Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortotika til behandling af symptomatiske flade fødder hos børn (OSTRICH)

28. november 2023 opdateret af: Sarah Cockayne, University of York

Ortotika til behandling af symptomatiske flade fødder hos børn strudsundersøgelsen

Opdatering 13.12.2021 For at afbøde virkningerne af COVID-19-pandemien og på grund af vanskeligheder på steder med at opsætte den tilpassede ortosearm i protokollen blev der godkendt en ændring for at ændre designet af undersøgelsen fra et 3- til et 2-arms forsøg. Ændringen fjerner den tilpassede ortosearm og blev implementeret før starten af ​​rekrutteringen.

Når et barn vokser, ændres fodens form, og de fleste udvikler en bue i deres fod. For nogle er buen dog ikke helt dannet, eller den kan være flad mod jorden. Dette er kendt som at have flade fødder, og det kan forårsage smerter i fødder, ben eller ryg. I øjeblikket er vi ikke sikre på, hvad den bedste behandling for flade fødder er, så formålet med denne forskning er at gennemføre et forsøg for at sammenligne to af de mest almindelige behandlinger. Den første er motion og råd om ting som, hvilke typer sko der kan hjælpe. Den anden af ​​behandlingen er en type indlægssål, som sættes inden i skoen.

Deltagerne vil modtage deres behandling som en del af deres normale nationale sundhedspleje. Vi ser gerne, at 478 børn og unge mellem 6 og 14 år deltager i undersøgelsen. Alle får råd om, hvilken type sko man skal have på, ankeløvelser og ting man skal være opmærksom på, når børn har smertefulde flade fødder. Herudover får halvdelen af ​​deltagerne en færdiglavet indlægssål i den rigtige størrelse. Vi vil bede om deres hjælp i 12 måneder. I løbet af denne tid vil vi spore deres fremskridt ved at sende dem 3 spørgeskemaer i indlægget, som de skal udfylde, og ugentlige tekstbeskeder for at finde ud af, hvor smertefulde deres fødder er i løbet af de første par måneder. Vi ønsker også at lære mere om de problemer, som flade fødder forårsager, og børns erfaringer med de behandlinger, der leveres som en del af dette kliniske forsøg. Vi vil udforske dette gennem dybdegående samtaler med børn og deres forældre eller den person, der passer dem. Når vi er færdige med forsøget, vil vi samarbejde med de personer, der deltog i forsøget, og klinikere, for at sikre, at vores resultater kan bruges af så mange mennesker som muligt.

Vi vil køre 3 yderligere undersøgelser. Den første vil finde ud af, om det at have information om undersøgelsen i form af en video ud over information i et papirhæfte vil øge rekrutteringsraterne. Den anden vil finde ud af, om at sende deltagere et fødselsdagskort vil øge svarprocenten på postale spørgeskemaer. Den tredje undersøgelse vil tage et 3D-indtryk af deltagerens fod og se, om den ændrer sig i løbet af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at gennemføre et stort, pragmatisk, multi-armet, randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere den kliniske og omkostningseffektivitet af præfabrikerede ortoser ud over øvelser og rådgivning sammenlignet med øvelser og rådgivning alene om den fysiske funktion af børn med symptomgivende flade fødder. Vi vil sigte mod at rekruttere 478 børn med flade fødder. De vil blive tildelt en af ​​to grupper i forholdet 1:1 til enten (a) præfabrikerede ortoser plus øvelser og fodtøjsrådgivning eller (b) kun øvelser og fodtøjsrådgivning. Vi vil følge deltagerne op i 12 måneder efter randomisering for at vurdere deres fysiske funktion, smerteniveau og livskvalitet. Vi vil foretage kvalitative interviews med cirka 30 børn og deres forældre for at finde ud af deres oplevelser med at have flade fødder og af at være i forsøget.

Ud over hovedsTRUDS-undersøgelsen vil vi gennemføre to yderligere forsøgsmetodologiske undersøgelser inden for et forsøg (SWAT) og et delstudie.

Multimedieforsøgsinformation SWAT: Denne SWAT vil evaluere effektiviteten af ​​at inkludere skiltning til multimedieforsøgsinformation i patientinformationsarket, som sendes til deltagerne i deres rekrutteringspakke.

Fødselsdagskort SWAT: Denne SWAT vil evaluere effektiviteten af ​​at sende et fødselsdagskort til deltagere på svarprocenter på postale spørgeskemaer.

Fodscanningsunderundersøgelse: Denne indlejrede observationsunderundersøgelse vil vurdere evnen af ​​en 3D-scanningstilgang til at identificere og stratificere sværhedsgraden af ​​pes planus og til at vurdere ændring i fodform i løbet af forsøgets varighed. Vi vil undersøge sammenhænge mellem aspekter af fodform og score på den fysiske domæneskala af OxAFQ-C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B7 4BN
        • Birmingham Community Healthcare NHS Foundation Trust
      • Bolton, Det Forenede Kongerige, BL4 OJR
        • Bolton NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Local Health Board
      • Gillingham, Det Forenede Kongerige, ME8 0PZ
        • Medway Community Healthcare
      • Goole, Det Forenede Kongerige
        • North Lincolnshire & Goole NHS Foundation Trust
      • Harrogate, Det Forenede Kongerige, HG2 7SX
        • Harrogate and District Foundation Trust
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS6 1PF
        • Leeds Community Healthcare NHS Trust
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9NT
        • Kent Community Health NHS Foundation Trust
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR5 6AW
        • Lancashire & South Cumbria NHS Foundation Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Solent NHS Trust
      • Stanmore, Det Forenede Kongerige, HA7 4LP
        • Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
      • Walsall, Det Forenede Kongerige
        • Walsall Healthcare NHS Trust
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Det Forenede Kongerige, SK10 3BL
        • East Cheshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for STRUDS hovedforsøg:

Potentielle deltagere vil blive inkluderet i forsøget, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  • Er i alderen mellem seks og 14 år inklusive
  • Har en eller begge symptomatisk pes planus*
  • Barnet og/eller forældre/værge er i stand til at tale, skrive og forstå engelsk
  • Forælderen/værgen er i stand til at give informeret samtykke *Symptomatisk pes planus beskrives som manifestationen af ​​symptomer på fod og underekstremiteter, sekundært til ændret fodjustering (reduceret medial langsgående bue, udadvendt bagfod og abduceret forfod). Diagnosen stilles pragmatisk ved at behandle klinikere i overensstemmelse med gældende praksis

Struds hovedforsøgsudelukkelseskriterier:

Potentielle deltagere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • Har en historie med større traumer eller brud på underbenet (under knæet)
  • Har pes planus sekundært til enhver systematisk tilstand/syndrom**/malignitet
  • Har en historie med fod- og/eller ankeloperationer

  • Kræver en ankel-fod ortoser eller anden underekstremitet enhed eller har modtaget behandling tidligere for deres flade fødder

    • Dette udelukker ikke børn med hypermobilitetsspektrumforstyrrelse (HSD), hvor manifestationen er ikke-syndromisk og isoleret (L-HSD), perifer (P-HSD) eller generaliseret hypermobilitet (G-HSD)(14).

OSTRICH-skiltning til multimedieforsøgsinformation SWAT: Inklusionskriterier enhver potentiel deltager, der er identificeret som kvalificeret til at få tilsendt forsøgsinformation fra et websted, der deltager i SWAT, vil være berettiget til undersøgelsen.

STRUDS fødselsdagskort SWAT Inklusionskriterier: Alle deltagere rekrutteret til værtsforsøget vil være berettiget til at deltage i denne SWAT. Eksklusionskriterier: Enhver deltager, der har trukket sig fra hoved STRUTS-undersøgelsen eller ikke skal have et opfølgende spørgeskema, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig støttende pleje - øvelser og fodtøjsråd

Hovedforsøg med struds:

Deltagerne vil blive tilbudt et træningsprogram og rådgivning vedrørende fodtøj. Den behandlende kliniker vil være i stand til at ordinere passende øvelser fra en menu af øvelser.
Andet: Sædvanlig støttende pleje - øvelser og fodtøjsråd (sammenligningsmidlet)
Aktiv komparator
Eksperimentel: Præfabrikerede, hyldevare ortoser

Hovedforsøg med struds:

Et par præfabrikerede ortoser (dvs. masseproduceret til en generisk form, men kan tilpasses af en kliniker) plus et træningsprogram og rådgivning vedrørende fodtøj. Den behandlende kliniker vil være i stand til at ordinere passende øvelser fra en menu af øvelser.
Enhed: Præfabrikerede ortoser
Præfabrikeret indersål
Eksperimentel: Skiltning til multimedie
STRUDS 'skiltning til multimedie' Undersøgelse i et forsøg (SWAT) Deltagerne vil få vejvisningsoplysninger til multimedieforsøgsinformationsressourcerne i deltagerinformationsarket, som er inkluderet i OSTRICH rekrutteringspakken.
Andet: Skiltning til multimedie
Skiltning til multimedieinformation i patientinformationsbladet, som sendes til deltagere på posten som en del af STRØDS rekrutteringspakken.
Ingen indgriben: Kun standard skriftlig information
STRUDS-skiltning til multimedie' Undersøgelse i et forsøg (SWAT) Deltagerne vil kun modtage det skriftlige standardinformationsark. Dette vil ikke inkludere skiltning til multimedieprøveinformationsressourcerne i OSTRICH rekrutteringspakken.
Eksperimentel: Fødselsdagskort
STRUDS Fødselsdagskortundersøgelse inden for et forsøg (SWAT) Deltagerne vil få tilsendt et fødselsdagskort på eller kort før deres fødselsdag fra STRUDS-undersøgelsesteamet for at tilskynde til udfyldelse af spørgeskemaer.
Andet: Fødselsdagskort
Fødselsdagskort sendt til deltagere på posten
Ingen indgriben: Intet fødselsdagskort
STRUDS Fødselsdagskortundersøgelse inden for en prøveperiode (SWAT) Deltagerne får ikke tilsendt et fødselsdagskort under forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk domæne underskala af Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) over den 12 måneder lange opfølgningsperiode.
Tidsramme: Til den primære sammenligning vil den fysiske domæne-subskala blive sammenlignet mellem grupperne ved hjælp af en lineær kovariansmønster blandet model for at estimere effekten over hele 12 måneders opfølgning, inkorporerer data fra alle tilgængelige tidspunkter
OxAFQ-C er et spørgeskema til selvrapportering af sundhedstilstandsmål til børnepatienter (i alderen 5-14), der er ramt af fod- og ankeltilstande, der anses for vigtige for børn. Der er tre domæner, hvis domænescore rapporteres separat (dvs. der er ingen totalscore). Til det primære resultat vil vi dog kun bruge den fysiske domæne-underskala. Der er 6 elementer på 'Fysisk' domæne. Svarmulighederne for hvert emne er på en 5-punkts skala vurderet fra aldrig (4), sjældent (3), nogle gange (2), meget ofte (1) til altid (0), hvor tallet i parentes repræsenterer den værdi, der skal anvendes på hvert svar. Den samlede 'fysiske domæne-score' divideres med maksimum for domænet, dvs. 24. Denne score kan derefter omdannes til en procentskala (0-100) for at hjælpe fortolkningen. En højere score for et domæne repræsenterer bedre funktion. Dette vil blive vurderet af barnet (deltageren) og deres forælder/værge ved hjælp af en proxy-version.
Til den primære sammenligning vil den fysiske domæne-subskala blive sammenlignet mellem grupperne ved hjælp af en lineær kovariansmønster blandet model for at estimere effekten over hele 12 måneders opfølgning, inkorporerer data fra alle tilgængelige tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
'School and Play'-domænet i Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
OxAFQ-C er et spørgeskema til selvrapportering af sundhedstilstandsmål til børnepatienter (i alderen 5-14), der er ramt af fod- og ankeltilstande, der anses for vigtige for børn. Der er tre domæner, hvis domænescore rapporteres separat (dvs. der er ingen totalscore). Til det sekundære resultat vil vi dog bruge domænet 'School and Play'. Der er 4 elementer på 'Skole og leg'-domænet. Svarmulighederne for hvert emne er på en 5-punkts skala vurderet fra aldrig (4), sjældent (3), nogle gange (2), meget ofte (1) til altid (0), hvor tallet i parentes repræsenterer den værdi, der skal anvendes på hvert svar. Summen af ​​'School and Play' domænescore divideres med maksimum for domænet, dvs. 16. Denne score kan derefter omdannes til en procentskala (0-100) for at hjælpe fortolkningen. En højere score for et domæne repræsenterer bedre funktion. Dette vil blive vurderet af barnet (deltageren) og deres forælder/værge ved hjælp af en proxy-version.
Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Den 'følelsesmæssige' underskala af Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering

OxAFQ-C er et spørgeskema til selvrapportering af sundhedstilstandsmål til børnepatienter (i alderen 5-14), der er ramt af fod- og ankeltilstande, der anses for vigtige for børn.

Der er tre domæner, hvis domænescore rapporteres separat (dvs. der er ingen totalscore). Til det sekundære resultat vil vi dog bruge domænet 'Følelsesmæssigt'. Der er 4 elementer på domænet 'Følelsesmæssigt'. Svarmulighederne for hvert emne er på en 5-punkts skala vurderet fra aldrig (4), sjældent (3), nogle gange (2), meget ofte (1) til altid (0), hvor tallet i parentes repræsenterer den værdi, der skal anvendes på hvert svar. Summen af ​​'Følelsesmæssig' domæne-score er divideret med maksimum for domæne-score, dvs. 16. Denne score kan derefter omdannes til en procentskala (0-100) for at hjælpe fortolkningen. En højere score for et domæne repræsenterer bedre funktion. Dette vil blive vurderet af barnet (deltageren) og deres forælder/værge ved hjælp af en proxy-version.
Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Fodtøj fra Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
OxAFQ-C er et spørgeskema til selvrapportering af sundhedstilstandsmål til børnepatienter (i alderen 5-14), der er ramt af fod- og ankeltilstande, der anses for vigtige for børn. Denne vare blev tilføjet for at afspejle bekymringen hos mange børn om, at de kan eller ikke kan bære det fodtøj, de foretrækker. Det er en 5-punkts skala vurderet fra aldrig (4), sjældent (3), nogle gange (2), meget ofte (1) til altid (0), hvor tallet i parentes repræsenterer værdien. Det rapporteres som et enkelt element med en højere score, der repræsenterer bedre funktion. Dette vil blive vurderet af barnet (deltageren) og deres forælder/værge ved hjælp af en proxy-version.
Indsamlet ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
EuroQoL-Fem Dimension Ungdom
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
EuroQoL-5 Dimension Youth (EQ5DY) er et børnevenligt, generisk livskvalitetsmål. Sundhedsstatus måles i form af 5 domæner: "mobilitet", "passer på mig selv", "gør sædvanlige aktiviteter", "har smerter eller ubehag" og "føler sig bekymret, trist eller ulykkelig". Hver dimension har 3 niveauer lige fra 1 ingen problemer, 2 nogle problemer og 3 en masse problemer. Respondenten bliver bedt om at angive deres helbredstilstand ved at sætte kryds i feltet ud for den mest passende udsagn i hver af de 5 dimensioner. Ud fra disse 5 dimensioner beregnes en EuroQoL-5 Dimension Youth (EQ5DY) værdi. Dette mål inkluderer også en visuel analog skala for, hvor godt eller dårligt deltagerens helbred er "i dag", på en lodret skala fra 0 til 100. Skalaens endepunkter er mærket "100 Det bedste helbred, du kan forestille dig" og "0 Det værste helbred, du kan forestille dig." Dette vil blive vurderet af barnet (deltageren) og deres forælder/værge (ved hjælp af en proxy-version).
Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Child Health Utility 9D (CHU9D)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Child Health Utility 9D (CHU9D) er et pædiatrisk selvrapporteret generisk livskvalitetsmål. Den består af ni dimensioner; "bekymret", "ked af det", "smerte", "træthed" "irriteret", "skolearbejde/lektier", "søvn", "daglig rutine" og "i stand til at deltage i aktiviteter". Foranstaltningen er vurderet på en fempunktsskala, hvor deltagerne vurderer niveauet til, hvordan de har det, med en "ikke"-sætning forbundet uden problemer (f.eks. Jeg føler mig ikke ked af det i dag) og "meget" med, at deltageren oplever en masse problemer (f.eks. Jeg føler mig meget ked af det). Beregning af en universel score understøttes af en specifik scoringsalgoritme, hvor 1 repræsenterer 'fuldt helbred' og 0 'død'. I denne undersøgelse vurderes CHU9D af barnet (deltageren) og deres forælder/værge (ved hjælp af en proxy-version).
Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Fodsmertescore målt ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Indsamles en gang om ugen i 12 uger og ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Selvrapporterende smertestatus vil blive målt ved hjælp af en Numeric Rating Scale (NRS) på 0 til 9. Deltageren vil blive bedt om at estimere deres smerteintensitet i løbet af den seneste uge, hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 9 den værste smerte. I denne undersøgelse vurderes fodsmertescore med numerisk vurdering af deltagerens forælder/værge.
Indsamles en gang om ugen i 12 uger og ved baseline, 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Sundhedsressourceanvendelse
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Selvrapporter brug af sundhedsressourcer. Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil blive registreret i primærplejen og samfundet og inden for hospitalsmiljøet.
Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Fodsmerter i den seneste uge målt ved Wong-Baker Faces smertevurderingsskala
Tidsramme: Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering
Selvrapportering af smerter i venstre og højre fod ved hjælp af Wong-Baker ansigts smertevurderingsskala (0-10), hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet og 10 er den værst mulige smerte. I denne undersøgelse vurderes fodsmertescore af barnet (deltageren).
Indsamlet ved baseline, 3,6 og 12 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der fortsætter med at blive randomiseret til STRUDS-forsøget.
Tidsramme: Efter randomisering
Primært resultat for 'pennen og skiltning til multimedieforsøgsinformation Undersøgelse i et forsøg
Efter randomisering
Retention til hovedsTRUDS-forsøg
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Sekundært resultat for 'pennen og skiltning til multimedieforsøgsinformation Undersøgelse i et forsøg
3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Svarprocent på deltageropfølgningsspørgeskemaet på det første tidspunkt efter modtagelse af fødselsdagskortet
Tidsramme: Næste opfølgning enten 3, 6 eller 12 måneder efter randomisering
Primært resultat af 'fødselsdagskort'-undersøgelse i en prøveperiode
Næste opfølgning enten 3, 6 eller 12 måneder efter randomisering
Svarprocent på deltageropfølgningspapirspørgeskemaet ved 12-måneders opfølgningen
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Sekundært resultat af 'fødselsdagskort'-undersøgelse i en prøveperiode
12 måneder efter randomisering
Fuldstændighed af værtsforsøgs primære resultatmål
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Sekundært resultat af 'fødselsdagskort'-undersøgelse i en prøveperiode
12 måneder efter randomisering
Tid til at returnere postspørgeskemaet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Sekundært resultat af 'fødselsdagskort'-undersøgelse i en prøveperiode
3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Behov for spørgeskemapåmindelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Sekundært resultat af 'fødselsdagskort'-undersøgelse i en prøveperiode
3, 6 og 12 måneder efter randomisering
Kvalitative interviews
Tidsramme: Der vil blive gennemført samtaler under hele undersøgelsen
Forældre/værge og børns erfaringer og håndtering af pes planus
Der vil blive gennemført samtaler under hele undersøgelsen
3D fodscanning
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
3D-scanning af begge fødder
Baseline og ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of York

Samarbejdspartnere

King's College London
University of Leeds
University of Oxford
University of Warwick
University of Salford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Torgerson, PhD, University of York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 265719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om OSTRICH-undersøgelsesdata kan indsendes til Chief Investigator, når resultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort. Anmodninger vil blive behandlet fra sag til sag og i overensstemmelse med University of York, Department of Health Sciences, York Trials Units standarddriftsprocedurer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pes Planus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner