Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universele dekkingsmodus RCT

25 september 2019 bijgewerkt door: Ari Johnson, MD

Evaluatie van een mobiele applicatietool voor het vergroten van het aantal thuisbezoeken van gezondheidswerkers in de gemeenschap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Community Health Workers die samenwerken met de ngo Muso Health en de Malinese overheid in zowel een voorstedelijke als een landelijke locatie in Mali, verlenen proactief zorg aan de bevolking waar ze deel van uitmaken.

Om te werken gebruiken ze een smartphone-applicatie die is ontwikkeld als hulpmiddel bij het werk ter ondersteuning van taakbeheer, panelbeheer en klinische besluitvormingsondersteunende functies. Voor deze studie werd een tool genaamd "Universal Health Coverage Mode" ontworpen om te worden geïntegreerd in de CHW-applicatie om Community Health Workers te helpen elk huishouden minstens twee keer per maand te bezoeken.

We veronderstellen dat Community Health Workers (CHW's) die zijn toegewezen aan de Universal Health Coverage (UHC) Mode, een mobiele applicatietool, een hogere dekking van bezochte huizen zullen bereiken (gedefinieerd als minstens twee keer per maand worden bezocht) dan degenen zonder deze tool .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Community Health Workers die aan het onderzoek deelnemen, zullen zorg verlenen via de proactieve community case management-interventie, die elders in detail wordt beschreven. Via dit dienstenpakket moeten CHW's minimaal twee uur huisbezoeken per dag, zes dagen per week afleggen om een ​​doel van minimaal twee huisbezoeken per huishouden per maand te bereiken. Alle CHW's krijgen maandelijks individuele supervisie via een 360 Supervision-protocol, elders in detail beschreven, evenals wekelijkse groepssupervisie (op de Yirimadio-site) of tweemaandelijks (op de Tori-site). Op de Tori-site werden de huishoudens die door elke CHW werden bediend voorheen geregistreerd via een volkstelling die elk jaar wordt bijgewerkt door een onafhankelijk team van landmeters. Binnen de Yirimadio-site zijn alle huishoudens door de CHW zelf geregistreerd om een ​​verhouding van ongeveer 1000 patiënten per CHW te bereiken.

CHW's op beide locaties en beide takken van de studie zullen ook maandelijkse prestatiefeedback ontvangen via een CHW Performance Dashboard, dat elders wordt beschreven, dat gepersonaliseerde feedback geeft over de kwantiteit, snelheid en dekking van de zorg. CHW-supervisors kunnen de prestatiegegevens van hun supervisanten inzien en feedback geven via de maandelijkse supervisies. CHW's op beide locaties zullen feedback ontvangen voor indicatoren voor het beheer van de gemeenschapszorg, maar alleen de CHW-supervisors van Yirimadio zullen de prestaties van CHW's observeren bij proactieve huisbezoeken.

Alle CHW's op beide locaties gebruiken een CHW-app, een gratis en open source smartphone-applicatie ontwikkeld door Medic Mobile met Muso. De CHW-app is een taakhulpmiddel dat taakbeheer, panelbeheer en klinische besluitvormingsondersteunende functies ondersteunt, terwijl het een mechanisme biedt voor het verzamelen en indienen van gegevens. Voorheen moesten CHW's 14 verschillende soorten papieren formulieren beheren die hun kernworkflow met zich meebrengt, en de gegevens werden voor elk van deze formulieren met de hand ingevoerd om monitoring- en evaluatietaken uit te voeren. Nu is het niet meer nodig om alle 14 formulieren te kopiëren, mee te nemen en op te slaan, en gegevens worden automatisch naar een centrale database gestuurd zodra de smartphones zijn gesynchroniseerd. Ook betekende het volgen van hun patiënten en de taken die ze uitvoerden voor CHW een enorme organisatorische uitdaging. De app is gemodelleerd om dit probleem aan te pakken met behulp van een mensgericht ontwerp, waardoor de CHW's gemakkelijk kunnen zoeken naar en toegang krijgen tot de registers en geschiedenis van hun patiënten.

Voor de controlearm zullen alle huishoudens binnen de huishoudenlijst van de CHW in de app er hetzelfde uitzien. Er zal geen visuele differentiatie zijn tussen huishoudens op de lijst om de frequentie van huisbezoeken aan te geven.

In de interventiearm zal de huishoudenlijst van de CHW op de volgende manieren anders verschijnen in de app:

De CHW kan huishoudens filteren en ordenen op de datum van het meest recente huisbezoek, om huishoudens te identificeren die het minst vaak zijn bezocht.

Een kleurgecodeerd visueel pictogram geeft het aantal huisbezoeken in de afgelopen maand voor elk huishouden weer. Rode kleur voor 0 huisbezoeken voor een huishouden in de afgelopen maand (standaard aan het begin van elke maand). Oranje kleur voor 1 huisbezoek voor een huishouden in de afgelopen maand. Blauwe kleur voor 2 of meer bezoeken voor een huishouden in de afgelopen maand.

Er wordt een rood uitroepteken weergegeven voor elk huishouden dat de afgelopen maand geen 2 bezoeken heeft bereikt (standaard aan het begin van elke maand).

Tekst die onder elk huishouden wordt weergegeven met de datum van het laatste bezoek, wordt rood als er meer dan 30 dagen zijn verstreken sinds het laatste bezoek. Wanneer er meer dan 60 dagen zijn verstreken sinds het meest recente bezoek, wordt de tekst onder elk huishouden met de datum van het laatste bezoek gewijzigd in "datum van laatste bezoek is onbekend" in rood.

Het gezinsprofiel bevat ook de datum van het laatste bezoek en de bezoeken die ze in die maand hebben ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bamako, Mali
        • Muso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Community Health Workers die de verzorgingsgebieden Tori (n=27) en Yirimadio (n=172) bedienen en proactieve huisbezoeken afleggen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • CHW's die voorafgaand aan de proef betrokken waren bij het testen van de UHC-modus, worden uitgesloten van de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Universele ziektekostenverzekeringsmodus
De ngo's Muso en Medic Mobile werken samen aan de ontwikkeling van Universal Health Coverage Mode, een app-tool voor smartphones die visuele aanwijzingen biedt om CHW's te helpen bij het bijhouden van het aantal huisbezoeken dat ze in een bepaalde maand bij elk huishouden hebben afgelegd.

In de interventiearm zal de huishoudenlijst van de CHW op de volgende manieren anders verschijnen in de app:

De CHW kan huishoudens filteren en ordenen op de datum van het meest recente huisbezoek.

Een visueel pictogram met kleurcodering geeft voor elk huishouden het aantal huisbezoeken in de afgelopen maand weer.

Er wordt een rood uitroepteken weergegeven voor elk huishouden dat de afgelopen maand geen 2 bezoeken heeft bereikt (standaard aan het begin van elke maand).

Tekst die onder elk huishouden wordt weergegeven met de datum van het laatste bezoek, wordt rood als er meer dan 30 dagen zijn verstreken sinds het laatste bezoek. Wanneer er meer dan 60 dagen zijn verstreken sinds het meest recente bezoek, wordt de tekst onder elk huishouden met de datum van het laatste bezoek gewijzigd in "datum van laatste bezoek is onbekend" in rood.

Het gezinsprofiel bevat ook de datum van het laatste bezoek en de bezoeken die ze in die maand hebben ontvangen

Geen tussenkomst: Werk zoals gewoonlijk
Voor de controlearm zullen alle huishoudens binnen de huishoudenlijst van de CHW in de app er hetzelfde uitzien. Er zal geen visuele differentiatie zijn tussen huishoudens op de lijst om de frequentie van huisbezoeken aan te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 4 maanden
De kans dat een huishouden twee of meer bezoeken ontvangt per "workflow"-maand (een maand loopt van de 26e van de ene maand tot de 25e van de volgende maand).
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst 1
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal dagen tussen bezoeken aan huishoudens voor elk huishouden dat wordt bediend door CHW's
4 maanden
Secundaire uitkomst 2
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal bezoeken per huishouden per "workflow"maand
4 maanden
Secundaire uitkomst 3
Tijdsspanne: 4 maanden
Percentage zieke personen in een huishouden dat binnen 24 uur is bezocht (onder huishoudens met een zieke persoon).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0219-0619

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Communautaire gezondheidswerkers

Klinische onderzoeken op Universele ziektekostenverzekeringsmodus

Abonneren