このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ユニバーサル カバレッジ モード RCT

2019年9月25日 更新者:Ari Johnson, MD

地域医療従事者の在宅訪問範囲を増やすためのモバイル アプリケーション ツールの評価: ランダム化比較研究

マリの都市近郊と農村部の両方で、NGO ムソー ヘルスおよびマリ政府と協力して働く地域医療従事者は、自分たちが属する人々に積極的にケアを提供しています。

仕事には、タスク管理、パネル管理、臨床意思決定支援機能をサポートする業務支援として開発されたスマートフォン アプリケーションが使用されます。 この調査では、「ユニバーサル ヘルス カバレッジ モード」と呼ばれるツールが CHW アプリケーションに統合され、地域医療従事者が少なくとも月に 2 回各世帯を訪問できるように設計されました。

私たちは、モバイル アプリケーション ツールであるユニバーサル ヘルス カバレッジ (UHC) モードを使用するように割り当てられた地域医療従事者 (CHW) は、このツールを使用していない人よりも、訪問した家庭 (月に少なくとも 2 回訪問すると定義) をより多くカバーできると仮説を立てています。 。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究に参加する地域医療従事者は、別の場所で詳しく説明されている積極的な地域症例管理介入を通じてケアを提供します。 このサービス パッケージを通じて、CHW は、1 世帯当たり月に少なくとも 2 回の家庭訪問という目標を達成するために、週 6 日、1 日あたり少なくとも 2 時間の家庭訪問を行うことが求められます。 すべての CHW は、別の場所で詳細に説明されている 360 監督プロトコルを介して毎月の個人監督を受けるほか、毎週 (Yirimadio サイトで) または月 2 回 (Tori サイトで) のグループ監督を受けます。 トリのサイトでは、各 CHW がサービスを提供する世帯は、独立した調査員チームによって毎年更新される国勢調査を通じて事前に登録されていました。 イリマディオのサイト内では、CHW あたりの患者数が約 1,000 人の割合を達成するために、すべての世帯が CHW 自身によって登録されています。

両方の施設および研究の両部門の CHW は、別の場所で説明されている CHW パフォーマンス ダッシュボードを通じて毎月のパフォーマンス フィードバックも受け取ります。これにより、ケアの量、速度、範囲に関する個人的なフィードバックが提供されます。 CHW の監督者は、監督者のパフォーマンス データを確認し、毎月の監督を通じてフィードバックを提供することができます。 両施設の CHW は地域ケア管理指標に関するフィードバックを受け取りますが、積極的な家庭訪問における CHW のパフォーマンスを観察するのはイリマディオの CHW 監督者だけです。

両方のサイトのすべての CHW は、Medic Mobile with Muso によって開発された無料のオープンソースのスマートフォン アプリケーションである CHW アプリを使用しています。 CHW アプリは、タスク管理、パネル管理、臨床意思決定支援機能をサポートすると同時に、データの収集と提出のためのメカニズムを提供する業務支援ツールです。 以前は、CHW は中核となるワークフローに必要な 14 種類の紙フォームを管理する必要があり、監視および評価タスクを実行するためにこれらのフォームごとにデータを手動で入力していました。 現在では、14 種類すべてのフォームをコピーしたり、持ち歩いたり、ストックしたりする必要はなく、スマートフォンが同期されると、データは自動的に中央データベースに送信されます。 また、CHW にとって、患者と患者が実行したタスクを追跡することは、組織にとって大きな課題を意味しました。 このアプリは人間中心の設計を使用してこの問題に取り組むようにモデル化されており、CHW が患者の登録や履歴を簡単に検索してアクセスできるようにしています。

コントロール アームの場合、アプリ内の CHW の世帯リスト内のすべての世帯は同じ外観になります。 家庭訪問の頻度を示すために、リスト上の世帯を視覚的に区別することはありません。

介入アームでは、CHW の世帯リストはアプリ内で次のように異なって表示されます。

CHW は、最も最近の家庭訪問の日付によって世帯をフィルタリングして順序付けし、最も訪問頻度の低い世帯を特定することができます。

色分けされたビジュアル アイコンには、各世帯の過去 1 か月の家庭訪問数が表示されます。過去 1 か月の世帯の家庭訪問数が 0 の場合は赤色になります (毎月初めのデフォルト)。家庭訪問 1 回の場合はオレンジ色になります。過去 1 か月の世帯の訪問数。過去 1 か月の世帯の訪問数が 2 回以上の場合は青色。

過去 1 か月間に 2 回の訪問に達していないすべての世帯に赤い感嘆符が表示されます (毎月初めのデフォルト)。

各世帯の下に表示される最後の訪問日を示すテキストは、最後の訪問から 30 日以上経過すると赤色に変わります。 前回の訪問日から60日以上経過した場合、各世帯の下に表示される最終訪問日の文字が赤字で​​「最終訪問日不明」に変わります。

家族のプロフィールには、最後の訪問日と、その月に受けた訪問回数も含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トリ(n=27)とイリマディオ(n=172)の集水域で積極的に家庭訪問を行っている地域医療従事者は、研究に参加する資格がある

除外基準:

  • 試験前に UHC モードのパイロット テストに参加した CHW は試験から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:国民皆保険モード
NGO の Muso と Medic Mobile は、ユニバーサル ヘルス カバレッジ モードを開発するために提携しました。これは、CHW が特定の月に各家庭で行った家庭訪問の回数を追跡するのに役立つ視覚的な手がかりを提供するスマートフォン アプリ ツールです。

介入アームでは、CHW の世帯リストはアプリ内で次のように異なって表示されます。

CHW は、最近の家庭訪問の日付によって世帯をフィルタリングして順序付けすることができます。

色分けされたビジュアルアイコンには、各世帯の過去 1 か月の家庭訪問数が表示されます。

過去 1 か月間に 2 回の訪問に達していないすべての世帯に赤い感嘆符が表示されます (毎月初めのデフォルト)。

各世帯の下に表示される最後の訪問日を示すテキストは、最後の訪問から 30 日以上経過すると赤色に変わります。 前回の訪問日から60日以上経過した場合、各世帯の下に表示される最終訪問日の文字が赤字で​​「最終訪問日不明」に変わります。

家族のプロフィールには、最後の訪問日と、その月に受けた訪問回数も含まれます。

介入なし:いつも通りに仕事をする
コントロール アームの場合、アプリ内の CHW の世帯リスト内のすべての世帯は同じ外観になります。 家庭訪問の頻度を示すために、リスト上の世帯を視覚的に区別することはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果
時間枠:4ヶ月
世帯が「ワークフロー」月あたり 2 回以上の訪問を受ける確率 (1 か月は、ある月の 26 日から翌月の 25 日まで)。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的結果 1
時間枠:4ヶ月
CHWがサービスを提供する各世帯の世帯訪問間の日数
4ヶ月
副次的結果 2
時間枠:4ヶ月
「ワークフロー」月あたりの世帯あたりの訪問数
4ヶ月
副次的結果 3
時間枠:4ヶ月
24 時間以内に訪問した世帯内の病気の人の割合 (病気の人がいる世帯の中で)。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年7月26日

研究の完了 (実際)

2019年7月26日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0219-0619

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

地域医療従事者の臨床試験

購読する