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Modalità di copertura universale RCT

25 settembre 2019 aggiornato da: Ari Johnson, MD

Valutazione di uno strumento di applicazione mobile per aumentare la copertura delle visite a domicilio degli operatori sanitari della comunità: uno studio controllato randomizzato

Gli operatori sanitari comunitari che lavorano in collaborazione con l'ONG Muso Health e il governo maliano sia in un sito periurbano che in uno rurale del Mali, forniscono assistenza proattiva alla popolazione di cui fanno parte.

Per lavorare, utilizzano un'applicazione per smartphone sviluppata come ausilio al lavoro per supportare le funzioni di gestione delle attività, gestione dei pannelli e supporto alle decisioni cliniche. Per questo studio, uno strumento chiamato "Universal Health Coverage Mode" è stato progettato per essere integrato nell'applicazione CHW per aiutare gli operatori sanitari della comunità a visitare ogni famiglia almeno due volte al mese.

Ipotizziamo che i Community Health Workers (CHW) assegnati a utilizzare la modalità Universal Health Coverage (UHC), uno strumento di applicazione mobile, raggiungeranno una copertura maggiore delle case visitate (definite come visitate almeno due volte in un mese) rispetto a quelle senza questo strumento .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari comunitari che partecipano allo studio forniranno assistenza attraverso l'intervento di gestione proattiva dei casi di comunità, descritto in dettaglio altrove. Attraverso questo pacchetto di servizi, i CHW sono tenuti a condurre almeno due ore di visite domiciliari al giorno, sei giorni alla settimana, per raggiungere un obiettivo di almeno due visite domiciliari per nucleo familiare al mese. Tutti i CHW ricevono supervisione individuale mensile tramite un protocollo di supervisione 360, descritto in dettaglio altrove, nonché supervisione di gruppo settimanale (presso il sito di Yirimadio) o due volte al mese (presso il sito di Tori). Presso il sito di Tori, le famiglie servite da ciascun CHW erano precedentemente registrate tramite un censimento della popolazione che viene aggiornato ogni anno da un team indipendente di ispettori. All'interno del sito di Yirimadio, tutte le famiglie sono state registrate dalla stessa CHW per raggiungere un rapporto di circa 1000 pazienti per CHW.

I CHW in entrambi i siti e in entrambi i rami dello studio riceveranno anche un feedback mensile sulle prestazioni tramite un CHW Performance Dashboard, descritto altrove, che fornisce un feedback personalizzato sulla quantità, velocità e copertura dell'assistenza. I supervisori CHW potranno vedere i dati sulle prestazioni dei loro supervisionati e fornire un feedback tramite le supervisioni mensili. I CHW in entrambi i siti riceveranno feedback per gli indicatori di gestione dell'assistenza comunitaria, ma solo i supervisori CHW di Yirimadio osserveranno le prestazioni dei CHW durante le visite proattive alle famiglie.

Tutti i CHW di entrambi i siti utilizzano un'app CHW, un'applicazione per smartphone gratuita e open source sviluppata da Medic Mobile con Muso. L'app CHW è un aiuto al lavoro che supporta la gestione delle attività, la gestione del panel e le funzioni di supporto alle decisioni cliniche, fornendo al contempo un meccanismo per la raccolta e l'invio dei dati. In precedenza, i CHW dovevano gestire 14 diversi tipi di moduli cartacei che il loro flusso di lavoro principale comporta e i dati venivano inseriti manualmente per ciascuno di questi moduli per svolgere attività di monitoraggio e valutazione. Ora non c'è bisogno di fotocopiare, trasportare e immagazzinare tutti i 14 moduli e i dati vengono inviati automaticamente a un database centrale una volta che gli smartphone sono sincronizzati. Inoltre, per CHW monitorare i propri pazienti e le attività che svolgevano significava un'enorme sfida organizzativa. L'app è stata modellata per affrontare questo problema utilizzando un design incentrato sull'uomo, consentendo ai CHW di cercare e accedere facilmente ai registri e alle storie dei loro pazienti.

Per il braccio di controllo, tutte le famiglie all'interno dell'elenco delle famiglie di CHW nell'app avranno lo stesso aspetto. Non ci sarà alcuna differenziazione visiva tra le famiglie nell'elenco per indicare la frequenza delle visite domiciliari.

Nel braccio di intervento, l'elenco delle famiglie del CHW apparirà in modo diverso all'interno dell'app nei seguenti modi:

Il CHW sarà in grado di filtrare e ordinare le famiglie in base alla data della visita domiciliare più recente, per identificare le famiglie che sono state visitate meno frequentemente.

Un'icona visiva con codice colore mostrerà il numero di visite domiciliari nell'ultimo mese per ciascuna famiglia. Colore rosso per 0 visite domiciliari per una famiglia nell'ultimo mese (impostazione predefinita all'inizio di ogni mese). Colore arancione per 1 visita domiciliare per una famiglia nell'ultimo mese.Colore blu per 2 o più visite per una famiglia nell'ultimo mese.

Verrà visualizzato un punto esclamativo rosso per ogni famiglia che non ha raggiunto 2 visite nell'ultimo mese (impostazione predefinita all'inizio di ogni mese).

Il testo visualizzato sotto ogni famiglia che mostra la data dell'ultima visita diventerà rosso se sono trascorsi più di 30 giorni dall'ultima visita. Quando sono trascorsi più di 60 giorni dall'ultima visita, il testo visualizzato sotto ogni nucleo familiare che mostra la data dell'ultima visita verrà modificato in "data dell'ultima visita sconosciuta" in rosso.

Il profilo della famiglia conterrà anche la data dell'ultima visita e le visite ricevute in quel mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bamako, Mali
        • Muso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli operatori sanitari comunitari che servono i bacini di utenza di Tori (n=27) e Yirimadio (n=172) che conducono visite domiciliari proattive potranno partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • I CHW coinvolti nel test pilota della modalità UHC prima della sperimentazione saranno esclusi dalla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modalità di copertura sanitaria universale
Le ONG Muso e Medic Mobile hanno collaborato per sviluppare la modalità di copertura sanitaria universale, uno strumento per app per smartphone che fornisce segnali visivi per aiutare i CHW a tenere traccia della quantità di visite domestiche che hanno condotto in ciascuna famiglia in un determinato mese.

Nel braccio di intervento, l'elenco delle famiglie del CHW apparirà in modo diverso all'interno dell'app nei seguenti modi:

Il CHW sarà in grado di filtrare e ordinare le famiglie entro la data della visita domiciliare più recente.

Un'icona visiva con codice colore mostrerà il numero di visite domiciliari nell'ultimo mese per ciascuna famiglia.

Verrà visualizzato un punto esclamativo rosso per ogni famiglia che non ha raggiunto 2 visite nell'ultimo mese (impostazione predefinita all'inizio di ogni mese).

Il testo visualizzato sotto ogni famiglia che mostra la data dell'ultima visita diventerà rosso se sono trascorsi più di 30 giorni dall'ultima visita. Quando sono trascorsi più di 60 giorni dall'ultima visita, il testo visualizzato sotto ogni nucleo familiare che mostra la data dell'ultima visita verrà modificato in "data dell'ultima visita sconosciuta" in rosso.

Il profilo della famiglia conterrà anche la data dell'ultima visita e le visite ricevute in quel mese

Nessun intervento: Lavora come al solito
Per il braccio di controllo, tutte le famiglie all'interno dell'elenco delle famiglie di CHW nell'app avranno lo stesso aspetto. Non ci sarà alcuna differenziazione visiva tra le famiglie nell'elenco per indicare la frequenza delle visite domiciliari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: 4 mesi
La probabilità che una famiglia riceva due o più visite per mese di "flusso di lavoro" (un mese va dal 26 di un mese al 25 del mese successivo).
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito secondario 1
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di giorni tra le visite domestiche per ciascuna famiglia servita dai CHW
4 mesi
Esito secondario 2
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di visite per nucleo familiare per mese di "flusso di lavoro".
4 mesi
Esito secondario 3
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di persone malate in una famiglia visitata nelle 24 ore (tra le famiglie con una persona malata).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0219-0619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Operatori Sanitari Comunitari

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