Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Universaltäckningsläge RCT

25 september 2019 uppdaterad av: Ari Johnson, MD

Utvärdering av ett mobilt applikationsverktyg för att öka täckningen för hembesök av lokalvårdsarbetare: en randomiserad kontrollerad studie

Samhällshälsoarbetare som arbetar i samarbete med den icke-statliga organisationen Muso Health och den maliska regeringen i både en stadsnära och en lantlig plats i Mali, ger proaktivt vård till befolkningen de ingår i.

För att fungera använder de en smartphone-applikation som utvecklats som ett jobbhjälpmedel för att stödja uppgiftshantering, panelhantering och kliniska beslutsstödsfunktioner. För den här studien designades ett verktyg som heter "Universal Health Coverage Mode" för att integreras i CHW-applikationen för att hjälpa samhällsvårdare att besöka varje hushåll minst två gånger per månad.

Vi antar att Community Health Workers (CHWs) som har fått i uppdrag att använda Universal Health Coverage (UHC) Mode, ett mobilt applikationsverktyg, kommer att uppnå högre täckning av besökta hem (definierat som att de besöks minst två gånger i månaden) än de utan detta verktyg .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hälsovårdsarbetare som deltar i studien kommer att tillhandahålla vård genom den Proactive Community Case Management-interventionen, som beskrivs i detalj på annat håll. Genom detta paket av tjänster måste CHWs genomföra minst två timmars hembesök per dag, sex dagar i veckan, för att uppnå ett mål på minst två hembesök per hushåll och månad. Alla CHWs får månatlig individuell övervakning via ett 360-övervakningsprotokoll, beskrivet i detalj på annat håll, samt gruppövervakning varje vecka (på Yirimadio-platsen) eller två gånger i månaden (på Tori-platsen). På Tori-platsen har hushåll som betjänats av varje CHW tidigare registrerats via en folkräkning som uppdateras varje år av ett oberoende team av lantmätare. Inom Yirimadio-webbplatsen har alla hushåll registrerats av CHW själv för att uppnå ett förhållande på cirka 1000 patienter per CHW.

CHWs på båda platserna och båda grenarna av studien kommer också att få månatlig prestationsfeedback via en CHW Performance Dashboard, beskriven på annat håll, som ger personlig feedback om kvantitet, hastighet och täckning av vården. CHW-handledare kommer att kunna se sina handledares prestationsdata och ge feedback via de månatliga tillsynerna. CHWs på båda ställena kommer att få feedback om indikatorer för vårdhantering i samhället, men endast Yirimadios CHW-handledare kommer att observera CHW:s prestation vid proaktiva hushållsbesök.

Alla CHWs på båda platserna använder en CHW-app, en gratis smartphoneapplikation med öppen källkod utvecklad av Medic Mobile med Muso. CHW-appen är ett jobbhjälpmedel som stöder uppgiftshantering, panelhantering och kliniska beslutsstödfunktioner, samtidigt som det tillhandahåller en mekanism för datainsamling och inlämning. Tidigare var CHW tvungen att hantera 14 olika typer av pappersformulär som deras kärnarbetsflöde innebär, och uppgifterna matades in för hand för var och en av dessa formulär för att utföra övervaknings- och utvärderingsuppgifter. Nu finns det inget behov av att kopiera, bära och lagra alla 14 formulär, och data skickas automatiskt till en central databas när smartphones är synkroniserade. Dessutom innebar CHW att spåra sina patienter och de uppgifter de utförde en enorm organisatorisk utmaning. Appen utformades för att ta itu med detta problem med en mänskligt centrerad design, vilket gör att CHW:erna enkelt kan söka efter och komma åt sina patientregister och historik.

För kontrollarmen kommer alla hushåll inom CHW:s hushållslista i appen att ha samma utseende. Det kommer inte att finnas någon visuell differentiering mellan hushållen på listan för att indikera frekvensen av hembesök.

I interventionsarmen kommer CHW:s hushållslista att se annorlunda ut i appen på följande sätt:

CHW kommer att kunna filtrera och beställa hushåll efter datumet för det senaste hembesöket, för att identifiera hushåll som har besökts minst ofta.

En färgkodad visuell ikon visar antalet hembesök den senaste månaden för varje hushåll. Röd färg för 0 hembesök för ett hushåll under den senaste månaden (standard i början av varje månad). Orange färg för 1 hembesök för ett hushåll under den senaste månaden. Blå färg för 2 eller fler besök för ett hushåll under den senaste månaden.

Ett rött utropstecken kommer att visas för varje hushåll som inte har nått 2 besök under den senaste månaden (standard i början av varje månad).

Text som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök blir röd om det har gått mer än 30 dagar sedan senaste besöket. När det har gått mer än 60 dagar sedan det senaste besöket kommer texten som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök att ändras till "datum för senaste besök är okänt" i rött.

Familjeprofilen kommer också att innehålla datum för senaste besök och de besök de har fått under den månaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

199

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bamako, Mali
        • Muso

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsovårdsarbetare som betjänar upptagningsområdena Tori (n=27) och Yirimadio (n=172) som genomför proaktiva hembesök kommer att vara berättigade att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • CHW som deltar i pilottestning av UHC-läge före försöket kommer att uteslutas från försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Universal Health Coverage Mode
De icke-statliga organisationerna Muso och Medic Mobile har samarbetat för att utveckla Universal Health Coverage Mode, ett smartphone-appverktyg som ger visuella ledtrådar för att hjälpa CHWs att spåra mängden hushållsbesök de har gjort vid varje hushåll under en given månad.

I interventionsarmen kommer CHW:s hushållslista att se annorlunda ut i appen på följande sätt:

CHW kommer att kunna filtrera och beställa hushåll efter datumet för det senaste hembesöket.

En färgkodad visuell ikon visar antalet hembesök under den senaste månaden för varje hushåll.

Ett rött utropstecken kommer att visas för varje hushåll som inte har nått 2 besök under den senaste månaden (standard i början av varje månad).

Text som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök blir röd om det har gått mer än 30 dagar sedan senaste besöket. När det har gått mer än 60 dagar sedan det senaste besöket kommer texten som visas under varje hushåll som visar datum för senaste besök att ändras till "datum för senaste besök är okänt" i rött.

Familjeprofilen kommer också att innehålla datum för senaste besök och de besök de har fått under den månaden

Inget ingripande: Jobba som vanligt
För kontrollarmen kommer alla hushåll inom CHW:s hushållslista i appen att ha samma utseende. Det kommer inte att finnas någon visuell differentiering mellan hushållen på listan för att indikera frekvensen av hembesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat
Tidsram: 4 månader
Sannolikheten att ett hushåll får två eller fler besök per "arbetsflödes"-månad (en månad är från den 26:e i en månad till den 25:e i nästa månad).
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt resultat 1
Tidsram: 4 månader
Antal dagar mellan hushållsbesök för varje hushåll som betjänas av CHW
4 månader
Sekundärt resultat 2
Tidsram: 4 månader
Antal besök per hushåll per "arbetsflödes"månad
4 månader
Sekundärt resultat 3
Tidsram: 4 månader
Andel sjuka personer i ett hushåll som besöks inom 24 timmar (bland hushåll med en sjuk person).
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0219-0619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Socialvårdare

Prenumerera