HIVに感染した母親から生まれた子供の神経心理学的発達と実行機能(NEUROPSY-HEU) (NEUROPSY-HEU)
HIVに感染した母親から生まれた子供の神経心理学的発達と実行機能
主な目的: HIV にさらされた感染していない子供 (HEU) と、HIV に感染していない、または HIV に影響されていない、同じ社会経済的および文化的環境の子供との実行機能を評価すること。
副次的な目的: 知的指数、子供の発達、行動、言語を評価し、実行機能障害、ARV への曝露、HIV および家庭環境との関連性を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、HIV に感染した母親から生まれ、ウイルスや抗レトロウイルス薬 (ARV) にさらされた子供の実行機能 (EF) を調査し、神経発達障害と学習障害をスクリーニングすることです。
実行機能の評価は、年齢、性別、親の教育レベルを照合して、症例の母親と対照の母親によって記入されたアンケートから発行された、患者と対照群の就学前の簡易ブリーフで得られたスコアによって行われます。そして社会経済的および文化的環境。
暴露された子供たちのグループ内で、HIV感染、抗レトロウイルス暴露、母親の社会人口統計データ、社会文化的および環境レベルを含む実行機能障害に関連する要因が調査されます。
J0、M12、M24 の間のスコアの変化は、暴露された子供たちのグループ内で比較されます。
対照群と比較して、子供の知能指数、全体的な発達、行動、および言語が、各フォローアップ時間 (D0、M12、および M24) で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Angers、フランス
- Chu Angers
-
La Roche-sur-Yon、フランス
- CHD Vendee
-
Nantes、フランス
- CHU de Nantes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
実験的:
- 妊娠中および新生児期に HIV 抗レトロウイルス薬を服用している母親から生まれた HIV 陽性の子供で、対象日で 3 歳 +/- 3 か月。
- フランス語をマスターする両親。
コントロール:
- 含まれる日付で3歳+/- 3か月の子供で、同じ社会経済的および文化的環境から、HIVに感染または影響を受けていません。
- フランス語をマスターする両親。
除外基準:
- 未熟児(28~32週)
- 遺伝子異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:妊娠中にHIVに感染した子供
妊娠中および新生児期に抗レトロウイルス薬にさらされた、HIVに感染した母親から生まれた子供;対象年齢が 3 歳 +/- 3 か月である。
フランス語を習得する両親
|
ブリーフスケール評価
|
他の:子供をコントロールする
HIV に感染していない、または影響を受けていない、同じ社会経済的および文化的環境からの、包含日に 3 歳 +/- 3 か月の子供。
フランス語を習得する両親。
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ブリーフスケール評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子供の実行機能を評価する HEU
時間枠:包含
|
実行機能の目録(BRIEF)就学前版スコアの行動評価
|
包含
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
知的指数
時間枠:包含時、包含後 12 か月、包含後 24 か月
|
ウェクスラーテストのスコア
|
包含時、包含後 12 か月、包含後 24 か月
|
機能開発
時間枠:包含時、包含後 12 か月、包含後 24 か月
|
年齢とステージのアンケートスコア
|
包含時、包含後 12 か月、包含後 24 か月
|
行動
時間枠:包含時、包含後 12 か月、包含後 24 か月
|
長所と短所アンケートのスコア
|
包含時、包含後 12 か月、包含後 24 か月
|
言語
時間枠:組み入れから12ヶ月後、
|
言語機能障害スケールスコア
|
組み入れから12ヶ月後、
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC19_0052
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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