Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragseconomie gebruiken om laagwaardige zorg te verminderen

18 januari 2024 bijgewerkt door: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Pragmatisch onderzoek naar een elektronisch patiëntendossier/interventie op het gebied van gedragseconomie om preoperatieve testen voor cataractchirurgie te verminderen

Er bestaat een sterke consensus - gebaseerd op robuuste gerandomiseerde onderzoeksgegevens - dat routinematig preoperatief (preoperatief) testen voor cataractchirurgie ongepast is. Ondanks deze breed onderschreven evidence-based aanbevelingen, ondergaan de meeste senioren die staaroperaties ondergaan nog steeds onnodig bloedonderzoek, ECG's en thoraxfoto's (CXR's); een ander substantieel percentage ondergaat zelfs niet-geïndiceerde cardiale stresstests. We zullen drie nieuwe best practice alert (BPA) nudges integreren in het elektronische gezondheidsdossier (EHR) van de University of California, Los Angeles (UCLA). De nudges zijn gebaseerd op gedragseconomische theorie en zijn ontworpen om de keuzearchitectuur voor artsen te veranderen om de snelheid van het bestellen van pre-operatieve tests te verminderen terwijl de autonomie van de clinicus behouden blijft. We zullen een pragmatisch onderzoek uitvoeren om te evalueren of deze BPA-duwtjes laagwaardige preoperatieve testen voor cataractchirurgie verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een sterke consensus - gebaseerd op robuuste gerandomiseerde onderzoeksgegevens - dat routinematig preoperatief (preoperatief) testen voor cataractchirurgie ongepast is (Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al. , 2015). Omdat preoperatief testen geen voordeel oplevert voor patiënten, noemde de American Academy of Ophthalmology het verminderen van routinematig preoperatief testen voor cataractchirurgie het #1-probleem dat patiënten en artsen in twijfel moeten trekken als onderdeel van de Choose Wisely™-campagne (Schein et al, 2012 ). Ondanks deze breed onderschreven evidence-based aanbevelingen, ondergaan de meeste senioren die staaroperaties ondergaan nog steeds onnodig bloedonderzoek, ECG's en thoraxfoto's (CXR's); een ander substantieel percentage ondergaat zelfs niet-geïndiceerde cardiale stresstests (Rumball-Smith et al, 2017).

Aangezien cataractchirurgie de meest gebruikelijke medische procedure is onder Medicare-begunstigden (naar verwachting 4,4 miljoen per jaar tegen het jaar 2030) (Schein et al, 2012), zou een wijdverbreide vermindering van routinematige preoperatieve tests voor cataractchirurgie de kosten verlagen, de blootstelling aan onnodige en mogelijk schadelijke tests, en stelt miljoenen senioren in staat meer tijd te besteden aan het genieten van het leven in plaats van hun tijd te verspillen aan ongepaste gezondheidszorg.

De onderzoekers veronderstellen dat een interdisciplinaire op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde interventie die gedragseconomische benaderingen (d.w.z. "duwtjes") toepast, het preoperatieve testen voor cataractchirurgie in een echte klinische setting drastisch zal verminderen. De onderzoekers stellen voor om deze hypothese te testen door een pragmatische gerandomiseerde studie uit te voeren, waarbij deze interventie wordt uitgevoerd bij UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center), waar jaarlijks ongeveer 3200 cataractoperaties worden uitgevoerd. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Integreer drie nieuwe BPA-nudges in het UCLA Health EPD. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, pragmatische studie met vier armen uitvoeren om de effectiviteit van de nudges te vergelijken met de gebruikelijke zorg. Er werden drie verschillende nudges op maat gemaakt om de veiligheidsaspecten van pre-operatieve tests, de financiële schade voor de patiënt van het ondergaan van pre-operatieve tests en de potentiële psychologische schade van de patiënt van het ondergaan van pre-operatieve tests te benadrukken. De pragmatische proef omvat drie soorten gedragsnudges om de gewenste vermindering van laagwaardige zorg te bevorderen:

    Nudge 1:

    • UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
    • Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
    • Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
    • Routinematige preoperatieve tests verhogen de veiligheid van de patiënt NIET en druisen IN tegen lokale en nationale richtlijnen
    • Harde stop voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan ​​waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"

    Nudge 2:

    • UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
    • Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
    • Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
    • Routinematige preoperatieve tests kunnen de contante kosten van de patiënt verhogen zonder de veiligheid of medische resultaten van cataractchirurgie te verbeteren en gaan TEGEN de lokale en nationale richtlijnen in
    • Harde stop voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan ​​waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"

    Nudge 3:

    • UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
    • Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
    • Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
    • Routinematige pre-operatieve tests kunnen verergering en psychologische stress voor de patiënt veroorzaken zonder de veiligheid of medische resultaten van cataractchirurgie te verbeteren en gaan TEGEN de lokale en nationale richtlijnen in
    • Harde stop voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan ​​waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"
  2. Randomiseer zorgverleners die in 2019 een pre-operatief bezoek hebben gebracht en degenen van wie wordt verwacht dat ze een dergelijk bezoek zullen brengen tijdens de studieperiode van 12 maanden, naar een van de 4 onderzoeksarmen (gebruikelijke pre-operatieve zorg, Nudge #1, Nudge #2, of Nudge #3) en meet en vergelijk de effectiviteit van elke interventie. De onderzoekers zullen de testpercentages voor en na de start van de randomisatie meten en vergelijken. De resultaten worden 12 maanden na de startdatum van de interventie gemeten.

Voor de primaire uitkomst beoordelen we de verandering in het percentage cataractpatiënten dat na 12 maanden een of meer preoperatieve tests ondergaat, waarbij de basisvergelijking 2019 zal zijn. Hoewel we de pre-periode van 12 maanden als uitgangspunt hadden genomen, had de COVID-19-pandemie een substantiële impact op cataractoperaties. We zullen het percentage patiënten dat pre-operatieve testen krijgt in de gepoolde nudge-armen vergelijken met de gebruikelijke zorgarm (primaire uitkomst) en de werkzaamheid meten van elke individuele nudge-arm om te bepalen of bepaalde gedragseconomische framingtechnieken effectiever zijn dan andere bij het verminderen van preoperatieve testen (secundaire uitkomsten). Andere secundaire uitkomsten zijn de verandering in het percentage patiënten dat pre-op labs, pre-op ECG's en pre-op CXR's heeft ontvangen. We zullen ook het totale aantal preoperatieve tests evalueren dat patiënten hebben ontvangen, annuleringen van operaties op dezelfde dag, kostenbesparingen voor het gezondheidssysteem en kostenbesparingen voor de patiënt. Om de mening en ervaringen van artsen te achterhalen, zullen we artsen, gerandomiseerd naar alle interventiearmen, ondervragen om hun ervaring met de EPD-waarschuwingen te evalueren.

Het verminderen van de blootstelling van de patiënt aan onnodige zorg staat centraal bij het verbeteren van de patiëntresultaten en waarde. Dit project is volledig afgestemd op de huidige prioriteit van het leiderschap van UCLA Health om systeemveranderingen tussen afdelingen te ondersteunen om de kwaliteit van de zorg, de resultaten en de waarde voor UCLA-patiënten te verbeteren. Vanwege de nauwe samenwerking tussen onze UCLA Informatics-co-onderzoekers en de EPD-leverancier (Epic), zal de goedkope interventie die we voorstellen te implementeren en te testen, gemakkelijk verspreid kunnen worden naar alle op Epic gebaseerde gezondheidssystemen, en zal het potentieel hebben om drastisch verminderen van ongepaste pre-operatieve testen in het hele land.

EPD's staan ​​nog in de kinderschoenen en de wetenschappelijke gemeenschap begint pas te leren hoe ze kunnen worden gebruikt als hulpmiddelen om gewenste zorgprocessen te bevorderen (Meeker et al, 2016). Deze voorgestelde pragmatische studie zou een nieuwe weg inslaan in ons begrip van hoe gedragseconomische benaderingen kunnen worden gebruikt om zorg aan te pakken die niet leidt tot betere patiëntresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bij UCLA die staaroperatie ondergaat en pre-operatieve evaluatie krijgt bij UCLA Health

Uitsluitingscriteria:

  • Cataractchirurgiepatiënten die hun preoperatieve evaluatie krijgen van niet-UCLA-artsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alarm 1
Pre-op clinic artsen zullen worden geconfronteerd met nudge #1 als ze tijdens de pre-op ontmoeting een bestelling voor een pre-op test proberen te plaatsen.

Nudge 1:

  • UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
  • Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
  • Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
  • Routinematige preoperatieve tests verhogen de veiligheid van de patiënt NIET en druisen NIET TEGEN lokale en nationale richtlijnen in. Harde stop voordat een preoperatieve test kan worden besteld waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN DE RICHTLIJNEN GAAN"
Experimenteel: Alarm 2
Pre-op clinic artsen zullen worden geconfronteerd met nudge #1 als ze tijdens de pre-op ontmoeting een bestelling voor een pre-op test proberen te plaatsen.

Nudge #2:

  • UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
  • Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
  • Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
  • Routinematige preoperatieve tests kunnen de contante kosten van de patiënt verhogen zonder de veiligheid of medische resultaten van cataractchirurgie te verbeteren en gaan TEGEN de lokale en nationale richtlijnen in
  • Nudge omvat "harde stop" voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan, waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"
Experimenteel: Alarm 3
Pre-op clinic artsen zullen worden geconfronteerd met nudge #1 als ze tijdens de pre-op ontmoeting een bestelling voor een pre-op test proberen te plaatsen.

Nudge 3:

  • UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
  • Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
  • Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
  • Routinematige pre-operatieve tests kunnen verergering en psychologische stress voor de patiënt veroorzaken zonder de veiligheid of medische resultaten van cataractchirurgie te verbeteren en gaan TEGEN de lokale en nationale richtlijnen in
  • Harde stop voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan ​​waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"
Experimenteel: Controle
Artsen in de preoperatieve kliniek krijgen geen interventies en voeren hun taken uit zoals gewoonlijk.
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg van hun arts.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging pre-operatieve tests
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Verandering in het percentage patiënten dat preoperatief wordt getest (labs, ECG, CXR)
Basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging pre-operatieve tests
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Doeltreffendheid van elke individuele nudge-arm in vergelijking met gebruikelijke zorg om te bepalen of bepaalde gedragseconomische framingtechnieken effectiever zijn dan andere bij het verminderen van pre-operatieve testen.
Basislijn, 12 maanden
Wijziging pre-operatieve tests voor specifieke testcategorieën
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Verandering in het percentage patiënten dat pre-op labs, pre-op ECG's en pre-op thoraxfoto's (CXR's) heeft ontvangen.
Basislijn, 12 maanden
Resultaten van het onderzoek naar de ervaring van de arts
Tijdsspanne: 12 maanden
Waargenomen verandering in workflow, autonomie, tevredenheid (Modified Survey)
12 maanden
Verandering op systeemniveau - Annuleringen van operaties
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Analyse van annuleringen van operatiedagen
Basislijn, 12 maanden
Verandering op systeemniveau - Kostenbesparingen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Analyse van bespaarde kosten
Basislijn, 12 maanden
Verandering op systeemniveau - Return on Investment
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Analyse van kostenbesparingen voor het gezondheidssysteem uitgaande van een vermindering van het aantal bestelde tests
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG059815-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R01AG059815 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

3
Abonneren