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ECR en mode de couverture universelle

25 septembre 2019 mis à jour par: Ari Johnson, MD

Évaluation d'un outil d'application mobile pour augmenter la couverture des visites à domicile des agents de santé communautaires : une étude contrôlée randomisée

Les agents de santé communautaires qui travaillent en collaboration avec l'ONG Muso Health et le gouvernement malien dans un site périurbain et rural au Mali, fournissent des soins de manière proactive à la population dont ils font partie.

Pour travailler, ils utilisent une application pour smartphone qui a été développée comme aide-mémoire pour prendre en charge les fonctions de gestion des tâches, de gestion des panels et d'aide à la décision clinique. Pour cette étude, un outil appelé "Mode de couverture sanitaire universelle" a été conçu pour être intégré à l'application CHW afin d'aider les agents de santé communautaires à visiter chaque ménage au moins deux fois par mois.

Nous émettons l'hypothèse que les agents de santé communautaires (ASC) affectés à l'utilisation du mode de couverture sanitaire universelle (CSU), un outil d'application mobile, atteindront une couverture plus élevée des foyers visités (définis comme étant visités au moins deux fois par mois) que ceux sans cet outil .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les agents de santé communautaires participant à l'étude prodigueront des soins dans le cadre de l'intervention de gestion proactive des cas dans la communauté, décrite en détail ailleurs. Grâce à cet ensemble de services, les ASC sont tenus d'effectuer au moins deux heures de visites à domicile par jour, six jours par semaine, pour atteindre un objectif d'au moins deux visites à domicile par ménage et par mois. Tous les ASC reçoivent une supervision individuelle mensuelle via un protocole de supervision 360, décrit en détail ailleurs, ainsi que des supervisions de groupe hebdomadaires (sur le site de Yirimadio) ou bimensuelles (sur le site de Tori). Sur le site de Tori, les ménages desservis par chaque ASC étaient préalablement enregistrés via un recensement de la population mis à jour chaque année par une équipe indépendante d'enquêteurs. Au sein du site de Yirimadio, tous les ménages ont été enregistrés par l'ASC elle-même pour atteindre un ratio d'environ 1000 patients par ASC.

Les ASC des deux sites et des deux bras de l'étude recevront également des commentaires mensuels sur les performances via un tableau de bord des performances des ASC, décrit ailleurs, qui fournit des commentaires personnalisés sur la quantité, la rapidité et la couverture des soins. Les superviseurs ASC pourront voir les données de performance de leurs supervisés et fournir des commentaires via les supervisions mensuelles. Les ASC des deux sites recevront des commentaires sur les indicateurs de gestion des soins communautaires, mais seuls les superviseurs des ASC de Yirimadio observeront les performances des ASC lors des visites proactives à domicile.

Tous les ASC des deux sites utilisent une application CHW, une application gratuite et open source pour smartphone développée par Medic Mobile avec Muso. L'application CHW est une aide-mémoire qui prend en charge la gestion des tâches, la gestion des panels et les fonctions d'aide à la décision clinique, tout en fournissant un mécanisme de collecte et de soumission des données. Auparavant, les ASC devaient gérer 14 types de formulaires papier différents que leur flux de travail principal implique, et les données étaient saisies à la main pour chacun de ces formulaires afin d'effectuer des tâches de suivi et d'évaluation. Désormais, il n'est plus nécessaire de photocopier, de transporter et de stocker les 14 formulaires, et les données sont automatiquement envoyées à une base de données centrale une fois les smartphones synchronisés. De plus, pour les ASC, le suivi de leurs patients et des tâches qu'ils accomplissaient représentait un énorme défi organisationnel. L'application a été conçue pour résoudre ce problème en utilisant une conception centrée sur l'humain, permettant aux ASC de rechercher et d'accéder facilement aux registres et historiques de leurs patients.

Pour le bras de contrôle, tous les ménages de la liste des ménages de l'ASC dans l'application auront la même apparence. Il n'y aura pas de différenciation visuelle entre les ménages sur la liste pour indiquer la fréquence des visites à domicile.

Dans le bras d'intervention, la liste des ménages de l'ASC apparaîtra différemment dans l'application des manières suivantes :

L'ASC sera en mesure de filtrer et de classer les ménages par date de la visite à domicile la plus récente, afin d'identifier les ménages qui ont été visités le moins fréquemment.

Une icône visuelle à code couleur affichera le nombre de visites à domicile au cours du mois passé pour chaque ménage. Couleur rouge pour 0 visite à domicile pour un ménage au cours du mois passé (par défaut au début de chaque mois). Couleur orange pour 1 visite à domicile pour un ménage au cours du mois passé. Couleur bleue pour 2 visites ou plus pour un ménage au cours du mois passé.

Un point d'exclamation rouge sera affiché pour chaque foyer qui n'a pas atteint 2 visites au cours du mois passé (par défaut au début de chaque mois).

Le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite deviendra rouge si plus de 30 jours se sont écoulés depuis la dernière visite. Lorsque plus de 60 jours se sont écoulés depuis la dernière visite, le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite sera remplacé par "la date de la dernière visite est inconnue" en rouge.

Le profil de la famille contiendra également la date de la dernière visite et les visites qu'ils ont reçues au cours de ce mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bamako, Mali
        • Muso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les agents de santé communautaires desservant les zones de desserte de Tori (n = 27) et de Yirimadio (n = 172) effectuant des visites à domicile proactives seront éligibles pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les ASC impliqués dans le test pilote du mode UHC avant l'essai seront exclus de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mode de couverture maladie universelle
Les ONG Muso et Medic Mobile se sont associées pour développer Universal Health Coverage Mode, un outil d'application pour smartphone qui fournit des repères visuels pour aider les ASC à suivre la quantité de visites à domicile qu'ils ont effectuées dans chaque ménage au cours d'un mois donné.

Dans le bras d'intervention, la liste des ménages de l'ASC apparaîtra différemment dans l'application des manières suivantes :

L'ASC pourra filtrer et ordonner les ménages en fonction de la date de la visite à domicile la plus récente.

Une icône visuelle à code couleur affichera le nombre de visites à domicile au cours du mois précédent pour chaque ménage.

Un point d'exclamation rouge sera affiché pour chaque foyer qui n'a pas atteint 2 visites au cours du mois passé (par défaut au début de chaque mois).

Le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite deviendra rouge si plus de 30 jours se sont écoulés depuis la dernière visite. Lorsque plus de 60 jours se sont écoulés depuis la dernière visite, le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite sera remplacé par "la date de la dernière visite est inconnue" en rouge.

Le profil de la famille contiendra également la date de la dernière visite et les visites qu'ils ont reçues au cours de ce mois

Aucune intervention: Travailler comme d'habitude
Pour le bras de contrôle, tous les ménages de la liste des ménages de l'ASC dans l'application auront la même apparence. Il n'y aura pas de différenciation visuelle entre les ménages sur la liste pour indiquer la fréquence des visites à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat primaire
Délai: 4 mois
La probabilité qu'un ménage reçoive deux visites ou plus par mois de "workflow" (un mois allant du 26 d'un mois au 25 du mois suivant).
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat secondaire 1
Délai: 4 mois
Nombre de jours entre les visites à domicile pour chaque ménage desservi par les ASC
4 mois
Résultat secondaire 2
Délai: 4 mois
Nombre de visites par foyer par mois "workflow"
4 mois
Résultat secondaire 3
Délai: 4 mois
Pourcentage de personnes malades dans un ménage visitées dans les 24 heures (parmi les ménages avec une personne malade).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0219-0619

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Agents de santé communautaires

Essais cliniques sur Mode de couverture maladie universelle

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