Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ekonomii behawioralnej do ograniczenia opieki o niskiej wartości

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Pragmatyczna próba elektronicznej dokumentacji medycznej / interwencji ekonomii behawioralnej w celu ograniczenia badań przedoperacyjnych w przypadku operacji usunięcia zaćmy

Istnieje zdecydowana zgoda – oparta na solidnych danych z badań z randomizacją – co do tego, że rutynowe badania przedoperacyjne (przedoperacyjne) w przypadku operacji usunięcia zaćmy są niewłaściwe. Pomimo tych szeroko popieranych zaleceń opartych na dowodach, większość seniorów poddawanych operacji zaćmy nadal otrzymuje niepotrzebne badania krwi, EKG i prześwietlenia klatki piersiowej (CXR); inny znaczny odsetek przechodzi nawet niewskazane testy wysiłkowe serca. Zintegrujemy trzy nowe powiadomienia o najlepszych praktykach (BPA) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Te impulsy są oparte na behawioralnej teorii ekonomicznej i mają na celu zmianę architektury wyborów dla lekarzy w celu zmniejszenia częstości zamawiania testów przedoperacyjnych przy jednoczesnym zachowaniu autonomii klinicysty. Przeprowadzimy pragmatyczne badanie, aby ocenić, czy te impulsy BPA zmniejszają niską wartość testów przedoperacyjnych dla operacji zaćmy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje zdecydowana zgoda – oparta na solidnych danych z randomizowanych badań – co do tego, że rutynowe badania przedoperacyjne (przedoperacyjne) w przypadku operacji usunięcia zaćmy są niewłaściwe (Keay i in., 2009; Keay i in., 2012; Schein i in., 2000; Chen i in. , 2015). Ponieważ testy przedoperacyjne nie przynoszą korzyści pacjentom, Amerykańska Akademia Okulistyki uznała ograniczenie rutynowych badań przedoperacyjnych przed operacją zaćmy za kwestię nr 1, którą pacjenci i lekarze powinni kwestionować w ramach kampanii Choose Wisely™ (Schein i in., 2012 ). Pomimo tych szeroko popieranych zaleceń opartych na dowodach, większość seniorów poddawanych operacji zaćmy nadal otrzymuje niepotrzebne badania krwi, EKG i prześwietlenia klatki piersiowej (CXR); inny znaczny odsetek przechodzi nawet niewskazane testy wysiłkowe serca (Rumball-Smith i in., 2017).

Ponieważ operacja usunięcia zaćmy jest najczęstszą procedurą medyczną wśród beneficjentów Medicare (przewiduje się, że do 2030 r. będzie to 4,4 miliona rocznie) (Schein i in., 2012), powszechne ograniczenie rutynowych badań przedoperacyjnych w przypadku operacji usunięcia zaćmy obniży koszty, zmniejszy narażenie na niepotrzebne i potencjalnie szkodliwych testów oraz pozwalają milionom seniorów spędzać więcej czasu ciesząc się życiem, zamiast marnować czas na nieodpowiednią opiekę zdrowotną.

Badacze stawiają hipotezę, że interdyscyplinarna interwencja oparta na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), która stosuje podejście ekonomii behawioralnej (tj. Badacze proponują przetestowanie tej hipotezy, przeprowadzając pragmatyczne randomizowane badanie, wdrażając tę ​​interwencję w UCLA Health (Centrum Medyczne Ronalda Reagana UCLA), gdzie rocznie przeprowadza się około 3200 operacji zaćmy. Cele szczegółowe to:

  1. Zintegruj trzy nowe zachęty BPA do EHR UCLA Health. Badacze przeprowadzą czteroramienną randomizowaną, pragmatyczną próbę, aby porównać skuteczność szturchańców i zwykłej opieki. Dostosowano trzy różne zachęty, aby podkreślić aspekty bezpieczeństwa testów przedoperacyjnych, szkody finansowe dla pacjenta związane z testami przedoperacyjnymi oraz potencjalne szkody psychologiczne dla pacjenta związane z testami przedoperacyjnymi. Pragmatyczna próba obejmie trzy rodzaje zachęt behawioralnych w celu promowania pożądanego ograniczenia opieki o niskiej wartości:

    Posuń 1:

    • Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
    • Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
    • Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
    • Rutynowe testy przedoperacyjne NIE zwiększają bezpieczeństwa pacjenta i są NIEZGODNE z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
    • Twarde zatrzymanie przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”

    Popychanie 2:

    • Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
    • Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
    • Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
    • Rutynowe badania przedoperacyjne mogą zwiększyć koszty ponoszone przez pacjenta bez poprawy bezpieczeństwa lub wyników medycznych operacji usunięcia zaćmy i są sprzeczne z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
    • Twarde zatrzymanie przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”

    Popychanie 3:

    • Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
    • Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
    • Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
    • Rutynowe badania przedoperacyjne mogą powodować pogorszenie i stres psychiczny pacjenta bez poprawy bezpieczeństwa lub wyników medycznych operacji usunięcia zaćmy i są sprzeczne z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
    • Twarde zatrzymanie przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”
  2. Przydziel losowo świadczeniodawców, którzy przeprowadzili wizytę przedoperacyjną w 2019 r. i tych, którzy mają przeprowadzić taką wizytę w ciągu 12-miesięcznego okresu badania, do jednej z 4 grup badania (zwykła opieka przedoperacyjna, Nudge #1, Nudge #2 lub Porusz #3) oraz zmierz i porównaj skuteczność każdej interwencji. Badacze zmierzą i porównają częstość testów przed i po rozpoczęciu randomizacji. Wyniki zostaną zmierzone 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji.

W przypadku głównego wyniku ocenimy zmianę odsetka pacjentów z zaćmą, którzy przechodzą jedno lub więcej badań przedoperacyjnych po 12 miesiącach, gdzie porównaniem wyjściowym będzie rok 2019. Chociaż jako punkt odniesienia zamierzaliśmy przyjąć 12-miesięczny okres przedoperacyjny, pandemia COVID-19 miała znaczący wpływ na operacje zaćmy. Porównamy odsetek pacjentów poddanych testom przedoperacyjnym w zbiorczych ramionach szturchania z ramieniem zwykłej opieki (główny wynik) i zmierzymy skuteczność każdej indywidualnej grupy szturchańców, aby określić, czy pewne behawioralne techniki ekonomiczne są bardziej skuteczne niż inne w zmniejszaniu testy przedoperacyjne (wyniki drugorzędne). Inne drugorzędne wyniki będą obejmować zmianę odsetka pacjentów, którzy otrzymali przedoperacyjne laboratoria, przedoperacyjne EKG i przedoperacyjne CXR. Ocenimy również całkowitą liczbę badań przedoperacyjnych otrzymanych przez pacjentów, odwołania operacji tego samego dnia, oszczędności kosztów dla systemu opieki zdrowotnej i oszczędności kosztów dla pacjenta. Aby uzyskać opinie i doświadczenia lekarzy, przeprowadzimy ankietę wśród lekarzy przydzielonych losowo do wszystkich ramion interwencji, aby ocenić ich doświadczenia z alertami EHR.

Zmniejszenie narażenia pacjenta na niepotrzebną opiekę ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników i wartości pacjenta. Ten projekt jest w pełni zgodny z obecnym priorytetem kierownictwa UCLA Health, jakim jest wspieranie międzywydziałowych zmian systemowych w celu poprawy jakości opieki, wyników i wartości dla pacjentów UCLA. Ze względu na bliskie partnerstwo między naszymi współbadaczami informatyki z UCLA a dostawcą EHR (Epic), tania interwencja, którą proponujemy wdrożyć i przetestować, będzie łatwo rozpowszechniać we wszystkich systemach opieki zdrowotnej opartych na firmie Epic i będzie miała potencjał do radykalnie ograniczyć niewłaściwe testy przedoperacyjne w całym kraju.

