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Usando a Economia Comportamental para Reduzir Cuidados de Baixo Valor

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Teste pragmático de uma intervenção de registro eletrônico de saúde/economia comportamental para reduzir testes pré-operatórios para cirurgia de catarata

Há um forte consenso - baseado em dados robustos de estudos randomizados - de que testes pré-operatórios (pré-operatórios) de rotina para cirurgia de catarata são inadequados. Apesar dessas recomendações baseadas em evidências amplamente endossadas, a maioria dos idosos submetidos à cirurgia de catarata ainda recebe exames de sangue, eletrocardiogramas e radiografias de tórax (CXRs) desnecessários; outra porcentagem substancial ainda se submete a testes de esforço cardíaco não indicados. Integraremos três novos alertas de melhores práticas (BPA) no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA). Os nudges são informados pela teoria econômica comportamental e são projetados para alterar a arquitetura de escolha dos médicos para diminuir a taxa de solicitação de testes pré-operatórios, preservando a autonomia do médico. Conduziremos um estudo pragmático para avaliar se esses nudges de BPA reduzem os testes pré-operatórios de baixo valor para cirurgia de catarata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há um forte consenso - com base em dados robustos de estudos randomizados - de que testes pré-operatórios (pré-operatórios) de rotina para cirurgia de catarata são inadequados (Keay et al, 2009; Keay et al, 2012; Schein et al, 2000; Chen et al , 2015). Como os testes pré-operatórios não oferecem benefícios aos pacientes, a Academia Americana de Oftalmologia nomeou a redução dos testes pré-operatórios de rotina para cirurgia de catarata como a questão número 1 que pacientes e médicos devem questionar como parte da campanha Choose Wisely™ (Schein et al, 2012 ). Apesar dessas recomendações baseadas em evidências amplamente endossadas, a maioria dos idosos submetidos à cirurgia de catarata ainda recebe exames de sangue, eletrocardiogramas e radiografias de tórax (CXRs) desnecessários; outra porcentagem substancial é submetida a testes de estresse cardíaco não indicados (Rumball-Smith et al, 2017).

Com a cirurgia de catarata sendo o procedimento médico mais comum entre os beneficiários do Medicare (previsão de 4,4 milhões por ano até o ano de 2030) (Schein et al, 2012), a redução generalizada de testes pré-operatórios de rotina para cirurgia de catarata reduziria os custos, reduziria a exposição a e testes potencialmente prejudiciais, e permitem que milhões de idosos passem mais tempo aproveitando a vida, em vez de desperdiçar seu tempo recebendo cuidados de saúde inadequados.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção interdisciplinar baseada em registro eletrônico de saúde (EHR) que aplica abordagens de economia comportamental (ou seja, "nudges") reduzirá drasticamente os testes pré-operatórios para cirurgia de catarata em um ambiente clínico do mundo real. Os investigadores propõem testar esta hipótese através da realização de um ensaio randomizado pragmático, implementando esta intervenção na UCLA Health (Ronald Reagan UCLA Medical Center), onde ~3200 cirurgias de catarata são realizadas por ano. Os objetivos específicos são:

  1. Integre três novos nudges de BPA no UCLA Health EHR. Os investigadores conduzirão um estudo pragmático randomizado de quatro braços para comparar a eficácia dos nudges versus os cuidados usuais. Três nudges distintos foram adaptados para destacar os aspectos de segurança dos testes pré-operatórios, os prejuízos financeiros para o paciente ao realizar os exames pré-operatórios e os possíveis danos psicológicos ao paciente ao realizar os exames pré-operatórios. O ensaio pragmático incluirá três tipos de nudges comportamentais para promover a redução desejada em cuidados de baixo valor:

    Empurrão 1:

    • Os oftalmologistas e anestesiologistas da UCLA AVISAM CONTRA os testes pré-operatórios de rotina.
    • O UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) solicitará todos os exames laboratoriais necessários no dia da cirurgia.
    • Testes pré-operatórios de rotina são inadequados.
    • Testes pré-operatórios de rotina NÃO aumentam a segurança do paciente e vão CONTRA as diretrizes locais e nacionais
    • Parada dura antes de permitir a solicitação de um teste pré-operatório em que os médicos devem fornecer justificativa responsável: "EXPLIQUE POR QUE IR CONTRA AS DIRETRIZES"

    Empurrão 2:

    • Os oftalmologistas e anestesiologistas da UCLA AVISAM CONTRA os testes pré-operatórios de rotina.
    • O UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) solicitará todos os exames laboratoriais necessários no dia da cirurgia.
    • Testes pré-operatórios de rotina são inadequados.
    • Testes pré-operatórios de rotina podem aumentar os custos diretos do paciente sem melhorar a segurança ou os resultados médicos da cirurgia de catarata e ir CONTRA as diretrizes locais e nacionais
    • Parada dura antes de permitir a solicitação de um teste pré-operatório em que os médicos devem fornecer justificativa responsável: "EXPLIQUE POR QUE IR CONTRA AS DIRETRIZES"

    Empurrão 3:

    • Os oftalmologistas e anestesiologistas da UCLA AVISAM CONTRA os testes pré-operatórios de rotina.
    • O UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) solicitará todos os exames laboratoriais necessários no dia da cirurgia.
    • Testes pré-operatórios de rotina são inadequados.
    • Os testes pré-operatórios de rotina podem causar agravamento e estresse psicológico para o paciente sem melhorar a segurança ou os resultados médicos da cirurgia de catarata e ir CONTRA as diretrizes locais e nacionais
    • Parada dura antes de permitir a solicitação de um teste pré-operatório em que os médicos devem fornecer justificativa responsável: "EXPLIQUE POR QUE IR CONTRA AS DIRETRIZES"
  2. Randomize os provedores que realizaram uma visita pré-operatória em 2019 e aqueles que devem realizar tal visita durante o período de estudo de 12 meses para um dos 4 braços do estudo (cuidados pré-operatórios habituais, Nudge #1, Nudge #2 ou Nudge #3) e medir e comparar a eficácia de cada intervenção. Os investigadores medirão e compararão as taxas de teste antes e depois do início da randomização. Os resultados serão medidos 12 meses após a data de início da intervenção.

Para o desfecho primário, avaliaremos a mudança na porcentagem de pacientes com catarata que realizam um ou mais exames pré-operatórios após 12 meses, onde a comparação da linha de base será 2019. Embora pretendíssemos o período pré-operatório de 12 meses como linha de base, a pandemia de COVID-19 teve um impacto substancial nas cirurgias de catarata. Compararemos a porcentagem de pacientes que receberam testes pré-operatórios nos grupos de nudge agrupados com o braço de tratamento usual (resultado primário) e mediremos a eficácia de cada braço de nudge individual para determinar se certas técnicas de enquadramento econômico comportamental são mais eficazes do que outras na redução testes pré-operatórios (resultados secundários). Outros resultados secundários incluirão a alteração na porcentagem de pacientes que receberam exames laboratoriais pré-operatórios, eletrocardiogramas pré-operatórios e radiografias pré-operatórias. Também avaliaremos o número total de exames pré-operatórios recebidos pelos pacientes, cancelamentos de cirurgias no mesmo dia, economia de custos para o sistema de saúde e economia de custos para o paciente. Para obter as opiniões e experiências dos médicos, faremos uma pesquisa com médicos randomizados para todos os braços de intervenção para avaliar sua experiência com os alertas de EHR.

Reduzir a exposição do paciente a cuidados desnecessários é fundamental para melhorar os resultados e o valor do paciente. Este projeto está totalmente alinhado com a prioridade atual da liderança da UCLA Health de apoiar a mudança do sistema interdepartamental para melhorar a qualidade do atendimento, resultados e valor para os pacientes da UCLA. Devido à estreita parceria entre nossos co-investigadores de informática da UCLA e o fornecedor de EHR (Epic), a intervenção de baixo custo que propomos implementar e testar será facilmente disseminada para todos os sistemas de saúde baseados em Epic e terá o potencial de reduzir drasticamente os testes pré-operatórios inadequados em todo o país.

Os EHRs estão engatinhando e a comunidade científica está apenas começando a aprender como usá-los como ferramentas para promover os processos de cuidado desejados (Meeker et al, 2016). Este ensaio pragmático proposto abriria novos caminhos em nossa compreensão de como as abordagens de economia comportamental podem ser usadas para limitar os cuidados que não promovem melhores resultados para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente da UCLA submetido a cirurgia de catarata e recebe avaliação pré-operatória na UCLA Health

Critério de exclusão:

  • Pacientes de cirurgia de catarata que recebem avaliação pré-operatória de médicos não pertencentes à UCLA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alerta 1
Os médicos da clínica pré-operatória serão confrontados com o empurrão nº 1 se tentarem solicitar um teste pré-operatório durante o encontro pré-operatório.

Empurrão 1:

  • Os oftalmologistas e anestesiologistas da UCLA AVISAM CONTRA os testes pré-operatórios de rotina.
  • O UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) solicitará todos os exames laboratoriais necessários no dia da cirurgia.
  • Testes pré-operatórios de rotina são inadequados.
  • Testes pré-operatórios de rotina NÃO aumentam a segurança do paciente e vão CONTRA as diretrizes locais e nacionais Pare antes de permitir a solicitação de um teste pré-operatório em que os médicos devem fornecer uma justificativa responsável: "EXPLIQUE POR QUE IR CONTRA AS DIRETRIZES"
Experimental: Alerta 2
Os médicos da clínica pré-operatória serão confrontados com o empurrão nº 1 se tentarem solicitar um teste pré-operatório durante o encontro pré-operatório.

Dica #2:

  • Os oftalmologistas e anestesiologistas da UCLA AVISAM CONTRA os testes pré-operatórios de rotina.
  • O UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) solicitará todos os exames laboratoriais necessários no dia da cirurgia.
  • Testes pré-operatórios de rotina são inadequados.
  • Testes pré-operatórios de rotina podem aumentar os custos diretos do paciente sem melhorar a segurança ou os resultados médicos da cirurgia de catarata e ir CONTRA as diretrizes locais e nacionais
  • Nudge inclui "parada brusca" antes de permitir a solicitação de um teste pré-operatório em que os médicos devem fornecer uma justificativa responsável: "EXPLIQUE POR QUE IR CONTRA AS DIRETRIZES"
Experimental: Alerta 3
Os médicos da clínica pré-operatória serão confrontados com o empurrão nº 1 se tentarem solicitar um teste pré-operatório durante o encontro pré-operatório.

Empurrão 3:

  • Os oftalmologistas e anestesiologistas da UCLA AVISAM CONTRA os testes pré-operatórios de rotina.
  • O UCLA Pre-op Eval and Planning Center (PEPC) solicitará todos os exames laboratoriais necessários no dia da cirurgia.
  • Testes pré-operatórios de rotina são inadequados.
  • Os testes pré-operatórios de rotina podem causar agravamento e estresse psicológico para o paciente sem melhorar a segurança ou os resultados médicos da cirurgia de catarata e ir CONTRA as diretrizes locais e nacionais
  • Parada dura antes de permitir a solicitação de um teste pré-operatório em que os médicos devem fornecer justificativa responsável: "EXPLIQUE POR QUE IR CONTRA AS DIRETRIZES"
Experimental: Ao controle
Os médicos da clínica pré-operatória não receberão intervenções e desempenharão suas funções normalmente.
Os pacientes receberão cuidados habituais de seus médicos.
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de teste pré-operatório
Prazo: Linha de base, 12 meses
Mudança na porcentagem de pacientes submetidos a testes pré-operatórios (laboratórios, EKG, CXR)
Linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de teste pré-operatório
Prazo: Linha de base, 12 meses
A eficácia de cada braço nudge individual em comparação com o cuidado usual para determinar se certas técnicas de enquadramento econômico comportamental são mais eficazes do que outras na redução de testes pré-operatórios.
Linha de base, 12 meses
Mudança de teste pré-operatório para categorias específicas de testes
Prazo: Linha de base, 12 meses
Alteração na porcentagem de pacientes que receberam exames laboratoriais pré-operatórios, EKGs pré-operatórios e radiografias de tórax pré-operatórias (CXRs).
Linha de base, 12 meses
Resultados da Pesquisa de Experiência do Médico
Prazo: 12 meses
Mudança percebida no fluxo de trabalho, autonomia, satisfação (Pesquisa Modificada)
12 meses
Alteração no nível do sistema - Cancelamentos de cirurgias
Prazo: Linha de base, 12 meses
Análise dos cancelamentos do dia da cirurgia
Linha de base, 12 meses
Mudança no nível do sistema - economia de custos
Prazo: Linha de base, 12 meses
Análise de custos economizados
Linha de base, 12 meses
Mudança no Nível do Sistema - Retorno do Investimento
Prazo: Linha de base, 12 meses
Análise de redução de custos para o sistema de saúde assumindo uma redução de pedidos de exames
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine A Sarkisian, MD, MSPH, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AG059815-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R01AG059815 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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