- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04106921
Univerzální režim pokrytí RCT
Hodnocení nástroje mobilní aplikace pro zvýšení pokrytí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka: Randomizovaná kontrolovaná studie
Komunitní zdravotní pracovníci, kteří pracují ve spolupráci s nevládní organizací Muso Health a malijskou vládou v příměstských i venkovských oblastech v Mali, proaktivně poskytují péči obyvatelstvu, jehož jsou součástí.
K práci používají aplikaci pro chytré telefony, která byla vyvinuta jako pomůcka pro práci na podporu správy úkolů, správy panelů a funkcí podpory klinického rozhodování. Pro tuto studii byl navržen nástroj nazvaný „Universal Health Coverage Mode“, který má být integrován do aplikace CHW, aby pomohl komunitním zdravotnickým pracovníkům navštívit každou domácnost alespoň dvakrát za měsíc.
Předpokládáme, že komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) přiřazení k používání režimu univerzálního zdravotního pokrytí (UHC), mobilního aplikačního nástroje, dosáhnou vyššího pokrytí navštívených domácností (definováno jako navštívené alespoň dvakrát za měsíc) než ti, kteří tento nástroj nemají. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunitní zdravotničtí pracovníci účastnící se studie budou poskytovat péči prostřednictvím intervence Proactive Community Case Management, která je podrobně popsána jinde. Prostřednictvím tohoto balíčku služeb jsou CHW povinni provádět alespoň dvě hodiny domácích návštěv denně, šest dní v týdnu, aby bylo dosaženo cíle alespoň dvou návštěv v domácnosti za měsíc. Všichni CHW dostávají měsíční individuální dohled prostřednictvím protokolu 360 Supervision, který je podrobně popsán jinde, a také skupinový dohled týdně (v místě Yirimadio) nebo dvakrát měsíčně (v místě Tori). V lokalitě Tori byly domácnosti obsluhované každým CHW dříve registrovány prostřednictvím sčítání lidu, které každý rok aktualizuje nezávislý tým inspektorů. V rámci lokality Yirimadio byly všechny domácnosti registrovány samotnou CHW, aby bylo dosaženo poměru přibližně 1000 pacientů na CHW.
CHW na obou pracovištích a v obou větvích studie také obdrží měsíční zpětnou vazbu o výkonu prostřednictvím CHW Performance Dashboard, popsaného jinde, který poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu o množství, rychlosti a pokrytí péče. Supervizoři CHW budou moci vidět údaje o výkonu svých supervidovaných a poskytovat zpětnou vazbu prostřednictvím měsíčních supervizí. CHW na obou místech obdrží zpětnou vazbu ohledně ukazatelů řízení komunitní péče, ale pouze CHW supervizoři Yirimadio budou sledovat výkon CHW při proaktivních návštěvách domácností.
Všechny CHW na obou místech používají CHW App, bezplatnou a open source aplikaci pro chytré telefony vyvinutou Medic Mobile s Muso. CHW App je pracovní pomůcka, která podporuje správu úkolů, správu panelů a funkce podpory klinického rozhodování a zároveň poskytuje mechanismus pro sběr a odesílání dat. Dříve musely CHW spravovat 14 různých typů papírových formulářů, které zahrnují jejich hlavní pracovní postup, a data byla pro každý z těchto formulářů zadávána ručně, aby bylo možné provádět úkoly monitorování a hodnocení. Nyní již není potřeba kopírovat, nosit a skladovat všech 14 formulářů a data jsou automaticky odesílána do centrální databáze, jakmile jsou chytré telefony synchronizovány. Také pro CHW znamenalo sledování svých pacientů a úkolů, které vykonávali, obrovskou organizační výzvu. Aplikace byla navržena tak, aby řešila tento problém pomocí designu zaměřeného na člověka, což CHWs umožňuje snadno vyhledávat a přistupovat k registrům a historii pacientů.
Pro ovládací rameno budou mít všechny domácnosti v seznamu domácností CHW v aplikaci stejný vzhled. Mezi domácnostmi na seznamu nebude žádné vizuální rozlišení, které by udávalo frekvenci návštěv v domácnostech.
V intervenční větvi se seznam domácností CHW bude v aplikaci zobrazovat odlišně, a to následujícími způsoby:
CHW bude moci filtrovat a seřadit domácnosti podle data poslední návštěvy, aby identifikoval domácnosti, které byly navštěvovány nejméně často.
Barevně odlišená vizuální ikona zobrazí počet návštěv v domácnosti za poslední měsíc pro každou domácnost. Červená barva pro 0 návštěv v domácnosti za poslední měsíc (výchozí na začátku každého měsíce). Oranžová barva pro 1 návštěvu v domácnosti pro domácnost za uplynulý měsíc. Modrá barva pro 2 a více návštěv v domácnosti za uplynulý měsíc.
U každé domácnosti, která za poslední měsíc nedosáhla 2 návštěv (výchozí na začátku každého měsíce), se zobrazí červený vykřičník.
Text zobrazený pod každou domácností zobrazující datum poslední návštěvy se zbarví červeně, pokud od poslední návštěvy uplynulo více než 30 dní. Když od poslední návštěvy uplyne více než 60 dní, text zobrazený pod každou domácností s datem poslední návštěvy se změní na „datum poslední návštěvy není známo“ červeně.
Rodinný profil bude také obsahovat datum poslední návštěvy a návštěvy, které v daném měsíci přijali.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní zdravotní pracovníci obsluhující spádové oblasti Tori (n=27) a Yirimadio (n=172), kteří provádějí proaktivní domácí návštěvy, se budou moci zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- CHW zapojené do pilotního testování režimu UHC před zkouškou budou ze zkoušky vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Režim univerzálního zdravotního krytí
Nevládní organizace Muso a Medic Mobile se spojily, aby vyvinuly Universal Health Coverage Mode, nástroj pro chytré telefony, který poskytuje vizuální podněty, které pomáhají CHW sledovat množství návštěv domácností, které v daném měsíci provedli v každé domácnosti.
|
V intervenční větvi se seznam domácností CHW bude v aplikaci zobrazovat odlišně, a to následujícími způsoby: CHW bude moci filtrovat a seřadit domácnosti podle data poslední návštěvy domova. Barevně odlišená vizuální ikona zobrazí počet návštěv v domácnostech za poslední měsíc pro každou domácnost. U každé domácnosti, která za poslední měsíc nedosáhla 2 návštěv (výchozí na začátku každého měsíce), se zobrazí červený vykřičník. Text zobrazený pod každou domácností zobrazující datum poslední návštěvy se zbarví červeně, pokud od poslední návštěvy uplynulo více než 30 dní. Když od poslední návštěvy uplyne více než 60 dní, text zobrazený pod každou domácností s datem poslední návštěvy se změní na „datum poslední návštěvy není známo“ červeně. Rodinný profil bude také obsahovat datum poslední návštěvy a návštěvy, které v daném měsíci přijali |
Žádný zásah: Pracujte jako obvykle
Pro ovládací rameno budou mít všechny domácnosti v seznamu domácností CHW v aplikaci stejný vzhled.
Mezi domácnostmi na seznamu nebude žádné vizuální rozlišení, které by udávalo frekvenci návštěv v domácnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Primární výsledek
Časové okno: 4 měsíce
|
Pravděpodobnost, že domácnost obdrží dvě nebo více návštěv za „pracovní“ měsíc (měsíc je od 26. dne jednoho měsíce do 25. dne následujícího měsíce).
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sekundární výsledek 1
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet dní mezi návštěvami domácnosti pro každou domácnost obsluhovanou CHW
|
4 měsíce
|
Sekundární výsledek 2
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet návštěv na domácnost za „pracovní“ měsíc
|
4 měsíce
|
Sekundární výsledek 3
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento nemocných osob v domácnosti navštívených do 24 hodin (v domácnostech s nemocnou osobou).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0219-0619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunitní zdravotní pracovníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy