Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Универсальный режим покрытия RCT

25 сентября 2019 г. обновлено: Ari Johnson, MD

Оценка инструмента мобильного приложения для увеличения охвата посещениями на дому медицинских работников сообщества: рандомизированное контролируемое исследование

Работники общественного здравоохранения, работающие в сотрудничестве с неправительственной организацией Muso Health и правительством Мали как в пригородных, так и в сельских районах Мали, активно оказывают помощь населению, частью которого они являются.

Для работы они используют приложение для смартфона, которое было разработано в качестве вспомогательного средства для поддержки управления задачами, управления панелями и функций поддержки принятия клинических решений. Для этого исследования был разработан инструмент под названием «Режим универсального медицинского обслуживания», который должен быть интегрирован в приложение CHW, чтобы помочь общинным работникам здравоохранения посещать каждое домохозяйство не реже двух раз в месяц.

Мы предполагаем, что общинные медицинские работники (CHW), назначенные для использования режима универсального медицинского страхования (UHC), инструмента мобильного приложения, добьются более высокого охвата посещенных домов (определяемых как посещение не менее двух раз в месяц), чем те, у кого нет этого инструмента. .

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинские работники по месту жительства, участвующие в исследовании, будут оказывать помощь в рамках вмешательства «Упреждающее ведение пациентов по месту жительства», подробно описанного в другом месте. В рамках этого пакета услуг ОРЗ должны проводить не менее двух часов посещений на дому в день, шесть дней в неделю, чтобы достичь цели по крайней мере два посещения на дом в месяц на домохозяйство. Все ОРЗ проходят ежемесячную индивидуальную супервизию по протоколу супервизии 360, подробно описанному в другом месте, а также групповые супервизии еженедельно (в центре Yirimadio) или два раза в месяц (в центре Tori). На участке Тори домохозяйства, обслуживаемые каждым ОРЗ, ранее были зарегистрированы в ходе переписи населения, которая ежегодно обновляется независимой группой инспекторов. На участке Йиримадио все домохозяйства были зарегистрированы самим МРЗ, чтобы обеспечить соотношение примерно 1000 пациентов на одного МРЗ.

МРЗ в обоих центрах и в обеих группах исследования также будут ежемесячно получать отзывы о своей работе через панель мониторинга эффективности ОРЗ, описанную в другом месте, которая предоставляет персонализированные отзывы о количестве, скорости и охвате медицинской помощью. Руководители CHW смогут просматривать данные о производительности своих супервизируемых и оставлять отзывы через ежемесячные супервизии. ОРЗ на обоих участках получат обратную связь по показателям управления уходом по месту жительства, но только руководители ОРЗ Yirimadio будут наблюдать за работой ОРЗ во время профилактических посещений домохозяйств.

Все CHW на обоих сайтах используют приложение CHW, бесплатное приложение для смартфонов с открытым исходным кодом, разработанное Medic Mobile совместно с Muso. Приложение CHW — это вспомогательное средство, которое поддерживает функции управления задачами, управления панелями и поддержки принятия клинических решений, а также обеспечивает механизм сбора и отправки данных. Ранее ОРЗ приходилось работать с 14 различными типами бумажных форм, что влечет за собой их основной рабочий процесс, и данные вводились вручную для каждой из этих форм для выполнения задач по мониторингу и оценке. Теперь нет необходимости копировать, носить с собой и хранить все 14 форм, а данные автоматически отправляются в центральную базу данных после синхронизации смартфонов. Кроме того, для CHW отслеживание их пациентов и выполняемых ими задач означало огромную организационную проблему. Приложение было смоделировано для решения этой проблемы с использованием дизайна, ориентированного на человека, что позволяет медицинским работникам легко находить и получать доступ к реестрам и историям своих пациентов.

Что касается контрольной группы, все домохозяйства в списке домохозяйств CHW в приложении будут иметь одинаковый вид. Не будет визуальной дифференциации между домохозяйствами в списке для указания частоты посещений на дому.

В группе вмешательства список домохозяйств МРЗ будет отображаться в приложении по-разному следующим образом:

CHW сможет фильтровать и упорядочивать домохозяйства по дате последнего посещения на дому, чтобы определить домохозяйства, которые посещались реже всего.

Визуальный значок с цветовой кодировкой будет отображать количество посещений на дому за последний месяц для каждой семьи. Красный цвет означает 0 посещений на дому для домохозяйства в прошлом месяце (по умолчанию в начале каждого месяца). Оранжевый цвет для 1 посещения на дому для домохозяйства в прошлом месяце. Синий цвет обозначает 2 или более посещений домохозяйства в прошлом месяце.

Красный восклицательный знак будет отображаться для каждого домохозяйства, которое не достигло 2 посещений за последний месяц (по умолчанию в начале каждого месяца).

Текст, отображаемый под каждым домохозяйством и отображающий дату последнего посещения, станет красным, если с момента последнего посещения прошло более 30 дней. Если с момента последнего посещения прошло более 60 дней, текст, отображаемый под каждым домохозяйством, показывающий дату последнего посещения, будет изменен на «дата последнего посещения неизвестна» красным цветом.

Семейный профиль также будет содержать дату последнего посещения и количество посещений, которые они получили в этом месяце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники сообщества, обслуживающие районы обслуживания Тори (n = 27) и Yirimadio (n = 172), проводящие профилактические посещения на дому, будут иметь право участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Медицинские работники, участвовавшие в пилотном тестировании режима UHC до начала испытания, будут исключены из испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Универсальный режим медицинского страхования
Неправительственные организации Muso и Medic Mobile объединились для разработки Universal Health Coverage Mode, инструмента приложения для смартфона, который предоставляет визуальные подсказки, помогающие ОРЗ отслеживать количество посещений домохозяйств, которые они провели в каждом домохозяйстве в данном месяце.

В группе вмешательства список домохозяйств МРЗ будет отображаться в приложении по-разному следующим образом:

CHW сможет фильтровать и упорядочивать домохозяйства по дате последнего визита на дом.

Визуальный значок с цветовой кодировкой будет отображать количество посещений дома за последний месяц для каждого домохозяйства.

Красный восклицательный знак будет отображаться для каждого домохозяйства, которое не достигло 2 посещений за последний месяц (по умолчанию в начале каждого месяца).

Текст, отображаемый под каждым домохозяйством и отображающий дату последнего посещения, станет красным, если с момента последнего посещения прошло более 30 дней. Если с момента последнего посещения прошло более 60 дней, текст, отображаемый под каждым домохозяйством, показывающий дату последнего посещения, будет изменен на «дата последнего посещения неизвестна» красным цветом.

Семейный профиль также будет содержать дату последнего посещения и количество посещений, которые они получили в этом месяце.

Без вмешательства: Работайте как обычно
Что касается контрольной группы, все домохозяйства в списке домохозяйств CHW в приложении будут иметь одинаковый вид. Не будет визуальной дифференциации между домохозяйствами в списке для указания частоты посещений на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат
Временное ограничение: 4 месяца
Вероятность того, что домохозяйство получит два или более посещений за месяц «рабочего процесса» (месяц с 26-го числа одного месяца по 25-е число следующего месяца).
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат 1
Временное ограничение: 4 месяца
Количество дней между посещениями домохозяйства для каждого домохозяйства, обслуживаемого ОРЗ
4 месяца
Вторичный результат 2
Временное ограничение: 4 месяца
Количество посещений на домохозяйство в месяц рабочего процесса
4 месяца
Вторичный результат 3
Временное ограничение: 4 месяца
Процент больных в домохозяйстве, посещенном в течение 24 часов (среди домохозяйств, в которых есть больной человек).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0219-0619

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общественные работники здравоохранения

Подписаться