- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04106921
Универсальный режим покрытия RCT
Оценка инструмента мобильного приложения для увеличения охвата посещениями на дому медицинских работников сообщества: рандомизированное контролируемое исследование
Работники общественного здравоохранения, работающие в сотрудничестве с неправительственной организацией Muso Health и правительством Мали как в пригородных, так и в сельских районах Мали, активно оказывают помощь населению, частью которого они являются.
Для работы они используют приложение для смартфона, которое было разработано в качестве вспомогательного средства для поддержки управления задачами, управления панелями и функций поддержки принятия клинических решений. Для этого исследования был разработан инструмент под названием «Режим универсального медицинского обслуживания», который должен быть интегрирован в приложение CHW, чтобы помочь общинным работникам здравоохранения посещать каждое домохозяйство не реже двух раз в месяц.
Мы предполагаем, что общинные медицинские работники (CHW), назначенные для использования режима универсального медицинского страхования (UHC), инструмента мобильного приложения, добьются более высокого охвата посещенных домов (определяемых как посещение не менее двух раз в месяц), чем те, у кого нет этого инструмента. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские работники по месту жительства, участвующие в исследовании, будут оказывать помощь в рамках вмешательства «Упреждающее ведение пациентов по месту жительства», подробно описанного в другом месте. В рамках этого пакета услуг ОРЗ должны проводить не менее двух часов посещений на дому в день, шесть дней в неделю, чтобы достичь цели по крайней мере два посещения на дом в месяц на домохозяйство. Все ОРЗ проходят ежемесячную индивидуальную супервизию по протоколу супервизии 360, подробно описанному в другом месте, а также групповые супервизии еженедельно (в центре Yirimadio) или два раза в месяц (в центре Tori). На участке Тори домохозяйства, обслуживаемые каждым ОРЗ, ранее были зарегистрированы в ходе переписи населения, которая ежегодно обновляется независимой группой инспекторов. На участке Йиримадио все домохозяйства были зарегистрированы самим МРЗ, чтобы обеспечить соотношение примерно 1000 пациентов на одного МРЗ.
МРЗ в обоих центрах и в обеих группах исследования также будут ежемесячно получать отзывы о своей работе через панель мониторинга эффективности ОРЗ, описанную в другом месте, которая предоставляет персонализированные отзывы о количестве, скорости и охвате медицинской помощью. Руководители CHW смогут просматривать данные о производительности своих супервизируемых и оставлять отзывы через ежемесячные супервизии. ОРЗ на обоих участках получат обратную связь по показателям управления уходом по месту жительства, но только руководители ОРЗ Yirimadio будут наблюдать за работой ОРЗ во время профилактических посещений домохозяйств.
Все CHW на обоих сайтах используют приложение CHW, бесплатное приложение для смартфонов с открытым исходным кодом, разработанное Medic Mobile совместно с Muso. Приложение CHW — это вспомогательное средство, которое поддерживает функции управления задачами, управления панелями и поддержки принятия клинических решений, а также обеспечивает механизм сбора и отправки данных. Ранее ОРЗ приходилось работать с 14 различными типами бумажных форм, что влечет за собой их основной рабочий процесс, и данные вводились вручную для каждой из этих форм для выполнения задач по мониторингу и оценке. Теперь нет необходимости копировать, носить с собой и хранить все 14 форм, а данные автоматически отправляются в центральную базу данных после синхронизации смартфонов. Кроме того, для CHW отслеживание их пациентов и выполняемых ими задач означало огромную организационную проблему. Приложение было смоделировано для решения этой проблемы с использованием дизайна, ориентированного на человека, что позволяет медицинским работникам легко находить и получать доступ к реестрам и историям своих пациентов.
Что касается контрольной группы, все домохозяйства в списке домохозяйств CHW в приложении будут иметь одинаковый вид. Не будет визуальной дифференциации между домохозяйствами в списке для указания частоты посещений на дому.
В группе вмешательства список домохозяйств МРЗ будет отображаться в приложении по-разному следующим образом:
CHW сможет фильтровать и упорядочивать домохозяйства по дате последнего посещения на дому, чтобы определить домохозяйства, которые посещались реже всего.
Визуальный значок с цветовой кодировкой будет отображать количество посещений на дому за последний месяц для каждой семьи. Красный цвет означает 0 посещений на дому для домохозяйства в прошлом месяце (по умолчанию в начале каждого месяца). Оранжевый цвет для 1 посещения на дому для домохозяйства в прошлом месяце. Синий цвет обозначает 2 или более посещений домохозяйства в прошлом месяце.
Красный восклицательный знак будет отображаться для каждого домохозяйства, которое не достигло 2 посещений за последний месяц (по умолчанию в начале каждого месяца).
Текст, отображаемый под каждым домохозяйством и отображающий дату последнего посещения, станет красным, если с момента последнего посещения прошло более 30 дней. Если с момента последнего посещения прошло более 60 дней, текст, отображаемый под каждым домохозяйством, показывающий дату последнего посещения, будет изменен на «дата последнего посещения неизвестна» красным цветом.
Семейный профиль также будет содержать дату последнего посещения и количество посещений, которые они получили в этом месяце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bamako, Мали
- Muso
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники сообщества, обслуживающие районы обслуживания Тори (n = 27) и Yirimadio (n = 172), проводящие профилактические посещения на дому, будут иметь право участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Медицинские работники, участвовавшие в пилотном тестировании режима UHC до начала испытания, будут исключены из испытания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Универсальный режим медицинского страхования
Неправительственные организации Muso и Medic Mobile объединились для разработки Universal Health Coverage Mode, инструмента приложения для смартфона, который предоставляет визуальные подсказки, помогающие ОРЗ отслеживать количество посещений домохозяйств, которые они провели в каждом домохозяйстве в данном месяце.
|
В группе вмешательства список домохозяйств МРЗ будет отображаться в приложении по-разному следующим образом: CHW сможет фильтровать и упорядочивать домохозяйства по дате последнего визита на дом. Визуальный значок с цветовой кодировкой будет отображать количество посещений дома за последний месяц для каждого домохозяйства. Красный восклицательный знак будет отображаться для каждого домохозяйства, которое не достигло 2 посещений за последний месяц (по умолчанию в начале каждого месяца). Текст, отображаемый под каждым домохозяйством и отображающий дату последнего посещения, станет красным, если с момента последнего посещения прошло более 30 дней. Если с момента последнего посещения прошло более 60 дней, текст, отображаемый под каждым домохозяйством, показывающий дату последнего посещения, будет изменен на «дата последнего посещения неизвестна» красным цветом. Семейный профиль также будет содержать дату последнего посещения и количество посещений, которые они получили в этом месяце. |
|
Без вмешательства: Работайте как обычно
Что касается контрольной группы, все домохозяйства в списке домохозяйств CHW в приложении будут иметь одинаковый вид.
Не будет визуальной дифференциации между домохозяйствами в списке для указания частоты посещений на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вероятность того, что домохозяйство получит два или более посещений за месяц «рабочего процесса» (месяц с 26-го числа одного месяца по 25-е число следующего месяца).
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат 1
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество дней между посещениями домохозяйства для каждого домохозяйства, обслуживаемого ОРЗ
|
4 месяца
|
|
Вторичный результат 2
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество посещений на домохозяйство в месяц рабочего процесса
|
4 месяца
|
|
Вторичный результат 3
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент больных в домохозяйстве, посещенном в течение 24 часов (среди домохозяйств, в которых есть больной человек).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0219-0619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общественные работники здравоохранения
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада