- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04104256
Gedragseconomie gebruiken om laagwaardige zorg te verminderen
Pragmatisch onderzoek naar een elektronisch patiëntendossier/interventie op het gebied van gedragseconomie om preoperatieve testen voor cataractchirurgie te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Gebruikelijke zorg
- Gedragsmatig: Nudge #1: Waarschuwing die de veiligheid/potentiële schade voor patiënten benadrukt van het ondergaan van pre-operatieve tests
- Gedragsmatig: Nudge #2: waarschuwing die de financiële schade benadrukt voor de patiënt die pre-operatieve tests ondergaat
- Gedragsmatig: Nudge # 3: waarschuwing die wijst op mogelijke psychologische schade voor de patiënt door het ondergaan van pre-operatieve tests
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat een sterke consensus - gebaseerd op robuuste gerandomiseerde onderzoeksgegevens - dat routinematig preoperatief (preoperatief) testen voor cataractchirurgie ongepast is (Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al. , 2015). Omdat preoperatief testen geen voordeel oplevert voor patiënten, noemde de American Academy of Ophthalmology het verminderen van routinematig preoperatief testen voor cataractchirurgie het #1-probleem dat patiënten en artsen in twijfel moeten trekken als onderdeel van de Choose Wisely™-campagne (Schein et al, 2012 ). Ondanks deze breed onderschreven evidence-based aanbevelingen, ondergaan de meeste senioren die staaroperaties ondergaan nog steeds onnodig bloedonderzoek, ECG's en thoraxfoto's (CXR's); een ander substantieel percentage ondergaat zelfs niet-geïndiceerde cardiale stresstests (Rumball-Smith et al, 2017).
Aangezien cataractchirurgie de meest gebruikelijke medische procedure is onder Medicare-begunstigden (naar verwachting 4,4 miljoen per jaar tegen het jaar 2030) (Schein et al, 2012), zou een wijdverbreide vermindering van routinematige preoperatieve tests voor cataractchirurgie de kosten verlagen, de blootstelling aan onnodige en mogelijk schadelijke tests, en stelt miljoenen senioren in staat meer tijd te besteden aan het genieten van het leven in plaats van hun tijd te verspillen aan ongepaste gezondheidszorg.
De onderzoekers veronderstellen dat een interdisciplinaire op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde interventie die gedragseconomische benaderingen (d.w.z. "duwtjes") toepast, het preoperatieve testen voor cataractchirurgie in een echte klinische setting drastisch zal verminderen. De onderzoekers stellen voor om deze hypothese te testen door een pragmatische gerandomiseerde studie uit te voeren, waarbij deze interventie wordt uitgevoerd bij UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center), waar jaarlijks ongeveer 3200 cataractoperaties worden uitgevoerd. De specifieke doelstellingen zijn:
Integreer drie nieuwe BPA-nudges in het UCLA Health EPD. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, pragmatische studie met vier armen uitvoeren om de effectiviteit van de nudges te vergelijken met de gebruikelijke zorg. Er werden drie verschillende nudges op maat gemaakt om de veiligheidsaspecten van pre-operatieve tests, de financiële schade voor de patiënt van het ondergaan van pre-operatieve tests en de potentiële psychologische schade van de patiënt van het ondergaan van pre-operatieve tests te benadrukken. De pragmatische proef omvat drie soorten gedragsnudges om de gewenste vermindering van laagwaardige zorg te bevorderen:
Nudge 1:
- UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
- Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
- Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
- Routinematige preoperatieve tests verhogen de veiligheid van de patiënt NIET en druisen IN tegen lokale en nationale richtlijnen
- Harde stop voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"
Nudge 2:
- UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
- Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
- Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
- Routinematige preoperatieve tests kunnen de contante kosten van de patiënt verhogen zonder de veiligheid of medische resultaten van cataractchirurgie te verbeteren en gaan TEGEN de lokale en nationale richtlijnen in
- Harde stop voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"
Nudge 3:
- UCLA oogartsen en anesthesiologen ADVISEREN TEGEN routine pre-operatieve testen.
- Het UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) bestelt alle benodigde labs op de dag van de operatie.
- Routinematige preoperatieve tests zijn ongepast.
- Routinematige pre-operatieve tests kunnen verergering en psychologische stress voor de patiënt veroorzaken zonder de veiligheid of medische resultaten van cataractchirurgie te verbeteren en gaan TEGEN de lokale en nationale richtlijnen in
- Harde stop voordat het bestellen van een pre-operatieve test wordt toegestaan waarbij artsen verantwoording moeten afleggen: "LEG UIT WAAROM TEGEN RICHTLIJNEN GAAN"
- Randomiseer zorgverleners die in 2019 een pre-operatief bezoek hebben gebracht en degenen van wie wordt verwacht dat ze een dergelijk bezoek zullen brengen tijdens de studieperiode van 12 maanden, naar een van de 4 onderzoeksarmen (gebruikelijke pre-operatieve zorg, Nudge #1, Nudge #2, of Nudge #3) en meet en vergelijk de effectiviteit van elke interventie. De onderzoekers zullen de testpercentages voor en na de start van de randomisatie meten en vergelijken. De resultaten worden 12 maanden na de startdatum van de interventie gemeten.
Voor de primaire uitkomst beoordelen we de verandering in het percentage cataractpatiënten dat na 12 maanden een of meer preoperatieve tests ondergaat, waarbij de basisvergelijking 2019 zal zijn. Hoewel we de pre-periode van 12 maanden als uitgangspunt hadden genomen, had de COVID-19-pandemie een substantiële impact op cataractoperaties. We zullen het percentage patiënten dat pre-operatieve testen krijgt in de gepoolde nudge-armen vergelijken met de gebruikelijke zorgarm (primaire uitkomst) en de werkzaamheid meten van elke individuele nudge-arm om te bepalen of bepaalde gedragseconomische framingtechnieken effectiever zijn dan andere bij het verminderen van preoperatieve testen (secundaire uitkomsten). Andere secundaire uitkomsten zijn de verandering in het percentage patiënten dat pre-op labs, pre-op ECG's en pre-op CXR's heeft ontvangen. We zullen ook het totale aantal preoperatieve tests evalueren dat patiënten hebben ontvangen, annuleringen van operaties op dezelfde dag, kostenbesparingen voor het gezondheidssysteem en kostenbesparingen voor de patiënt. Om de mening en ervaringen van artsen te achterhalen, zullen we artsen, gerandomiseerd naar alle interventiearmen, ondervragen om hun ervaring met de EPD-waarschuwingen te evalueren.
Het verminderen van de blootstelling van de patiënt aan onnodige zorg staat centraal bij het verbeteren van de patiëntresultaten en waarde. Dit project is volledig afgestemd op de huidige prioriteit van het leiderschap van UCLA Health om systeemveranderingen tussen afdelingen te ondersteunen om de kwaliteit van de zorg, de resultaten en de waarde voor UCLA-patiënten te verbeteren. Vanwege de nauwe samenwerking tussen onze UCLA Informatics-co-onderzoekers en de EPD-leverancier (Epic), zal de goedkope interventie die we voorstellen te implementeren en te testen, gemakkelijk verspreid kunnen worden naar alle op Epic gebaseerde gezondheidssystemen, en zal het potentieel hebben om drastisch verminderen van ongepaste pre-operatieve testen in het hele land.
EPD's staan nog in de kinderschoenen en de wetenschappelijke gemeenschap begint pas te leren hoe ze kunnen worden gebruikt als hulpmiddelen om gewenste zorgprocessen te bevorderen (Meeker et al, 2016). Deze voorgestelde pragmatische studie zou een nieuwe weg inslaan in ons begrip van hoe gedragseconomische benaderingen kunnen worden gebruikt om zorg aan te pakken die niet leidt tot betere patiëntresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij UCLA die staaroperatie ondergaat en pre-operatieve evaluatie krijgt bij UCLA Health
Uitsluitingscriteria:
- Cataractchirurgiepatiënten die hun preoperatieve evaluatie krijgen van niet-UCLA-artsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alarm 1
Pre-op clinic artsen zullen worden geconfronteerd met nudge #1 als ze tijdens de pre-op ontmoeting een bestelling voor een pre-op test proberen te plaatsen.
|
Nudge 1:
|
Experimenteel: Alarm 2
Pre-op clinic artsen zullen worden geconfronteerd met nudge #1 als ze tijdens de pre-op ontmoeting een bestelling voor een pre-op test proberen te plaatsen.
|
Nudge #2:
|
Experimenteel: Alarm 3
Pre-op clinic artsen zullen worden geconfronteerd met nudge #1 als ze tijdens de pre-op ontmoeting een bestelling voor een pre-op test proberen te plaatsen.
|
Nudge 3:
|
Experimenteel: Controle
Artsen in de preoperatieve kliniek krijgen geen interventies en voeren hun taken uit zoals gewoonlijk.
|
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg van hun arts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging pre-operatieve tests
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Verandering in het percentage patiënten dat preoperatief wordt getest (labs, ECG, CXR)
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging pre-operatieve tests
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Doeltreffendheid van elke individuele nudge-arm in vergelijking met gebruikelijke zorg om te bepalen of bepaalde gedragseconomische framingtechnieken effectiever zijn dan andere bij het verminderen van pre-operatieve testen.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Wijziging pre-operatieve tests voor specifieke testcategorieën
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Verandering in het percentage patiënten dat pre-op labs, pre-op ECG's en pre-op thoraxfoto's (CXR's) heeft ontvangen.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Resultaten van het onderzoek naar de ervaring van de arts
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Waargenomen verandering in workflow, autonomie, tevredenheid (Modified Survey)
|
12 maanden
|
Verandering op systeemniveau - Annuleringen van operaties
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Analyse van annuleringen van operatiedagen
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering op systeemniveau - Kostenbesparingen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Analyse van bespaarde kosten
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering op systeemniveau - Return on Investment
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Analyse van kostenbesparingen voor het gezondheidssysteem uitgaande van een vermindering van het aantal bestelde tests
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub2.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3(3):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub3.
- Schein OD, Katz J, Bass EB, Tielsch JM, Lubomski LH, Feldman MA, Petty BG, Steinberg EP. The value of routine preoperative medical testing before cataract surgery. Study of Medical Testing for Cataract Surgery. N Engl J Med. 2000 Jan 20;342(3):168-75. doi: 10.1056/NEJM200001203420304.
- Chen CL, Lin GA, Bardach NS, Clay TH, Boscardin WJ, Gelb AW, Maze M, Gropper MA, Dudley RA. Preoperative medical testing in Medicare patients undergoing cataract surgery. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1530-8. doi: 10.1056/NEJMsa1410846.
- Schein OD, Cassard SD, Tielsch JM, Gower EW. Cataract surgery among Medicare beneficiaries. Ophthalmic Epidemiol. 2012 Oct;19(5):257-64. doi: 10.3109/09286586.2012.698692.
- Rumball-Smith J, Shekelle PG, Bates DW. Using the Electronic Health Record to Understand and Minimize Overuse. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):257-258. doi: 10.1001/jama.2016.18609. No abstract available.
- Ahmadi A, Sorensen A, Villaflores CWA, Mafi JN, Vangala SS, Hofer IS, Bartlett JD, Cheng EM, Duval VF, Damberg C, Elashoff D, Goldstein NJ, Ladapo JA, Moore JM, Pessegueiro AM, Shu SB, Skootsky SA, Turner A, Sarkisian CA. Protocol for pragmatic randomised trial: integrating electronic health record-based behavioural economic 'nudges' into the electronic health record to reduce preoperative testing for patients undergoing cataract surgery. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e049568. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049568.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AG059815-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01AG059815 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen