Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av atferdsøkonomi for å redusere omsorg med lav verdi

18. januar 2024 oppdatert av: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Pragmatisk utprøving av elektronisk helsejournal/atferdsøkonomisk intervensjon for å redusere preoperativ testing for kataraktkirurgi

Det er sterk konsensus - basert på robuste randomiserte studiedata - om at rutinemessig preoperativ (pre-op) testing for kataraktkirurgi er upassende. Til tross for disse allment godkjente evidensbaserte anbefalingene, mottar de fleste eldre som gjennomgår kataraktkirurgi fortsatt unødvendige blodprøver, EKG og røntgenstråler (CXR); en annen betydelig prosentandel gjennomgår til og med ikke-indiserte hjertestresstester. Vi vil integrere tre nye varsel om beste praksis (BPA) i University of California, Los Angeles (UCLA) elektronisk helsejournal (EHR). Nyttene er informert av atferdsøkonomisk teori og er designet for å endre valgarkitekturen for leger for å redusere frekvensen av pre-op testbestilling samtidig som klinikerens autonomi bevares. Vi vil gjennomføre en pragmatisk utprøving for å evaluere om disse BPA-dyttene reduserer lavverdi pre-op-testing for kataraktkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er sterk konsensus - basert på robuste randomiserte studiedata - om at rutinemessig preoperativ (pre-op) testing for kataraktkirurgi er upassende (Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al. , 2015). Fordi pre-op-testing ikke gir noen fordel for pasienter, kalte American Academy of Ophthalmology reduksjon av rutinepre-op-testing for kataraktkirurgi det første problemet som pasienter og leger bør stille spørsmål ved som en del av Choosing Wisely™-kampanjen (Schein et al, 2012) ). Til tross for disse allment godkjente evidensbaserte anbefalingene, mottar de fleste eldre som gjennomgår kataraktkirurgi fortsatt unødvendige blodprøver, EKG og røntgenstråler (CXR); en annen betydelig prosentandel gjennomgår til og med ikke-indiserte hjertestresstester (Rumball-Smith et al, 2017).

Ettersom grå stærkirurgi er den vanligste medisinske prosedyren blant Medicare-mottakere (spådd 4,4 millioner per år innen år 2030) (Schein et al, 2012), vil en omfattende reduksjon av rutinemessige pre-op-tester for kataraktkirurgi redusere kostnadene, redusere eksponeringen for unødvendig og potensielt skadelige tester, og lar millioner av eldre bruke mer tid på å nyte livet i stedet for å kaste bort tiden sin på å motta upassende helsehjelp.

Etterforskerne antar at en interdisiplinær elektronisk helsejournal (EPJ)-basert intervensjon som anvender atferdsøkonomiske tilnærminger (dvs. "nudges") dramatisk vil redusere pre-op testing for kataraktkirurgi i en virkelig klinisk setting. Etterforskerne foreslår å teste denne hypotesen ved å gjennomføre en pragmatisk randomisert studie, og implementere denne intervensjonen ved UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center), hvor ~3200 grå stæroperasjoner utføres per år. De spesifikke målene er å:

  1. Integrer tre nye BPA-nudges i UCLA Health EHR. Etterforskerne vil gjennomføre en fire-arms randomisert pragmatisk studie for å sammenligne effektiviteten til dyttene kontra vanlig omsorg. Tre distinkte dytt ble skreddersydd for å fremheve sikkerhetsaspektene ved pre-op-tester, den økonomiske skaden på pasienten ved å oppleve pre-op-tester, og den potensielle psykologiske skaden på pasienten ved å oppleve pre-op-tester. Den pragmatiske utprøvingen vil inkludere tre typer atferdsmessige dytt for å fremme ønsket reduksjon i omsorg med lav verdi:

    Dytt 1:

    • Øyeleger og anestesileger fra UCLA FRÅRÅDER rutinemessig pre-op-testing.
    • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) vil bestille nødvendige laboratorier på operasjonsdagen.
    • Rutinemessige pre-op-tester er upassende.
    • Rutinemessige pre-op-tester øker IKKE pasientsikkerheten og går MOT lokale og nasjonale retningslinjer
    • Vanskelig stopp før du tillater bestilling av en pre-op-test der leger må gi ansvarlig begrunnelse: "FORKLARE HVORFOR GÅR MOT RETNINGSLINJER"

    Nudge 2:

    • Øyeleger og anestesileger fra UCLA FRÅRÅDER rutinemessig pre-op-testing.
    • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) vil bestille nødvendige laboratorier på operasjonsdagen.
    • Rutinemessige pre-op-tester er upassende.
    • Rutinemessige preoperative tester kan øke pasientens egenkostnad uten å forbedre sikkerheten eller medisinske utfall av kataraktkirurgi og gå MOT lokale og nasjonale retningslinjer
    • Vanskelig stopp før du tillater bestilling av en pre-op-test der leger må gi ansvarlig begrunnelse: "FORKLARE HVORFOR GÅR MOT RETNINGSLINJER"

    Dytt 3:

    • Øyeleger og anestesileger fra UCLA FRÅRÅDER rutinemessig pre-op-testing.
    • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) vil bestille nødvendige laboratorier på operasjonsdagen.
    • Rutinemessige pre-op-tester er upassende.
    • Rutinemessige preoperative tester kan forårsake forverring og psykologisk stress for pasienten uten å forbedre sikkerheten eller medisinske utfall av kataraktkirurgi og gå MOT lokale og nasjonale retningslinjer
    • Vanskelig stopp før du tillater bestilling av en pre-op-test der leger må gi ansvarlig begrunnelse: "FORKLARE HVORFOR GÅR MOT RETNINGSLINJER"
  2. Randomiser tilbydere som gjennomførte et pre-op-besøk i 2019 og de som forventes å gjennomføre et slikt besøk i løpet av den 12-måneders studieperioden til en av 4 studiearmer (vanlig pre-op care, Nudge #1, Nudge #2, eller Nudge #3) og mål og sammenlign effekten av hver intervensjon. Etterforskerne vil måle og sammenligne testhastigheter før og etter initiering av randomiseringen. Resultatene vil bli målt 12 måneder etter startdatoen for intervensjonen.

For det primære resultatet vil vi vurdere endringen i prosentandelen av kataraktpasienter som gjennomgår en eller flere pre-op-tester etter 12 måneder, hvor baseline-sammenligningen vil være 2019. Mens vi hadde til hensikt å bruke 12-måneders pre-perioden som baseline, hadde COVID-19-pandemien en betydelig innvirkning på kataraktoperasjoner. Vi vil sammenligne prosentandelen av pasienter som mottar pre-op-testing i de sammenslåtte nudge-armene med den vanlige omsorgsarmen (primært utfall) og måle effekten av hver enkelt nudge-arm for å avgjøre om visse adferdsøkonomiske framing-teknikker er mer effektive enn andre til å redusere pre-op testing (sekundære utfall). Andre sekundære utfall vil inkludere endringen i prosentandelen av pasienter som mottok pre-op laboratorier, pre-op EKG og pre-op CXR. Vi vil også evaluere det totale antallet pre-op-tester pasienter mottok, kanselleringer av operasjoner samme dag, kostnadsbesparelser for helsesystemet og kostnadsbesparelser for pasienten. For å få fram legenes synspunkter og erfaringer, vil vi kartlegge leger som er randomisert til alle intervensjonsarmer for å evaluere deres erfaring med EPJ-varslene.

Å redusere pasientens eksponering for unødvendig omsorg er sentralt for å forbedre pasientresultater og verdi. Dette prosjektet er helt i tråd med UCLA Health-ledelsens nåværende prioritet om å støtte systemendring på tvers av avdelinger for å forbedre kvaliteten på omsorgen, resultatene og verdien for UCLA-pasienter. På grunn av det nære samarbeidet mellom våre UCLA Informatics medetterforskere og EHR-leverandøren (Epic), vil den rimelige intervensjonen som vi foreslår å implementere og teste lett kunne spres til alle Epic-baserte helsesystemer, og vil ha potensial til å dramatisk redusere upassende pre-op testing over hele landet.

EPJer er i sin spede begynnelse, og det vitenskapelige miljøet begynner bare å lære hvordan de kan brukes som verktøy for å fremme ønskede omsorgsprosesser (Meeker et al, 2016). Denne foreslåtte pragmatiske utprøvingen vil bryte ny mark i vår forståelse av hvordan atferdsøkonomiske tilnærminger kan brukes til å kutte ned på omsorg som ikke fremmer bedre pasientresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved UCLA som gjennomgår kataraktoperasjon, og mottar preoperativ evaluering ved UCLA Health

Ekskluderingskriterier:

  • Kataraktoperasjonspasienter som får sin preoperative evaluering fra ikke-UCLA-leger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varsel 1
Leger før operasjonen vil bli konfrontert med nudge #1 hvis de prøver å bestille en pre-op-test under pre-op-møtet.

Dytt 1:

  • Øyeleger og anestesileger fra UCLA FRÅRÅDER rutinemessig pre-op-testing.
  • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) vil bestille nødvendige laboratorier på operasjonsdagen.
  • Rutinemessige pre-op-tester er upassende.
  • Rutinemessige pre-op-tester øker IKKE pasientsikkerheten og går MOT lokale og nasjonale retningslinjer Hard stopp før du tillater bestilling av en pre-op-test hvor leger må gi ansvarlig begrunnelse: "FORKLARE HVORFOR GÅR I MOT RETNINGSLINJER"
Eksperimentell: Varsel 2
Leger før operasjonen vil bli konfrontert med nudge #1 hvis de prøver å bestille en pre-op-test under pre-op-møtet.

Nudge #2:

  • Øyeleger og anestesileger fra UCLA FRÅRÅDER rutinemessig pre-op-testing.
  • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) vil bestille nødvendige laboratorier på operasjonsdagen.
  • Rutinemessige pre-op-tester er upassende.
  • Rutinemessige preoperative tester kan øke pasientens egenkostnad uten å forbedre sikkerheten eller medisinske utfall av kataraktkirurgi og gå MOT lokale og nasjonale retningslinjer
  • Nudge inkluderer "hard stop" før du tillater bestilling av en pre-op-test der leger må gi ansvarlig begrunnelse: "FORKLARE HVORFOR GÅR MOT RETNINGSLINJER"
Eksperimentell: Varsel 3
Leger før operasjonen vil bli konfrontert med nudge #1 hvis de prøver å bestille en pre-op-test under pre-op-møtet.

Dytt 3:

  • Øyeleger og anestesileger fra UCLA FRÅRÅDER rutinemessig pre-op-testing.
  • UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) vil bestille nødvendige laboratorier på operasjonsdagen.
  • Rutinemessige pre-op-tester er upassende.
  • Rutinemessige preoperative tester kan forårsake forverring og psykologisk stress for pasienten uten å forbedre sikkerheten eller medisinske utfall av kataraktkirurgi og gå MOT lokale og nasjonale retningslinjer
  • Vanskelig stopp før du tillater bestilling av en pre-op-test der leger må gi ansvarlig begrunnelse: "FORKLARE HVORFOR GÅR MOT RETNINGSLINJER"
Eksperimentell: Kontroll
Pre-op klinikk leger vil ikke motta intervensjoner og utføre oppgaver som vanlig.
Pasienter vil få vanlig behandling fra sine leger.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av preoperativ testing
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Endring i prosentandel av pasienter som gjennomgår preoperativ testing (laboratorier, EKG, CXR)
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av preoperativ testing
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Effekten av hver enkelt dyttearm sammenlignet med vanlig omsorg for å avgjøre om visse atferdsøkonomiske innrammingsteknikker er mer effektive enn andre for å redusere pre-op-testing.
Baseline, 12 måneder
Endring av preoperativ testing for spesifikke testkategorier
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Endring i prosentandelen av pasienter som mottok pre-op labs, pre-op EKG og pre-op chest x-rays (CXR).
Baseline, 12 måneder
Resultater fra legeerfaringsundersøkelsen
Tidsramme: 12 måneder
Opplevd endring i arbeidsflyt, autonomi, tilfredshet (Modified Survey)
12 måneder
Endring på systemnivå - Kanselleringer av kirurgi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Analyse av kanselleringer av operasjonsdagen
Baseline, 12 måneder
Endring på systemnivå - kostnadsbesparelser
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Analyse av sparte kostnader
Baseline, 12 måneder
Endring på systemnivå - avkastning på investeringen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Analyse av kostnadsbesparelser for helsesystemet forutsatt reduksjon av tester som bestilles
Baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AG059815-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R01AG059815 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere