Ortopédia a tünetekkel járó lapos lábak kezelésére gyermekeknél (OSTRICH)

Frissítés 2021.12.13 A COVID-19 világjárvány hatásainak mérséklése érdekében, valamint a protokoll egyedi ortéziságának felállításával kapcsolatos nehézségek miatt jóváhagytak egy módosítást, amely a vizsgálat felépítését 3-ról 2 karra változtatta. A módosítás megszünteti az egyedi ortézis kart, és a toborzás megkezdése előtt került bevezetésre.

Ahogy a gyermek növekszik, a lábfej alakja megváltozik, és a legtöbb esetben ív alakul ki a lábában. Egyesek számára azonban az ív nem formálódik ki teljesen, vagy lapos lehet a talajhoz. Ezt lapos lábnak nevezik, és fájdalmat okozhat a lábban, a lábakban vagy a hátban. Jelenleg nem vagyunk biztosak abban, hogy mi a legjobb kezelés a lapos lábakra, ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy egy kísérletet végezzünk a két leggyakoribb kezelés összehasonlítására. Az első a gyakorlat és tanácsadás olyan dolgokkal kapcsolatban, mint például, hogy milyen típusú cipők segíthetnek. A második kezelés egyfajta talpbetét, amelyet a cipő belsejébe helyeznek.

A résztvevők a szokásos nemzeti egészségügyi ellátásuk részeként kapják meg kezelésüket. 478 6 és 14 év közötti gyermeket és fiatalt szeretnénk a vizsgálatban részt venni. Mindenki tanácsot kap a viselendő cipők típusáról, a bokagyakorlatokról és arról, hogy mire kell figyelni, ha a gyerekeknek fájdalmas lapos lábai vannak. Ezen felül a résztvevők fele egy előre elkészített, megfelelő méretű talpbetétet kap. 12 hónapig kérjük a segítségüket. Ez idő alatt nyomon követjük a fejlődésüket úgy, hogy 3 kérdőívet küldünk nekik kitöltésre, és heti SMS-t, hogy megtudjuk, mennyire fáj a lábuk az első néhány hónapban. Szeretnénk többet megtudni a lapos láb okozta problémákról, valamint a gyerekek tapasztalatairól a klinikai vizsgálat részeként végzett kezelésekről. Ezt a gyerekekkel és szüleikkel vagy az őket gondozó személlyel folytatott mélyreható beszélgetések során fogjuk feltárni. Miután befejeztük a vizsgálatot, együttműködünk a vizsgálatban részt vevő emberekkel és a klinikusokkal annak érdekében, hogy eredményeinket minél többen felhasználhassák.

3 további vizsgálatot fogunk végezni. Az első kideríti, hogy a tanulmányról egy videó formájában megjelenő információ a papírfüzetben található információk mellett növeli-e a felvételi arányt. A második kideríti, hogy a résztvevőknek születésnapi üdvözlőlap küldése növeli-e a postai kérdőívek válaszadási arányát. A harmadik vizsgálat 3D-s lenyomatot vesz a résztvevő lábáról, és megnézi, hogy változik-e a vizsgálat során.