- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106921
Modo de Cobertura Universal RCT
Evaluación de una herramienta de aplicación móvil para aumentar la cobertura de visitas domiciliarias de los trabajadores sanitarios comunitarios: un estudio controlado aleatorio
Los Trabajadores Comunitarios de Salud que trabajan en colaboración con la ONG Muso Health y el gobierno de Malí tanto en un sitio periurbano como rural en Malí, brindan atención proactiva a la población de la que forman parte.
Para trabajar, utilizan una aplicación de teléfono inteligente que se desarrolló como una ayuda de trabajo para respaldar las funciones de administración de tareas, administración de paneles y soporte de decisiones clínicas. Para este estudio, se diseñó una herramienta llamada "Modo de Cobertura Universal de Salud" para integrarla en la aplicación CHW para ayudar a los Trabajadores Comunitarios de Salud a visitar cada hogar al menos dos veces al mes.
Presumimos que los Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) asignados para usar el Modo de Cobertura Universal de Salud (UHC), una herramienta de aplicación móvil, lograrán una mayor cobertura de hogares visitados (definidos como visitados al menos dos veces en un mes) que aquellos sin esta herramienta .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores comunitarios de la salud que participen en el estudio brindarán atención a través de la intervención Proactive Community Case Management, descrita en detalle en otro lugar. A través de este paquete de servicios, los CHW deben realizar al menos dos horas de visitas domiciliarias por día, seis días a la semana, para lograr una meta de al menos dos visitas domiciliarias por hogar por mes. Todos los CHW reciben supervisión individual mensual a través de un protocolo de Supervisión 360, descrito en detalle en otro lugar, así como también supervisión grupal semanal (en el sitio de Yirimadio) o dos veces al mes (en el sitio de Tori). En el sitio de Tori, los hogares atendidos por cada CHW se registraron previamente a través de un censo de población que se actualiza cada año por un equipo independiente de encuestadores. Dentro del sitio de Yirimadio, todos los hogares han sido registrados por el propio CHW para lograr una proporción de aproximadamente 1000 pacientes por CHW.
Los CHW en ambos sitios y en ambos brazos del estudio también recibirán comentarios sobre el desempeño mensual a través de un Tablero de desempeño de CHW, descrito en otro lugar, que proporciona comentarios personalizados sobre la cantidad, la velocidad y la cobertura de la atención. Los supervisores de CHW podrán ver los datos de desempeño de sus supervisados y brindar retroalimentación a través de las supervisiones mensuales. Los CHW en ambos sitios recibirán comentarios sobre los indicadores de gestión de la atención comunitaria, pero solo los supervisores de CHW de Yirimadio observarán el desempeño de los CHW en las visitas domiciliarias proactivas.
Todos los CHW en ambos sitios usan una aplicación de CHW, una aplicación de teléfono inteligente gratuita y de código abierto desarrollada por Medic Mobile con Muso. La aplicación CHW es una ayuda de trabajo que admite funciones de administración de tareas, administración de paneles y soporte de decisiones clínicas, al tiempo que proporciona un mecanismo para la recopilación y el envío de datos. Anteriormente, los CHW tenían que administrar 14 tipos diferentes de formularios en papel que implica su flujo de trabajo principal, y los datos se ingresaban a mano para cada uno de estos formularios para llevar a cabo tareas de monitoreo y evaluación. Ahora, no es necesario fotocopiar, transportar y almacenar los 14 formularios, y los datos se envían automáticamente a una base de datos central una vez que los teléfonos inteligentes están sincronizados. Además, para CHW el seguimiento de sus pacientes y las tareas que realizaban supuso un gran desafío organizativo. La aplicación se modeló para abordar este problema utilizando un diseño centrado en el ser humano, lo que permite a los CHW buscar y acceder fácilmente a los registros e historiales de sus pacientes.
Para el brazo de control, todos los hogares dentro de la lista de hogares del CHW en la aplicación tendrán la misma apariencia. No habrá diferenciación visual entre los hogares en la lista para indicar la frecuencia de las visitas domiciliarias.
En el brazo de intervención, la lista de hogares del CHW aparecerá de manera diferente dentro de la aplicación de las siguientes maneras:
El CHW podrá filtrar y ordenar los hogares por la fecha de la visita domiciliaria más reciente, para identificar los hogares que han sido visitados con menos frecuencia.
Un ícono visual codificado por colores mostrará la cantidad de visitas domiciliarias en el último mes para cada hogar. Color rojo para 0 visitas domiciliarias para un hogar en el último mes (predeterminado al comienzo de cada mes). Color naranja para 1 visita domiciliaria para un hogar en el último mes. Color azul para 2 o más visitas para un hogar en el último mes.
Se mostrará un signo de exclamación rojo para cada hogar que no haya alcanzado las 2 visitas en el último mes (predeterminado al comienzo de cada mes).
El texto que se muestra debajo de cada hogar que muestra la fecha de la última visita se volverá rojo si han pasado más de 30 días desde la última visita. Cuando hayan pasado más de 60 días desde la visita más reciente, el texto que se muestra debajo de cada hogar y muestra la fecha de la última visita se cambiará a "fecha de la última visita desconocida" en rojo.
El perfil familiar también contendrá la fecha de la última visita y las visitas que han recibido en ese mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bamako, Malí
- Muso
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los trabajadores de salud comunitarios que prestan servicios en las áreas de captación de Tori (n=27) y Yirimadio (n=172) que realicen visitas domiciliarias proactivas serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los CHW que participen en la prueba piloto del modo UHC antes de la prueba serán excluidos de la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modalidad Cobertura Universal de Salud
Las ONG Muso y Medic Mobile se asociaron para desarrollar Universal Health Coverage Mode, una herramienta de aplicación para teléfonos inteligentes que proporciona señales visuales para ayudar a los CHW a rastrear la cantidad de visitas domiciliarias que han realizado en cada hogar en un mes determinado.
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En el brazo de intervención, la lista de hogares del CHW aparecerá de manera diferente dentro de la aplicación de las siguientes maneras: El CHW podrá filtrar y ordenar los hogares por la fecha de la visita domiciliaria más reciente. Un icono visual codificado por colores mostrará la cantidad de visitas domiciliarias en el último mes para cada hogar. Se mostrará un signo de exclamación rojo para cada hogar que no haya alcanzado las 2 visitas en el último mes (predeterminado al comienzo de cada mes). El texto que se muestra debajo de cada hogar que muestra la fecha de la última visita se volverá rojo si han pasado más de 30 días desde la última visita. Cuando hayan pasado más de 60 días desde la visita más reciente, el texto que se muestra debajo de cada hogar y muestra la fecha de la última visita se cambiará a "fecha de la última visita desconocida" en rojo. El perfil familiar también contendrá la fecha de la última visita, y las visitas que han recibido en ese mes |
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Sin intervención: Trabajar como de costumbre
Para el brazo de control, todos los hogares dentro de la lista de hogares del CHW en la aplicación tendrán la misma apariencia.
No habrá diferenciación visual entre los hogares en la lista para indicar la frecuencia de las visitas domiciliarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 4 meses
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La probabilidad de que un hogar reciba dos o más visitas por mes de "flujo de trabajo" (un mes comprendido entre el 26 de un mes y el 25 del mes siguiente).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado secundario 1
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de días entre visitas domiciliarias para cada hogar atendido por CHW
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4 meses
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Resultado secundario 2
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de visitas por hogar por mes de "flujo de trabajo"
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4 meses
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Resultado secundario 3
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de personas enfermas en un hogar visitado dentro de las 24 horas (entre hogares con una persona enferma).
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
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- 0219-0619
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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