Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortotika pro léčbu symptomatických plochých nohou u dětí (OSTRICH)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Sarah Cockayne, University of York

Ortotika pro léčbu symptomatických plochých nohou u dětí studie PSTRICH

Aktualizace 13.12.2021 Aby se zmírnily dopady pandemie COVID-19, a kvůli potížím na místech s nastavením ortézy na zakázku podle protokolu, byl schválen dodatek ke změně designu studie ze studie se 3 na 2. Novela ruší vlastní ortézové rameno a byla provedena před zahájením náboru.

Jak dítě roste, tvar nohy se mění a většina z nich má na noze klenbu. U některých se však oblouk zcela nevytvaruje nebo může být plochý proti zemi. Toto je známé jako ploché nohy a může to způsobit bolest nohou, nohou nebo zad. V tuto chvíli si nejsme jisti, jaká je nejlepší léčba plochých nohou, takže účelem tohoto výzkumu je provést zkoušku, která porovná dvě nejběžnější léčby. Prvním je cvičení a rady ohledně věcí, jako jsou typy bot, které mohou pomoci. Druhou úpravou je typ stélky, která se vkládá dovnitř boty.

Účastníkům bude léčba poskytnuta v rámci běžné péče národního zdravotního systému. Chtěli bychom, aby se studie zúčastnilo 478 dětí a mladých lidí ve věku od 6 do 14 let. Každý dostane rady ohledně typu obuvi, cvičení kotníků a na co si dát pozor, když mají děti bolestivé ploché nohy. Kromě toho polovina účastníků obdrží předem vyrobenou vložku správné velikosti. Budeme je žádat o pomoc po dobu 12 měsíců. Během této doby budeme sledovat jejich pokrok tak, že jim pošleme 3 dotazníky k vyplnění a týdenní textové zprávy, abychom zjistili, jak bolí jejich nohy během prvních několika měsíců. Chceme se také dozvědět více o problémech, které ploché nohy způsobují, a o zkušenostech dětí s léčbou poskytovanou v rámci této klinické studie. Prozkoumáme to prostřednictvím hloubkových rozhovorů s dětmi a jejich rodiči nebo osobou, která se o ně stará. Jakmile dokončíme studii, budeme spolupracovat s lidmi, kteří se studie zúčastnili, a lékaři, abychom zajistili, že naše výsledky bude moci využívat co nejvíce lidí.

Provedeme 3 další studie. První zjistí, zda informace o studiu ve formě videa vedle informací v papírové brožuře zvýší míru náboru. Druhý zjistí, zda zaslání narozeninového přání účastníkům zvýší míru odpovědí na poštovní dotazníky. Třetí studie pořídí 3D otisk nohy účastníka a zjistí, zda se v průběhu studie mění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je provést rozsáhlou, pragmatickou, víceramennou, randomizovanou kontrolovanou studii s cílem posoudit klinickou a nákladovou efektivitu prefabrikovaných ortéz kromě cvičení a rad ve srovnání se cvičeními a radami samotnými o fyzickém fungování dětí s symptomatické ploché nohy. Zaměříme se na nábor 478 dětí s plochými nohami. Budou rozděleni do jedné ze dvou skupin v poměru 1:1 buď k (a) prefabrikovaným ortézám plus rady pro cvičení a obuv, nebo (b) pouze na rady ohledně cvičení a obuvi. Účastníky budeme po randomizaci sledovat po dobu 12 měsíců, abychom posoudili jejich fyzické fungování, míru bolesti a kvalitu života. Uskutečníme kvalitativní rozhovory s přibližně 30 dětmi a jejich rodiči, abychom zjistili jejich zkušenosti s plochými nohami a s účastí na zkoušce.

Kromě hlavní studie OSTRICH provedeme dvě dodatečné metodologické studie v rámci studie (SWAT) a dílčí studii.

Multimediální zkušební informace SWAT: Tento SWAT vyhodnotí účinnost zahrnutí označení multimediálních zkušebních informací do informačního listu pacienta, který je zaslán účastníkům v jejich náborovém balíčku.

Narozeninové přání SWAT: Tento SWAT vyhodnotí efektivitu zaslání narozeninového přání účastníkům podle míry odpovědí na poštovní dotazníky.

Podstudie skenování chodidla: Tato vnořená observační podstudie posoudí schopnost přístupu 3D skenování identifikovat a stratifikovat závažnost pes planus a posoudit změnu tvaru nohy v průběhu trvání studie. Budeme zkoumat souvislosti mezi aspekty tvaru nohy a skóre na stupnici fyzické domény OxAFQ-C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B7 4BN
        • Birmingham Community Healthcare NHS Foundation Trust
      • Bolton, Spojené království, BL4 OJR
        • Bolton NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Local Health Board
      • Gillingham, Spojené království, ME8 0PZ
        • Medway Community Healthcare
      • Goole, Spojené království
        • North Lincolnshire & Goole NHS Foundation Trust
      • Harrogate, Spojené království, HG2 7SX
        • Harrogate and District Foundation Trust
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Spojené království, LS6 1PF
        • Leeds Community Healthcare NHS Trust
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9NT
        • Kent Community Health NHS Foundation Trust
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Preston, Spojené království, PR5 6AW
        • Lancashire & South Cumbria NHS Foundation Trust
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Southampton, Spojené království
        • Solent NHS Trust
      • Stanmore, Spojené království, HA7 4LP
        • Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
      • Walsall, Spojené království
        • Walsall Healthcare NHS Trust
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Spojené království, SK10 3BL
        • East Cheshire NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do hlavní studie PSTRICH:

Potenciální účastníci budou do studie zařazeni, pokud splní všechna následující kritéria:

  • Jsou ve věku od 6 do 14 let včetně
  • Mít jeden nebo oba symptomy pes planus*
  • Dítě a/nebo rodič/zákonný zástupce umí mluvit, psát a rozumět anglicky
  • Rodič/zákonný zástupce je schopen dát informovaný souhlas *Symptomatický pes planus je popsán jako projev symptomů chodidla a dolních končetin, sekundární ke změně postavení nohy (snížená mediální podélná klenba, evertovaná zadní noha a abdukované přednoží). Diagnóza bude stanovena pragmaticky léčbou lékařů v souladu se současnou praxí

Kritéria vyloučení z hlavní studie PSTRICH:

Potenciální účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud splní některé z následujících kritérií:

  • Máte v anamnéze závažné trauma nebo zlomeninu bérce (pod kolenem)
  • Mít pes planus sekundární k jakémukoli systematickému stavu/syndromu**/malignitě
  • Máte v anamnéze operaci nohy a/nebo kotníku

  • Vyžadují ortézu kotníku nebo jiné zařízení pro dolní končetiny nebo již dříve podstoupili léčbu plochých nohou

    • To nevylučuje děti s poruchou spektra hypermobility (HSD), kde je projev nesyndromický a izolovaný (L-HSD), periferní (P-HSD) nebo generalizovaná hypermobilita (G-HSD)(14).

Pštrosí směrování k informacím o multimediální studii SWAT: kritéria pro zařazení do studie bude způsobilý každý potenciální účastník, který je označen jako způsobilý k zasílání informací o studii z místa, které se účastní SWAT.

Pštrosí narozeninová karta SWAT Kritéria zařazení: Všichni účastníci přijatí do hostitelské zkoušky se budou moci zúčastnit této SWAT. Kritéria vyloučení: Každý účastník, který odstoupil z hlavní studie OSTRICH nebo nemá následný dotazník, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá podpůrná péče - cvičení a poradenství v oblasti obuvi

Hlavní líčení PSTRICH:

Účastníkům bude nabídnut cvičební program a poradenství ohledně obuvi. Ošetřující lékař bude schopen předepsat vhodná cvičení z nabídky cvičení.
Jiný: Obvyklá podpůrná péče - cvičení a rady s obuví (srovnávač)
Aktivní komparátor
Experimentální: Prefabrikované, běžně dostupné ortézy

Hlavní líčení PSTRICH:

Pár prefabrikovaných standardních ortéz (tj. hromadně vyráběné do obecného tvaru, ale může být upraveno lékařem) plus cvičební program a rady týkající se obuvi. Ošetřující lékař bude schopen předepsat vhodná cvičení z nabídky cvičení.
Přístroj: Prefabrikované ortézy
Prefabrikovaná stélka
Experimentální: Směrování k multimédiím
OSTRICH 'signposting to multimedia' Study in a trial (SWAT) Účastníci dostanou informace o nasměrování do informačních zdrojů pro multimediální zkoušky v informačním listu pro účastníky, který je součástí náborového balíčku OSTRICH.
Jiný: Směrování k multimédiím
Odkaz na multimediální informace v informačním listu pacienta, který je zasílán účastníkům příspěvku jako součást náborového balíčku PSTRICH.
Žádný zásah: Pouze standardní písemné informace
Pštrosí směrování k multimediální studii v rámci pokusu (SWAT) Účastníci obdrží pouze standardní písemný informační list. To nezahrnuje směrování k informačním zdrojům multimediálních zkoušek v náborovém balíčku OSTRICH.
Experimentální: Narozeninové přání
Pštrosí studie narozeninových přání v rámci pokusu (SWAT) Účastníkům bude zasláno narozeninové přání v den jejich narozenin nebo krátce před jejich narozeninami od studijního týmu OSTRICH, aby se podpořilo vyplnění dotazníků.
Jiný: Narozeninové přání
Blahopřání k narozeninám zasláno účastníkům příspěvku
Žádný zásah: Žádné přání k narozeninám
Pštrosí studie přání k narozeninám v rámci zkušebního období (SWAT) Účastníkům nebude během zkušebního období zasláno přání k narozeninám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála fyzické domény v Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) během 12měsíčního období sledování.
Časové okno: Pro primární srovnání bude subškála fyzické domény porovnána mezi skupinami pomocí smíšeného modelu lineárního kovariančního vzoru, aby se odhadl účinek během celého 12měsíčního sledování, přičemž se začlení údaje ze všech dostupných časových bodů.
OxAFQ-C je dotazník pro měření zdravotního stavu pro dětské pacienty (ve věku 5–14 let) postižené onemocněním nohou a kotníků, které jsou pro děti považovány za důležité. Existují tři domény, jejichž doménová skóre se vykazují samostatně (tj. neexistuje celkové skóre). Pro primární výsledek však použijeme pouze subškálu fyzické domény. Na doméně 'Physical' je 6 položek. Možnosti odpovědí na každou položku jsou na 5bodové škále hodnocené od nikdy (4), zřídka (3), někdy (2), velmi často (1) po vždy (0), kde číslo v závorce představuje hodnotu, která by měl být aplikován na každou odpověď. Celkové „skóre fyzické domény“ se vydělí maximem pro doménu, tj. 24. Toto skóre lze poté převést na procentuální stupnici (0-100) pro usnadnění interpretace. Vyšší skóre pro doménu znamená lepší fungování. To bude hodnoceno dítětem (účastníkem) a jeho rodičem/zákonným zástupcem pomocí proxy verze.
Pro primární srovnání bude subškála fyzické domény porovnána mezi skupinami pomocí smíšeného modelu lineárního kovariančního vzoru, aby se odhadl účinek během celého 12měsíčního sledování, přičemž se začlení údaje ze všech dostupných časových bodů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doména „Škola a hra“ Oxfordského dotazníku o kotníkové noze pro děti (OxAFQ-C)
Časové okno: Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
OxAFQ-C je dotazník pro měření zdravotního stavu pro dětské pacienty (ve věku 5–14 let) postižené onemocněním nohou a kotníků, které jsou pro děti považovány za důležité. Existují tři domény, jejichž doménová skóre se vykazují samostatně (tj. neexistuje celkové skóre). Pro sekundární výstup však použijeme doménu „Škola a hra“. Na doméně 'School and Play' jsou 4 položky. Možnosti odpovědí na každou položku jsou na 5bodové škále hodnocené od nikdy (4), zřídka (3), někdy (2), velmi často (1) po vždy (0), kde číslo v závorce představuje hodnotu, která by měl být aplikován na každou odpověď. Celkové skóre domény „School and Play“ se vydělí maximem pro doménu, tj. 16. Toto skóre lze poté převést na procentuální stupnici (0-100) pro usnadnění interpretace. Vyšší skóre pro doménu znamená lepší fungování. To bude hodnoceno dítětem (účastníkem) a jeho rodičem/zákonným zástupcem pomocí proxy verze.
Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
„Emoční“ subškála Oxfordského dotazníku o kotníkových nohách pro děti (OxAFQ-C)
Časové okno: Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci

OxAFQ-C je dotazník pro měření zdravotního stavu pro dětské pacienty (ve věku 5–14 let) postižené onemocněním nohou a kotníků, které jsou pro děti považovány za důležité.

Existují tři domény, jejichž doménová skóre se vykazují samostatně (tj. neexistuje celkové skóre). Pro sekundární výsledek však použijeme doménu „emocionální“. Na doméně 'Emotional' jsou 4 položky. Možnosti odpovědí na každou položku jsou na 5bodové škále hodnocené od nikdy (4), zřídka (3), někdy (2), velmi často (1) po vždy (0), kde číslo v závorce představuje hodnotu, která by měl být aplikován na každou odpověď. Celkové skóre domény „emocionální“ se vydělí maximem skóre domény, tj. 16. Toto skóre lze poté převést na procentuální stupnici (0-100) pro usnadnění interpretace. Vyšší skóre pro doménu znamená lepší fungování. To bude hodnoceno dítětem (účastníkem) a jeho rodičem/zákonným zástupcem pomocí proxy verze.
Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Obuv z Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C)
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
OxAFQ-C je dotazník pro měření zdravotního stavu pro dětské pacienty (ve věku 5–14 let) postižené onemocněním nohou a kotníků, které jsou pro děti považovány za důležité. Tato položka byla přidána, aby odrážela obavy mnoha dětí, že mohou nebo nemohou nosit obuv, kterou preferují. Jedná se o 5bodovou stupnici hodnocenou od nikdy (4), zřídka (3), někdy (2), velmi často (1) po vždy (0), kde číslo v závorce představuje hodnotu. Vykazuje se jako jedna položka s vyšším skóre představujícím lepší fungování. To bude hodnoceno dítětem (účastníkem) a jeho rodičem/zákonným zástupcem pomocí proxy verze.
Shromážděno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
EuroQoL-pěti dimenze mládeže
Časové okno: Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
EuroQoL-5 Dimension Youth (EQ5DY) je obecné měřítko kvality života vhodné pro děti. Zdravotní stav se měří pomocí 5 domén: „mobilita“, „péče o sebe“, „provádění běžných činností“, „bolest nebo nepohodlí“ a „pocit úzkosti, smutku nebo nešťastnosti“. Každá dimenze má 3 úrovně od 1 bez problémů, 2 s určitými problémy a 3 s mnoha problémy. Respondent je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka u nejvhodnějšího tvrzení v každé z 5 dimenzí. Z těchto 5 dimenzí se vypočítá hodnota EuroQoL-5 Dimension Youth (EQ5DY). Toto měřítko také zahrnuje vizuální analogovou stupnici o tom, jak dobrý nebo špatný je zdravotní stav účastníka „dnes“, na vertikální stupnici od 0 do 100. Koncové body škály jsou označeny jako „100 nejlepších zdraví, jaké si dokážete představit“ a „0 nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. To bude hodnoceno dítětem (účastníkem) a jeho rodičem/zákonným zástupcem (pomocí proxy verze).
Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Časové okno: Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Child Health Utility 9D (CHU9D) je generické měření kvality života u dětí, které si sami uvádějí. Skládá se z devíti dimenzí; "strach", "smutný", "bolest", "únava", "otrávený", "školní práce/domácí úkoly", "spánek", "denní rutina" a "schopný zapojit se do činností". Opatření je hodnoceno na pětibodové škále, na které účastníci hodnotí úroveň podle toho, jak se cítí, s větou „ne“ spojenou bez problémů (např. Dnes se necítím smutný) a "moc" s tím, že účastník zažívá spoustu problémů (např. Cítím se velmi smutný). Výpočet univerzálního skóre je podporován specifickým skórovacím algoritmem, kde 1 představuje „plné zdraví“ a 0 „smrt“. V této studii je CHU9D hodnocena dítětem (účastníkem) a jejich rodičem/zákonným zástupcem (pomocí proxy verze).
Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Skóre bolesti nohou měřené číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: Odebírá se jednou týdně po dobu 12 týdnů a na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Samohodnotící stav bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící škály (NRS) od 0 do 9. Účastník bude požádán, aby odhadl intenzitu bolesti za poslední týden, kde 0 znamená vůbec žádnou bolest a 9 nejhorší bolest. V této studii skóre bolesti nohou s číselným hodnocením hodnotí rodič/zákonný zástupce účastníka.
Odebírá se jednou týdně po dobu 12 týdnů a na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Vlastní hlášení o využití zdrojů ve zdravotnictví. Využití zdravotní péče bude zaznamenáváno v primární péči, komunitě a v nemocničním prostředí.
Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Bolest nohou za poslední týden měřená Wong-Baker Faces hodnotící stupnicí bolesti
Časové okno: Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Vlastní měření bolesti v levé a pravé noze pomocí stupnice hodnocení bolesti obličeje Wong-Bakera (0-10), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest. V této studii je skóre bolesti nohou hodnoceno dítětem (účastníkem).
Odebráno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří budou randomizováni do studie OSTRICH.
Časové okno: Po randomizaci
Primární výsledek pro pero a nasměrování na informace o multimediální studii Studie v rámci zkoušky
Po randomizaci
Zadržení v hlavním procesu PSTRICH
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Sekundární výsledek pro pero a směrování k informacím o multimediální studii Studie v rámci studie
3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Míra odpovědí na účastnický následný dotazník v prvním časovém bodě po obdržení narozeninového přání
Časové okno: Další sledování buď 3, 6 nebo 12 měsíců po randomizaci
Primární výsledek studie „narozeninového přání“ v rámci zkušební verze
Další sledování buď 3, 6 nebo 12 měsíců po randomizaci
Míra odpovědí na účastnický kontrolní papírový dotazník při 12měsíčním sledování
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Sekundární výsledek ke studii „narozeninového přání“ v rámci zkušební verze
12 měsíců po randomizaci
Úplnost měření primárního výsledku hostitelské studie
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Sekundární výsledek ke studii „narozeninového přání“ v rámci zkušební verze
12 měsíců po randomizaci
Čas vrátit dotazník poštou
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Sekundární výsledek ke studii „narozeninového přání“ v rámci zkušební verze
3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Potřeba připomenutí dotazníku
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Sekundární výsledek ke studii „narozeninového přání“ v rámci zkušební verze
3, 6 a 12 měsíců po randomizaci
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Pohovory budou probíhat po celou dobu studia
Zkušenosti rodičů/zákonných zástupců a dětí a léčba pes planus
Pohovory budou probíhat po celou dobu studia
3D skenování nohou
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 měsících
3D skenování obou nohou
Výchozí stav a ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of York

Spolupracovníci

King's College London
University of Leeds
University of Oxford
University of Warwick
University of Salford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Torgerson, PhD, University of York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 265719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádosti o údaje ze studie PSTRICH mohou být předloženy hlavnímu zkoušejícímu po zveřejnění výsledků studie. Žádosti budou vyřizovány případ od případu a v souladu se standardními operačními postupy University of York, Department of Health Sciences, York Trials Unit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit