- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106921
ECR en mode de couverture universelle
Évaluation d'un outil d'application mobile pour augmenter la couverture des visites à domicile des agents de santé communautaires : une étude contrôlée randomisée
Les agents de santé communautaires qui travaillent en collaboration avec l'ONG Muso Health et le gouvernement malien dans un site périurbain et rural au Mali, fournissent des soins de manière proactive à la population dont ils font partie.
Pour travailler, ils utilisent une application pour smartphone qui a été développée comme aide-mémoire pour prendre en charge les fonctions de gestion des tâches, de gestion des panels et d'aide à la décision clinique. Pour cette étude, un outil appelé "Mode de couverture sanitaire universelle" a été conçu pour être intégré à l'application CHW afin d'aider les agents de santé communautaires à visiter chaque ménage au moins deux fois par mois.
Nous émettons l'hypothèse que les agents de santé communautaires (ASC) affectés à l'utilisation du mode de couverture sanitaire universelle (CSU), un outil d'application mobile, atteindront une couverture plus élevée des foyers visités (définis comme étant visités au moins deux fois par mois) que ceux sans cet outil .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agents de santé communautaires participant à l'étude prodigueront des soins dans le cadre de l'intervention de gestion proactive des cas dans la communauté, décrite en détail ailleurs. Grâce à cet ensemble de services, les ASC sont tenus d'effectuer au moins deux heures de visites à domicile par jour, six jours par semaine, pour atteindre un objectif d'au moins deux visites à domicile par ménage et par mois. Tous les ASC reçoivent une supervision individuelle mensuelle via un protocole de supervision 360, décrit en détail ailleurs, ainsi que des supervisions de groupe hebdomadaires (sur le site de Yirimadio) ou bimensuelles (sur le site de Tori). Sur le site de Tori, les ménages desservis par chaque ASC étaient préalablement enregistrés via un recensement de la population mis à jour chaque année par une équipe indépendante d'enquêteurs. Au sein du site de Yirimadio, tous les ménages ont été enregistrés par l'ASC elle-même pour atteindre un ratio d'environ 1000 patients par ASC.
Les ASC des deux sites et des deux bras de l'étude recevront également des commentaires mensuels sur les performances via un tableau de bord des performances des ASC, décrit ailleurs, qui fournit des commentaires personnalisés sur la quantité, la rapidité et la couverture des soins. Les superviseurs ASC pourront voir les données de performance de leurs supervisés et fournir des commentaires via les supervisions mensuelles. Les ASC des deux sites recevront des commentaires sur les indicateurs de gestion des soins communautaires, mais seuls les superviseurs des ASC de Yirimadio observeront les performances des ASC lors des visites proactives à domicile.
Tous les ASC des deux sites utilisent une application CHW, une application gratuite et open source pour smartphone développée par Medic Mobile avec Muso. L'application CHW est une aide-mémoire qui prend en charge la gestion des tâches, la gestion des panels et les fonctions d'aide à la décision clinique, tout en fournissant un mécanisme de collecte et de soumission des données. Auparavant, les ASC devaient gérer 14 types de formulaires papier différents que leur flux de travail principal implique, et les données étaient saisies à la main pour chacun de ces formulaires afin d'effectuer des tâches de suivi et d'évaluation. Désormais, il n'est plus nécessaire de photocopier, de transporter et de stocker les 14 formulaires, et les données sont automatiquement envoyées à une base de données centrale une fois les smartphones synchronisés. De plus, pour les ASC, le suivi de leurs patients et des tâches qu'ils accomplissaient représentait un énorme défi organisationnel. L'application a été conçue pour résoudre ce problème en utilisant une conception centrée sur l'humain, permettant aux ASC de rechercher et d'accéder facilement aux registres et historiques de leurs patients.
Pour le bras de contrôle, tous les ménages de la liste des ménages de l'ASC dans l'application auront la même apparence. Il n'y aura pas de différenciation visuelle entre les ménages sur la liste pour indiquer la fréquence des visites à domicile.
Dans le bras d'intervention, la liste des ménages de l'ASC apparaîtra différemment dans l'application des manières suivantes :
L'ASC sera en mesure de filtrer et de classer les ménages par date de la visite à domicile la plus récente, afin d'identifier les ménages qui ont été visités le moins fréquemment.
Une icône visuelle à code couleur affichera le nombre de visites à domicile au cours du mois passé pour chaque ménage. Couleur rouge pour 0 visite à domicile pour un ménage au cours du mois passé (par défaut au début de chaque mois). Couleur orange pour 1 visite à domicile pour un ménage au cours du mois passé. Couleur bleue pour 2 visites ou plus pour un ménage au cours du mois passé.
Un point d'exclamation rouge sera affiché pour chaque foyer qui n'a pas atteint 2 visites au cours du mois passé (par défaut au début de chaque mois).
Le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite deviendra rouge si plus de 30 jours se sont écoulés depuis la dernière visite. Lorsque plus de 60 jours se sont écoulés depuis la dernière visite, le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite sera remplacé par "la date de la dernière visite est inconnue" en rouge.
Le profil de la famille contiendra également la date de la dernière visite et les visites qu'ils ont reçues au cours de ce mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les agents de santé communautaires desservant les zones de desserte de Tori (n = 27) et de Yirimadio (n = 172) effectuant des visites à domicile proactives seront éligibles pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les ASC impliqués dans le test pilote du mode UHC avant l'essai seront exclus de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mode de couverture maladie universelle
Les ONG Muso et Medic Mobile se sont associées pour développer Universal Health Coverage Mode, un outil d'application pour smartphone qui fournit des repères visuels pour aider les ASC à suivre la quantité de visites à domicile qu'ils ont effectuées dans chaque ménage au cours d'un mois donné.
|
Dans le bras d'intervention, la liste des ménages de l'ASC apparaîtra différemment dans l'application des manières suivantes : L'ASC pourra filtrer et ordonner les ménages en fonction de la date de la visite à domicile la plus récente. Une icône visuelle à code couleur affichera le nombre de visites à domicile au cours du mois précédent pour chaque ménage. Un point d'exclamation rouge sera affiché pour chaque foyer qui n'a pas atteint 2 visites au cours du mois passé (par défaut au début de chaque mois). Le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite deviendra rouge si plus de 30 jours se sont écoulés depuis la dernière visite. Lorsque plus de 60 jours se sont écoulés depuis la dernière visite, le texte affiché sous chaque ménage indiquant la date de la dernière visite sera remplacé par "la date de la dernière visite est inconnue" en rouge. Le profil de la famille contiendra également la date de la dernière visite et les visites qu'ils ont reçues au cours de ce mois |
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Aucune intervention: Travailler comme d'habitude
Pour le bras de contrôle, tous les ménages de la liste des ménages de l'ASC dans l'application auront la même apparence.
Il n'y aura pas de différenciation visuelle entre les ménages sur la liste pour indiquer la fréquence des visites à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat primaire
Délai: 4 mois
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La probabilité qu'un ménage reçoive deux visites ou plus par mois de "workflow" (un mois allant du 26 d'un mois au 25 du mois suivant).
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat secondaire 1
Délai: 4 mois
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Nombre de jours entre les visites à domicile pour chaque ménage desservi par les ASC
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4 mois
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Résultat secondaire 2
Délai: 4 mois
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Nombre de visites par foyer par mois "workflow"
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4 mois
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Résultat secondaire 3
Délai: 4 mois
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Pourcentage de personnes malades dans un ménage visitées dans les 24 heures (parmi les ménages avec une personne malade).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
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- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
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- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0219-0619
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