ユニバーサル カバレッジ モード RCT
地域医療従事者の在宅訪問範囲を増やすためのモバイル アプリケーション ツールの評価: ランダム化比較研究
マリの都市近郊と農村部の両方で、NGO ムソー ヘルスおよびマリ政府と協力して働く地域医療従事者は、自分たちが属する人々に積極的にケアを提供しています。
仕事には、タスク管理、パネル管理、臨床意思決定支援機能をサポートする業務支援として開発されたスマートフォン アプリケーションが使用されます。 この調査では、「ユニバーサル ヘルス カバレッジ モード」と呼ばれるツールが CHW アプリケーションに統合され、地域医療従事者が少なくとも月に 2 回各世帯を訪問できるように設計されました。
私たちは、モバイル アプリケーション ツールであるユニバーサル ヘルス カバレッジ (UHC) モードを使用するように割り当てられた地域医療従事者 (CHW) は、このツールを使用していない人よりも、訪問した家庭 (月に少なくとも 2 回訪問すると定義) をより多くカバーできると仮説を立てています。 。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加する地域医療従事者は、別の場所で詳しく説明されている積極的な地域症例管理介入を通じてケアを提供します。 このサービス パッケージを通じて、CHW は、1 世帯当たり月に少なくとも 2 回の家庭訪問という目標を達成するために、週 6 日、1 日あたり少なくとも 2 時間の家庭訪問を行うことが求められます。 すべての CHW は、別の場所で詳細に説明されている 360 監督プロトコルを介して毎月の個人監督を受けるほか、毎週 (Yirimadio サイトで) または月 2 回 (Tori サイトで) のグループ監督を受けます。 トリのサイトでは、各 CHW がサービスを提供する世帯は、独立した調査員チームによって毎年更新される国勢調査を通じて事前に登録されていました。 イリマディオのサイト内では、CHW あたりの患者数が約 1,000 人の割合を達成するために、すべての世帯が CHW 自身によって登録されています。
両方の施設および研究の両部門の CHW は、別の場所で説明されている CHW パフォーマンス ダッシュボードを通じて毎月のパフォーマンス フィードバックも受け取ります。これにより、ケアの量、速度、範囲に関する個人的なフィードバックが提供されます。 CHW の監督者は、監督者のパフォーマンス データを確認し、毎月の監督を通じてフィードバックを提供することができます。 両施設の CHW は地域ケア管理指標に関するフィードバックを受け取りますが、積極的な家庭訪問における CHW のパフォーマンスを観察するのはイリマディオの CHW 監督者だけです。
両方のサイトのすべての CHW は、Medic Mobile with Muso によって開発された無料のオープンソースのスマートフォン アプリケーションである CHW アプリを使用しています。 CHW アプリは、タスク管理、パネル管理、臨床意思決定支援機能をサポートすると同時に、データの収集と提出のためのメカニズムを提供する業務支援ツールです。 以前は、CHW は中核となるワークフローに必要な 14 種類の紙フォームを管理する必要があり、監視および評価タスクを実行するためにこれらのフォームごとにデータを手動で入力していました。 現在では、14 種類すべてのフォームをコピーしたり、持ち歩いたり、ストックしたりする必要はなく、スマートフォンが同期されると、データは自動的に中央データベースに送信されます。 また、CHW にとって、患者と患者が実行したタスクを追跡することは、組織にとって大きな課題を意味しました。 このアプリは人間中心の設計を使用してこの問題に取り組むようにモデル化されており、CHW が患者の登録や履歴を簡単に検索してアクセスできるようにしています。
コントロール アームの場合、アプリ内の CHW の世帯リスト内のすべての世帯は同じ外観になります。 家庭訪問の頻度を示すために、リスト上の世帯を視覚的に区別することはありません。
介入アームでは、CHW の世帯リストはアプリ内で次のように異なって表示されます。
CHW は、最も最近の家庭訪問の日付によって世帯をフィルタリングして順序付けし、最も訪問頻度の低い世帯を特定することができます。
色分けされたビジュアル アイコンには、各世帯の過去 1 か月の家庭訪問数が表示されます。過去 1 か月の世帯の家庭訪問数が 0 の場合は赤色になります (毎月初めのデフォルト)。家庭訪問 1 回の場合はオレンジ色になります。過去 1 か月の世帯の訪問数。過去 1 か月の世帯の訪問数が 2 回以上の場合は青色。
過去 1 か月間に 2 回の訪問に達していないすべての世帯に赤い感嘆符が表示されます (毎月初めのデフォルト)。
各世帯の下に表示される最後の訪問日を示すテキストは、最後の訪問から 30 日以上経過すると赤色に変わります。 前回の訪問日から60日以上経過した場合、各世帯の下に表示される最終訪問日の文字が赤字で「最終訪問日不明」に変わります。
家族のプロフィールには、最後の訪問日と、その月に受けた訪問回数も含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bamako、マリ
- Muso
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- トリ(n=27)とイリマディオ(n=172)の集水域で積極的に家庭訪問を行っている地域医療従事者は、研究に参加する資格がある
除外基準:
- 試験前に UHC モードのパイロット テストに参加した CHW は試験から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:国民皆保険モード
NGO の Muso と Medic Mobile は、ユニバーサル ヘルス カバレッジ モードを開発するために提携しました。これは、CHW が特定の月に各家庭で行った家庭訪問の回数を追跡するのに役立つ視覚的な手がかりを提供するスマートフォン アプリ ツールです。
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介入アームでは、CHW の世帯リストはアプリ内で次のように異なって表示されます。 CHW は、最近の家庭訪問の日付によって世帯をフィルタリングして順序付けすることができます。 色分けされたビジュアルアイコンには、各世帯の過去 1 か月の家庭訪問数が表示されます。 過去 1 か月間に 2 回の訪問に達していないすべての世帯に赤い感嘆符が表示されます (毎月初めのデフォルト)。 各世帯の下に表示される最後の訪問日を示すテキストは、最後の訪問から 30 日以上経過すると赤色に変わります。 前回の訪問日から60日以上経過した場合、各世帯の下に表示される最終訪問日の文字が赤字で「最終訪問日不明」に変わります。 家族のプロフィールには、最後の訪問日と、その月に受けた訪問回数も含まれます。 |
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介入なし:いつも通りに仕事をする
コントロール アームの場合、アプリ内の CHW の世帯リスト内のすべての世帯は同じ外観になります。
家庭訪問の頻度を示すために、リスト上の世帯を視覚的に区別することはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠:4ヶ月
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世帯が「ワークフロー」月あたり 2 回以上の訪問を受ける確率 (1 か月は、ある月の 26 日から翌月の 25 日まで)。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果 1
時間枠:4ヶ月
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CHWがサービスを提供する各世帯の世帯訪問間の日数
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4ヶ月
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副次的結果 2
時間枠:4ヶ月
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「ワークフロー」月あたりの世帯あたりの訪問数
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4ヶ月
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副次的結果 3
時間枠:4ヶ月
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24 時間以内に訪問した世帯内の病気の人の割合 (病気の人がいる世帯の中で)。
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4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0219-0619
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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地域医療従事者の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute募集熱ストレス障害 | 一次医療 | 環境暴露 | リスク軽減行動 | 公衆衛生 | 熱暴露 | 気候変動 | 予防医療サービス (PREV HEALTH SERV) | ヒースリー被験者カナダ