- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106921
Modo de Cobertura Universal RCT
Avaliação de uma ferramenta de aplicativo móvel para aumentar a cobertura de visitas domiciliares de agentes comunitários de saúde: um estudo controlado randomizado
Os Agentes Comunitários de Saúde que trabalham em colaboração com a ONG Muso Health e o governo do Mali, tanto em áreas periurbanas quanto rurais no Mali, prestam atendimento proativo à população da qual fazem parte.
Para trabalhar, utilizam uma aplicação para smartphone que foi desenvolvida como auxiliar de trabalho para apoio à gestão de tarefas, gestão de painéis e funções de apoio à decisão clínica. Para este estudo, uma ferramenta chamada "Modo de Cobertura Universal de Saúde" foi projetada para ser integrada ao aplicativo CHW para ajudar os Agentes Comunitários de Saúde a visitar todos os domicílios pelo menos duas vezes por mês.
Nossa hipótese é que os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) designados para usar o Modo de Cobertura Universal de Saúde (CUS), uma ferramenta de aplicativo móvel, alcançarão maior cobertura de domicílios visitados (definidos como sendo visitados pelo menos duas vezes por mês) do que aqueles sem essa ferramenta .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Agentes Comunitários de Saúde que participarão do estudo fornecerão atendimento por meio da intervenção Proactive Community Case Management, descrita em detalhes em outro lugar. Através deste pacote de serviços, os CHWs são obrigados a realizar pelo menos duas horas de visitas domiciliares por dia, seis dias por semana, para atingir a meta de pelo menos duas visitas domiciliares por família por mês. Todos os ACSs recebem supervisão individual mensal por meio de um protocolo de Supervisão 360, descrito em detalhes em outro lugar, bem como supervisões em grupo semanalmente (no local de Yirimadio) ou duas vezes por mês (no local de Tori). No site Tori, os domicílios atendidos por cada ACS foram previamente cadastrados por meio de um censo populacional atualizado anualmente por uma equipe independente de pesquisadores. No local de Yirimadio, todos os domicílios foram cadastrados pelo próprio CHW para atingir uma proporção de aproximadamente 1.000 pacientes por CHW.
Os CHWs em ambos os locais e em ambos os ramos do estudo também receberão feedback mensal de desempenho por meio de um CHW Performance Dashboard, descrito em outro lugar, que fornece feedback personalizado sobre a quantidade, velocidade e cobertura dos cuidados. Os supervisores CHW poderão ver os dados de desempenho de seus supervisionados e fornecer feedback por meio das supervisões mensais. Os CHWs em ambos os locais receberão feedback sobre os indicadores de gerenciamento de cuidados comunitários, mas apenas os supervisores de CHW de Yirimadio observarão o desempenho dos CHWs em visitas domiciliares proativas.
Todos os CHWs em ambos os locais usam um CHW App, um aplicativo de smartphone gratuito e de código aberto desenvolvido pela Medic Mobile com a Muso. O aplicativo CHW é um auxiliar de trabalho que oferece suporte ao gerenciamento de tarefas, gerenciamento de painel e funções de suporte à decisão clínica, ao mesmo tempo em que fornece um mecanismo para coleta e envio de dados. Anteriormente, os CHWs tinham que gerenciar 14 tipos diferentes de formulários em papel que seu fluxo de trabalho principal envolve, e os dados eram inseridos manualmente para cada um desses formulários para realizar tarefas de monitoramento e avaliação. Agora, não há necessidade de fotocópia, transporte e armazenamento de todos os 14 formulários, e os dados são enviados automaticamente para um banco de dados central assim que os smartphones são sincronizados. Além disso, para os ACSs, rastrear seus pacientes e as tarefas que executavam significava um enorme desafio organizacional. O aplicativo foi modelado para resolver esse problema usando um design centrado no ser humano, permitindo que os ACSs pesquisem e acessem facilmente os registros e históricos de seus pacientes.
Para o braço de controle, todos os domicílios da lista de domicílios do ACS no aplicativo terão a mesma aparência. Não haverá diferenciação visual entre os domicílios na lista para indicar a frequência das visitas domiciliares.
No braço de intervenção, a lista de domicílios do ACS aparecerá de forma diferente dentro do aplicativo das seguintes formas:
O ACS poderá filtrar e ordenar os domicílios pela data da última visita domiciliar, para identificar os domicílios menos visitados.
Um ícone visual codificado por cores exibirá o número de visitas domiciliares no último mês para cada residência. Cor vermelha para 0 visitas domiciliares para uma residência no último mês (padrão no início de cada mês). Cor laranja para 1 visita domiciliar para uma família no último mês. Cor azul para 2 ou mais visitas para uma família no último mês.
Um ponto de exclamação vermelho será exibido para todas as famílias que não atingiram 2 visitas no último mês (padrão no início de cada mês).
O texto exibido abaixo de cada família mostrando a data da última visita ficará vermelho se mais de 30 dias se passaram desde a última visita. Quando tiverem passado mais de 60 dias desde a visita mais recente, o texto exibido abaixo de cada domicílio mostrando a data da última visita será alterado para "data da última visita desconhecida" em vermelho.
O perfil da família também conterá a data da última visita e as visitas recebidas naquele mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os Agentes Comunitários de Saúde que atendem as áreas de captação de Tori (n=27) e Yirimadio (n=172) realizando visitas domiciliares proativas serão elegíveis para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Os CHWs envolvidos no teste piloto do Modo UHC antes do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modo de Cobertura Universal de Saúde
As ONGs Muso e Medic Mobile fizeram uma parceria para desenvolver o Modo de Cobertura Universal de Saúde, uma ferramenta de aplicativo para smartphone que fornece dicas visuais para ajudar os CHWs a rastrear a quantidade de visitas domiciliares que realizaram em cada residência em um determinado mês.
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No braço de intervenção, a lista de domicílios do ACS aparecerá de forma diferente dentro do aplicativo das seguintes formas: O ACS poderá filtrar e ordenar os domicílios pela data da visita domiciliar mais recente. Um ícone visual codificado por cores exibirá o número de visitas domiciliares no último mês para cada família. Um ponto de exclamação vermelho será exibido para todas as famílias que não atingiram 2 visitas no último mês (padrão no início de cada mês). O texto exibido abaixo de cada família mostrando a data da última visita ficará vermelho se mais de 30 dias se passaram desde a última visita. Quando tiverem passado mais de 60 dias desde a visita mais recente, o texto exibido abaixo de cada domicílio mostrando a data da última visita será alterado para "data da última visita desconhecida" em vermelho. O perfil da família também conterá a data da última visita e as visitas recebidas naquele mês |
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Sem intervenção: Trabalhe normalmente
Para o braço de controle, todos os domicílios da lista de domicílios do ACS no aplicativo terão a mesma aparência.
Não haverá diferenciação visual entre os domicílios na lista para indicar a frequência das visitas domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: 4 meses
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A probabilidade de um domicílio receber duas ou mais visitas por mês de "fluxo de trabalho" (um mês sendo do dia 26 de um mês ao dia 25 do mês seguinte).
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado secundário 1
Prazo: 4 meses
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Número de dias entre visitas domiciliares para cada domicílio atendido por ACSs
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4 meses
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Resultado secundário 2
Prazo: 4 meses
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Número de visitas por domicílio por mês de "fluxo de trabalho"
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4 meses
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Resultado secundário 3
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de indivíduos doentes em um domicílio visitado nas últimas 24 horas (entre domicílios com pessoa doente).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0219-0619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Agentes Comunitários de Saúde
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University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
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Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
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WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAinda não está recrutandoHealth Effects (Níveis de Ferritina, Níveis de PCR, Níveis de iGg, Saúde Auto-reportada)Estados Unidos
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão | Ansiedade | Prevenção | m-healthEspanha
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University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos