- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04106921
Uniwersalny tryb pokrycia RCT
Ocena narzędzia aplikacji mobilnej w celu zwiększenia liczby wizyt domowych pracowników służby zdrowia: randomizowane badanie kontrolowane
Społeczni pracownicy służby zdrowia, którzy współpracują z organizacją pozarządową Muso Health i rządem Mali, zarówno na obszarach podmiejskich, jak i wiejskich w Mali, proaktywnie zapewniają opiekę ludności, której są częścią.
Do pracy używają aplikacji na smartfony, która została opracowana jako pomoc w pracy, wspierająca zarządzanie zadaniami, zarządzanie panelami i funkcje wspomagania decyzji klinicznych. Na potrzeby tego badania zaprojektowano narzędzie o nazwie „Tryb powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego” do zintegrowania z aplikacją CHW, aby pomóc pracownikom służby zdrowia społeczności odwiedzać każde gospodarstwo domowe co najmniej dwa razy w miesiącu.
Stawiamy hipotezę, że Community Health Workers (CHW) przydzieleni do korzystania z trybu Universal Health Coverage (UHC), narzędzia aplikacji mobilnej, osiągną większy zasięg odwiedzanych domów (zdefiniowanych jako odwiedzane co najmniej dwa razy w miesiącu) niż te bez tego narzędzia .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia społeczności biorący udział w badaniu będą zapewniać opiekę w ramach interwencji Proactive Community Case Management, szczegółowo opisanej w innym miejscu. W ramach tego pakietu usług CHW są zobowiązane do przeprowadzania co najmniej dwóch godzin wizyt domowych dziennie, sześć dni w tygodniu, aby osiągnąć cel co najmniej dwóch wizyt domowych na gospodarstwo domowe miesięcznie. Wszyscy CHW otrzymują miesięczną indywidualną superwizję za pośrednictwem protokołu Superwizji 360, szczegółowo opisanego w innym miejscu, a także superwizje grupowe co tydzień (w witrynie Yirimadio) lub dwa razy w miesiącu (w witrynie Tori). W zakładzie Tori gospodarstwa domowe obsługiwane przez każdą CHW były wcześniej rejestrowane w spisie ludności, który jest aktualizowany co roku przez niezależny zespół geodetów. W witrynie Yirimadio wszystkie gospodarstwa domowe zostały zarejestrowane przez samą CHW, aby osiągnąć wskaźnik około 1000 pacjentów na CHW.
CHW w obu ośrodkach i obu ramionach badania będą również otrzymywać comiesięczne informacje zwrotne na temat wyników za pośrednictwem pulpitu CHW Performance Dashboard, opisanego w innym miejscu, który zapewnia spersonalizowane informacje zwrotne na temat ilości, szybkości i zasięgu opieki. Superwizorzy CHW będą mogli zobaczyć dane dotyczące wyników swoich superwizantów i przekazywać informacje zwrotne podczas comiesięcznych superwizji. CHW w obu lokalizacjach otrzymają informacje zwrotne dotyczące wskaźników zarządzania opieką społeczną, ale tylko przełożeni CHW Yirimadio będą obserwować wyniki CHW podczas proaktywnych wizyt domowych.
Wszystkie CHW w obu lokalizacjach korzystają z aplikacji CHW, bezpłatnej aplikacji na smartfony o otwartym kodzie źródłowym, opracowanej przez Medic Mobile we współpracy z Muso. Aplikacja CHW to pomoc w pracy, która wspiera zarządzanie zadaniami, zarządzanie panelem i funkcje wspomagania decyzji klinicznych, zapewniając jednocześnie mechanizm gromadzenia i przesyłania danych. Wcześniej CHW musiały zarządzać 14 różnymi rodzajami formularzy papierowych, z którymi wiąże się ich podstawowy przepływ pracy, a dane były wprowadzane ręcznie dla każdego z tych formularzy w celu wykonywania zadań monitorowania i oceny. Teraz nie ma potrzeby kopiowania, noszenia i przechowywania wszystkich 14 formularzy, a dane są automatycznie przesyłane do centralnej bazy danych po zsynchronizowaniu smartfonów. Również dla CHW śledzenie pacjentów i wykonywanych przez nich zadań oznaczało ogromne wyzwanie organizacyjne. Aplikacja została zaprojektowana tak, aby rozwiązać ten problem, przy użyciu projektu skoncentrowanego na człowieku, umożliwiając CHW łatwe wyszukiwanie i uzyskiwanie dostępu do rejestrów i historii pacjentów.
W grupie kontrolnej wszystkie gospodarstwa domowe znajdujące się na liście gospodarstw domowych CHW w aplikacji będą miały ten sam wygląd. Na liście nie będzie wizualnego rozróżnienia między gospodarstwami domowymi w celu wskazania częstotliwości wizyt domowych.
W części interwencyjnej lista gospodarstw domowych CHW będzie wyglądać inaczej w aplikacji w następujący sposób:
CHW będzie mógł filtrować i porządkować gospodarstwa domowe według daty ostatniej wizyty domowej, aby zidentyfikować gospodarstwa domowe, które były odwiedzane najrzadziej.
Kolorowa ikona wizualna wyświetla liczbę wizyt domowych w każdym gospodarstwie domowym w ciągu ostatniego miesiąca.Czerwony kolor oznacza 0 wizyt domowych w gospodarstwie domowym w ostatnim miesiącu (domyślnie na początku każdego miesiąca).Kolor pomarańczowy oznacza 1 wizytę domową dla gospodarstwa domowego w ostatnim miesiącu.Niebieski kolor dla 2 lub więcej wizyt w gospodarstwie domowym w ostatnim miesiącu.
Czerwony wykrzyknik zostanie wyświetlony dla każdego gospodarstwa domowego, które nie osiągnęło 2 wizyt w ciągu ostatniego miesiąca (domyślnie na początku każdego miesiąca).
Tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym, zawierający datę ostatniej wizyty, zmieni kolor na czerwony, jeśli od ostatniej wizyty minęło więcej niż 30 dni. Gdy od ostatniej wizyty minęło więcej niż 60 dni, tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym zawierający datę ostatniej wizyty zostanie zmieniony na „data ostatniej wizyty jest nieznana” na czerwono.
Profil rodziny będzie również zawierał datę ostatniej wizyty oraz liczbę wizyt, które otrzymali w danym miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia społeczności obsługujący obszary zlewni Tori (n=27) i Yirimadio (n=172) prowadzący proaktywne wizyty domowe będą uprawnieni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- CHW biorący udział w testach pilotażowych trybu UHC przed próbą zostaną wykluczeni z próby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tryb powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
Organizacje pozarządowe Muso i Medic Mobile nawiązały współpracę w celu opracowania trybu Universal Health Coverage Mode, narzędzia aplikacji na smartfony, które zapewnia wskazówki wizualne, aby pomóc CHW śledzić liczbę wizyt domowych, które przeprowadzili w każdym gospodarstwie domowym w danym miesiącu.
|
W części interwencyjnej lista gospodarstw domowych CHW będzie wyglądać inaczej w aplikacji w następujący sposób: CHW będzie mógł filtrować i porządkować gospodarstwa domowe według daty ostatniej wizyty domowej. Kolorowa ikona wizualna wyświetli liczbę wizyt domowych w ciągu ostatniego miesiąca dla każdego gospodarstwa domowego. Czerwony wykrzyknik zostanie wyświetlony dla każdego gospodarstwa domowego, które nie osiągnęło 2 wizyt w ciągu ostatniego miesiąca (domyślnie na początku każdego miesiąca). Tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym, zawierający datę ostatniej wizyty, zmieni kolor na czerwony, jeśli od ostatniej wizyty minęło więcej niż 30 dni. Gdy od ostatniej wizyty minęło więcej niż 60 dni, tekst wyświetlany pod każdym gospodarstwem domowym zawierający datę ostatniej wizyty zostanie zmieniony na „data ostatniej wizyty jest nieznana” na czerwono. Profil rodziny będzie również zawierał datę ostatniej wizyty oraz liczbę wizyt, które otrzymali w danym miesiącu |
Brak interwencji: Pracuj jak zwykle
W grupie kontrolnej wszystkie gospodarstwa domowe znajdujące się na liście gospodarstw domowych CHW w aplikacji będą miały ten sam wygląd.
Na liście nie będzie wizualnego rozróżnienia między gospodarstwami domowymi w celu wskazania częstotliwości wizyt domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Prawdopodobieństwo otrzymania przez gospodarstwo domowe dwóch lub więcej wizyt w miesiącu „przepływu pracy” (miesiąc trwający od 26 dnia jednego miesiąca do 25 dnia następnego miesiąca).
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik drugorzędny 1
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba dni między wizytami gospodarstw domowych dla każdego gospodarstwa domowego obsługiwanego przez CHW
|
4 miesiące
|
Wynik drugorzędny 2
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba wizyt na gospodarstwo domowe na miesiąc „przepływu pracy”.
|
4 miesiące
|
Wynik drugorzędny 3
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek osób chorych w odwiedzonym gospodarstwie domowym w ciągu 24 godzin (wśród gospodarstw z osobą chorą).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0219-0619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia społeczności
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone