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Modo de Cobertura Universal RCT

25 de setembro de 2019 atualizado por: Ari Johnson, MD

Avaliação de uma ferramenta de aplicativo móvel para aumentar a cobertura de visitas domiciliares de agentes comunitários de saúde: um estudo controlado randomizado

Os Agentes Comunitários de Saúde que trabalham em colaboração com a ONG Muso Health e o governo do Mali, tanto em áreas periurbanas quanto rurais no Mali, prestam atendimento proativo à população da qual fazem parte.

Para trabalhar, utilizam uma aplicação para smartphone que foi desenvolvida como auxiliar de trabalho para apoio à gestão de tarefas, gestão de painéis e funções de apoio à decisão clínica. Para este estudo, uma ferramenta chamada "Modo de Cobertura Universal de Saúde" foi projetada para ser integrada ao aplicativo CHW para ajudar os Agentes Comunitários de Saúde a visitar todos os domicílios pelo menos duas vezes por mês.

Nossa hipótese é que os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) designados para usar o Modo de Cobertura Universal de Saúde (CUS), uma ferramenta de aplicativo móvel, alcançarão maior cobertura de domicílios visitados (definidos como sendo visitados pelo menos duas vezes por mês) do que aqueles sem essa ferramenta .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os Agentes Comunitários de Saúde que participarão do estudo fornecerão atendimento por meio da intervenção Proactive Community Case Management, descrita em detalhes em outro lugar. Através deste pacote de serviços, os CHWs são obrigados a realizar pelo menos duas horas de visitas domiciliares por dia, seis dias por semana, para atingir a meta de pelo menos duas visitas domiciliares por família por mês. Todos os ACSs recebem supervisão individual mensal por meio de um protocolo de Supervisão 360, descrito em detalhes em outro lugar, bem como supervisões em grupo semanalmente (no local de Yirimadio) ou duas vezes por mês (no local de Tori). No site Tori, os domicílios atendidos por cada ACS foram previamente cadastrados por meio de um censo populacional atualizado anualmente por uma equipe independente de pesquisadores. No local de Yirimadio, todos os domicílios foram cadastrados pelo próprio CHW para atingir uma proporção de aproximadamente 1.000 pacientes por CHW.

Os CHWs em ambos os locais e em ambos os ramos do estudo também receberão feedback mensal de desempenho por meio de um CHW Performance Dashboard, descrito em outro lugar, que fornece feedback personalizado sobre a quantidade, velocidade e cobertura dos cuidados. Os supervisores CHW poderão ver os dados de desempenho de seus supervisionados e fornecer feedback por meio das supervisões mensais. Os CHWs em ambos os locais receberão feedback sobre os indicadores de gerenciamento de cuidados comunitários, mas apenas os supervisores de CHW de Yirimadio observarão o desempenho dos CHWs em visitas domiciliares proativas.

Todos os CHWs em ambos os locais usam um CHW App, um aplicativo de smartphone gratuito e de código aberto desenvolvido pela Medic Mobile com a Muso. O aplicativo CHW é um auxiliar de trabalho que oferece suporte ao gerenciamento de tarefas, gerenciamento de painel e funções de suporte à decisão clínica, ao mesmo tempo em que fornece um mecanismo para coleta e envio de dados. Anteriormente, os CHWs tinham que gerenciar 14 tipos diferentes de formulários em papel que seu fluxo de trabalho principal envolve, e os dados eram inseridos manualmente para cada um desses formulários para realizar tarefas de monitoramento e avaliação. Agora, não há necessidade de fotocópia, transporte e armazenamento de todos os 14 formulários, e os dados são enviados automaticamente para um banco de dados central assim que os smartphones são sincronizados. Além disso, para os ACSs, rastrear seus pacientes e as tarefas que executavam significava um enorme desafio organizacional. O aplicativo foi modelado para resolver esse problema usando um design centrado no ser humano, permitindo que os ACSs pesquisem e acessem facilmente os registros e históricos de seus pacientes.

Para o braço de controle, todos os domicílios da lista de domicílios do ACS no aplicativo terão a mesma aparência. Não haverá diferenciação visual entre os domicílios na lista para indicar a frequência das visitas domiciliares.

No braço de intervenção, a lista de domicílios do ACS aparecerá de forma diferente dentro do aplicativo das seguintes formas:

O ACS poderá filtrar e ordenar os domicílios pela data da última visita domiciliar, para identificar os domicílios menos visitados.

Um ícone visual codificado por cores exibirá o número de visitas domiciliares no último mês para cada residência. Cor vermelha para 0 visitas domiciliares para uma residência no último mês (padrão no início de cada mês). Cor laranja para 1 visita domiciliar para uma família no último mês. Cor azul para 2 ou mais visitas para uma família no último mês.

Um ponto de exclamação vermelho será exibido para todas as famílias que não atingiram 2 visitas no último mês (padrão no início de cada mês).

O texto exibido abaixo de cada família mostrando a data da última visita ficará vermelho se mais de 30 dias se passaram desde a última visita. Quando tiverem passado mais de 60 dias desde a visita mais recente, o texto exibido abaixo de cada domicílio mostrando a data da última visita será alterado para "data da última visita desconhecida" em vermelho.

O perfil da família também conterá a data da última visita e as visitas recebidas naquele mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bamako, Mali
        • Muso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os Agentes Comunitários de Saúde que atendem as áreas de captação de Tori (n=27) e Yirimadio (n=172) realizando visitas domiciliares proativas serão elegíveis para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Os CHWs envolvidos no teste piloto do Modo UHC antes do estudo serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modo de Cobertura Universal de Saúde
As ONGs Muso e Medic Mobile fizeram uma parceria para desenvolver o Modo de Cobertura Universal de Saúde, uma ferramenta de aplicativo para smartphone que fornece dicas visuais para ajudar os CHWs a rastrear a quantidade de visitas domiciliares que realizaram em cada residência em um determinado mês.

No braço de intervenção, a lista de domicílios do ACS aparecerá de forma diferente dentro do aplicativo das seguintes formas:

O ACS poderá filtrar e ordenar os domicílios pela data da visita domiciliar mais recente.

Um ícone visual codificado por cores exibirá o número de visitas domiciliares no último mês para cada família.

Um ponto de exclamação vermelho será exibido para todas as famílias que não atingiram 2 visitas no último mês (padrão no início de cada mês).

O texto exibido abaixo de cada família mostrando a data da última visita ficará vermelho se mais de 30 dias se passaram desde a última visita. Quando tiverem passado mais de 60 dias desde a visita mais recente, o texto exibido abaixo de cada domicílio mostrando a data da última visita será alterado para "data da última visita desconhecida" em vermelho.

O perfil da família também conterá a data da última visita e as visitas recebidas naquele mês

Sem intervenção: Trabalhe normalmente
Para o braço de controle, todos os domicílios da lista de domicílios do ACS no aplicativo terão a mesma aparência. Não haverá diferenciação visual entre os domicílios na lista para indicar a frequência das visitas domiciliares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 4 meses
A probabilidade de um domicílio receber duas ou mais visitas por mês de "fluxo de trabalho" (um mês sendo do dia 26 de um mês ao dia 25 do mês seguinte).
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário 1
Prazo: 4 meses
Número de dias entre visitas domiciliares para cada domicílio atendido por ACSs
4 meses
Resultado secundário 2
Prazo: 4 meses
Número de visitas por domicílio por mês de "fluxo de trabalho"
4 meses
Resultado secundário 3
Prazo: 4 meses
Porcentagem de indivíduos doentes em um domicílio visitado nas últimas 24 horas (entre domicílios com pessoa doente).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0219-0619

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Agentes Comunitários de Saúde

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