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유니버설 커버리지 모드 RCT

2019년 9월 25일 업데이트: Ari Johnson, MD

지역사회 보건 종사자의 가정 방문 범위를 늘리기 위한 모바일 애플리케이션 도구 평가: 무작위 통제 연구

NGO Muso Health 및 Malian 정부와 협력하여 Mali의 도시 근교 및 시골 지역에서 일하는 Community Health Workers는 그들이 속한 인구에 능동적으로 치료를 제공합니다.

일하기 위해 작업 관리, 패널 관리 및 임상 의사 결정 지원 기능을 지원하기 위해 작업 지원으로 개발된 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다. 이 연구를 위해 "Universal Health Coverage Mode"라는 도구가 CHW 애플리케이션에 통합되어 지역 사회 보건 종사자가 적어도 한 달에 두 번 모든 가정을 방문할 수 있도록 설계되었습니다.

우리는 모바일 애플리케이션 도구인 UHC(Universal Health Coverage) 모드를 사용하도록 할당된 지역사회 의료 종사자(CHW)가 이 도구가 없는 사람들보다 방문한 가정(한 달에 최소 두 번 방문하는 것으로 정의됨)에 대해 더 많은 보장을 받을 것이라고 가정합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 참여하는 지역사회 보건 종사자는 다른 곳에서 자세히 설명된 사전 예방적 지역사회 사례 관리 개입을 통해 치료를 제공할 것입니다. 이 서비스 패키지를 통해 CHW는 한 달에 가구당 최소 2번의 가정 방문 목표를 달성하기 위해 하루에 최소 2시간, 주 6일 가정 방문을 수행해야 합니다. 모든 CHW는 다른 곳에서 자세히 설명된 360 감독 프로토콜을 통해 매월 개인 감독을 받을 뿐만 아니라 매주(이리마디오 사이트에서) 또는 월 2회(토리 사이트에서) 그룹 감독을 받습니다. Tori 사이트에서 각 CHW가 서비스를 제공하는 가구는 독립적인 측량팀이 매년 업데이트하는 인구 조사를 통해 이전에 등록되었습니다. Yirimadio 사이트 내에서 모든 가구는 CHW당 약 1000명의 환자 비율을 달성하기 위해 CHW가 직접 등록했습니다.

연구의 양 기관 및 양 부문의 CHW는 CHW 성과 대시보드를 통해 월별 성과 피드백을 받게 되며, 이는 치료의 양, 속도 및 적용 범위에 대한 개인화된 피드백을 제공합니다. CHW 감독자는 감독자의 성과 데이터를 보고 월별 감독을 통해 피드백을 제공할 수 있습니다. 두 사이트의 CHW는 지역사회 케어 관리 지표에 대한 피드백을 받지만 Yirimadio의 CHW 감독자만이 능동적인 가정 방문에서 CHW의 성과를 관찰할 것입니다.

두 사이트의 모든 CHW는 Medic Mobile이 Muso와 함께 개발한 무료 오픈 소스 스마트폰 애플리케이션인 CHW 앱을 사용합니다. CHW 앱은 작업 관리, 패널 관리 및 임상 의사 결정 지원 기능을 지원하는 동시에 데이터 수집 및 제출을 위한 메커니즘을 제공하는 작업 지원입니다. 이전에 CHW는 핵심 워크플로우에 수반되는 14가지 유형의 종이 양식을 관리해야 했으며 모니터링 및 평가 작업을 수행하기 위해 이러한 각 양식에 데이터를 직접 입력했습니다. 이제 14가지 양식을 모두 복사하고 휴대하고 비축할 필요가 없으며 스마트폰이 동기화되면 데이터가 자동으로 중앙 데이터베이스로 전송됩니다. 또한 CHW가 환자를 추적하고 그들이 수행한 작업은 조직적으로 큰 어려움을 의미했습니다. 이 앱은 인간 중심 디자인을 사용하여 이 문제를 해결하도록 모델링되어 CHW가 환자 등록 및 기록을 쉽게 검색하고 액세스할 수 있습니다.

컨트롤 암의 경우 앱의 CHW 가족 목록에 있는 모든 가족의 모습이 동일합니다. 가정 방문 빈도를 나타내기 위해 목록에 있는 가구 간에 시각적 구분이 없습니다.

개입 부문에서 CHW의 가구 목록은 다음과 같은 방식으로 앱 내에서 다르게 표시됩니다.

CHW는 가장 최근의 가정 방문 날짜를 기준으로 가정을 필터링하고 정렬하여 가장 적게 방문한 가정을 식별할 수 있습니다.

컬러 코딩된 시각적 아이콘은 지난 달 각 가구의 가정 방문 횟수를 표시합니다.지난 달 가정 방문 횟수가 0회인 경우 빨간색(매월 초 기본값).가정 방문 횟수가 주황색인 경우 1회 최근 1개월간 2회 이상 방문 시 파란색.

지난 달에 2회 방문하지 않은 모든 세대에는 빨간색 느낌표가 표시됩니다(기본값은 매월 초).

마지막 방문일로부터 30일 이상이 지나면 각 세대 아래에 마지막 방문 날짜를 나타내는 텍스트가 빨간색으로 표시됩니다. 가장 최근 방문일로부터 60일 이상이 경과하면 각 세대 하단에 마지막 방문 날짜를 표시하는 텍스트가 빨간색으로 "마지막 방문일 미정"으로 변경됩니다.

가족 프로필에는 마지막 방문 날짜와 해당 월에 받은 방문도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 예방적 가정 방문을 수행하는 Tori(n=27) 및 Yirimadio(n=172) 집수 지역을 담당하는 지역사회 보건 종사자는 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 평가판 이전에 파일럿 테스트 UHC 모드에 관련된 CHW는 평가판에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보편적 건강 보장 모드
NGO인 Muso와 Medic Mobile은 CHW가 주어진 달에 각 가정에서 수행한 가정 방문 횟수를 추적하는 데 도움이 되는 시각적 신호를 제공하는 스마트폰 앱 도구인 Universal Health Coverage Mode를 개발하기 위해 협력했습니다.
다른: 보편적 건강 보장 모드

개입 부문에서 CHW의 가구 목록은 다음과 같은 방식으로 앱 내에서 다르게 표시됩니다.

CHW는 가장 최근의 가정 방문 날짜를 기준으로 가구를 필터링하고 주문할 수 있습니다.

색상으로 구분된 시각적 아이콘은 각 가구에 대한 지난 달의 가정 방문 횟수를 표시합니다.

지난 달에 2회 방문하지 않은 모든 세대에는 빨간색 느낌표가 표시됩니다(기본값은 매월 초).

마지막 방문일로부터 30일 이상이 지나면 각 세대 아래에 마지막 방문 날짜를 나타내는 텍스트가 빨간색으로 표시됩니다. 가장 최근 방문일로부터 60일 이상이 경과하면 각 세대 하단에 마지막 방문 날짜를 표시하는 텍스트가 빨간색으로 "마지막 방문일 미정"으로 변경됩니다.

가족 프로필에는 마지막 방문 날짜와 해당 월에 받은 방문도 포함됩니다.
간섭 없음: 평소대로 작동
컨트롤 암의 경우 앱의 CHW 가족 목록에 있는 모든 가족의 모습이 동일합니다. 가정 방문 빈도를 나타내기 위해 목록에 있는 가구 간에 시각적 구분이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 4개월
가구가 "워크플로" 월(한 달의 26일부터 다음 달 25일까지)당 두 번 이상 방문할 확률입니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과 1
기간: 4개월
CHW가 서비스를 제공하는 각 가구의 가구 방문 간격 일수
4개월
이차 결과 2
기간: 4개월
"워크플로" 월당 가구당 방문 횟수
4개월
이차 결과 3
기간: 4개월
24시간 이내에 방문한 가정 내 아픈 개인의 비율(아픈 사람이 있는 가정 중).
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ari Johnson, MD

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation
Medic Mobile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0219-0619

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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