Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universal dækningstilstand RCT

25. september 2019 opdateret af: Ari Johnson, MD

Evaluering af et mobilapplikationsværktøj til at øge dækningen af ​​hjemmebesøg hos sundhedsarbejdere i lokalsamfundet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Community Health Workers, der arbejder i samarbejde med NGO'en Muso Health og den maliske regering i både et bynært og et landdistrikt i Mali, yder proaktivt pleje til den befolkning, de er en del af.

Til arbejdet bruger de en smartphone-applikation, der er udviklet som jobhjælp til at understøtte opgavestyring, panelstyring og kliniske beslutningsstøttefunktioner. Til denne undersøgelse blev et værktøj kaldet "Universal Health Coverage Mode" designet til at blive integreret i CHW-applikationen for at hjælpe Community Health Workers med at besøge hver husstand mindst to gange om måneden.

Vi antager, at Community Health Workers (CHW'er), der er udpeget til at bruge Universal Health Coverage (UHC) Mode, et mobilapplikationsværktøj, vil opnå højere dækning af besøgte hjem (defineret som besøgt mindst to gange om måneden) end dem uden dette værktøj .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Community Health Workers, der deltager i undersøgelsen, vil yde pleje gennem den proaktive Community Case Management-intervention, beskrevet i detaljer andetsteds. Gennem denne pakke af tjenester er CHW'er forpligtet til at gennemføre mindst to timers hjemmebesøg om dagen, seks dage om ugen, for at opnå et mål på mindst to hjemmebesøg pr. husstand om måneden. Alle CHW'er modtager månedlig individuel supervision via en 360 supervisionsprotokol, beskrevet i detaljer andetsteds, samt gruppesupervisioner ugentligt (på Yirimadio-stedet) eller to gange månedligt (på Tori-stedet). På Tori-stedet blev husstande betjent af hver CHW tidligere registreret via en folketælling, som opdateres hvert år af et uafhængigt hold af landinspektører. Inden for Yirimadio-stedet er alle husstande blevet registreret af CHW selv for at opnå et forhold på ca. 1000 patienter pr. CHW.

CHW'er på begge steder og begge dele af undersøgelsen vil også modtage månedlig ydeevnefeedback via et CHW Performance Dashboard, beskrevet andetsteds, som giver personlig feedback om mængden, hastigheden og dækningen af ​​pleje. CHW supervisorer vil være i stand til at se deres superviseredes præstationsdata og give feedback via de månedlige supervisioner. CHW'er på begge steder vil modtage feedback om indikatorer for administration af lokalpleje, men kun Yirimadios CHW-vejledere vil observere CHW's præstationer ved proaktive husstandsbesøg.

Alle CHW'er på begge steder bruger en CHW App, en gratis og open source smartphone-applikation udviklet af Medic Mobile med Muso. CHW-appen er et jobhjælpemiddel, der understøtter opgavestyring, panelstyring og kliniske beslutningsstøttefunktioner, samtidig med at den giver en mekanisme til dataindsamling og indsendelse. Tidligere skulle CHW'erne administrere 14 forskellige typer papirformularer, som deres kernearbejdsgang indebærer, og dataene blev indtastet manuelt for hver af disse formularer for at udføre overvågnings- og evalueringsopgaver. Nu er der ikke behov for at fotokopiere, bære og opbevare alle 14 formularer, og data sendes automatisk til en central database, når smartphones er synkroniseret. Også for CHW betød sporing af deres patienter og de opgaver, de udførte, en enorm organisatorisk udfordring. Appen blev modelleret til at tackle dette problem ved hjælp af et menneske-centreret design, der gør det muligt for CHW'erne nemt at søge efter og få adgang til deres patientregistre og -historier.

For kontrolarmen vil alle husstande inden for CHW's husstandsliste i appen have samme udseende. Der vil ikke være visuel differentiering mellem husstande på listen for at angive hyppigheden af ​​hjemmebesøg.

I interventionsarmen vil CHW's husstandsliste se anderledes ud i appen på følgende måder:

CHW vil være i stand til at filtrere og bestille husstande efter datoen for det seneste hjemmebesøg for at identificere husstande, der er blevet besøgt mindst hyppigt.

Et farvekodet visuelt ikon vil vise antallet af hjemmebesøg i den seneste måned for hver husstand. Rød farve for 0 hjemmebesøg for en husstand i den seneste måned (standard i starten af ​​hver måned). Orange farve for 1 hjemmebesøg for en husstand inden for den seneste måned. Blå farve for 2 eller flere besøg for en husstand inden for den seneste måned.

Et rødt udråbstegn vil blive vist for hver husstand, der ikke har nået 2 besøg inden for den seneste måned (standard i starten af ​​hver måned).

Tekst, der vises under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, bliver rød, hvis der er gået mere end 30 dage siden sidste besøg. Når der er gået mere end 60 dage siden det seneste besøg, vil teksten under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, blive ændret til "datoen for sidste besøg er ukendt" i rødt.

Familieprofilen vil også indeholde datoen for sidste besøg, og de besøg, de har modtaget i den pågældende måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bamako, Mali
        • Muso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokale sundhedsarbejdere, der betjener Tori (n=27) og Yirimadio (n=172) opland, der udfører proaktive hjemmebesøg, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • CHW'er, der er involveret i pilottestning af UHC-tilstand før forsøget, vil blive udelukket fra forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Universal Health Coverage Mode
NGO'erne Muso og Medic Mobile er gået sammen om at udvikle Universal Health Coverage Mode, et smartphone-app-værktøj, der giver visuelle signaler til at hjælpe CHW'er med at spore mængden af ​​husstandsbesøg, de har foretaget i hver husstand i en given måned.

I interventionsarmen vil CHW's husstandsliste se anderledes ud i appen på følgende måder:

CHW vil være i stand til at filtrere og bestille husstande efter datoen for det seneste hjemmebesøg.

Et farvekodet visuelt ikon vil vise antallet af hjemmebesøg i den seneste måned for hver husstand.

Et rødt udråbstegn vil blive vist for hver husstand, der ikke har nået 2 besøg inden for den seneste måned (standard i starten af ​​hver måned).

Tekst, der vises under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, bliver rød, hvis der er gået mere end 30 dage siden sidste besøg. Når der er gået mere end 60 dage siden det seneste besøg, vil teksten under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, blive ændret til "datoen for sidste besøg er ukendt" i rødt.

Familieprofilen vil også indeholde datoen for sidste besøg, og de besøg, de har modtaget i den pågældende måned

Ingen indgriben: Arbejd som normalt
For kontrolarmen vil alle husstande inden for CHW's husstandsliste i appen have samme udseende. Der vil ikke være visuel differentiering mellem husstande på listen for at angive hyppigheden af ​​hjemmebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 4 måneder
Sandsynligheden for, at en husstand modtager to eller flere besøg pr. "workflow"-måned (en måned er fra den 26. i en måned til den 25. i den næste måned).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat 1
Tidsramme: 4 måneder
Antal dage mellem husstandsbesøg for hver husstand, der betjenes af CHW'er
4 måneder
Sekundært resultat 2
Tidsramme: 4 måneder
Antal besøg pr. husstand pr. "workflow"-måned
4 måneder
Sekundært resultat 3
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af syge personer i en husstand besøgt inden for 24 timer (blandt husstande med en syg person).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0219-0619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokale sundhedsarbejdere

Kliniske forsøg med Universal Health Coverage Mode

3
Abonner