- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04106921
Universele dekkingsmodus RCT
Evaluatie van een mobiele applicatietool voor het vergroten van het aantal thuisbezoeken van gezondheidswerkers in de gemeenschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Community Health Workers die samenwerken met de ngo Muso Health en de Malinese overheid in zowel een voorstedelijke als een landelijke locatie in Mali, verlenen proactief zorg aan de bevolking waar ze deel van uitmaken.
Om te werken gebruiken ze een smartphone-applicatie die is ontwikkeld als hulpmiddel bij het werk ter ondersteuning van taakbeheer, panelbeheer en klinische besluitvormingsondersteunende functies. Voor deze studie werd een tool genaamd "Universal Health Coverage Mode" ontworpen om te worden geïntegreerd in de CHW-applicatie om Community Health Workers te helpen elk huishouden minstens twee keer per maand te bezoeken.
We veronderstellen dat Community Health Workers (CHW's) die zijn toegewezen aan de Universal Health Coverage (UHC) Mode, een mobiele applicatietool, een hogere dekking van bezochte huizen zullen bereiken (gedefinieerd als minstens twee keer per maand worden bezocht) dan degenen zonder deze tool .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Community Health Workers die aan het onderzoek deelnemen, zullen zorg verlenen via de proactieve community case management-interventie, die elders in detail wordt beschreven. Via dit dienstenpakket moeten CHW's minimaal twee uur huisbezoeken per dag, zes dagen per week afleggen om een doel van minimaal twee huisbezoeken per huishouden per maand te bereiken. Alle CHW's krijgen maandelijks individuele supervisie via een 360 Supervision-protocol, elders in detail beschreven, evenals wekelijkse groepssupervisie (op de Yirimadio-site) of tweemaandelijks (op de Tori-site). Op de Tori-site werden de huishoudens die door elke CHW werden bediend voorheen geregistreerd via een volkstelling die elk jaar wordt bijgewerkt door een onafhankelijk team van landmeters. Binnen de Yirimadio-site zijn alle huishoudens door de CHW zelf geregistreerd om een verhouding van ongeveer 1000 patiënten per CHW te bereiken.
CHW's op beide locaties en beide takken van de studie zullen ook maandelijkse prestatiefeedback ontvangen via een CHW Performance Dashboard, dat elders wordt beschreven, dat gepersonaliseerde feedback geeft over de kwantiteit, snelheid en dekking van de zorg. CHW-supervisors kunnen de prestatiegegevens van hun supervisanten inzien en feedback geven via de maandelijkse supervisies. CHW's op beide locaties zullen feedback ontvangen voor indicatoren voor het beheer van de gemeenschapszorg, maar alleen de CHW-supervisors van Yirimadio zullen de prestaties van CHW's observeren bij proactieve huisbezoeken.
Alle CHW's op beide locaties gebruiken een CHW-app, een gratis en open source smartphone-applicatie ontwikkeld door Medic Mobile met Muso. De CHW-app is een taakhulpmiddel dat taakbeheer, panelbeheer en klinische besluitvormingsondersteunende functies ondersteunt, terwijl het een mechanisme biedt voor het verzamelen en indienen van gegevens. Voorheen moesten CHW's 14 verschillende soorten papieren formulieren beheren die hun kernworkflow met zich meebrengt, en de gegevens werden voor elk van deze formulieren met de hand ingevoerd om monitoring- en evaluatietaken uit te voeren. Nu is het niet meer nodig om alle 14 formulieren te kopiëren, mee te nemen en op te slaan, en gegevens worden automatisch naar een centrale database gestuurd zodra de smartphones zijn gesynchroniseerd. Ook betekende het volgen van hun patiënten en de taken die ze uitvoerden voor CHW een enorme organisatorische uitdaging. De app is gemodelleerd om dit probleem aan te pakken met behulp van een mensgericht ontwerp, waardoor de CHW's gemakkelijk kunnen zoeken naar en toegang krijgen tot de registers en geschiedenis van hun patiënten.
Voor de controlearm zullen alle huishoudens binnen de huishoudenlijst van de CHW in de app er hetzelfde uitzien. Er zal geen visuele differentiatie zijn tussen huishoudens op de lijst om de frequentie van huisbezoeken aan te geven.
In de interventiearm zal de huishoudenlijst van de CHW op de volgende manieren anders verschijnen in de app:
De CHW kan huishoudens filteren en ordenen op de datum van het meest recente huisbezoek, om huishoudens te identificeren die het minst vaak zijn bezocht.
Een kleurgecodeerd visueel pictogram geeft het aantal huisbezoeken in de afgelopen maand voor elk huishouden weer. Rode kleur voor 0 huisbezoeken voor een huishouden in de afgelopen maand (standaard aan het begin van elke maand). Oranje kleur voor 1 huisbezoek voor een huishouden in de afgelopen maand. Blauwe kleur voor 2 of meer bezoeken voor een huishouden in de afgelopen maand.
Er wordt een rood uitroepteken weergegeven voor elk huishouden dat de afgelopen maand geen 2 bezoeken heeft bereikt (standaard aan het begin van elke maand).
Tekst die onder elk huishouden wordt weergegeven met de datum van het laatste bezoek, wordt rood als er meer dan 30 dagen zijn verstreken sinds het laatste bezoek. Wanneer er meer dan 60 dagen zijn verstreken sinds het meest recente bezoek, wordt de tekst onder elk huishouden met de datum van het laatste bezoek gewijzigd in "datum van laatste bezoek is onbekend" in rood.
Het gezinsprofiel bevat ook de datum van het laatste bezoek en de bezoeken die ze in die maand hebben ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Community Health Workers die de verzorgingsgebieden Tori (n=27) en Yirimadio (n=172) bedienen en proactieve huisbezoeken afleggen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- CHW's die voorafgaand aan de proef betrokken waren bij het testen van de UHC-modus, worden uitgesloten van de proef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Universele ziektekostenverzekeringsmodus
De ngo's Muso en Medic Mobile werken samen aan de ontwikkeling van Universal Health Coverage Mode, een app-tool voor smartphones die visuele aanwijzingen biedt om CHW's te helpen bij het bijhouden van het aantal huisbezoeken dat ze in een bepaalde maand bij elk huishouden hebben afgelegd.
|
In de interventiearm zal de huishoudenlijst van de CHW op de volgende manieren anders verschijnen in de app: De CHW kan huishoudens filteren en ordenen op de datum van het meest recente huisbezoek. Een visueel pictogram met kleurcodering geeft voor elk huishouden het aantal huisbezoeken in de afgelopen maand weer. Er wordt een rood uitroepteken weergegeven voor elk huishouden dat de afgelopen maand geen 2 bezoeken heeft bereikt (standaard aan het begin van elke maand). Tekst die onder elk huishouden wordt weergegeven met de datum van het laatste bezoek, wordt rood als er meer dan 30 dagen zijn verstreken sinds het laatste bezoek. Wanneer er meer dan 60 dagen zijn verstreken sinds het meest recente bezoek, wordt de tekst onder elk huishouden met de datum van het laatste bezoek gewijzigd in "datum van laatste bezoek is onbekend" in rood. Het gezinsprofiel bevat ook de datum van het laatste bezoek en de bezoeken die ze in die maand hebben ontvangen |
|
Geen tussenkomst: Werk zoals gewoonlijk
Voor de controlearm zullen alle huishoudens binnen de huishoudenlijst van de CHW in de app er hetzelfde uitzien.
Er zal geen visuele differentiatie zijn tussen huishoudens op de lijst om de frequentie van huisbezoeken aan te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De kans dat een huishouden twee of meer bezoeken ontvangt per "workflow"-maand (een maand loopt van de 26e van de ene maand tot de 25e van de volgende maand).
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst 1
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal dagen tussen bezoeken aan huishoudens voor elk huishouden dat wordt bediend door CHW's
|
4 maanden
|
|
Secundaire uitkomst 2
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal bezoeken per huishouden per "workflow"maand
|
4 maanden
|
|
Secundaire uitkomst 3
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage zieke personen in een huishouden dat binnen 24 uur is bezocht (onder huishoudens met een zieke persoon).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0219-0619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communautaire gezondheidswerkers
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Indiana UniversityIngetrokkenZiekenhuis verworven MRSA | Community-verworven MRSAVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Actief, niet wervendFamilie | Blootstelling aan bestrijdingsmiddelen | Community-gebaseerdVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Universele ziektekostenverzekeringsmodus
-
Minia UniversityVoltooid