- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04106921
Universeller Abdeckungsmodus RCT
Evaluierung eines mobilen Anwendungstools zur Erhöhung der Abdeckung von Hausbesuchen durch kommunales Gesundheitspersonal: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Community Health Worker, die in Zusammenarbeit mit der NGO Muso Health und der malischen Regierung sowohl in einem stadtnahen als auch einem ländlichen Gebiet in Mali arbeiten, versorgen die Bevölkerung, der sie angehören, proaktiv.
Zum Arbeiten nutzen sie eine Smartphone-Anwendung, die als Arbeitshilfe zur Unterstützung von Aufgabenverwaltung, Panel-Management und klinischen Entscheidungsunterstützungsfunktionen entwickelt wurde. Für diese Studie wurde ein Tool namens „Universal Health Coverage Mode“ entwickelt, das in die CHW-Anwendung integriert werden soll, um kommunalen Gesundheitshelfern dabei zu helfen, jeden Haushalt mindestens zweimal im Monat zu besuchen.
Wir gehen davon aus, dass Community Health Workers (CHWs), die mit der Nutzung des Universal Health Coverage (UHC)-Modus, einem mobilen Anwendungstool, beauftragt sind, eine höhere Abdeckung der besuchten Häuser (definiert als mindestens zweimal im Monat besucht) erreichen werden als diejenigen ohne dieses Tool .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie teilnehmende kommunale Gesundheitshelfer werden durch die an anderer Stelle ausführlich beschriebene proaktive Community-Case-Management-Intervention Pflege leisten. Durch dieses Leistungspaket sind CHWs dazu verpflichtet, an sechs Tagen pro Woche mindestens zwei Stunden Hausbesuche pro Tag durchzuführen, um das Ziel von mindestens zwei Hausbesuchen pro Haushalt und Monat zu erreichen. Alle CHWs erhalten monatlich eine individuelle Supervision über ein 360-Grad-Supervisionsprotokoll, das an anderer Stelle ausführlich beschrieben wird, sowie wöchentliche (am Yirimadio-Standort) oder zweimal monatlich (am Tori-Standort) Gruppensupervisionen. Am Standort Tori wurden die von jedem CHW versorgten Haushalte zuvor über eine Bevölkerungszählung registriert, die jedes Jahr von einem unabhängigen Vermessungsteam aktualisiert wird. Am Standort Yirimadio wurden alle Haushalte von der CHW selbst registriert, um eine Quote von etwa 1000 Patienten pro CHW zu erreichen.
CHWs an beiden Standorten und beiden Studienzweigen erhalten außerdem monatliches Leistungsfeedback über ein CHW-Leistungs-Dashboard, das an anderer Stelle beschrieben wird und personalisiertes Feedback zu Umfang, Geschwindigkeit und Abdeckung der Pflege bietet. CHW-Supervisoren können die Leistungsdaten ihrer Supervisanden einsehen und über die monatlichen Supervisionen Feedback geben. CHWs an beiden Standorten erhalten Rückmeldungen zu Indikatoren für das kommunale Pflegemanagement, aber nur die CHW-Vorgesetzten von Yirimadio werden die Leistung der CHWs bei proaktiven Haushaltsbesuchen beobachten.
Alle CHWs an beiden Standorten nutzen eine CHW-App, eine kostenlose Open-Source-Smartphone-Anwendung, die von Medic Mobile mit Muso entwickelt wurde. Die CHW-App ist eine Arbeitshilfe, die Funktionen zur Aufgabenverwaltung, Panelverwaltung und klinischen Entscheidungsunterstützung unterstützt und gleichzeitig einen Mechanismus für die Datenerfassung und -übermittlung bereitstellt. Zuvor mussten CHWs 14 verschiedene Arten von Papierformularen verwalten, die ihr Kernarbeitsablauf umfasst, und die Daten wurden für jedes dieser Formulare manuell eingegeben, um Überwachungs- und Bewertungsaufgaben durchzuführen. Jetzt ist es nicht mehr nötig, alle 14 Formulare zu fotokopieren, mitzunehmen und aufzubewahren, und die Daten werden automatisch an eine zentrale Datenbank gesendet, sobald die Smartphones synchronisiert sind. Außerdem bedeutete die Verfolgung der Patienten und der von ihnen durchgeführten Aufgaben für CHW eine große organisatorische Herausforderung. Die App wurde so konzipiert, dass sie dieses Problem mit einem auf den Menschen ausgerichteten Design angeht, das es den CHWs ermöglicht, einfach nach den Registern und Anamnesen ihrer Patienten zu suchen und darauf zuzugreifen.
Für den Querlenker haben alle Haushalte in der CHW-Haushaltsliste in der App das gleiche Erscheinungsbild. Es erfolgt keine visuelle Unterscheidung zwischen den Haushalten auf der Liste, um die Häufigkeit der Hausbesuche anzuzeigen.
Im Interventionszweig wird die Haushaltsliste des CHW in der App auf folgende Weise anders angezeigt:
Das CHW wird in der Lage sein, Haushalte nach dem Datum des letzten Hausbesuchs zu filtern und zu ordnen, um Haushalte zu identifizieren, die am seltensten besucht wurden.
Ein farbcodiertes visuelles Symbol zeigt die Anzahl der Hausbesuche im letzten Monat für jeden Haushalt an. Rote Farbe für 0 Hausbesuche für einen Haushalt im letzten Monat (Standard zu Beginn jedes Monats). Orange Farbe für 1 Hausbesuch für einen Haushalt im letzten Monat. Blaue Farbe für 2 oder mehr Besuche für einen Haushalt im letzten Monat.
Für jeden Haushalt, der im letzten Monat nicht 2 Besuche erreicht hat, wird ein rotes Ausrufezeichen angezeigt (Standardeinstellung zu Beginn jedes Monats).
Der unter jedem Haushalt angezeigte Text mit dem Datum des letzten Besuchs wird rot, wenn seit dem letzten Besuch mehr als 30 Tage vergangen sind. Wenn seit dem letzten Besuch mehr als 60 Tage vergangen sind, wird der unter jedem Haushalt angezeigte Text mit dem Datum des letzten Besuchs in Rot in „Datum des letzten Besuchs ist unbekannt“ geändert.
Das Familienprofil enthält außerdem das Datum des letzten Besuchs und die Besuche, die sie in diesem Monat erhalten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie können kommunale Gesundheitshelfer teilnehmen, die in den Einzugsgebieten Tori (n=27) und Yirimadio (n=172) proaktive Hausbesuche durchführen
Ausschlusskriterien:
- CHWs, die vor dem Versuch an Pilottests im UHC-Modus beteiligt waren, werden vom Versuch ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Universeller Krankenversicherungsmodus
Die NGOs Muso und Medic Mobile haben sich zusammengetan, um den Universal Health Coverage Mode zu entwickeln, ein Smartphone-App-Tool, das visuelle Hinweise bietet, um CHWs dabei zu helfen, die Anzahl der Haushaltsbesuche zu verfolgen, die sie in jedem Haushalt in einem bestimmten Monat durchgeführt haben.
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Im Interventionszweig wird die Haushaltsliste des CHW in der App auf folgende Weise anders angezeigt: Das CHW kann Haushalte nach dem Datum des letzten Hausbesuchs filtern und ordnen. Ein farbcodiertes visuelles Symbol zeigt die Anzahl der Hausbesuche im letzten Monat für jeden Haushalt an. Für jeden Haushalt, der im letzten Monat nicht 2 Besuche erreicht hat, wird ein rotes Ausrufezeichen angezeigt (Standardeinstellung zu Beginn jedes Monats). Der unter jedem Haushalt angezeigte Text mit dem Datum des letzten Besuchs wird rot, wenn seit dem letzten Besuch mehr als 30 Tage vergangen sind. Wenn seit dem letzten Besuch mehr als 60 Tage vergangen sind, wird der unter jedem Haushalt angezeigte Text mit dem Datum des letzten Besuchs in Rot in „Datum des letzten Besuchs ist unbekannt“ geändert. Das Familienprofil enthält außerdem das Datum des letzten Besuchs und die Besuche, die sie in diesem Monat erhalten haben |
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Kein Eingriff: Arbeiten Sie wie gewohnt
Für den Querlenker haben alle Haushalte in der CHW-Haushaltsliste in der App das gleiche Erscheinungsbild.
Es erfolgt keine visuelle Unterscheidung zwischen den Haushalten auf der Liste, um die Häufigkeit der Hausbesuche anzuzeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Wahrscheinlichkeit, dass ein Haushalt zwei oder mehr Besuche pro „Workflow“-Monat erhält (ein Monat dauert vom 26. eines Monats bis zum 25. des nächsten Monats).
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnis 1
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der Tage zwischen Haushaltsbesuchen für jeden von CHWs betreuten Haushalt
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4 Monate
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Sekundäres Ergebnis 2
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der Besuche pro Haushalt pro „Workflow“-Monat
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4 Monate
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Sekundärer Endpunkt 3
Zeitfenster: 4 Monate
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Anteil erkrankter Personen in einem Haushalt, der innerhalb von 24 Stunden besucht wurde (an den Haushalten mit einer erkrankten Person).
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
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- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 0219-0619
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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