HIV 감염 산모에게서 태어난 아동의 신경심리학적 발달과 실행기능( NEUROPSY-HEU ) (NEUROPSY-HEU)
HIV 감염 산모에게서 태어난 아동의 신경심리학적 발달과 실행기능
주요 목표: HIV에 감염되지 않았거나 HIV에 영향을 받지 않은 동일한 사회 경제적 및 문화적 환경의 어린이와 비교하여 HIV에 노출된 감염되지 않은 어린이(HEU)의 집행 기능을 평가합니다.
이차 목표(들): 지적 지수, 아동 발달, 행동, 언어를 평가하고 집행 기능 장애, ARV 노출, HIV 및 가족 환경 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 산모에게서 태어나 바이러스와 항레트로바이러스제(ARV)에 노출된 어린이의 실행 기능(EF) 탐색과 신경 발달 및 학습 장애에 대한 스크리닝입니다.
집행 기능의 평가는 연령, 성별, 부모 교육 수준과 일치하는 사례의 어머니와 대조군의 어머니가 작성한 설문지에서 발행된 환자 및 대조군에 대한 유치원 BRIEF에서 얻은 점수로 수행됩니다. 그리고 사회 경제적 및 문화적 환경.
노출된 어린이 그룹 내에서 HIV 감염, 항레트로바이러스 노출, 어머니의 사회 인구학적 데이터, 사회문화적 및 환경적 수준을 포함한 집행 기능 장애와 관련된 요인을 조사할 것입니다.
J0, M12 및 M24 사이 점수의 진화는 노출된 어린이 그룹 내에서 비교됩니다.
대조군과 비교하여 각 후속 시간(D0, M12 및 M24)에서 아동의 지능 지수, 전반적인 발달, 행동 및 언어를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD Vendée
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
실험적:
- 포함일로부터 3세 +/- 3개월이 된 임신 중 및 신생아기에 HIV 항레트로바이러스제를 가지고 사는 어머니에게서 태어난 HIV 양성 아동.
- 프랑스어를 마스터하는 부모.
제어:
- HIV에 감염되지 않았거나 영향을 받지 않은 동일한 사회 경제적 및 문화적 환경에서 포함된 날로부터 3세 +/- 3개월 된 어린이.
- 프랑스어를 마스터하는 부모.
제외 기준:
- 미숙아(28~32주)
- 유전적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신 중 HIV에 노출된 어린이
HIV에 감염된 산모에게서 태어나 임신 중 및 신생아기에 항레트로바이러스 약물에 노출된 어린이 포함일로부터 3세 +/- 3개월.
프랑스어를 마스터하는 부모
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BRIEF SCALE 평가
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다른: 아이들을 통제하다
포함일 기준으로 3세 +/- 3개월 이상이며, 동일한 사회 경제적, 문화적 환경에 속하며 HIV에 감염되거나 영향을 받지 않은 아동.
프랑스어를 마스터하는 부모.
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BRIEF SCALE 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 HEU의 실행 기능 평가
기간: 포함
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF) 유치원 버전 점수
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지적 지수
기간: 포함 시, 포함 후 12개월, 포함 후 24개월
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웩슬러 테스트 점수
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포함 시, 포함 후 12개월, 포함 후 24개월
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기능 개발
기간: 포함 시, 포함 후 12개월, 포함 후 24개월
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연령 및 단계 설문지 점수
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포함 시, 포함 후 12개월, 포함 후 24개월
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행동
기간: 포함 시, 포함 후 12개월, 포함 후 24개월
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강점 및 어려움 설문지 점수
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포함 시, 포함 후 12개월, 포함 후 24개월
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언어
기간: 편입 후 12개월,
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언어 기능 장애 척도 점수
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편입 후 12개월,
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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