- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04106921
Universal dækningstilstand RCT
Evaluering af et mobilapplikationsværktøj til at øge dækningen af hjemmebesøg hos sundhedsarbejdere i lokalsamfundet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Community Health Workers, der arbejder i samarbejde med NGO'en Muso Health og den maliske regering i både et bynært og et landdistrikt i Mali, yder proaktivt pleje til den befolkning, de er en del af.
Til arbejdet bruger de en smartphone-applikation, der er udviklet som jobhjælp til at understøtte opgavestyring, panelstyring og kliniske beslutningsstøttefunktioner. Til denne undersøgelse blev et værktøj kaldet "Universal Health Coverage Mode" designet til at blive integreret i CHW-applikationen for at hjælpe Community Health Workers med at besøge hver husstand mindst to gange om måneden.
Vi antager, at Community Health Workers (CHW'er), der er udpeget til at bruge Universal Health Coverage (UHC) Mode, et mobilapplikationsværktøj, vil opnå højere dækning af besøgte hjem (defineret som besøgt mindst to gange om måneden) end dem uden dette værktøj .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Community Health Workers, der deltager i undersøgelsen, vil yde pleje gennem den proaktive Community Case Management-intervention, beskrevet i detaljer andetsteds. Gennem denne pakke af tjenester er CHW'er forpligtet til at gennemføre mindst to timers hjemmebesøg om dagen, seks dage om ugen, for at opnå et mål på mindst to hjemmebesøg pr. husstand om måneden. Alle CHW'er modtager månedlig individuel supervision via en 360 supervisionsprotokol, beskrevet i detaljer andetsteds, samt gruppesupervisioner ugentligt (på Yirimadio-stedet) eller to gange månedligt (på Tori-stedet). På Tori-stedet blev husstande betjent af hver CHW tidligere registreret via en folketælling, som opdateres hvert år af et uafhængigt hold af landinspektører. Inden for Yirimadio-stedet er alle husstande blevet registreret af CHW selv for at opnå et forhold på ca. 1000 patienter pr. CHW.
CHW'er på begge steder og begge dele af undersøgelsen vil også modtage månedlig ydeevnefeedback via et CHW Performance Dashboard, beskrevet andetsteds, som giver personlig feedback om mængden, hastigheden og dækningen af pleje. CHW supervisorer vil være i stand til at se deres superviseredes præstationsdata og give feedback via de månedlige supervisioner. CHW'er på begge steder vil modtage feedback om indikatorer for administration af lokalpleje, men kun Yirimadios CHW-vejledere vil observere CHW's præstationer ved proaktive husstandsbesøg.
Alle CHW'er på begge steder bruger en CHW App, en gratis og open source smartphone-applikation udviklet af Medic Mobile med Muso. CHW-appen er et jobhjælpemiddel, der understøtter opgavestyring, panelstyring og kliniske beslutningsstøttefunktioner, samtidig med at den giver en mekanisme til dataindsamling og indsendelse. Tidligere skulle CHW'erne administrere 14 forskellige typer papirformularer, som deres kernearbejdsgang indebærer, og dataene blev indtastet manuelt for hver af disse formularer for at udføre overvågnings- og evalueringsopgaver. Nu er der ikke behov for at fotokopiere, bære og opbevare alle 14 formularer, og data sendes automatisk til en central database, når smartphones er synkroniseret. Også for CHW betød sporing af deres patienter og de opgaver, de udførte, en enorm organisatorisk udfordring. Appen blev modelleret til at tackle dette problem ved hjælp af et menneske-centreret design, der gør det muligt for CHW'erne nemt at søge efter og få adgang til deres patientregistre og -historier.
For kontrolarmen vil alle husstande inden for CHW's husstandsliste i appen have samme udseende. Der vil ikke være visuel differentiering mellem husstande på listen for at angive hyppigheden af hjemmebesøg.
I interventionsarmen vil CHW's husstandsliste se anderledes ud i appen på følgende måder:
CHW vil være i stand til at filtrere og bestille husstande efter datoen for det seneste hjemmebesøg for at identificere husstande, der er blevet besøgt mindst hyppigt.
Et farvekodet visuelt ikon vil vise antallet af hjemmebesøg i den seneste måned for hver husstand. Rød farve for 0 hjemmebesøg for en husstand i den seneste måned (standard i starten af hver måned). Orange farve for 1 hjemmebesøg for en husstand inden for den seneste måned. Blå farve for 2 eller flere besøg for en husstand inden for den seneste måned.
Et rødt udråbstegn vil blive vist for hver husstand, der ikke har nået 2 besøg inden for den seneste måned (standard i starten af hver måned).
Tekst, der vises under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, bliver rød, hvis der er gået mere end 30 dage siden sidste besøg. Når der er gået mere end 60 dage siden det seneste besøg, vil teksten under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, blive ændret til "datoen for sidste besøg er ukendt" i rødt.
Familieprofilen vil også indeholde datoen for sidste besøg, og de besøg, de har modtaget i den pågældende måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokale sundhedsarbejdere, der betjener Tori (n=27) og Yirimadio (n=172) opland, der udfører proaktive hjemmebesøg, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- CHW'er, der er involveret i pilottestning af UHC-tilstand før forsøget, vil blive udelukket fra forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Universal Health Coverage Mode
NGO'erne Muso og Medic Mobile er gået sammen om at udvikle Universal Health Coverage Mode, et smartphone-app-værktøj, der giver visuelle signaler til at hjælpe CHW'er med at spore mængden af husstandsbesøg, de har foretaget i hver husstand i en given måned.
|
I interventionsarmen vil CHW's husstandsliste se anderledes ud i appen på følgende måder: CHW vil være i stand til at filtrere og bestille husstande efter datoen for det seneste hjemmebesøg. Et farvekodet visuelt ikon vil vise antallet af hjemmebesøg i den seneste måned for hver husstand. Et rødt udråbstegn vil blive vist for hver husstand, der ikke har nået 2 besøg inden for den seneste måned (standard i starten af hver måned). Tekst, der vises under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, bliver rød, hvis der er gået mere end 30 dage siden sidste besøg. Når der er gået mere end 60 dage siden det seneste besøg, vil teksten under hver husstand, der viser datoen for sidste besøg, blive ændret til "datoen for sidste besøg er ukendt" i rødt. Familieprofilen vil også indeholde datoen for sidste besøg, og de besøg, de har modtaget i den pågældende måned |
Ingen indgriben: Arbejd som normalt
For kontrolarmen vil alle husstande inden for CHW's husstandsliste i appen have samme udseende.
Der vil ikke være visuel differentiering mellem husstande på listen for at angive hyppigheden af hjemmebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primært resultat
Tidsramme: 4 måneder
|
Sandsynligheden for, at en husstand modtager to eller flere besøg pr. "workflow"-måned (en måned er fra den 26. i en måned til den 25. i den næste måned).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundært resultat 1
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal dage mellem husstandsbesøg for hver husstand, der betjenes af CHW'er
|
4 måneder
|
Sekundært resultat 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal besøg pr. husstand pr. "workflow"-måned
|
4 måneder
|
Sekundært resultat 3
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af syge personer i en husstand besøgt inden for 24 timer (blandt husstande med en syg person).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0219-0619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokale sundhedsarbejdere
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetCommunity Health Worker Performance
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSammenligningsgruppe | Flere familiegrupper af forældrekammerater | Flere familiegrupper af Community Health WorkersForenede Stater, Ghana, Uganda, Kenya
-
University of TorontoAfsluttetPrænatalt fællesskabsprogram | Sårbar befolkning | Postnatal Community ProgramCanada
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
Kliniske forsøg med Universal Health Coverage Mode
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of MalayaAfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Humant immundefektvirus | Opiatafhængighed | Narkotikaafhængighed
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Opioidbrug | Kokainbrugsforstyrrelse | KokainbrugForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana Office of Group BenefitsAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV