant à soutenir le changement de système interdépartemental pour améliorer la qualité des soins, les résultats et la valeur pour les patients de UCLA. En raison du partenariat étroit entre nos co-investigateurs UCLA Informatics et le fournisseur de DSE (Epic), l'intervention à faible coût que nous proposons de mettre en œuvre et de tester sera facilement disséminable à tous les systèmes de santé basés sur Epic, et aura le potentiel de réduire considérablement les tests préopératoires inappropriés à travers le pays.

Les DSE en sont à leurs balbutiements et la communauté scientifique commence seulement à apprendre à les utiliser comme outils pour promouvoir les processus de soins souhaités (Meeker et al, 2016). Cet essai pragmatique proposé innoverait dans notre compréhension de la façon dont les approches d'économie comportementale peuvent être utilisées pour réduire les soins qui ne favorisent pas de meilleurs résultats pour les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient à UCLA subissant une chirurgie de la cataracte et reçoit une évaluation préopératoire à UCLA Health

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés de la cataracte qui obtiennent leur évaluation préopératoire par des médecins non membres de l'UCLA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alerte 1
Les médecins de la clinique préopératoire seront confrontés au nudge #1 s'ils tentent de passer une commande pour un test préopératoire lors de la rencontre préopératoire.

Coup de pouce 1 :

  • Les ophtalmologistes et anesthésiologistes de l'UCLA DÉCONSEILLENT les tests préopératoires de routine.
  • Le centre d'évaluation et de planification préopératoires de l'UCLA (PEPC) commandera tous les laboratoires nécessaires le jour de la chirurgie.
  • Les tests préopératoires de routine sont inappropriés.
  • Les tests préopératoires de routine n'augmentent PAS la sécurité des patients et vont à l'encontre des directives locales et nationales Arrêt brutal avant d'autoriser la commande d'un test préopératoire où les médecins doivent fournir une justification responsable : "EXPLIQUER POURQUOI ALLER CONTRE LES DIRECTIVES"
Expérimental: Alerte 2
Les médecins de la clinique préopératoire seront confrontés au nudge #1 s'ils tentent de passer une commande pour un test préopératoire lors de la rencontre préopératoire.

Coup de pouce #2 :

  • Les ophtalmologistes et anesthésiologistes de l'UCLA DÉCONSEILLENT les tests préopératoires de routine.
  • Le centre d'évaluation et de planification préopératoires de l'UCLA (PEPC) commandera tous les laboratoires nécessaires le jour de la chirurgie.
  • Les tests préopératoires de routine sont inappropriés.
  • Les tests préopératoires de routine peuvent augmenter les frais du patient sans améliorer la sécurité ou les résultats médicaux de la chirurgie de la cataracte et aller à l'encontre des directives locales et nationales
  • Le coup de pouce inclut un "arrêt brutal" avant d'autoriser la commande d'un test préopératoire où les médecins doivent fournir une justification responsable : "EXPLIQUER POURQUOI ALLER À L'ENCONTRE DES DIRECTIVES"
Expérimental: Alerte 3
Les médecins de la clinique préopératoire seront confrontés au nudge #1 s'ils tentent de passer une commande pour un test préopératoire lors de la rencontre préopératoire.

Coup de pouce 3 :

  • Les ophtalmologistes et anesthésiologistes de l'UCLA DÉCONSEILLENT les tests préopératoires de routine.
  • Le centre d'évaluation et de planification préopératoires de l'UCLA (PEPC) commandera tous les laboratoires nécessaires le jour de la chirurgie.
  • Les tests préopératoires de routine sont inappropriés.
  • Les tests préopératoires de routine peuvent entraîner une aggravation et un stress psychologique pour le patient sans améliorer la sécurité ou les résultats médicaux de la chirurgie de la cataracte et aller CONTRE les directives locales et nationales
  • Arrêt brutal avant d'autoriser la commande d'un test préopératoire où les médecins doivent fournir une justification responsable : "EXPLIQUER POURQUOI ALLER À L'ENCONTRE DES DIRECTIVES"
Expérimental: Contrôle
Les médecins de la clinique préopératoire ne recevront pas d'interventions et n'exerceront pas leurs fonctions comme d'habitude.
Les patients recevront les soins habituels de leur médecin.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des tests préopératoires
Délai: Base de référence, 12 mois
Changement du pourcentage de patients subissant des tests préopératoires (laboratoires, ECG, CXR)
Base de référence, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des tests préopératoires
Délai: Base de référence, 12 mois
Efficacité de chaque bras de poussée individuel par rapport aux soins habituels pour déterminer si certaines techniques de cadrage économique comportemental sont plus efficaces que d'autres pour réduire les tests préopératoires.
Base de référence, 12 mois
Modification des tests préopératoires pour des catégories spécifiques de tests
Délai: Base de référence, 12 mois
Changement dans le pourcentage de patients ayant reçu des analyses de laboratoire préopératoires, des électrocardiogrammes préopératoires et des radiographies pulmonaires préopératoires (CXR).
Base de référence, 12 mois
Résultats du sondage sur l'expérience des médecins
Délai: 12 mois
Changement perçu dans le flux de travail, l'autonomie, la satisfaction (enquête modifiée)
12 mois
Changement au niveau du système - Annulations de chirurgies
Délai: Base de référence, 12 mois
Analyse des annulations le jour de la chirurgie
Base de référence, 12 mois
Changement au niveau du système - Économies de coûts
Délai: Base de référence, 12 mois
Analyse des coûts économisés
Base de référence, 12 mois
Changement au niveau du système - Retour sur investissement
Délai: Base de référence, 12 mois
Analyse des économies de coûts pour le système de santé en supposant une réduction des tests commandés
Base de référence, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AG059815-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01AG059815 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins habituels

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