- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04106921
Univerzális lefedettségi mód RCT
Mobilalkalmazási eszköz értékelése a közösségi egészségügyi dolgozók otthonlátogatásának növelésére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A közösségi egészségügyi dolgozók, akik együttműködnek a Muso Health civil szervezettel és a mali kormánnyal Mali városkörnyéki és vidéki telephelyein, proaktívan gondoskodnak az általuk alkotott lakosságról.
A munkához egy okostelefon-alkalmazást használnak, amelyet munkasegítőként fejlesztettek ki a feladatkezelés, a panelkezelés és a klinikai döntéstámogató funkciók támogatására. Ehhez a tanulmányhoz az "Universal Health Coverage Mode" nevű eszközt úgy tervezték, hogy integrálják a CHW alkalmazásba, hogy segítsenek a közösségi egészségügyi dolgozóknak minden háztartásban legalább havonta kétszer ellátogatni.
Feltételezzük, hogy az Universal Health Coverage (UHC) mód, egy mobilalkalmazási eszköz használatára kijelölt Community Health Workers (CHW-k) magasabb lefedettséget érnek el a meglátogatott otthonok tekintetében (a definíció szerint havonta legalább kétszer felkeresik őket), mint azok, akik nem rendelkeznek ezzel az eszközzel. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban részt vevő közösségi egészségügyi dolgozók a máshol részletesen leírt Proaktív közösségi esetkezelési beavatkozáson keresztül nyújtanak ellátást. Ezzel a szolgáltatási csomaggal a CHW-knek legalább napi két órás otthonlátogatást kell végezniük, heti hat napon, hogy elérjék azt a célt, hogy háztartásonként havonta legalább két otthonlátogatás legyen. Minden CHW havi egyéni felügyeletet kap egy 360-as felügyeleti protokollon keresztül, amelyet máshol részletesen leírnak, valamint csoportos felügyeletet hetente (a Yirimadio telephelyén) vagy havonta kétszer (a tori telephelyen). A tori telephelyen az egyes CHW-k által kiszolgált háztartásokat korábban népszámlálás útján regisztrálták, amelyet egy független felmérő csoport évente frissít. A yirimadiói telephelyen belül az összes háztartást maga a CHW regisztrálta, hogy elérje az 1000 beteg/CHW arányt.
A CHW-k mindkét helyszínen és a vizsgálat mindkét ágában havi teljesítmény-visszajelzést is kapnak a CHW Performance Dashboardon keresztül, amelyet máshol ismertetünk, és amely személyre szabott visszajelzést ad az ellátás mennyiségéről, sebességéről és lefedettségéről. A CHW felügyelői láthatják felügyeltjeik teljesítményadatait, és visszajelzést adhatnak a havi szupervíziókon keresztül. Mindkét telephelyen a CHW-k visszajelzést kapnak a közösségi gondozás menedzsment mutatóiról, de csak Yirimadio CHW-felügyelői figyelik meg a CHW teljesítményét a proaktív háztartási látogatások során.
Mindkét telephelyen minden CHW egy CHW App-ot használ, amely egy ingyenes és nyílt forráskódú okostelefon-alkalmazás, amelyet a Medic Mobile és a Muso fejlesztett ki. A CHW App egy munkasegítő, amely támogatja a feladatkezelést, a panelkezelést és a klinikai döntéstámogató funkciókat, miközben egy mechanizmust biztosít az adatgyűjtéshez és -benyújtáshoz. Korábban a CHW-knek 14 különböző típusú papírnyomtatványt kellett kezelniük, amelyek az alapvető munkafolyamatukat foglalják magukban, és az adatokat kézzel vitték be ezekre az űrlapokra a monitoring és értékelési feladatok elvégzéséhez. Mostantól nincs szükség mind a 14 űrlap fénymásolására, hordozására és tárolására, az okostelefonok szinkronizálása után pedig az adatok automatikusan egy központi adatbázisba kerülnek. A CHW számára is óriási szervezési kihívást jelentett a pácienseik és az általuk végzett feladatok nyomon követése. Az alkalmazást úgy alakították ki, hogy megoldja ezt a problémát egy emberközpontú tervezéssel, lehetővé téve a CHW-k számára, hogy könnyen megkereshessék és hozzáférjenek beteg-nyilvántartásaikhoz és előzményeikhez.
A vezérlőkar esetében az alkalmazásban a CHW háztartási listáján szereplő összes háztartás azonos megjelenésű lesz. Nem lesz vizuális különbségtétel a listán szereplő háztartások között, amely az otthonlátogatás gyakoriságát jelzi.
A beavatkozási ágban a CHW háztartási listája eltérően jelenik meg az alkalmazáson belül a következő módokon:
A CHW a legutóbbi otthonlátogatás időpontja szerint képes lesz szűrni és rendezni a háztartásokat, hogy azonosítsa azokat a háztartásokat, amelyeket a legritkábban látogattak meg.
Egy színkódolt vizuális ikon megjeleníti az otthoni látogatások számát az elmúlt hónapban minden háztartásban.Piros szín 0 otthoni látogatáshoz egy háztartásban az elmúlt hónapban (alapértelmezett minden hónap elején).Narancssárga szín 1 otthonlátogatáshoz egy háztartásban az elmúlt hónapban.Kék szín 2 vagy több látogatáshoz egy háztartásban az elmúlt hónapban.
Piros felkiáltójel jelenik meg minden olyan háztartásnál, amely nem érte el a 2 látogatást az elmúlt hónapban (alapértelmezett minden hónap elején).
Az egyes háztartások alatt megjelenő, az utolsó látogatás dátumát mutató szöveg pirosra vált, ha az utolsó látogatás óta több mint 30 nap telt el. Ha a legutóbbi látogatás óta több mint 60 nap telt el, az egyes háztartások alatt megjelenő, az utolsó látogatás dátumát mutató szöveg piros színnel megváltozik: „Az utolsó látogatás dátuma nem ismert”.
A családi profil tartalmazza az utolsó látogatás dátumát és az abban a hónapban történt látogatásokat is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Tori (n=27) és Yirimadio (n=172) vonzáskörzetében dolgozó közösségi egészségügyi dolgozók, akik proaktív otthoni látogatást végeznek, jogosultak lesznek részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a CHW-k, akik részt vettek az UHC mód kísérleti tesztelésében a próba előtt, kizárásra kerülnek a kísérletből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Univerzális egészségügyi biztosítási mód
A Muso és a Medic Mobile civil szervezetek együttműködtek az Universal Health Coverage Mode, egy okostelefon-alkalmazás-eszköz kifejlesztésében, amely vizuális jelzéseket ad a CHW-knek, hogy nyomon kövessék az adott hónapban az egyes háztartásokban tett háztartáslátogatások számát.
|
A beavatkozási ágban a CHW háztartási listája eltérően jelenik meg az alkalmazáson belül a következő módokon: A CHW a legutóbbi otthonlátogatás időpontjáig képes lesz szűrni és megrendelni a háztartásokat. Egy színkódolt vizuális ikon megjeleníti az otthoni látogatások számát az elmúlt hónapban minden háztartásban. Piros felkiáltójel jelenik meg minden olyan háztartásnál, amely nem érte el a 2 látogatást az elmúlt hónapban (alapértelmezett minden hónap elején). Az egyes háztartások alatt megjelenő, az utolsó látogatás dátumát mutató szöveg pirosra vált, ha az utolsó látogatás óta több mint 30 nap telt el. Ha a legutóbbi látogatás óta több mint 60 nap telt el, az egyes háztartások alatt megjelenő, az utolsó látogatás dátumát mutató szöveg piros színnel megváltozik: „Az utolsó látogatás dátuma nem ismert”. A családi profil tartalmazza az utolsó látogatás dátumát és az abban a hónapban történt látogatásokat is |
|
Nincs beavatkozás: Dolgozzon a szokásos módon
A vezérlőkar esetében az alkalmazásban a CHW háztartási listáján szereplő összes háztartás azonos megjelenésű lesz.
Nem lesz vizuális különbségtétel a listán szereplő háztartások között, amely az otthonlátogatás gyakoriságát jelzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény
Időkeret: 4 hónap
|
Annak valószínűsége, hogy egy háztartás két vagy több látogatást kap „munkafolyamat” hónaponként (egy hónap az adott hónap 26. napjától a következő hónap 25. napjáig tart).
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmény 1
Időkeret: 4 hónap
|
A háztartáslátogatások közötti napok száma a CHW-k által kiszolgált egyes háztartásokban
|
4 hónap
|
|
Másodlagos eredmény 2
Időkeret: 4 hónap
|
Háztartásonkénti látogatások száma „munkafolyamat” hónaponként
|
4 hónap
|
|
Másodlagos eredmény 3
Időkeret: 4 hónap
|
A 24 órán belül felkeresett háztartásban élő betegek százalékos aránya (beteg emberrel rendelkező háztartások között).
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0219-0619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi egészségügyi dolgozók
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan