- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04104256
Wykorzystanie ekonomii behawioralnej do ograniczenia opieki o niskiej wartości
Pragmatyczna próba elektronicznej dokumentacji medycznej / interwencji ekonomii behawioralnej w celu ograniczenia badań przedoperacyjnych w przypadku operacji usunięcia zaćmy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Zwykła opieka
- Behawioralne: Kuszenie nr 1: Ostrzeżenie podkreślające bezpieczeństwo/potencjalne szkody dla pacjentów związane z przechodzeniem testów przedoperacyjnych
- Behawioralne: Kuszenie nr 2: Ostrzeżenie podkreślające szkody finansowe poniesione przez pacjenta poddawanego badaniom przedoperacyjnym
- Behawioralne: Kuszenie nr 3: Ostrzeżenie podkreślające potencjalne szkody psychologiczne dla pacjenta związane z doświadczaniem testów przedoperacyjnych
Szczegółowy opis
Istnieje zdecydowana zgoda – oparta na solidnych danych z randomizowanych badań – co do tego, że rutynowe badania przedoperacyjne (przedoperacyjne) w przypadku operacji usunięcia zaćmy są niewłaściwe (Keay i in., 2009; Keay i in., 2012; Schein i in., 2000; Chen i in. , 2015). Ponieważ testy przedoperacyjne nie przynoszą korzyści pacjentom, Amerykańska Akademia Okulistyki uznała ograniczenie rutynowych badań przedoperacyjnych przed operacją zaćmy za kwestię nr 1, którą pacjenci i lekarze powinni kwestionować w ramach kampanii Choose Wisely™ (Schein i in., 2012 ). Pomimo tych szeroko popieranych zaleceń opartych na dowodach, większość seniorów poddawanych operacji zaćmy nadal otrzymuje niepotrzebne badania krwi, EKG i prześwietlenia klatki piersiowej (CXR); inny znaczny odsetek przechodzi nawet niewskazane testy wysiłkowe serca (Rumball-Smith i in., 2017).
Ponieważ operacja usunięcia zaćmy jest najczęstszą procedurą medyczną wśród beneficjentów Medicare (przewiduje się, że do 2030 r. będzie to 4,4 miliona rocznie) (Schein i in., 2012), powszechne ograniczenie rutynowych badań przedoperacyjnych w przypadku operacji usunięcia zaćmy obniży koszty, zmniejszy narażenie na niepotrzebne i potencjalnie szkodliwych testów oraz pozwalają milionom seniorów spędzać więcej czasu ciesząc się życiem, zamiast marnować czas na nieodpowiednią opiekę zdrowotną.
Badacze stawiają hipotezę, że interdyscyplinarna interwencja oparta na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), która stosuje podejście ekonomii behawioralnej (tj. Badacze proponują przetestowanie tej hipotezy, przeprowadzając pragmatyczne randomizowane badanie, wdrażając tę interwencję w UCLA Health (Centrum Medyczne Ronalda Reagana UCLA), gdzie rocznie przeprowadza się około 3200 operacji zaćmy. Cele szczegółowe to:
Zintegruj trzy nowe zachęty BPA do EHR UCLA Health. Badacze przeprowadzą czteroramienną randomizowaną, pragmatyczną próbę, aby porównać skuteczność szturchańców i zwykłej opieki. Dostosowano trzy różne zachęty, aby podkreślić aspekty bezpieczeństwa testów przedoperacyjnych, szkody finansowe dla pacjenta związane z testami przedoperacyjnymi oraz potencjalne szkody psychologiczne dla pacjenta związane z testami przedoperacyjnymi. Pragmatyczna próba obejmie trzy rodzaje zachęt behawioralnych w celu promowania pożądanego ograniczenia opieki o niskiej wartości:
Posuń 1:
- Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
- Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
- Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
- Rutynowe testy przedoperacyjne NIE zwiększają bezpieczeństwa pacjenta i są NIEZGODNE z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
- Twarde zatrzymanie przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”
Popychanie 2:
- Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
- Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
- Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
- Rutynowe badania przedoperacyjne mogą zwiększyć koszty ponoszone przez pacjenta bez poprawy bezpieczeństwa lub wyników medycznych operacji usunięcia zaćmy i są sprzeczne z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
- Twarde zatrzymanie przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”
Popychanie 3:
- Okuliści i anestezjolodzy z UCLA ODRADZAJĄ rutynowe badania przedoperacyjne.
- Centrum oceny i planowania przedoperacyjnego UCLA (PEPC) zamówi wszelkie potrzebne laboratoria w dniu operacji.
- Rutynowe badania przedoperacyjne są niewłaściwe.
- Rutynowe badania przedoperacyjne mogą powodować pogorszenie i stres psychiczny pacjenta bez poprawy bezpieczeństwa lub wyników medycznych operacji usunięcia zaćmy i są sprzeczne z lokalnymi i krajowymi wytycznymi
- Twarde zatrzymanie przed zezwoleniem na zlecenie testu przedoperacyjnego, w przypadku którego lekarze muszą przedstawić odpowiedzialne uzasadnienie: „WYJAŚNIJ, DLACZEGO POSTĘPOWAŁEŚ Z WYTYCZNYMI”
- Przydziel losowo świadczeniodawców, którzy przeprowadzili wizytę przedoperacyjną w 2019 r. i tych, którzy mają przeprowadzić taką wizytę w ciągu 12-miesięcznego okresu badania, do jednej z 4 grup badania (zwykła opieka przedoperacyjna, Nudge #1, Nudge #2 lub Porusz #3) oraz zmierz i porównaj skuteczność każdej interwencji. Badacze zmierzą i porównają częstość testów przed i po rozpoczęciu randomizacji. Wyniki zostaną zmierzone 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji.
W przypadku głównego wyniku ocenimy zmianę odsetka pacjentów z zaćmą, którzy przechodzą jedno lub więcej badań przedoperacyjnych po 12 miesiącach, gdzie porównaniem wyjściowym będzie rok 2019. Chociaż jako punkt odniesienia zamierzaliśmy przyjąć 12-miesięczny okres przedoperacyjny, pandemia COVID-19 miała znaczący wpływ na operacje zaćmy. Porównamy odsetek pacjentów poddanych testom przedoperacyjnym w zbiorczych ramionach szturchania z ramieniem zwykłej opieki (główny wynik) i zmierzymy skuteczność każdej indywidualnej grupy szturchańców, aby określić, czy pewne behawioralne techniki ekonomiczne są bardziej skuteczne niż inne w zmniejszaniu testy przedoperacyjne (wyniki drugorzędne). Inne drugorzędne wyniki będą obejmować zmianę odsetka pacjentów, którzy otrzymali przedoperacyjne laboratoria, przedoperacyjne EKG i przedoperacyjne CXR. Ocenimy również całkowitą liczbę badań przedoperacyjnych otrzymanych przez pacjentów, odwołania operacji tego samego dnia, oszczędności kosztów dla systemu opieki zdrowotnej i oszczędności kosztów dla pacjenta. Aby uzyskać opinie i doświadczenia lekarzy, przeprowadzimy ankietę wśród lekarzy przydzielonych losowo do wszystkich ramion interwencji, aby ocenić ich doświadczenia z alertami EHR.
Zmniejszenie narażenia pacjenta na niepotrzebną opiekę ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników i wartości pacjenta. Ten projekt jest w pełni zgodny z obecnym priorytetem kierownictwa UCLA Health, jakim jest wspieranie międzywydziałowych zmian systemowych w celu poprawy jakości opieki, wyników i wartości dla pacjentów UCLA. Ze względu na bliskie partnerstwo między naszymi współbadaczami informatyki z UCLA a dostawcą EHR (Epic), tania interwencja, którą proponujemy wdrożyć i przetestować, będzie łatwo rozpowszechniać we wszystkich systemach opieki zdrowotnej opartych na firmie Epic i będzie miała potencjał do radykalnie ograniczyć niewłaściwe testy przedoperacyjne w całym kraju.
EHR są w powijakach, a społeczność naukowa dopiero zaczyna się uczyć, jak wykorzystywać je jako narzędzia do promowania pożądanych procesów opieki (Meeker i in., 2016). Ta proponowana pragmatyczna próba otworzyłaby nowe możliwości w naszym zrozumieniu, w jaki sposób podejścia ekonomii behawioralnej można wykorzystać do ograniczenia opieki, która nie promuje lepszych wyników leczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w UCLA poddawany operacji usunięcia zaćmy i przechodzi ocenę przedoperacyjną w UCLA Health
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacji usunięcia zaćmy, którzy otrzymują ocenę przedoperacyjną od lekarzy spoza UCLA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uwaga 1
Lekarze kliniki przedoperacyjnej zostaną skonfrontowani z kuszeniem nr 1, jeśli spróbują złożyć zamówienie na test przedoperacyjny podczas spotkania przed operacją.
|
Posuń 1:
|
Eksperymentalny: Alarm 2
Lekarze kliniki przedoperacyjnej zostaną skonfrontowani z kuszeniem nr 1, jeśli spróbują złożyć zamówienie na test przedoperacyjny podczas spotkania przed operacją.
|
Kuszenie nr 2:
|
Eksperymentalny: Uwaga 3
Lekarze kliniki przedoperacyjnej zostaną skonfrontowani z kuszeniem nr 1, jeśli spróbują złożyć zamówienie na test przedoperacyjny podczas spotkania przed operacją.
|
Popychanie 3:
|
Eksperymentalny: Kontrola
Lekarze kliniki przedoperacyjnej nie będą otrzymywać interwencji i wykonywać swoich obowiązków jak zwykle.
|
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę ze strony swoich lekarzy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana testów przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka pacjentów poddawanych badaniom przedoperacyjnym (laboratoria, EKG, CXR)
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana testów przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Skuteczność każdego pojedynczego ramienia szturchającego w porównaniu ze zwykłą ostrożnością w celu ustalenia, czy pewne behawioralne techniki ekonomicznego ramowania są bardziej skuteczne niż inne w ograniczaniu testów przedoperacyjnych.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana badań przedoperacyjnych dla określonych kategorii badań
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka pacjentów, którzy otrzymali przedoperacyjne badania laboratoryjne, przedoperacyjne EKG i przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej (CXR).
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wyniki ankiety dotyczącej doświadczenia lekarza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Postrzegana zmiana w przepływie pracy, autonomia, satysfakcja (zmodyfikowana ankieta)
|
12 miesięcy
|
Zmiana na poziomie systemu — anulowanie operacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Analiza dnia odwołanych zabiegów
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana na poziomie systemu — oszczędność kosztów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Analiza zaoszczędzonych kosztów
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana na poziomie systemu — zwrot z inwestycji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Analiza oszczędności kosztowych dla systemu ochrony zdrowia przy założeniu ograniczenia zlecanych badań
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub2.
- Keay L, Lindsley K, Tielsch J, Katz J, Schein O. Routine preoperative medical testing for cataract surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3(3):CD007293. doi: 10.1002/14651858.CD007293.pub3.
- Schein OD, Katz J, Bass EB, Tielsch JM, Lubomski LH, Feldman MA, Petty BG, Steinberg EP. The value of routine preoperative medical testing before cataract surgery. Study of Medical Testing for Cataract Surgery. N Engl J Med. 2000 Jan 20;342(3):168-75. doi: 10.1056/NEJM200001203420304.
- Chen CL, Lin GA, Bardach NS, Clay TH, Boscardin WJ, Gelb AW, Maze M, Gropper MA, Dudley RA. Preoperative medical testing in Medicare patients undergoing cataract surgery. N Engl J Med. 2015 Apr 16;372(16):1530-8. doi: 10.1056/NEJMsa1410846.
- Schein OD, Cassard SD, Tielsch JM, Gower EW. Cataract surgery among Medicare beneficiaries. Ophthalmic Epidemiol. 2012 Oct;19(5):257-64. doi: 10.3109/09286586.2012.698692.
- Rumball-Smith J, Shekelle PG, Bates DW. Using the Electronic Health Record to Understand and Minimize Overuse. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):257-258. doi: 10.1001/jama.2016.18609. No abstract available.
- Ahmadi A, Sorensen A, Villaflores CWA, Mafi JN, Vangala SS, Hofer IS, Bartlett JD, Cheng EM, Duval VF, Damberg C, Elashoff D, Goldstein NJ, Ladapo JA, Moore JM, Pessegueiro AM, Shu SB, Skootsky SA, Turner A, Sarkisian CA. Protocol for pragmatic randomised trial: integrating electronic health record-based behavioural economic 'nudges' into the electronic health record to reduce preoperative testing for patients undergoing cataract surgery. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e049568. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049568.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AG059815-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R01AG059815 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia