Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Univerzální režim pokrytí RCT

25. září 2019 aktualizováno: Ari Johnson, MD

Hodnocení nástroje mobilní aplikace pro zvýšení pokrytí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka: Randomizovaná kontrolovaná studie

Komunitní zdravotní pracovníci, kteří pracují ve spolupráci s nevládní organizací Muso Health a malijskou vládou v příměstských i venkovských oblastech v Mali, proaktivně poskytují péči obyvatelstvu, jehož jsou součástí.

K práci používají aplikaci pro chytré telefony, která byla vyvinuta jako pomůcka pro práci na podporu správy úkolů, správy panelů a funkcí podpory klinického rozhodování. Pro tuto studii byl navržen nástroj nazvaný „Universal Health Coverage Mode“, který má být integrován do aplikace CHW, aby pomohl komunitním zdravotnickým pracovníkům navštívit každou domácnost alespoň dvakrát za měsíc.

Předpokládáme, že komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) přiřazení k používání režimu univerzálního zdravotního pokrytí (UHC), mobilního aplikačního nástroje, dosáhnou vyššího pokrytí navštívených domácností (definováno jako navštívené alespoň dvakrát za měsíc) než ti, kteří tento nástroj nemají. .

Přehled studie

Detailní popis

Komunitní zdravotničtí pracovníci účastnící se studie budou poskytovat péči prostřednictvím intervence Proactive Community Case Management, která je podrobně popsána jinde. Prostřednictvím tohoto balíčku služeb jsou CHW povinni provádět alespoň dvě hodiny domácích návštěv denně, šest dní v týdnu, aby bylo dosaženo cíle alespoň dvou návštěv v domácnosti za měsíc. Všichni CHW dostávají měsíční individuální dohled prostřednictvím protokolu 360 Supervision, který je podrobně popsán jinde, a také skupinový dohled týdně (v místě Yirimadio) nebo dvakrát měsíčně (v místě Tori). V lokalitě Tori byly domácnosti obsluhované každým CHW dříve registrovány prostřednictvím sčítání lidu, které každý rok aktualizuje nezávislý tým inspektorů. V rámci lokality Yirimadio byly všechny domácnosti registrovány samotnou CHW, aby bylo dosaženo poměru přibližně 1000 pacientů na CHW.

CHW na obou pracovištích a v obou větvích studie také obdrží měsíční zpětnou vazbu o výkonu prostřednictvím CHW Performance Dashboard, popsaného jinde, který poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu o množství, rychlosti a pokrytí péče. Supervizoři CHW budou moci vidět údaje o výkonu svých supervidovaných a poskytovat zpětnou vazbu prostřednictvím měsíčních supervizí. CHW na obou místech obdrží zpětnou vazbu ohledně ukazatelů řízení komunitní péče, ale pouze CHW supervizoři Yirimadio budou sledovat výkon CHW při proaktivních návštěvách domácností.

Všechny CHW na obou místech používají CHW App, bezplatnou a open source aplikaci pro chytré telefony vyvinutou Medic Mobile s Muso. CHW App je pracovní pomůcka, která podporuje správu úkolů, správu panelů a funkce podpory klinického rozhodování a zároveň poskytuje mechanismus pro sběr a odesílání dat. Dříve musely CHW spravovat 14 různých typů papírových formulářů, které zahrnují jejich hlavní pracovní postup, a data byla pro každý z těchto formulářů zadávána ručně, aby bylo možné provádět úkoly monitorování a hodnocení. Nyní již není potřeba kopírovat, nosit a skladovat všech 14 formulářů a data jsou automaticky odesílána do centrální databáze, jakmile jsou chytré telefony synchronizovány. Také pro CHW znamenalo sledování svých pacientů a úkolů, které vykonávali, obrovskou organizační výzvu. Aplikace byla navržena tak, aby řešila tento problém pomocí designu zaměřeného na člověka, což CHWs umožňuje snadno vyhledávat a přistupovat k registrům a historii pacientů.

Pro ovládací rameno budou mít všechny domácnosti v seznamu domácností CHW v aplikaci stejný vzhled. Mezi domácnostmi na seznamu nebude žádné vizuální rozlišení, které by udávalo frekvenci návštěv v domácnostech.

V intervenční větvi se seznam domácností CHW bude v aplikaci zobrazovat odlišně, a to následujícími způsoby:

CHW bude moci filtrovat a seřadit domácnosti podle data poslední návštěvy, aby identifikoval domácnosti, které byly navštěvovány nejméně často.

Barevně odlišená vizuální ikona zobrazí počet návštěv v domácnosti za poslední měsíc pro každou domácnost. Červená barva pro 0 návštěv v domácnosti za poslední měsíc (výchozí na začátku každého měsíce). Oranžová barva pro 1 návštěvu v domácnosti pro domácnost za uplynulý měsíc. Modrá barva pro 2 a více návštěv v domácnosti za uplynulý měsíc.

U každé domácnosti, která za poslední měsíc nedosáhla 2 návštěv (výchozí na začátku každého měsíce), se zobrazí červený vykřičník.

Text zobrazený pod každou domácností zobrazující datum poslední návštěvy se zbarví červeně, pokud od poslední návštěvy uplynulo více než 30 dní. Když od poslední návštěvy uplyne více než 60 dní, text zobrazený pod každou domácností s datem poslední návštěvy se změní na „datum poslední návštěvy není známo“ červeně.

Rodinný profil bude také obsahovat datum poslední návštěvy a návštěvy, které v daném měsíci přijali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bamako, Mali
        • Muso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní zdravotní pracovníci obsluhující spádové oblasti Tori (n=27) a Yirimadio (n=172), kteří provádějí proaktivní domácí návštěvy, se budou moci zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • CHW zapojené do pilotního testování režimu UHC před zkouškou budou ze zkoušky vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Režim univerzálního zdravotního krytí
Nevládní organizace Muso a Medic Mobile se spojily, aby vyvinuly Universal Health Coverage Mode, nástroj pro chytré telefony, který poskytuje vizuální podněty, které pomáhají CHW sledovat množství návštěv domácností, které v daném měsíci provedli v každé domácnosti.

V intervenční větvi se seznam domácností CHW bude v aplikaci zobrazovat odlišně, a to následujícími způsoby:

CHW bude moci filtrovat a seřadit domácnosti podle data poslední návštěvy domova.

Barevně odlišená vizuální ikona zobrazí počet návštěv v domácnostech za poslední měsíc pro každou domácnost.

U každé domácnosti, která za poslední měsíc nedosáhla 2 návštěv (výchozí na začátku každého měsíce), se zobrazí červený vykřičník.

Text zobrazený pod každou domácností zobrazující datum poslední návštěvy se zbarví červeně, pokud od poslední návštěvy uplynulo více než 30 dní. Když od poslední návštěvy uplyne více než 60 dní, text zobrazený pod každou domácností s datem poslední návštěvy se změní na „datum poslední návštěvy není známo“ červeně.

Rodinný profil bude také obsahovat datum poslední návštěvy a návštěvy, které v daném měsíci přijali

Žádný zásah: Pracujte jako obvykle
Pro ovládací rameno budou mít všechny domácnosti v seznamu domácností CHW v aplikaci stejný vzhled. Mezi domácnostmi na seznamu nebude žádné vizuální rozlišení, které by udávalo frekvenci návštěv v domácnostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 4 měsíce
Pravděpodobnost, že domácnost obdrží dvě nebo více návštěv za „pracovní“ měsíc (měsíc je od 26. dne jednoho měsíce do 25. dne následujícího měsíce).
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek 1
Časové okno: 4 měsíce
Počet dní mezi návštěvami domácnosti pro každou domácnost obsluhovanou CHW
4 měsíce
Sekundární výsledek 2
Časové okno: 4 měsíce
Počet návštěv na domácnost za „pracovní“ měsíc
4 měsíce
Sekundární výsledek 3
Časové okno: 4 měsíce
Procento nemocných osob v domácnosti navštívených do 24 hodin (v domácnostech s nemocnou osobou).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0219-0619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní zdravotní pracovníci

3
Předplatit