Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universell dekningsmodus RCT

25. september 2019 oppdatert av: Ari Johnson, MD

Evaluering av et mobilapplikasjonsverktøy for å øke dekningen for hjemmebesøk av helsearbeidere i lokalsamfunnet: En randomisert kontrollert studie

Community Health Workers som jobber i samarbeid med NGO Muso Health og den maliske regjeringen i både en bynær og et landlig område i Mali, gir proaktivt omsorg til befolkningen de er en del av.

For å jobbe bruker de en smarttelefonapplikasjon som ble utviklet som et jobbhjelpemiddel for å støtte oppgavehåndtering, panelledelse og kliniske beslutningsstøttefunksjoner. For denne studien ble et verktøy kalt "Universal Health Coverage Mode" designet for å bli integrert i CHW-applikasjonen for å hjelpe Community Health Workers å besøke hver husstand minst to ganger i måneden.

Vi antar at Community Health Workers (CHW) som er tildelt til å bruke Universal Health Coverage (UHC) Mode, et mobilapplikasjonsverktøy, vil oppnå høyere dekning av besøkte hjem (definert som besøkt minst to ganger i måneden) enn de uten dette verktøyet .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Community Health Workers som deltar i studien vil gi omsorg gjennom den proaktive Community Case Management-intervensjonen, beskrevet i detalj andre steder. Gjennom denne tjenestepakken er CHWs pålagt å gjennomføre minst to timers hjemmebesøk per dag, seks dager per uke, for å oppnå et mål om minst to hjemmebesøk per husstand per måned. Alle CHW-er mottar månedlig individuell tilsyn via en 360-tilsynsprotokoll, beskrevet i detalj andre steder, samt gruppetilsyn ukentlig (på Yirimadio-stedet) eller to ganger i måneden (på Tori-stedet). På Tori-området ble husholdninger betjent av hver CHW tidligere registrert via en folketelling som oppdateres hvert år av et uavhengig team av landmålere. Innenfor Yirimadio-nettstedet har alle husholdninger blitt registrert av CHW selv for å oppnå et forhold på omtrent 1000 pasienter per CHW.

CHWs på begge stedene og begge deler av studien vil også motta månedlig tilbakemelding om ytelse via et CHW Performance Dashboard, beskrevet andre steder, som gir personlig tilbakemelding om mengde, hastighet og dekning av omsorgen. CHW-veiledere vil kunne se sine veilederes ytelsesdata og gi tilbakemelding via de månedlige tilsynene. CHW-er på begge nettsteder vil motta tilbakemelding om indikatorer for håndtering av samfunnsomsorg, men bare Yirimadios CHW-veiledere vil observere CHWs ytelse på proaktive husholdningsbesøk.

Alle CHW-er på begge nettstedene bruker en CHW-app, en gratis og åpen kildekode-smarttelefonapplikasjon utviklet av Medic Mobile med Muso. CHW-appen er et jobbhjelpemiddel som støtter oppgavestyring, panelledelse og kliniske beslutningsstøttefunksjoner, samtidig som det gir en mekanisme for datainnsamling og innsending. Tidligere måtte CHW administrere 14 forskjellige typer papirskjemaer som deres kjernearbeidsflyt innebærer, og dataene ble lagt inn for hånd for hvert av disse skjemaene for å utføre overvåkings- og evalueringsoppgaver. Nå er det ikke behov for å kopiere, bære og lagre alle 14 skjemaene, og data sendes automatisk til en sentral database når smarttelefonene er synkronisert. Også for CHW betydde sporing av pasientene deres og oppgavene de utførte en stor organisatorisk utfordring. Appen ble modellert for å takle dette problemet ved å bruke et menneskesentrert design, slik at CHW-ene enkelt kan søke etter og få tilgang til pasientregistrene og -historiene deres.

For kontrollarmen vil alle husstander innenfor CHWs husstandsliste i appen ha samme utseende. Det vil ikke være visuell differensiering mellom husholdninger på listen for å angi hyppigheten av hjemmebesøk.

I intervensjonsarmen vil CHWs husstandsliste vises annerledes i appen på følgende måter:

CHW vil kunne filtrere og bestille husholdninger etter datoen for det siste hjemmebesøket, for å identifisere husstander som har vært minst hyppig besøkt.

Et fargekodet visuelt ikon vil vise antall hjemmebesøk den siste måneden for hver husholdning. Rød farge for 0 hjemmebesøk for en husholdning den siste måneden (standard ved begynnelsen av hver måned). Oransje farge for 1 hjemmebesøk for en husholdning den siste måneden. Blå farge for 2 eller flere besøk for en husholdning den siste måneden.

Et rødt utropstegn vil vises for hver husstand som ikke har nådd 2 besøk den siste måneden (standard i begynnelsen av hver måned).

Tekst som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, blir rød hvis det har gått mer enn 30 dager siden siste besøk. Når det har gått mer enn 60 dager siden det siste besøket, vil teksten som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, endres til "datoen for siste besøk er ukjent" i rødt.

Familieprofilen vil også inneholde dato for siste besøk, og besøkene de har mottatt den måneden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bamako, Mali
        • Muso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Felles helsearbeidere som betjener nedslagsfeltene Tori (n=27) og Yirimadio (n=172) som gjennomfører proaktive hjemmebesøk vil være kvalifisert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • CHW-er involvert i pilottesting av UHC-modus før forsøket vil bli ekskludert fra forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Universell helsedekningsmodus
De frivillige organisasjonene Muso og Medic Mobile har inngått samarbeid for å utvikle Universal Health Coverage Mode, et smarttelefon-appverktøy som gir visuelle signaler for å hjelpe CHW-er med å spore antallet husholdningsbesøk de har gjennomført ved hver husholdning i en gitt måned.

I intervensjonsarmen vil CHWs husstandsliste vises annerledes i appen på følgende måter:

CHW vil kunne filtrere og bestille husholdninger etter datoen for det siste hjemmebesøket.

Et fargekodet visuelt ikon vil vise antall hjemmebesøk den siste måneden for hver husstand.

Et rødt utropstegn vil vises for hver husstand som ikke har nådd 2 besøk den siste måneden (standard i begynnelsen av hver måned).

Tekst som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, blir rød hvis det har gått mer enn 30 dager siden siste besøk. Når det har gått mer enn 60 dager siden det siste besøket, vil teksten som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, endres til "datoen for siste besøk er ukjent" i rødt.

Familieprofilen vil også inneholde dato for siste besøk, og besøkene de har mottatt den måneden

Ingen inngripen: Jobb som vanlig
For kontrollarmen vil alle husstander innenfor CHWs husstandsliste i appen ha samme utseende. Det vil ikke være visuell differensiering mellom husholdninger på listen for å angi hyppigheten av hjemmebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 4 måneder
Sannsynligheten for at en husholdning får to eller flere besøk per "arbeidsflyt"-måned (en måned er fra den 26. i én måned til den 25. i neste måned).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall 1
Tidsramme: 4 måneder
Antall dager mellom husstandsbesøk for hver husholdning som betjenes av CHW
4 måneder
Sekundært utfall 2
Tidsramme: 4 måneder
Antall besøk per husstand per "workflow"-måned
4 måneder
Sekundært utfall 3
Tidsramme: 4 måneder
Andel syke personer i en husholdning besøkt innen 24 timer (blant husholdninger med en syk person).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0219-0619

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Felles helsearbeidere

Kliniske studier på Universell helsedekningsmodus

Abonnere