Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalny tryb pokrycia RCT

25 września 2019 zaktualizowane przez: Ari Johnson, MD

Ocena narzędzia aplikacji mobilnej w celu zwiększenia liczby wizyt domowych pracowników służby zdrowia: randomizowane badanie kontrolowane

Społeczni pracownicy służby zdrowia, którzy współpracują z organizacją pozarządową Muso Health i rządem Mali, zarówno na obszarach podmiejskich, jak i wiejskich w Mali, proaktywnie zapewniają opiekę ludności, której są częścią.

Do pracy używają aplikacji na smartfony, która została opracowana jako pomoc w pracy, wspierająca zarządzanie zadaniami, zarządzanie panelami i funkcje wspomagania decyzji klinicznych. Na potrzeby tego badania zaprojektowano narzędzie o nazwie „Tryb powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego” do zintegrowania z aplikacją CHW, aby pomóc pracownikom służby zdrowia społeczności odwiedzać każde gospodarstwo domowe co najmniej dwa razy w miesiącu.

Stawiamy hipotezę, że Community Health Workers (CHW) przydzieleni do korzystania z trybu Universal Health Coverage (UHC), narzędzia aplikacji mobilnej, osiągną większy zasięg odwiedzanych domów (zdefiniowanych jako odwiedzane co najmniej dwa razy w miesiącu) niż te bez tego narzędzia .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pracownicy służby zdrowia społeczności biorący udział w badaniu będą zapewniać opiekę w ramach interwencji Proactive Community Case Management, szczegółowo opisanej w innym miejscu. W ramach tego pakietu usług CHW są zobowiązane do przeprowadzania co najmniej dwóch godzin wizyt domowych dziennie, sześć dni w tygodniu, aby osiągnąć cel co najmniej dwóch wizyt domowych na gospodarstwo domowe miesięcznie. Wszyscy CHW otrzymują miesięczną indywidualną superwizję za pośrednictwem protokołu Superwizji 360, szczegółowo opisanego w innym miejscu, a także superwizje grupowe co tydzień (w witrynie Yirimadio) lub dwa razy w miesiącu (w witrynie Tori). W zakładzie Tori gospodarstwa domowe obsługiwane przez każdą CHW były wcześniej rejestrowane w spisie ludności, który jest aktualizowany co roku przez niezależny zespół geodetów. W witrynie Yirimadio wszystkie gospodarstwa domowe zostały zarejestrowane przez samą CHW, aby osiągnąć wskaźnik około 1000 pacjentów na CHW.

CHW w obu ośrodkach i obu ramionach badania będą również otrzymywać comiesięczne informacje zwrotne na temat wyników za pośrednictwem pulpitu CHW Performance Dashboard, opisanego w innym miejscu, który zapewnia spersonalizowane informacje zwrotne na temat ilości, szybkości i zasięgu opieki. Superwizorzy CHW będą mogli zobaczyć dane dotyczące wyników swoich superwizantów i przekazywać informacje zwrotne podczas comiesięcznych superwizji. CHW w obu lokalizacjach otrzymają informacje zwrotne dotyczące wskaźników zarządzania opieką społeczną, ale tylko przełożeni CHW Yirimadio będą obserwować wyniki CHW podczas proaktywnych wizyt domowych.

Wszystkie CHW w obu lokalizacjach korzystają z aplikacji CHW, bezpłatnej aplikacji na smartfony o otwartym kodzie źródłowym, opracowanej przez Medic Mobile we współpracy z Muso. Aplikacja CHW to pomoc w pracy, która wspiera zarządzanie zadaniami, zarządzanie panelem i funkcje wspomagania decyzji klinicznych, zapewniając jednocześnie mechanizm gromadzenia i przesyłania danych. Wcześniej CHW musiały zarządzać 14 różnymi rodzajami formularzy papierowych, z którymi wiąże się ich podstawowy przepływ pracy, a dane były wprowadzane ręcznie dla każdego z tych formularzy w celu wykonywania zadań monitorowania i oceny. Teraz nie ma potrzeby kopiowania, noszenia i przechowywania wszystkich 14 formularzy, a dane są automatycznie przesyłane do centralnej bazy danych po zsynchronizowaniu smartfonów. Również dla CHW śledzenie pacjentów i wykonywanych przez nich zadań oznaczało ogromne wyzwanie organizacyjne. Aplikacja została zaprojektowana tak, aby rozwiązać ten problem, przy użyciu projektu skoncentrowanego na człowieku, umożliwiając CHW łatwe wyszukiwanie i uzyskiwanie dostępu do rejestrów i historii pacjentów.

W grupie kontrolnej wszystkie gospodarstwa domowe znajdujące się na liście gospodarstw domowych CHW w aplikacji będą miały ten sam wygląd. Na liście nie będzie wizualnego rozróżnienia między gospodarstwami domowymi w celu wskazania częstotliwości wizyt domowych.

W części interwencyjnej lista gospodarstw domowych CHW będzie wyglądać inaczej w aplikacji w następujący sposób:

CHW będzie mógł filtrować i porządkować gospodarstwa domowe według daty ostatniej wizyty domowej, aby zidentyfikować gospodarstwa domowe, które były odwiedzane najrzadziej.

Kolorowa ikona wizualna wyświetla liczbę wizyt domowych w każdym gospodarstwie domowym w ciągu ostatniego miesiąca.Czerwony kolor oznacza 0 wizyt domowych w gospodarstwie domowym w ostatnim miesiącu (domyślnie na początku każdego miesiąca).Kolor pomarańczowy oznacza 1 wizytę domową dla gospodarstwa domowego w ostatnim miesiącu.Niebieski kolor dla 2 lub więcej wizyt w gospodarstwie domowym w ostatnim miesiącu.

Czerwony wykrzyknik zostanie wyświetlony dla każdego gospodarstwa domowego, które nie osiągnęło 2 wizyt w ciągu ostatniego miesiąca (domyślnie na początku każdego miesiąca).

Tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym, zawierający datę ostatniej wizyty, zmieni kolor na czerwony, jeśli od ostatniej wizyty minęło więcej niż 30 dni. Gdy od ostatniej wizyty minęło więcej niż 60 dni, tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym zawierający datę ostatniej wizyty zostanie zmieniony na „data ostatniej wizyty jest nieznana” na czerwono.

Profil rodziny będzie również zawierał datę ostatniej wizyty oraz liczbę wizyt, które otrzymali w danym miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bamako, Mali
        • Muso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia społeczności obsługujący obszary zlewni Tori (n=27) i Yirimadio (n=172) prowadzący proaktywne wizyty domowe będą uprawnieni do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • CHW biorący udział w testach pilotażowych trybu UHC przed próbą zostaną wykluczeni z próby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tryb powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
Organizacje pozarządowe Muso i Medic Mobile nawiązały współpracę w celu opracowania trybu Universal Health Coverage Mode, narzędzia aplikacji na smartfony, które zapewnia wskazówki wizualne, aby pomóc CHW śledzić liczbę wizyt domowych, które przeprowadzili w każdym gospodarstwie domowym w danym miesiącu.

W części interwencyjnej lista gospodarstw domowych CHW będzie wyglądać inaczej w aplikacji w następujący sposób:

CHW będzie mógł filtrować i porządkować gospodarstwa domowe według daty ostatniej wizyty domowej.

Kolorowa ikona wizualna wyświetli liczbę wizyt domowych w ciągu ostatniego miesiąca dla każdego gospodarstwa domowego.

Czerwony wykrzyknik zostanie wyświetlony dla każdego gospodarstwa domowego, które nie osiągnęło 2 wizyt w ciągu ostatniego miesiąca (domyślnie na początku każdego miesiąca).

Tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym, zawierający datę ostatniej wizyty, zmieni kolor na czerwony, jeśli od ostatniej wizyty minęło więcej niż 30 dni. Gdy od ostatniej wizyty minęło więcej niż 60 dni, tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym zawierający datę ostatniej wizyty zostanie zmieniony na „data ostatniej wizyty jest nieznana” na czerwono.

Profil rodziny będzie również zawierał datę ostatniej wizyty oraz liczbę wizyt, które otrzymali w danym miesiącu

Brak interwencji: Pracuj jak zwykle
W grupie kontrolnej wszystkie gospodarstwa domowe znajdujące się na liście gospodarstw domowych CHW w aplikacji będą miały ten sam wygląd. Na liście nie będzie wizualnego rozróżnienia między gospodarstwami domowymi w celu wskazania częstotliwości wizyt domowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 4 miesiące
Prawdopodobieństwo otrzymania przez gospodarstwo domowe dwóch lub więcej wizyt w miesiącu „przepływu pracy” (miesiąc trwający od 26 dnia jednego miesiąca do 25 dnia następnego miesiąca).
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny 1
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba dni między wizytami gospodarstw domowych dla każdego gospodarstwa domowego obsługiwanego przez CHW
4 miesiące
Wynik drugorzędny 2
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba wizyt na gospodarstwo domowe na miesiąc „przepływu pracy”.
4 miesiące
Wynik drugorzędny 3
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek osób chorych w odwiedzonym gospodarstwie domowym w ciągu 24 godzin (wśród gospodarstw z osobą chorą).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0219-0619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia społeczności

3
Subskrybuj