어린이의 증상이 있는 평발 치료를 위한 보조기 (OSTRICH)
어린이의 증상이 있는 평발 치료를 위한 보조기 OSTRICH 연구
업데이트 13.12.2021 COVID-19 팬데믹의 영향을 완화하고 프로토콜의 맞춤형 보조기 팔을 설정하는 현장의 어려움으로 인해 연구 설계를 3개 팔 실험에서 2개 팔 실험으로 변경하는 수정안이 승인되었습니다. 수정안은 맞춤형 보조기 팔을 삭제하고 모집 시작 전에 구현되었습니다.
아이가 자라면서 발 모양이 바뀌고 대부분 발에 아치가 생깁니다. 그러나 일부의 경우 아치가 완전히 형성되지 않거나 지면에 대해 평평할 수 있습니다. 이것은 평발로 알려져 있으며 발, 다리 또는 등에 통증을 유발할 수 있습니다. 현재 평발에 대한 최선의 치료법이 무엇인지 확신할 수 없으므로 이 연구의 목적은 가장 일반적인 두 가지 치료법을 비교하는 시험을 수행하는 것입니다. 첫 번째는 어떤 종류의 신발이 도움이 될 수 있는지에 대한 운동과 조언입니다. 두 번째 치료법은 신발 안쪽에 깔창을 넣는 일종의 깔창이다.
참가자는 정상적인 National Health System 관리의 일부로 치료를 받게 됩니다. 6세에서 14세 사이의 478명의 어린이와 청소년이 연구에 참여하기를 바랍니다. 누구나 신을 신발의 종류, 발목 운동, 평발이 아플 때 주의해야 할 사항에 대한 조언을 받을 수 있습니다. 이에 더해 참가자 중 절반에게는 미리 제작된 적당한 크기의 인솔을 증정한다. 12개월 동안 그들의 도움을 요청할 것입니다. 이 기간 동안 우리는 처음 몇 달 동안 그들의 발이 얼마나 고통스러운지 알아보기 위해 작성해야 할 게시물에 3개의 설문지와 주간 문자 메시지를 보내 그들의 진행 상황을 추적할 것입니다. 우리는 또한 평발이 야기하는 문제와 이 임상 시험의 일부로 제공되는 치료에 대한 어린이의 경험에 대해 더 알고 싶습니다. 우리는 아이들과 그들의 부모 또는 그들을 돌보는 사람과의 심도 있는 대화를 통해 이것을 탐구할 것입니다. 임상시험이 종료되면 임상시험에 참여한 사람들, 임상의들과 협력하여 가능한 한 많은 사람들이 우리의 결과를 사용할 수 있도록 노력할 것입니다.
우리는 3개의 추가 연구를 실행할 것입니다. 첫 번째는 종이 소책자에 있는 정보 외에 비디오 형태로 연구에 대한 정보를 갖는 것이 모집률을 높이는지 알아낼 것입니다. 두 번째는 참가자에게 생일 카드를 보내는 것이 우편 설문지에 대한 응답률을 높이는지 알아낼 것입니다. 세 번째 연구에서는 참가자의 발을 3D로 찍어서 연구 과정에서 변화가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 장애가 있는 어린이의 신체 기능에 대한 운동 및 조언과 비교하여 운동 및 조언에 추가하여 조립식 보조기의 임상 및 비용 효율성을 평가하기 위해 대규모의 실용적, 다중 무장, 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 증상이 있는 평발. 평발 어린이 478명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 그들은 (a) 조립식 보조기 + 운동 및 신발 조언 또는 (b) 운동 및 신발 조언에만 1:1 비율로 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 무작위 배정 후 12개월 동안 참가자를 추적하여 신체 기능, 통증 수준 및 삶의 질을 평가합니다. 약 30명의 아동과 부모를 대상으로 질적 인터뷰를 진행하여 평발을 갖고 실험에 참여한 경험을 알아봅니다.
주요 OSTRICH 연구 외에도 SWAT(Trial) 및 하위 연구 내에서 두 가지 추가 시험 방법론 연구를 수행할 것입니다.
멀티미디어 시험 정보 SWAT: 이 SWAT는 모집 팩의 참가자에게 전송되는 환자 정보 시트에 멀티미디어 시험 정보에 대한 표지판을 포함하는 효과를 평가합니다.
생일 카드 SWAT: 이 SWAT는 우편 설문지에 대한 응답률에 대해 참가자에게 생일 카드를 보내는 효과를 평가합니다.
발 스캔 하위 연구: 이 임베디드 관찰 하위 연구는 편평형의 중증도를 식별 및 계층화하고 시험 기간 동안 발 모양의 변화를 평가하기 위한 3D 스캐닝 접근 방식의 기능을 평가합니다. 우리는 OxAFQ-C의 물리적 도메인 척도에서 발 모양과 점수 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Birmingham, 영국, B7 4BN
- Birmingham Community Healthcare NHS Foundation Trust
-
Bolton, 영국, BL4 OJR
- Bolton NHS Foundation Trust
-
Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Local Health Board
-
Gillingham, 영국, ME8 0PZ
- Medway Community Healthcare
-
Goole, 영국
- North Lincolnshire & Goole NHS Foundation Trust
-
Harrogate, 영국, HG2 7SX
- Harrogate and District Foundation Trust
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leeds, 영국, LS6 1PF
- Leeds Community Healthcare NHS Trust
-
Maidstone, 영국, ME16 9NT
- Kent Community Health NHS Foundation Trust
-
Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
Preston, 영국, PR5 6AW
- Lancashire & South Cumbria NHS Foundation Trust
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS foundation Trust
-
Southampton, 영국
- Solent NHS Trust
-
Stanmore, 영국, HA7 4LP
- Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
Walsall, 영국
- Walsall Healthcare NHS Trust
-
-
Cheshire
-
Macclesfield, Cheshire, 영국, SK10 3BL
- East Cheshire NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
OSTRICH 주요 시험 포함 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 시험에 포함됩니다.
- 만 6세 이상 14세 미만
- 하나 또는 둘 다 증상이 있는 편평형병*
- 아동 및/또는 부모/법적 보호자는 영어로 말하고 쓰고 이해할 수 있습니다.
- 부모/법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. *증상성 편평형은 발 정렬 변경(축소된 내측 세로 아치, 외반된 뒷발 및 앞발 외전)에 이차적으로 발생하는 발 및 하지 증상의 징후로 설명됩니다. 현재 관행에 따라 임상의를 치료함으로써 진단이 실용적으로 이루어질 것입니다.
OSTRICH 주요 시험 제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 다리 아래(무릎 아래)의 주요 외상 또는 골절 병력이 있는 경우
- 체계적 상태/증후군**/악성종양에 이차적인 편평병이 있음
- 발 및/또는 발목 수술 병력이 있는 경우
발목 보조기 또는 기타 하지 장치가 필요하거나 이전에 평발 치료를 받은 적이 있는 경우
- 이것은 증상이 비증후군 및 고립성(L-HSD), 말초(P-HSD) 또는 일반화 과잉운동성(G-HSD)인 과운동성 스펙트럼 장애(HSD)가 있는 아동을 배제하지 않습니다(14).
멀티미디어 시험 정보 SWAT에 대한 OSTRICH 표지판: 포함 기준 SWAT에 참여하는 사이트에서 시험 정보를 보낼 자격이 있는 것으로 확인된 모든 잠재적 참가자는 연구 대상이 됩니다.
OSTRICH 생일 카드 SWAT 포함 기준: 호스트 시험에 모집된 모든 참가자는 이 SWAT에 참가할 수 있습니다. 제외 기준: 주요 OSTRICH 연구에서 탈퇴했거나 후속 설문지가 아닌 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일반적인 지지 요법 - 운동 및 신발 조언
OSTRICH 주요 시험: 참가자들은 운동 프로그램과 신발에 관한 조언을 받게 됩니다. 치료하는 임상의는 운동 메뉴에서 적절한 운동을 처방할 수 있습니다. |
활성 비교기
|
|
실험적: 조립식 기성 보조기
OSTRICH 주요 시험: 한 쌍의 조립식 기성 보조기(예: 일반적인 모양으로 대량 생산되지만 임상의가 조정할 수 있음) 운동 프로그램 및 신발에 관한 조언. 치료하는 임상의는 운동 메뉴에서 적절한 운동을 처방할 수 있습니다. |
조립식 깔창
|
|
실험적: 멀티미디어에 대한 안내
OSTRICH '멀티미디어에 대한 표지판' 시험 내 연구(SWAT) 참가자에게는 OSTRICH 모집 팩에 포함된 참가자 정보 시트의 멀티미디어 시험 정보 리소스에 대한 표지판 정보가 제공됩니다.
|
OSTRICH 모집 팩의 일부로 게시물의 참가자에게 전송되는 환자 정보 시트의 멀티미디어 정보에 대한 표지판.
|
|
간섭 없음: 표준 서면 정보만
멀티미디어에 대한 OSTRICH 표지판 '시험 내 연구(SWAT) 참가자는 표준 서면 정보 시트만 받게 됩니다.
여기에는 OSTRICH 모집 팩의 멀티미디어 시험 정보 리소스에 대한 표지판이 포함되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 생일 카드
평가판 내 OSTRICH 생일 카드 연구(SWAT) 참가자는 설문지 작성을 장려하기 위해 OSTRICH 연구 팀에서 생일 또는 생일 직전에 생일 카드를 받게 됩니다.
|
게시물 참가자에게 보낸 생일 카드
|
|
간섭 없음: 생일 카드 없음
평가판 내 OSTRICH 생일 카드 연구(SWAT) 참가자는 평가판 중에 생일 카드를 보내지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 추적 기간 동안 어린이를 위한 옥스퍼드 발목 발 설문지(OxAFQ-C)의 물리적 도메인 하위 척도.
기간: 1차 비교를 위해 선형 공분산 패턴 혼합 모델을 사용하여 그룹 간에 물리적 도메인 하위 척도를 비교하여 전체 12개월 후속 조치에 대한 효과를 추정하고 사용 가능한 모든 시점의 데이터를 통합합니다.
|
OxAFQ-C는 어린이에게 중요하다고 생각되는 발 및 발목 상태의 영향을 받는 어린이 환자(5-14세)를 위한 자가 보고식 건강 상태 측정 설문지입니다.
도메인 점수가 별도로 보고되는 세 가지 도메인이 있습니다(즉, 총 점수가 없음).
그러나 기본 결과의 경우 물리적 도메인 하위 척도만 사용합니다.
'Physical' 도메인에는 6개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대한 응답 옵션은 전혀 없음(4), 드물게(3), 가끔(2), 매우 자주(1)에서 항상(0)으로 등급이 매겨진 5점 척도이며, 괄호 안의 숫자는 값을 나타냅니다. 각 응답에 적용해야 합니다.
총 '물리적 영역 점수'는 해당 영역의 최대값, 즉 24로 나눕니다.
이 점수는 해석을 돕기 위해 백분율 척도(0-100)로 변환될 수 있습니다.
도메인에 대한 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
자녀(참가자)와 부모/법적 보호자가 프록시 버전을 사용하여 평가합니다.
|
1차 비교를 위해 선형 공분산 패턴 혼합 모델을 사용하여 그룹 간에 물리적 도메인 하위 척도를 비교하여 전체 12개월 후속 조치에 대한 효과를 추정하고 사용 가능한 모든 시점의 데이터를 통합합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이를 위한 옥스포드 발목 발 설문지(OxAFQ-C)의 '학교 및 놀이' 도메인
기간: 무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
OxAFQ-C는 어린이에게 중요하다고 생각되는 발 및 발목 상태의 영향을 받는 어린이 환자(5-14세)를 위한 자가 보고식 건강 상태 측정 설문지입니다.
도메인 점수가 별도로 보고되는 세 가지 도메인이 있습니다(즉, 총 점수가 없음).
그러나 2차 결과의 경우 '학교 및 놀이' 영역을 사용합니다.
'School and Play' 도메인에는 4개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대한 응답 옵션은 전혀 없음(4), 드물게(3), 가끔(2), 매우 자주(1)에서 항상(0)으로 등급이 매겨진 5점 척도이며, 괄호 안의 숫자는 값을 나타냅니다. 각 응답에 적용해야 합니다.
'School and Play' 영역 점수의 합계를 해당 영역의 최대값, 즉 16으로 나눕니다.
이 점수는 해석을 돕기 위해 백분율 척도(0-100)로 변환될 수 있습니다.
도메인에 대한 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
자녀(참가자)와 부모/법적 보호자가 프록시 버전을 사용하여 평가합니다.
|
무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
|
어린이를 위한 Oxford Ankle Foot Questionnaire(OxAFQ-C)의 '감정적' 하위척도
기간: 무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
OxAFQ-C는 어린이에게 중요하다고 생각되는 발 및 발목 상태의 영향을 받는 어린이 환자(5-14세)를 위한 자가 보고식 건강 상태 측정 설문지입니다. 도메인 점수가 별도로 보고되는 세 가지 도메인이 있습니다(즉, 총 점수가 없음). 그러나 두 번째 결과의 경우 '감정적' 영역을 사용합니다. '감성' 영역에는 4개의 항목이 있습니다. 각 항목에 대한 응답 옵션은 전혀 없음(4), 드물게(3), 가끔(2), 매우 자주(1)에서 항상(0)으로 등급이 매겨진 5점 척도이며, 괄호 안의 숫자는 값을 나타냅니다. 각 응답에 적용해야 합니다. '감정적' 영역 점수의 합계를 영역 점수의 최대값(예: 16)으로 나눕니다. 이 점수는 해석을 돕기 위해 백분율 척도(0-100)로 변환될 수 있습니다. 도메인에 대한 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 자녀(참가자)와 부모/법적 보호자가 프록시 버전을 사용하여 평가합니다. |
무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
|
아동용 옥스포드 발목발 설문지의 신발 아이템(OxAFQ-C)
기간: 기준선, 무작위화 후 3, 6, 12개월에 수집
|
OxAFQ-C는 어린이에게 중요하다고 생각되는 발 및 발목 상태의 영향을 받는 어린이 환자(5-14세)를 위한 자가 보고식 건강 상태 측정 설문지입니다.
이 항목은 자신이 선호하는 신발을 신을 수 있는지 여부에 대한 많은 어린이들의 우려를 반영하여 추가되었습니다.
전혀 없음(4), 드물게(3), 가끔(2), 매우 자주(1)에서 항상(0)까지 5점 척도이며 괄호 안의 숫자는 값을 나타냅니다.
더 나은 기능을 나타내는 더 높은 점수를 가진 단일 항목으로 보고됩니다.
자녀(참가자)와 부모/법적 보호자가 프록시 버전을 사용하여 평가합니다.
|
기준선, 무작위화 후 3, 6, 12개월에 수집
|
|
EuroQoL-Five Dimension Youth
기간: 무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
EuroQoL-5 Dimension Youth(EQ5DY)는 어린이 친화적이고 일반적인 삶의 질 측정입니다.
건강 상태는 "움직임", "나 자신 돌보기", "평소 활동하기", "통증 또는 불편함", "걱정, 슬픔 또는 불행"의 5개 영역으로 측정됩니다.
각 차원에는 1 문제 없음, 2 일부 문제 및 3 많은 문제에 이르는 3개의 수준이 있습니다.
응답자는 각 5개 차원에서 가장 적절한 진술에 대해 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
이 5개 차원에서 EuroQoL-5 Dimension Youth(EQ5DY) 값이 계산됩니다.
이 측정에는 참가자의 건강이 "오늘" 얼마나 좋은지 또는 나쁜지에 대한 시각적 아날로그 척도(0에서 100까지의 수직 척도)가 포함됩니다.
척도의 끝점은 "100 당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"과 "0 당신이 상상할 수 있는 최악의 건강"으로 표시됩니다.
이는 아동(참가자)과 부모/법적 보호자(프록시 버전 사용)가 평가합니다.
|
무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
|
아동 건강 유틸리티 9D(CHU9D)
기간: 무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
Child Health Utility 9D(CHU9D)는 소아 자가 보고 일반 삶의 질 측정입니다.
9차원으로 구성되어 있습니다. "걱정", "슬프다", "아프다", "피곤하다" "짜증난다", "학업/숙제", "수면", "일과" 그리고 "활동할 수 있다".
이 척도는 5점 척도로 평가되며, 참가자는 문제가 없는 경우 "하지 마십시오" 문장을 사용하여 자신의 감정 수준을 평가합니다(예:
나는 오늘 슬프지 않다) 많은 문제를 겪고 있는 참가자에게 "매우"(예:
나 너무 슬퍼).
범용 점수 계산은 특정 점수 알고리즘에 의해 지원되며 1은 '완전한 건강'을 나타내고 0은 '죽음'을 나타냅니다.
이 연구에서 CHU9D는 아동(참가자)과 부모/법적 보호자(프록시 버전 사용)가 평가합니다.
|
무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
|
숫자 등급 척도로 측정한 발 통증 점수
기간: 무작위화 후 3, 6, 12개월 기준선에서 12주 동안 주 1회 수집
|
자가 보고 통증 상태는 0에서 9까지의 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 지난 주 동안 통증 강도를 추정해야 합니다. 여기서 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 9는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이 연구에서 숫자 등급이 있는 발 통증 점수는 참가자의 부모/법적 보호자가 평가합니다.
|
무작위화 후 3, 6, 12개월 기준선에서 12주 동안 주 1회 수집
|
|
의료 자원 사용
기간: 무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
자가보고 의료 자원 사용.
의료 이용은 1차 진료, 지역사회, 병원 환경 내에서 기록됩니다.
|
무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
|
Wong-Baker Faces 통증 등급 척도로 측정한 지난주 발 통증
기간: 무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
Wong-Baker 얼굴 통증 등급 척도(0-10)를 사용하여 왼발 및 오른발의 통증에 대한 자가 보고 척도(0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냄).
이 연구에서 발 통증 점수는 아동(참가자)이 평가합니다.
|
무작위 배정 후 기준선, 3, 6, 12개월에 수집
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OSTRICH 시험에 무작위 배정되는 참가자의 비율.
기간: 사후 무작위화
|
멀티미디어 임상시험 정보 연구에 대한 '펜 및 이정표'의 주요 결과
|
사후 무작위화
|
|
주요 OSTRICH 임상시험 유지
기간: 무작위 배정 후 3, 6, 12개월
|
2차 결과 '펜 및 멀티미디어 임상시험 정보에 대한 표지판 임상시험 내 연구
|
무작위 배정 후 3, 6, 12개월
|
|
생일 카드 수령 후 첫 번째 시점에서 참가자 후속 설문 응답률
기간: 무작위 배정 후 3, 6 또는 12개월 후 다음 후속 조치
|
시험 내 '생일 카드' 연구에 대한 주요 결과
|
무작위 배정 후 3, 6 또는 12개월 후 다음 후속 조치
|
|
12개월 추적에서 참가자 추적 종이 설문지에 대한 응답률
기간: 무작위 배정 후 12개월
|
시험 내 연구에서 '생일 카드'에 대한 이차 결과
|
무작위 배정 후 12개월
|
|
숙주-시험 1차 결과 측정의 완전성
기간: 무작위 배정 후 12개월
|
시험 내 연구에서 '생일 카드'에 대한 이차 결과
|
무작위 배정 후 12개월
|
|
우편 설문지 반송 시간
기간: 무작위 배정 후 3, 6, 12개월
|
시험 내 연구에서 '생일 카드'에 대한 이차 결과
|
무작위 배정 후 3, 6, 12개월
|
|
설문 알림 필요
기간: 무작위 배정 후 3, 6, 12개월
|
시험 내 연구에서 '생일 카드'에 대한 이차 결과
|
무작위 배정 후 3, 6, 12개월
|
|
질적 인터뷰
기간: 인터뷰는 연구 기간 동안 진행됩니다.
|
부모/법정대리인과 자녀의 편평사마귀 체험 및 관리
|
인터뷰는 연구 기간 동안 진행됩니다.
|
|
3D 발 스캔
기간: 기준선 및 12개월 시점
|
두 발의 3D 스캔
|
기준선 및 12개월 시점
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Torgerson, PhD, University of York
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 265719
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .