- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04106921
Universaltäckningsläge RCT
Utvärdering av ett mobilt applikationsverktyg för att öka täckningen för hembesök av lokalvårdsarbetare: en randomiserad kontrollerad studie
Samhällshälsoarbetare som arbetar i samarbete med den icke-statliga organisationen Muso Health och den maliska regeringen i både en stadsnära och en lantlig plats i Mali, ger proaktivt vård till befolkningen de ingår i.
För att fungera använder de en smartphone-applikation som utvecklats som ett jobbhjälpmedel för att stödja uppgiftshantering, panelhantering och kliniska beslutsstödsfunktioner. För den här studien designades ett verktyg som heter "Universal Health Coverage Mode" för att integreras i CHW-applikationen för att hjälpa samhällsvårdare att besöka varje hushåll minst två gånger per månad.
Vi antar att Community Health Workers (CHWs) som har fått i uppdrag att använda Universal Health Coverage (UHC) Mode, ett mobilt applikationsverktyg, kommer att uppnå högre täckning av besökta hem (definierat som att de besöks minst två gånger i månaden) än de utan detta verktyg .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsovårdsarbetare som deltar i studien kommer att tillhandahålla vård genom den Proactive Community Case Management-interventionen, som beskrivs i detalj på annat håll. Genom detta paket av tjänster måste CHWs genomföra minst två timmars hembesök per dag, sex dagar i veckan, för att uppnå ett mål på minst två hembesök per hushåll och månad. Alla CHWs får månatlig individuell övervakning via ett 360-övervakningsprotokoll, beskrivet i detalj på annat håll, samt gruppövervakning varje vecka (på Yirimadio-platsen) eller två gånger i månaden (på Tori-platsen). På Tori-platsen har hushåll som betjänats av varje CHW tidigare registrerats via en folkräkning som uppdateras varje år av ett oberoende team av lantmätare. Inom Yirimadio-webbplatsen har alla hushåll registrerats av CHW själv för att uppnå ett förhållande på cirka 1000 patienter per CHW.
CHWs på båda platserna och båda grenarna av studien kommer också att få månatlig prestationsfeedback via en CHW Performance Dashboard, beskriven på annat håll, som ger personlig feedback om kvantitet, hastighet och täckning av vården. CHW-handledare kommer att kunna se sina handledares prestationsdata och ge feedback via de månatliga tillsynerna. CHWs på båda ställena kommer att få feedback om indikatorer för vårdhantering i samhället, men endast Yirimadios CHW-handledare kommer att observera CHW:s prestation vid proaktiva hushållsbesök.
Alla CHWs på båda platserna använder en CHW-app, en gratis smartphoneapplikation med öppen källkod utvecklad av Medic Mobile med Muso. CHW-appen är ett jobbhjälpmedel som stöder uppgiftshantering, panelhantering och kliniska beslutsstödfunktioner, samtidigt som det tillhandahåller en mekanism för datainsamling och inlämning. Tidigare var CHW tvungen att hantera 14 olika typer av pappersformulär som deras kärnarbetsflöde innebär, och uppgifterna matades in för hand för var och en av dessa formulär för att utföra övervaknings- och utvärderingsuppgifter. Nu finns det inget behov av att kopiera, bära och lagra alla 14 formulär, och data skickas automatiskt till en central databas när smartphones är synkroniserade. Dessutom innebar CHW att spåra sina patienter och de uppgifter de utförde en enorm organisatorisk utmaning. Appen utformades för att ta itu med detta problem med en mänskligt centrerad design, vilket gör att CHW:erna enkelt kan söka efter och komma åt sina patientregister och historik.
För kontrollarmen kommer alla hushåll inom CHW:s hushållslista i appen att ha samma utseende. Det kommer inte att finnas någon visuell differentiering mellan hushållen på listan för att indikera frekvensen av hembesök.
I interventionsarmen kommer CHW:s hushållslista att se annorlunda ut i appen på följande sätt:
CHW kommer att kunna filtrera och beställa hushåll efter datumet för det senaste hembesöket, för att identifiera hushåll som har besökts minst ofta.
En färgkodad visuell ikon visar antalet hembesök den senaste månaden för varje hushåll. Röd färg för 0 hembesök för ett hushåll under den senaste månaden (standard i början av varje månad). Orange färg för 1 hembesök för ett hushåll under den senaste månaden. Blå färg för 2 eller fler besök för ett hushåll under den senaste månaden.
Ett rött utropstecken kommer att visas för varje hushåll som inte har nått 2 besök under den senaste månaden (standard i början av varje månad).
Text som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök blir röd om det har gått mer än 30 dagar sedan senaste besöket. När det har gått mer än 60 dagar sedan det senaste besöket kommer texten som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök att ändras till "datum för senaste besök är okänt" i rött.
Familjeprofilen kommer också att innehålla datum för senaste besök och de besök de har fått under den månaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsovårdsarbetare som betjänar upptagningsområdena Tori (n=27) och Yirimadio (n=172) som genomför proaktiva hembesök kommer att vara berättigade att delta i studien
Exklusions kriterier:
- CHW som deltar i pilottestning av UHC-läge före försöket kommer att uteslutas från försöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Universal Health Coverage Mode
De icke-statliga organisationerna Muso och Medic Mobile har samarbetat för att utveckla Universal Health Coverage Mode, ett smartphone-appverktyg som ger visuella ledtrådar för att hjälpa CHWs att spåra mängden hushållsbesök de har gjort vid varje hushåll under en given månad.
|
I interventionsarmen kommer CHW:s hushållslista att se annorlunda ut i appen på följande sätt: CHW kommer att kunna filtrera och beställa hushåll efter datumet för det senaste hembesöket. En färgkodad visuell ikon visar antalet hembesök under den senaste månaden för varje hushåll. Ett rött utropstecken kommer att visas för varje hushåll som inte har nått 2 besök under den senaste månaden (standard i början av varje månad). Text som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök blir röd om det har gått mer än 30 dagar sedan senaste besöket. När det har gått mer än 60 dagar sedan det senaste besöket kommer texten som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök att ändras till "datum för senaste besök är okänt" i rött. Familjeprofilen kommer också att innehålla datum för senaste besök och de besök de har fått under den månaden |
|
Inget ingripande: Jobba som vanligt
För kontrollarmen kommer alla hushåll inom CHW:s hushållslista i appen att ha samma utseende.
Det kommer inte att finnas någon visuell differentiering mellan hushållen på listan för att indikera frekvensen av hembesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: 4 månader
|
Sannolikheten att ett hushåll får två eller fler besök per "arbetsflödes"-månad (en månad är från den 26:e i en månad till den 25:e i nästa månad).
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultat 1
Tidsram: 4 månader
|
Antal dagar mellan hushållsbesök för varje hushåll som betjänas av CHW
|
4 månader
|
|
Sekundärt resultat 2
Tidsram: 4 månader
|
Antal besök per hushåll per "arbetsflödes"månad
|
4 månader
|
|
Sekundärt resultat 3
Tidsram: 4 månader
|
Andel sjuka personer i ett hushåll som besöks inom 24 timmar (bland hushåll med en sjuk person).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0219-0619
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Socialvårdare
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... och andra samarbetspartnersAvslutadLabila organiska blandningar | Industriell hygien | Community Health AidesFörenta staterna
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadCovid-19 | Health Care Worker (HCW)Förenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Liu ZhihanAktiv, inte rekryterandeSmart community- och hembaserade integrerade vårdtjänsterKina
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Universidad San JorgeRoche DiagnosticsAvslutadFarmakogenetik | Antikoagulant | Läkemedelsterapihantering | Community Pharmacy Services | Översyn av droganvändningSpanien
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal