- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04106921
Universell dekningsmodus RCT
Evaluering av et mobilapplikasjonsverktøy for å øke dekningen for hjemmebesøk av helsearbeidere i lokalsamfunnet: En randomisert kontrollert studie
Community Health Workers som jobber i samarbeid med NGO Muso Health og den maliske regjeringen i både en bynær og et landlig område i Mali, gir proaktivt omsorg til befolkningen de er en del av.
For å jobbe bruker de en smarttelefonapplikasjon som ble utviklet som et jobbhjelpemiddel for å støtte oppgavehåndtering, panelledelse og kliniske beslutningsstøttefunksjoner. For denne studien ble et verktøy kalt "Universal Health Coverage Mode" designet for å bli integrert i CHW-applikasjonen for å hjelpe Community Health Workers å besøke hver husstand minst to ganger i måneden.
Vi antar at Community Health Workers (CHW) som er tildelt til å bruke Universal Health Coverage (UHC) Mode, et mobilapplikasjonsverktøy, vil oppnå høyere dekning av besøkte hjem (definert som besøkt minst to ganger i måneden) enn de uten dette verktøyet .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Community Health Workers som deltar i studien vil gi omsorg gjennom den proaktive Community Case Management-intervensjonen, beskrevet i detalj andre steder. Gjennom denne tjenestepakken er CHWs pålagt å gjennomføre minst to timers hjemmebesøk per dag, seks dager per uke, for å oppnå et mål om minst to hjemmebesøk per husstand per måned. Alle CHW-er mottar månedlig individuell tilsyn via en 360-tilsynsprotokoll, beskrevet i detalj andre steder, samt gruppetilsyn ukentlig (på Yirimadio-stedet) eller to ganger i måneden (på Tori-stedet). På Tori-området ble husholdninger betjent av hver CHW tidligere registrert via en folketelling som oppdateres hvert år av et uavhengig team av landmålere. Innenfor Yirimadio-nettstedet har alle husholdninger blitt registrert av CHW selv for å oppnå et forhold på omtrent 1000 pasienter per CHW.
CHWs på begge stedene og begge deler av studien vil også motta månedlig tilbakemelding om ytelse via et CHW Performance Dashboard, beskrevet andre steder, som gir personlig tilbakemelding om mengde, hastighet og dekning av omsorgen. CHW-veiledere vil kunne se sine veilederes ytelsesdata og gi tilbakemelding via de månedlige tilsynene. CHW-er på begge nettsteder vil motta tilbakemelding om indikatorer for håndtering av samfunnsomsorg, men bare Yirimadios CHW-veiledere vil observere CHWs ytelse på proaktive husholdningsbesøk.
Alle CHW-er på begge nettstedene bruker en CHW-app, en gratis og åpen kildekode-smarttelefonapplikasjon utviklet av Medic Mobile med Muso. CHW-appen er et jobbhjelpemiddel som støtter oppgavestyring, panelledelse og kliniske beslutningsstøttefunksjoner, samtidig som det gir en mekanisme for datainnsamling og innsending. Tidligere måtte CHW administrere 14 forskjellige typer papirskjemaer som deres kjernearbeidsflyt innebærer, og dataene ble lagt inn for hånd for hvert av disse skjemaene for å utføre overvåkings- og evalueringsoppgaver. Nå er det ikke behov for å kopiere, bære og lagre alle 14 skjemaene, og data sendes automatisk til en sentral database når smarttelefonene er synkronisert. Også for CHW betydde sporing av pasientene deres og oppgavene de utførte en stor organisatorisk utfordring. Appen ble modellert for å takle dette problemet ved å bruke et menneskesentrert design, slik at CHW-ene enkelt kan søke etter og få tilgang til pasientregistrene og -historiene deres.
For kontrollarmen vil alle husstander innenfor CHWs husstandsliste i appen ha samme utseende. Det vil ikke være visuell differensiering mellom husholdninger på listen for å angi hyppigheten av hjemmebesøk.
I intervensjonsarmen vil CHWs husstandsliste vises annerledes i appen på følgende måter:
CHW vil kunne filtrere og bestille husholdninger etter datoen for det siste hjemmebesøket, for å identifisere husstander som har vært minst hyppig besøkt.
Et fargekodet visuelt ikon vil vise antall hjemmebesøk den siste måneden for hver husholdning. Rød farge for 0 hjemmebesøk for en husholdning den siste måneden (standard ved begynnelsen av hver måned). Oransje farge for 1 hjemmebesøk for en husholdning den siste måneden. Blå farge for 2 eller flere besøk for en husholdning den siste måneden.
Et rødt utropstegn vil vises for hver husstand som ikke har nådd 2 besøk den siste måneden (standard i begynnelsen av hver måned).
Tekst som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, blir rød hvis det har gått mer enn 30 dager siden siste besøk. Når det har gått mer enn 60 dager siden det siste besøket, vil teksten som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, endres til "datoen for siste besøk er ukjent" i rødt.
Familieprofilen vil også inneholde dato for siste besøk, og besøkene de har mottatt den måneden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Felles helsearbeidere som betjener nedslagsfeltene Tori (n=27) og Yirimadio (n=172) som gjennomfører proaktive hjemmebesøk vil være kvalifisert til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- CHW-er involvert i pilottesting av UHC-modus før forsøket vil bli ekskludert fra forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Universell helsedekningsmodus
De frivillige organisasjonene Muso og Medic Mobile har inngått samarbeid for å utvikle Universal Health Coverage Mode, et smarttelefon-appverktøy som gir visuelle signaler for å hjelpe CHW-er med å spore antallet husholdningsbesøk de har gjennomført ved hver husholdning i en gitt måned.
|
I intervensjonsarmen vil CHWs husstandsliste vises annerledes i appen på følgende måter: CHW vil kunne filtrere og bestille husholdninger etter datoen for det siste hjemmebesøket. Et fargekodet visuelt ikon vil vise antall hjemmebesøk den siste måneden for hver husstand. Et rødt utropstegn vil vises for hver husstand som ikke har nådd 2 besøk den siste måneden (standard i begynnelsen av hver måned). Tekst som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, blir rød hvis det har gått mer enn 30 dager siden siste besøk. Når det har gått mer enn 60 dager siden det siste besøket, vil teksten som vises under hver husstand som viser datoen for siste besøk, endres til "datoen for siste besøk er ukjent" i rødt. Familieprofilen vil også inneholde dato for siste besøk, og besøkene de har mottatt den måneden |
|
Ingen inngripen: Jobb som vanlig
For kontrollarmen vil alle husstander innenfor CHWs husstandsliste i appen ha samme utseende.
Det vil ikke være visuell differensiering mellom husholdninger på listen for å angi hyppigheten av hjemmebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 4 måneder
|
Sannsynligheten for at en husholdning får to eller flere besøk per "arbeidsflyt"-måned (en måned er fra den 26. i én måned til den 25. i neste måned).
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall 1
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall dager mellom husstandsbesøk for hver husholdning som betjenes av CHW
|
4 måneder
|
|
Sekundært utfall 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall besøk per husstand per "workflow"-måned
|
4 måneder
|
|
Sekundært utfall 3
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel syke personer i en husholdning besøkt innen 24 timer (blant husholdninger med en syk person).
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0219-0619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Felles helsearbeidere
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthRekrutteringSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikkKenya
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Universell helsedekningsmodus
-
Minia UniversityFullført
-
Erica TeixeiraTokuyama Dental CorporationFullført