EHR są w powijakach, a społeczność naukowa dopiero zaczyna się uczyć, jak wykorzystywać je jako narzędzia do promowania pożądanych procesów opieki (Meeker i in., 2016). Ta proponowana pragmatyczna próba otworzyłaby nowe możliwości w naszym zrozumieniu, w jaki sposób podejścia ekonomii behawioralnej można wykorzystać do ograniczenia opieki, która nie promuje lepszych wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w UCLA poddawany operacji usunięcia zaćmy i przechodzi ocenę przedoperacyjną w UCLA Health

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po operacji usunięcia zaćmy, którzy otrzymują ocenę przedoperacyjną od lekarzy spoza UCLA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwaga 1
Lekarze kliniki przedoperacyjnej zostaną skonfrontowani z kuszeniem nr 1, jeśli spróbują złożyć zamówienie na test przedoperacyjny podczas spotkania przed operacją.

Posuń 1:

  • Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
  • Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
  • Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
  • Rutynowe badania przedoperacyjne NIE zwiększają bezpieczeństwa pacjenta i są NIEZGODNE z lokalnymi i krajowymi wytycznymi. Stanowczo zatrzymaj się przed zleceniem badania przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPUJESZ PRZECIWKO WYTYCZNYM”
Eksperymentalny: Alarm 2
Lekarze kliniki przedoperacyjnej zostaną skonfrontowani z kuszeniem nr 1, jeśli spróbują złożyć zamówienie na test przedoperacyjny podczas spotkania przed operacją.

Kuszenie nr 2:

  • Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
  • Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
  • Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
  • Rutynowe badania przedoperacyjne mogą zwiększyć koszty ponoszone przez pacjenta bez poprawy bezpieczeństwa lub wyników medycznych operacji usunięcia zaćmy i są sprzeczne z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
  • Nakłanianie obejmuje „twarde zatrzymanie” przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w którym lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”
Eksperymentalny: Uwaga 3
Lekarze kliniki przedoperacyjnej zostaną skonfrontowani z kuszeniem nr 1, jeśli spróbują złożyć zamówienie na test przedoperacyjny podczas spotkania przed operacją.

Popychanie 3:

  • Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
  • Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
  • Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
  • Rutynowe badania przedoperacyjne mogą powodować pogorszenie i stres psychiczny pacjenta bez poprawy bezpieczeństwa lub wyników medycznych operacji usunięcia zaćmy i są sprzeczne z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
  • Twarde zatrzymanie przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”
Eksperymentalny: Kontrola
Lekarze kliniki przedoperacyjnej nie będą otrzymywać interwencji i wykonywać swoich obowiązków jak zwykle.
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę ze strony swoich lekarzy.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testów przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów poddawanych badaniom przedoperacyjnym (laboratoria, EKG, CXR)
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testów przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Skuteczność każdego pojedynczego ramienia szturchającego w porównaniu ze zwykłą ostrożnością w celu ustalenia, czy pewne behawioralne techniki ekonomicznego ramowania są bardziej skuteczne niż inne w ograniczaniu testów przedoperacyjnych.
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana badań przedoperacyjnych dla określonych kategorii badań
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentów, którzy otrzymali przedoperacyjne badania laboratoryjne, przedoperacyjne EKG i przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej (CXR).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wyniki ankiety dotyczącej doświadczenia lekarza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzegana zmiana w przepływie pracy, autonomia, satysfakcja (zmodyfikowana ankieta)
12 miesięcy
Zmiana na poziomie systemu — anulowanie operacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Analiza dnia odwołanych zabiegów
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana na poziomie systemu — oszczędność kosztów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Analiza zaoszczędzonych kosztów
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana na poziomie systemu — zwrot z inwestycji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Analiza oszczędności kosztowych dla systemu ochrony zdrowia przy założeniu ograniczenia zlecanych badań
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG059815-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01AG059815 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

3
Subskrybuj