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普遍覆盖模式 RCT

2019年9月25日 更新者:Ari Johnson, MD

增加社区卫生工作者家访覆盖率的移动应用工具评估:一项随机对照研究

社区卫生工作者与非政府组织 Muso Health 和马里政府在马里城郊和农村地区合作,积极为他们所属的人群提供护理。

为了工作,他们使用一个智能手机应用程序,该应用程序是作为工作辅助工具开发的,以支持任务管理、面板管理和临床决策支持功能。 在这项研究中,一种名为“全民健康覆盖模式”的工具旨在集成到 CHW 应用程序中,以帮助社区卫生工作者每月至少访问每个家庭两次。

我们假设被分配使用全民健康覆盖 (UHC) 模式(一种移动应用程序工具)的社区卫生工作者 (CHW) 将比没有此工具的人员实现更高的家庭访问覆盖率(定义为一个月内至少访问两次) .

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与研究的社区卫生工作者将通过积极的社区病例管理干预提供护理,这在其他地方有详细描述。 通过此一揽子服务,CHW 需要每周六天、每天至少进行两个小时的家访,以实现每个家庭每月至少进行两次家访的目标。 所有 CHW 通过 360 监督协议每月接受个人监督,在其他地方有详细描述,以及每周(在 Yirimadio 站点)或每月两次(在 Tori 站点)的小组监督。 在 Tori 站点,每个 CHW 服务的家庭以前都是通过人口普查登记的,人口普查每年由一个独立的调查员团队更新。 在 Yirimadio 站点内,所有家庭都由 CHW 自行登记,以实现每个 CHW 约 1000 名患者的比例。

两个站点和研究两个分支的 CHWs 还将通过 CHW Performance Dashboard 收到每月的绩效反馈,如其他地方所述,该仪表板提供有关护理数量、速度和覆盖范围的个性化反馈。 CHW 主管将能够看到其被监管者的绩效数据,并通过月度监管提供反馈。 两个站点的 CHW 都将收到社区护理管理指标的反馈,但只有 Yirimadio 的 CHW 主管会观察 CHW 在主动家访方面的表现。

两个站点的所有 CHW 都使用 CHW 应用程序,这是一款由 Medic Mobile 与 Muso 共同开发的免费开源智能手机应用程序。 CHW App 是一种工作辅助工具,支持任务管理、面板管理和临床决策支持功能,同时提供数据收集和提交机制。 以前,CHW 必须管理其核心工作流程所需要的 14 种不同类型的纸质表格,并且为每一种表格手动输入数据以执行监测和评估任务。 现在,无需复印、携带和存储所有 14 种表格,一旦智能手机同步,数据就会自动发送到中央数据库。 此外,对于 CHW 来说,跟踪他们的患者和他们执行的任务意味着巨大的组织挑战。 该应用程序的建模旨在使用以人为本的设计来解决这个问题,使社区卫生工作者能够轻松搜索和访问他们的患者登记和病史。

对于控制臂,应用程序中 CHW 家庭列表中的所有家庭都将具有相同的外观。 名单上的家庭之间不会有视觉上的差异来表明家访的频率。

在干预组中,社区卫生工作者的家庭名单将以下列方式在应用程序中以不同方式显示:

CHW 将能够按照最近一次家访的日期对家庭进行过滤和排序,以确定访问频率最低的家庭。

一个颜色编码的视觉图标将显示每个家庭在过去一个月的家访次数。红色表示一个家庭在过去一个月的 0 次家访(默认为每个月初)。橙色表示 1 次家访一个家庭在过去一个月内的情况。蓝色表示一个家庭在过去一个月内进行了 2 次或更多次访问。

每个月访问次数未达到 2 次的住户将显示红色感叹号(默认为每月月初)。

如果自上次访问以来已超过 30 天,每个家庭下方显示的显示上次访问日期的文本将变为红色。 当距离最近一次访问已超过 60 天时,每个家庭下方显示的显示最后一次访问日期的文本将更改为红色的“最后一次访问日期不详”。

家庭资料还将包含上次访问的日期以及他们在该月收到的访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

199

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 服务于 Tori (n=27) 和 Yirimadio (n=172) 集水区并进行主动家访的社区卫生工作者将有资格参与该研究

排除标准:

  • 在试验前参与试点测试 UHC 模式的社区卫生工作者将被排除在试验之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全民健康覆盖模式
非政府组织 Muso 和 Medic Mobile 合作开发了全民健康覆盖模式,这是一种智能手机应用程序工具,可提供视觉提示,帮助社区卫生工作者跟踪他们在给定月份对每个家庭进行的家访次数。

在干预组中,社区卫生工作者的家庭名单将以下列方式在应用程序中以不同方式显示:

CHW 将能够根据最近一次家访的日期筛选和排序家庭。

颜色编码的视觉图标将显示每个家庭过去一个月的家访次数。

每个月访问次数未达到 2 次的住户将显示红色感叹号(默认为每月月初)。

如果自上次访问以来已超过 30 天,每个家庭下方显示的显示上次访问日期的文本将变为红色。 当距离最近一次访问已超过 60 天时,每个家庭下方显示的显示最后一次访问日期的文本将更改为红色的“最后一次访问日期不详”。

家庭资料还将包含上次访问的日期以及他们在该月收到的访问

无干预:照常工作
对于控制臂,应用程序中 CHW 家庭列表中的所有家庭都将具有相同的外观。 名单上的家庭之间不会有视觉上的差异来表明家访的频率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间:4个月
一个家庭在每个“工作流程”月(一个月是从一个月的 26 日到下一个月的 25 日)接受两次或更多次访问的概率。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果 1
大体时间:4个月
社区卫生工作者服务的每个家庭的家访间隔天数
4个月
次要结果 2
大体时间:4个月
每个“工作流程”月每户访问次数
4个月
次要结果 3
大体时间:4个月
24 小时内访问过的家庭中患病人数的百分比(在有病人的家庭中)。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月26日

研究完成 (实际的)

2019年7月26日

研究注册日期

首次提交

2019年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月25日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0219-0619

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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社区卫生工作者的临床试验

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