Orthesen zur Behandlung von symptomatischen Plattfüßen bei Kindern (OSTRICH)

Aktualisierung 13.12.2021 Um die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie abzumildern und aufgrund von Schwierigkeiten an Standorten, die den Arm des Protokolls für kundenspezifische Orthesen einrichten, wurde eine Änderung genehmigt, um das Studiendesign von einer 3-Arm-Studie in eine 2-Arm-Studie zu ändern. Die Änderung streicht den maßgefertigten Orthesenarm und wurde vor Beginn der Rekrutierung implementiert.

Wenn ein Kind wächst, verändert sich die Form seines Fußes und die meisten entwickeln ein Fußgewölbe. Bei einigen bildet sich der Bogen jedoch nicht vollständig oder er liegt flach auf dem Boden. Dies wird als Plattfuß bezeichnet und kann Schmerzen in den Füßen, Beinen oder im Rücken verursachen. Im Moment sind wir uns nicht sicher, was die beste Behandlung für Plattfüße ist, daher ist der Zweck dieser Forschung, eine Studie durchzuführen, um zwei der häufigsten Behandlungen zu vergleichen. Das erste sind Übungen und Ratschläge, etwa welche Arten von Schuhen helfen könnten. Die zweite Behandlung ist eine Art Einlegesohle, die in den Schuh eingelegt wird.

Die Behandlung der Teilnehmer erfolgt im Rahmen ihrer normalen Versorgung durch das nationale Gesundheitssystem. Wir möchten, dass 478 Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6 und 14 Jahren an der Studie teilnehmen. Jeder erhält Tipps zu Schuhwerk, Sprunggelenksübungen und worauf man bei schmerzhaften Plattfüßen achten sollte. Zusätzlich erhält die Hälfte der Teilnehmer eine vorgefertigte Einlage in der richtigen Größe. Wir werden 12 Monate lang um ihre Hilfe bitten. Während dieser Zeit werden wir ihre Fortschritte verfolgen, indem wir ihnen per Post 3 Fragebögen zum Ausfüllen und wöchentliche SMS senden, um herauszufinden, wie schmerzhaft ihre Füße in den ersten Monaten sind. Wir möchten auch mehr über die Probleme erfahren, die Plattfüße verursachen, und über die Erfahrungen der Kinder mit den Behandlungen, die im Rahmen dieser klinischen Studie durchgeführt werden. Wir werden dies durch intensive Gespräche mit Kindern und ihren Eltern oder der Person, die sich um sie kümmert, untersuchen. Sobald wir die Studie abgeschlossen haben, werden wir mit den Personen, die an der Studie teilgenommen haben, und den Klinikern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Ergebnisse von so vielen Menschen wie möglich genutzt werden können.

Wir werden 3 zusätzliche Studien durchführen. Der erste wird herausfinden, ob Informationen über die Studie in Form eines Videos zusätzlich zu Informationen in einer Papierbroschüre die Rekrutierungsraten erhöhen. Der zweite wird herausfinden, ob das Versenden einer Geburtstagskarte die Rücklaufquoten auf postalische Fragebögen erhöht. Die dritte Studie wird einen 3D-Abdruck des Fußes des Teilnehmers machen und sehen, ob er sich im Laufe der Studie verändert.